高周波アブレーション機器市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

高周波アブレーションデバイス市場は、2025年から2030年にかけて顕著な成長が予測されています。高齢化による心臓不整脈や固形腫瘍の患者数増加、臨床ガイドラインの改訂によるアブレーションの第一選択治療としての位置づけ、リアルタイム画像診断とAI駆動型温度制御を組み合わせた次世代システムの登場などが市場成長の主要な推進要因となっています。一方で、パルス電場アブレーションなどの非熱的治療法の台頭による競合の激化や、厳格な規制、熟練した専門医の不足などが市場の成長を抑制する要因として挙げられます。

市場規模と成長予測
本市場は、2025年には54億米ドルと評価され、2030年までに95.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.14%です。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度とされています。

主要な市場動向と推進要因
* 心臓不整脈および固形腫瘍の世界的な負担増大: 高齢化に伴い、心房細動患者は世界中で6,000万人以上に達し、3cm未満の肝細胞癌病変に対するRFアブレーションは手術に匹敵する生存率を示しています。低侵襲性であるため、複数の併存疾患を持つ高齢患者に適しており、新興国での診断能力向上と外科的治療能力の限界も採用を後押ししています。この要因はCAGRに+2.8%の影響を与え、長期的かつ世界的に影響を及ぼします。
* RFアブレーションを第一選択治療とする臨床ガイドラインの改訂: 2023年のACC/AHAガイドラインでは、症候性発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションが第一選択療法に格上げされました。2024年のESC声明も欧州での慣行を調和させ、採用を加速させています。肝臓腫瘍学では、NCCNが切除不能な患者に対するRFアブレーションを推奨しており、治療対象を拡大しています。この要因はCAGRに+2.1%の影響を与え、中期的には北米とEUを中心に、APACにも拡大すると見られます。
* 外来手術センター（ASC）の拡大による低侵襲外来手術への移行: 2023年には2,670万件の手術がASCで実施され、RFアブレーションは病院から外来施設への移行に適した治療法とされています。心臓内アブレーション後の同日退院の合併症発生率が低いことが確認されており、メディケアが多数のコードを「入院のみ」リストから削除したことで、2033年までに外来手術量が18%増加する道が開かれています。この要因はCAGRに+1.7%の影響を与え、中期的には北米を中心に欧州にも波及すると見られます。
* 償還制度の拡充と価値に基づくケアモデル: 2025年1月発効の経皮的甲状腺結節アブレーションに関する新しいCPTコード（60660および60661）は、医療提供者の収益性を強化します。欧州のいくつかの支払者は、総治療費の削減を目的としたDRGバンドル型償還制度の下でRFアブレーションを償還しており、米国の価値に基づく契約は抗不整脈薬の毒性回避を奨励しています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、中期的には主に北米とEUに影響を及ぼします。
* リアルタイム画像診断とナビゲーションのRFシステムへの統合: 成功率を向上させています。この要因はCAGRに+1.3%の影響を与え、短期的には先進国を中心に世界的に影響を及ぼします。
* 接触力、冷却RF、AI温度制御などの技術進歩: 安全性と精度を高めています。この要因はCAGRに+1.9%の影響を与え、短期的には先進国を中心に世界的に影響を及ぼします。

市場の抑制要因
* 新興の非熱的治療法（パルス電場、クライオ、マイクロ波）による競合: パルス電場アブレーション（PFA）は、心筋細胞を選択的に標的とし、食道や横隔神経の損傷を最小限に抑えるため、急速に心臓治療の分野で普及しています。ボストン・サイエンティフィック社のFarapulseシステムは、米国での承認後1年以内に12万5千人以上の患者を治療し、電気生理学分野で3桁の成長を記録しました。クライオおよびマイクロ波システムも進化しており、従来のRF治療に代わるエネルギープロファイルを提供しています。この要因はCAGRに-1.8%の影響を与え、短期的には先進国を中心に世界的に影響を及ぼします。
* 厳格な規制監督と熱損傷関連のリコール: 熱損傷に関する懸念から、規制当局は常に警戒しています。FDAによるメドトロニック社のSphere-9カテーテルの審査では、広範な熱損傷モデリングと病変耐久性データが要求され、市場投入までの期間が長期化しました。同様の厳格な審査はEUでも行われ、小規模企業にとっては多額の費用がかかる重要な臨床試験の実施が困難となり、パイプラインの多様性を低下させ、イノベーションサイクルを遅らせる可能性があります。この要因はCAGRに-1.2%の影響を与え、中期的には主に北米とEUに影響を及ぼします。
* 発展途上地域における熟練した電気生理学者およびインターベンション放射線科医の供給不足: この要因はCAGRに-0.9%の影響を与え、長期的にはAPAC、MEA、ラテンアメリカに影響を及ぼします。
* 高額な設備投資および手技ごとのコスト: コストに敏感な環境での採用を制限しています。この要因はCAGRに-1.1%の影響を与え、中期的には新興市場を中心に世界的に影響を及ぼします。

セグメント別分析
* 製品タイプ別: ディスポーザブル機器が予測可能な成長を牽引
2024年には、ディスポーザブルプローブおよびカテーテルが市場の43%を占めました。感染制御プロトコルが単回使用デバイスを推奨していることが、この優位性を強化しています。メーカーは、各手技で新しい消耗品が必要となるため、年金のような収益を得られます。病院は滅菌費用を削減でき、ASCは再処理可能な在庫に関連する設備投資を回避できます。これにより、感染リスクの低減と効率的な運用が両立し、ディスポーザブル機器の市場成長をさらに後押ししています。

* エンドユーザー別: 病院が最大のシェアを維持
2024年には、病院が市場の60%以上を占めました。これは、心臓電気生理学およびインターベンション放射線学の手技の大部分が病院環境で行われているためです。病院は、これらの複雑な手技に必要な高度なインフラ、熟練した医療専門家、および包括的な患者ケアサービスを備えています。しかし、外来手術センター（ASC）は、コスト効率と利便性への注力により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されます。

* 地域別: 北米が市場をリード
2024年には、北米が市場の40%以上を占めました。これは、心血管疾患の有病率の高さ、高度な医療インフラ、有利な償還政策、および主要な市場プレーヤーの存在に起因しています。米国は、この地域の成長に大きく貢献しています。しかし、アジア太平洋地域（APAC）は、医療支出の増加、医療インフラの改善、および高齢者人口の増加により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されます。

競争環境
市場は、確立されたプレーヤーと新興プレーヤーの両方が存在する、適度に統合された性質を持っています。主要なプレーヤーは、市場での地位を強化するために、製品の革新、戦略的提携、合併・買収に注力しています。

主要な市場プレーヤーには以下が含まれます。
* Abbott Laboratories
* Boston Scientific Corporation
* Medtronic plc
* Johnson & Johnson (Biosense Webster, Inc.)
* Philips Healthcare
* Siemens Healthineers
* GE Healthcare
* Stereotaxis, Inc.
* Acutus Medical, Inc.
* MicroPort Scientific Corporation

これらの企業は、研究開発に多額の投資を行い、新しい技術と製品を導入して、進化する患者のニーズと医療提供者の要求に応えています。例えば、AIを活用したマッピングシステムやロボット支援カテーテルアブレーションシステムなどの技術革新は、市場の成長を促進すると予想されます。

結論
心臓電気生理学およびインターベンション放射線学市場は、心血管疾患の有病率の増加、技術の進歩、および低侵襲手技への需要の高まりにより、今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。課題は残るものの、市場プレーヤーは、イノベーションと戦略的パートナーシップを通じてこれらの機会を活用する態勢を整えています。

本レポートは、無線周波アブレーション（RFA）デバイス市場に関する包括的な分析を提供しています。RFAデバイス市場は、カテーテル誘導、経皮的、腹腔鏡的、または開腹手術において、200～750 kHzの熱電流を供給し軟組織をアブレーションするすべての資本設備、カテーテル、プローブ、電極、ケーブル、および使い捨てアクセサリーを対象としています。ただし、パルス電場、マイクロ波、凍結、レーザー、超音波アブレーションデバイスなどの非熱的モダリティは対象外です。

1. エグゼクティブサマリー

RFAデバイス市場は、2025年に54.0億米ドルに達し、2030年までに95.7億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は12.14%です。

* 製品セグメント: 2024年の収益の43%を占める使い捨て機器が最大であり、感染管理と継続的な需要に支えられています。
* 地域別成長: アジア太平洋地域は、高齢化、処置件数増加、デバイス承認改善により、2030年までに14.8%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。
* アプリケーション別成長: 腫瘍学は、固形腫瘍の適応症拡大により、2030年までに14.2%のCAGRで最も急速に成長する臨床用途です。
* アプローチ別: カテーテルベースのアブレーションが2024年の処置の60%を占める一方、経皮的画像ガイドアブレーションは13.8%のCAGRで成長しています。
* 技術別: 従来の熱RFプラットフォームが市場シェアの70%を保持する一方、パルスRFシステムは15.4%のCAGRで勢いを増しています。

2. 市場の状況

2.1. 市場促進要因

RFAデバイス市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

* 疾患負担の増加: 心臓不整脈と固形腫瘍の世界的な有病率上昇。
* 臨床ガイドラインの改訂: RFAが電気生理学（EP）および腫瘍学の第一選択治療に。
* 外来手術センターの拡大: 低侵襲処置への移行を促進。
* 償還制度の改善: 処置の経済性を向上。
* 技術統合: リアルタイム画像診断・ナビゲーションとの統合による成功率向上。
* 技術革新: 接触力、冷却RF、AI温度制御などの進歩による安全性と精度向上。

2.2. 市場抑制要因

市場の成長を妨げる要因も存在します。

* 競合技術: パルス電場、凍結、マイクロ波などの非熱的モダリティとの競争。
* 規制とリコール: 厳格な規制と熱損傷関連のリコールによる市場投入期間の長期化。
* 専門医の不足: 発展途上地域における熟練した専門医の不足。
* 高コスト: 高い初期費用と処置ごとのコスト。

2.3. サプライチェーン分析とポーターのファイブフォース分析

レポートでは、サプライチェーン分析とポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手・サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ）も行っています。

3. 市場規模と成長予測（USD値）

市場は、製品タイプ（資本設備、使い捨て機器、再利用可能なアクセサリー）、アプリケーション（心臓病学、腫瘍学、疼痛管理、婦人科など）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、専門クリニック、学術機関）、技術（従来の熱RF、冷却RF、パルスRF、バイポーラ対モノポーラ）、アプローチ（カテーテルベース、経皮的画像ガイド、内視鏡/腹腔鏡）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国を含む）別に詳細に分析されています。

4. 競合環境

市場集中度と市場シェア分析が提供されています。主要企業には、Boston Scientific Corporation、Medtronic plc、Abbott Laboratories、Johnson & Johnson、Koninklijke Philips N.V.などが含まれ、各企業の詳細なプロファイルが掲載されています。

5. 市場機会と将来展望

レポートでは、未開拓領域と未充足ニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望についても分析しています。

6. 調査方法

本調査は、厳格な一次調査と二次調査に基づいて実施されています。

* 一次調査: 専門家へのインタビューやアンケートを通じて、市場動向やデバイス利用に関する生の情報が収集されました。
* 二次調査: 国連貿易統計、規制当局の承認情報（FDA, CE, NMPA）、主要な臨床ガイドライン、病院データ、企業開示情報など、多岐にわたる公開および有料データセットがレビューされました。
* 市場規模算出と予測: トップダウンモデルを採用し、各国の年間アブレーション処置数を有病率対治療比率で外挿し、デバイス使用係数を乗じて需要を再構築しています。予測は、人口高齢化、手術の滞留解消、イノベーション採用などの多変量回帰に基づいています。
* データ検証と更新サイクル: 調査結果は、アナリストのピアレビュー、シニア承認、差異分析を経て検証されます。レポートは毎年更新され、重要な市場イベント発生時には中間サイクルでの更新も行われます。

Mordor IntelligenceのRFAデバイス市場のベースラインは、熱RF技術に限定したスコープ、年次更新、および複数ソースからの変数セットにより、透明性があり信頼できる情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心不整脈および固形腫瘍の世界的な負担の増加がRFアブレーションの利用を促進

  • 4.2.2 臨床ガイドラインの改訂により、RFアブレーションがEPおよび腫瘍学における第一選択治療として位置付けられる

  • 4.2.3 外来手術センターの拡大が、外来での低侵襲手術への移行を促進

  • 4.2.4 償還範囲の拡大と価値に基づくケアモデルが手技の経済性を改善

  • 4.2.5 リアルタイム画像診断とナビゲーションのRFシステムへの統合が成功率を向上

  • 4.2.6 技術の進歩（接触力、冷却RF、AI温度制御）が安全性と精度を向上

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新興の非熱的治療法（パルスフィールド、クライオ、マイクロ波）による競合的共食い

  • 4.3.2 厳格な規制監督と熱傷関連のリコールが市場投入までの期間を延長

  • 4.3.3 発展途上地域における熟練したEPおよびIVR医の供給不足

  • 4.3.4 高い設備投資および手技ごとのコストが、コストに敏感な環境での導入を制限

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 ポーターのファイブフォース
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 設備機器

  • 5.1.2 ディスポーザブル機器

  • 5.1.3 再利用可能なアクセサリー

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 循環器科および心臓リズム管理

  • 5.2.2 腫瘍学

  • 5.2.3 疼痛管理

  • 5.2.4 婦人科

  • 5.2.5 その他の用途（皮膚科、耳鼻咽喉科など）

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 専門疼痛・電気生理クリニック

  • 5.3.4 学術・研究機関

• 5.4 技術別
  • 5.4.1 従来型熱RFアブレーション

  • 5.4.2 冷却RFアブレーション

  • 5.4.3 パルスRFアブレーション

  • 5.4.4 バイポーラ vs モノポーラRFシステム

• 5.5 アプローチ別
  • 5.5.1 カテーテルアブレーション

  • 5.5.2 経皮的画像ガイド下アブレーション

  • 5.5.3 内視鏡/腹腔鏡RFアブレーション

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 韓国

  • 5.6.3.5 オーストラリア

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品およびサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.2 メドトロニック plc

  • 6.3.3 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.4 ストライカー・コーポレーション

  • 6.3.5 アンジオダイナミクス・インク

  • 6.3.6 アバノス・メディカル・インク

  • 6.3.7 ホロジック・インク

  • 6.3.8 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（ベンクローズ・インク）

  • 6.3.9 アトリキュア・インク

  • 6.3.10 コニンクリケ・フィリップス N.V.

  • 6.3.11 スミス・アンド・ネフュー plc

  • 6.3.12 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.3.13 インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション

  • 6.3.14 メリット・メディカル・システムズ・インク

  • 6.3.15 オリンパス株式会社

  • 6.3.16 ネブロ・コーポレーション

  • 6.3.17 テルモ株式会社

  • 6.3.18 テレフレックス・インコーポレイテッド

  • 6.3.19 マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション

7. 市場機会と将来展望