ホジキンリンパ腫治療市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

ホジキンリンパ腫治療市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

市場の全体像

ホジキンリンパ腫治療市場は、2025年に35.1億米ドルの規模に達し、2030年には52.4億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.33%と見込まれています。この堅調な拡大は、免疫チェックポイント阻害剤、抗体薬物複合体（ADC）、CAR-T細胞療法といった革新的な治療法の急速な普及に支えられています。これらの治療法は、病期や地域を問わず、標準治療を再定義しています。また、PET適応プロトコルやリキッドバイオプシーモニタリングといった精密診断の進展も市場成長に貢献しており、疾患の層別化を改善し、早期介入を可能にしています。

世界およびアジアの受託製造業者による35億米ドル相当の生産能力増強は、ADCリンカーペイロードの供給ボトルネックを緩和しています。さらに、2024年初頭以降の15件のFDA承認は、新薬の発売サイクルを短縮し、薬剤の利用可能性を広げています。ブレークスルーセラピー指定やオーファンドラッグ指定といった規制上のインセンティブも、条件付き承認の証拠基準を引き下げ、企業が研究開発費をより迅速に回収できるようにすることで、ホジキンリンパ腫治療市場の魅力を高めています。

地域別に見ると、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場動向と洞察（促進要因）

1. 世界的な疾病負担の増加と生存率の向上:
特に高齢化社会において、ホジキンリンパ腫の発生率が増加しており、患者プールが拡大しています。再発率が30%から40%で推移する中、継続的な治療需要が生じています。早期疾患の5年生存率は90%を超えていますが、寿命の延長により、多くの生存者が数十年にわたって複数の治療ラインを必要としています。忍容性の高い標的薬剤や免疫チェックポイント阻害剤は、集中的な化学療法に耐えられない高齢患者に選択されることが増えており、市場に長期的な収益性をもたらしています。

2. PET適応レジメンによる新規薬剤の採用加速:
中間PETスキャンは、リアルタイムで治療の強化または縮小を導き、新規薬剤の迅速な統合を促進しています。第III相S1826試験では、ニボルマブ-AVDがブレントゥキシマブベドチン-AVDと比較して、2年無増悪生存率で92%対83%という優れた結果を示し、第一選択治療の標準を再構築しています。PET適応プロトコルは、特に迅速な代謝応答を誘発する薬剤の精密な選択を支援しています。並行して、AI強化画像解析は診断精度を高め、精密レジメンの採用をさらに加速させています。

3. 固定用量皮下投与免疫チェックポイント阻害剤への移行:
2024年12月の皮下投与ニボルマブ（Opdivo Qvantig）のFDA承認は、静脈内投与と比較して非劣性の薬物動態と少ない重篤な有害事象を実証しました。外来での投与は、治療時間を数時間から数分に短縮し、三次医療機関以外でのアクセスを拡大し、CAR-T治療の能力制約を緩和するのに役立っています。皮下製剤は体重に基づく計算を不要にし、看護時間を大幅に削減するため、腫瘍診療における強力なワークフロー効率のインセンティブとなっています。

4. AIを活用した病理診断とリキッドバイオプシーによる個別化治療:
機械学習モデルは、ホジキンリンパ腫の組織学的分類において最大100%の分類精度を達成しており、リキッドバイオプシーは循環腫瘍DNA検出において最大95%の感度を示しています。早期の分子応答シグナルは、動的な治療調整を可能にし、不必要な毒性を減らし、高価な薬剤を最も恩恵を受ける可能性のある患者に直接届けることができます。これらのツールは、ホジキンリンパ腫治療市場を完全に個別化されたケアへと推進しています。

主要な市場動向と洞察（抑制要因）

1. 治療関連の長期毒性:
従来のレジメンに関連する二次がんや心血管イベントは、特に50年以上の生存が予測される若年患者において、積極的な治療の使用を制限しています。免疫チェックポイント阻害剤は、長期的な免疫抑制を必要とすることが多い免疫関連有害事象を引き起こす可能性があり、CAR-T治療は神経毒性やサイトカイン放出症候群のリスクを伴います。これらの毒性は、臨床医に治癒率とQOL（生活の質）調整生存年数を比較検討させ、特定のサブグループでの採用を抑制し、市場成長を穏やかにしています。

2. 高額な総治療費と償還の課題:
CAR-T治療は患者一人当たり50万米ドルを超える費用がかかるため、支払者はバリューベース契約やリアルワールドデータをますます要求しており、費用に敏感な地域での広範な償還を遅らせています。現在、米国には311の認定CAR-Tセンターしかなく、普及を制限するインフラおよび財政的障壁を示しています。このような経済的摩擦は、製造規模の効率化と資金調達モデルが進化するまで、アクセスを狭め、短期的な収益拡大を抑制しています。

3. ADC製造のボトルネックとリンカー不足:
抗体薬物複合体（ADC）の製造におけるボトルネックやリンカーの不足は、市場成長に中程度の負の影響を与えています。

4. PETまたはバイオマーカーへのアクセス格差:
特に低所得地域において、PETスキャンやバイオマーカーへのアクセスに不平等があることも、市場成長の抑制要因となっています。

セグメント分析

1. 治療タイプ別：免疫療法が第一選択治療の採用を牽引
免疫療法は2024年にホジキンリンパ腫治療市場シェアの38.46%を占め、高い奏効率と良好な忍容性を兼ね備えた免疫チェックポイント阻害剤により、主要な治療法であり続けています。ニボルマブ-AVDの2年無増悪生存率92%は、免疫療法を将来の併用療法の基盤として位置づけています。化学療法は依然として多くの第一選択レジメンの基礎ですが、その成長率は標的療法や細胞療法に比べて遅れています。標的療法市場は、ブレントゥキシマブベドチンや次世代CD30複合体などのADCが早期治療ラインに浸透することで、8.95%のCAGRで拡大すると予測されています。放射線療法はPET適応プロトコルにより照射野が縮小されるため、緩やかな成長に留まります。自家幹細胞移植は、非常に難治性の症例でニッチな地位を維持しています。新たなCAR-T構築物（HSP-CAR30）は、免疫療法のツールボックスの拡大を証明しており、重度の前治療を受けた患者の50%で完全寛解を達成しています。
皮下投与および固定用量製剤を中心とした第二波のイノベーションが進行しており、治療時間を大幅に短縮し、患者の利便性を向上させています。これにより、遺伝子マーカー、年齢層、毒性許容度に合わせて最適化された、より多様なレジメンが市場に登場すると考えられます。支払者が高額な薬剤の承認前に明確な生存率とQOLの改善を求めるため、リアルワールドエビデンスは治療順序の決定においてますます重要な役割を果たすでしょう。

2. 病期別：進行期症例が収益成長を促進
進行期（III-IV期）疾患は2024年にホジキンリンパ腫治療市場規模の45.78%を占め、8.83%のCAGRで成長すると予測されており、複雑な腫瘍生物学に対応する新規治療法により、そのシェアを拡大しています。進行期症例は、高額な価格設定を伴う多剤併用レジメンを必要とすることが多く、製造業者の売上高成長を後押ししています。早期疾患は、治癒率を犠牲にすることなく晩期毒性を最小限に抑えることを目指す治療縮小イニシアチブの恩恵を受けていますが、これにより収益の可能性はわずかに抑制されます。再発または難治性の症例は、患者がますます専門化された治療ラインを次々と受けるため、治療ごとのコストが高くなり、不釣り合いな価値を生み出し続けています。
PETガイドによる治療強化や循環腫瘍DNA監視など、病期に応じた個別化が進んでいます。これらの技術は、臨床医が早期に残留疾患を特定するのに役立ち、次世代薬剤へのタイムリーな切り替えを促進し、全体的な転帰を改善します。結果として、ホジキンリンパ腫治療市場は、病期全体で安定した需要が見られますが、進行期症例が絶対的なドル成長の主要な原動力であり続けています。

3. 患者年齢層別：成人が漸進的な量を牽引し、高齢者が価値を支配
高齢患者（60歳以上）は、人口の高齢化と診断範囲の改善を反映して、2024年にホジキンリンパ腫治療市場シェアの47.86%を占めています。しかし、20歳から59歳の成人は、早期発見プログラムと治療期間を延長する生存率の向上により、8.91%のCAGRで最も急速な漸進的成長を生み出しています。小児および青年セグメントは、患者数が少なく、薬剤量が減少する用量調整のため、臨床的には重要ですが商業的には控えめです。
年齢に応じたレジメンが標準的な診療になりつつあります。高齢患者は、毒性負担の少ない免疫チェックポイント阻害剤や標的薬剤を投与されることが多い一方、若年成人は併用化学療法と免疫療法に耐えることができ、より高い治癒確率につながります。成長する成人生存者層は、慢性的なモニタリングと再治療の可能性を継続的に要求し、ホジキンリンパ腫治療市場の長期的な収益性を強化するでしょう。

4. 投与経路別：静脈内投与が中核的な地位を維持し、皮下投与が上昇
静脈内投与は、確立された臨床ワークフローと併用レジメンの制御された注入の必要性により、2024年にホジキンリンパ腫治療市場シェアの51.23%を占め、8.78%のCAGRで成長を牽引し続けています。2024年12月の皮下投与ニボルマブの発売は、外来治療の効率化と注入センターのボトルネック削減を可能にすることで、大きな変革をもたらしています。経口製剤は維持療法で役割を拡大しており、新たなオンボディインジェクタープラットフォームはさらなる利便性を約束しています。
現在、競争優位性は、高容量抗体を有効性を犠牲にすることなく固定用量皮下投与形式に移行できる製造業者に傾いています。このような利便性を最大化するシフトは、アドヒアランスを改善し、特に注入インフラが不足している地方地域での地理的範囲を広げます。したがって、ホジキンリンパ腫治療市場は、確立された静脈内プロトコルと、患者中心のデリバリーシステムへの加速する転換とのバランスを取っています。

地域分析

1. 北米:
北米は2024年に総収益の40.34%を占め、311の認定CAR-Tセンター、迅速な規制承認、高額なリスト価格を吸収するプレミアムな償還制度に支えられています。2025年のペムブロリズマブに対するブレークスルー指定のような画期的な指定は、米国の発売期間を合理化し、この地域の早期採用者としてのプロファイルを強化しています。しかし、高容量センターでの能力制約や、予算への影響に対する支払者の監視は、関係者を皮下投与および地域ベースのケアモデルへと促しており、北米のデリバリーランドスケープを徐々に分散化させています。

2. アジア太平洋:
アジア太平洋地域は、疾病発生率の増加、現地製造拠点、政府主導の腫瘍プログラムを背景に、2030年までに9.12%のCAGRで最も急速に成長する地域です。中国の2035年までの10万人あたり5.57人の発生率予測は、この地域の長期的な需要プールを裏付けています。バイオシミラーの採用と国境を越えた臨床協力は、コストを抑えながらイノベーションへの早期アクセスを可能にしています。WuXi BiologicsやSamsung Biologicsによる製造能力の拡大は、グローバルサプライチェーンを東方にシフトさせ、現地市場に新たなADC能力への優先的なアクセスを提供しています。

3. 欧州:
欧州は、2024年8月のオドロネクスタマブに対するEMAの条件付き承認などにより、安定した成長を維持しています。国境を越えた治療プロトコルは加盟国間のケアの継続性を改善していますが、市場の採用は依然として、臨床的価値と財政的制約を比較検討する国レベルの医療技術評価に左右されます。

4. ラテンアメリカおよび中東・アフリカ:
ラテンアメリカおよび中東・アフリカは、医療ツーリズムや官民パートナーシップに支えられ、新たな勢いを見せていますが、償還や診断アクセスに関する課題が依然として残っており、採用レベルは世界平均を下回っています。

競合状況

ホジキンリンパ腫治療市場は中程度の集中度です。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、主要なS1826試験で92%の2年無増悪生存率を記録したニボルマブフランチャイズを活用し、高い有効性ベンチマークを設定しています。ファイザー社によるSeagen社の430億米ドルでの買収は、主要なADC技術であるAdcetrisを確保し、パイプラインを強化しています。アストラゼネカ社と第一三共社は、それぞれ15億米ドルと10億米ドルを新たなADC施設に投じており、長年のリンカー・ペイロード不足を克服するための競争を示しています。
Sant Pau Research Instituteのような小規模なバイオテック企業は、難治性症例で完全寛解を達成するCD30指向性CAR-T構築物で破壊的な可能性を示しています。診断イノベーターも同様に活発で、AI病理学スタートアップやリキッドバイオプシープラットフォームの所有者は、製薬会社と提携してコンパニオン診断を試験デザインに組み込んでいます。結果として、分子の独占性よりも技術の融合が次の競争のフロンティアを定義し、治療法とデータ駆動型ケアパスウェイを統合する企業に報いるでしょう。

主要企業:
* ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
* メルク・アンド・カンパニー社
* バイオジェン社
* アムニール・ファーマシューティカルズ社
* シーゲン社

最近の業界動向

* 2025年3月: BioInvent社は、難治性T細胞リンパ腫患者に部分奏効を示した抗TNFR2抗体BI-1808に対し、FDAオーファンドラッグ指定を受けました。
* 2025年3月: メルク社は、古典的ホジキンリンパ腫におけるKEYTRUDAに対し、ブレークスルーセラピー指定を獲得し、審査期間が短縮されました。
* 2025年3月: Legend Biotech社は、CARVYKTIの製造能力を倍増させる計画を発表し、CAR-T治療薬の不足を緩和するため、ニュージャージー州で追加生産を開始しました。
* 2024年12月: FDAは、固定用量注射で投与される初のPD-1阻害剤である皮下投与ニボルマブ（Opdivo Qvantig）を承認しました。

このレポートは、ホジキンリンパ腫治療市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 調査範囲と市場定義
本調査は、古典的または結節性リンパ球優位型ホジキンリンパ腫の治療に用いられる全ての処方治療薬を対象としています。これには、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、抗体薬物複合体（ADC）、CAR-T製品、自家または同種幹細胞移植が含まれます。市場規模は、製造業者出荷価格の薬剤収益と、製品ラベルに紐づく治療パッケージ費用に基づいて評価されており、診断キットや非ホジキンリンパ腫治療は対象外です。

2. 市場規模と成長予測
ホジキンリンパ腫治療市場は、2025年に35.1億米ドルと評価され、2030年までに52.4億米ドルに達すると予測されています。

3. 市場の推進要因
市場成長を牽引する主な要因として、世界的な疾病負担の増加と生存率の改善、国民および臨床医の意識向上イニシアチブの増加が挙げられます。また、PET適応レジメンによる新規薬剤導入の加速、固定用量皮下チェックポイント阻害剤への移行によるデイケア治療の実現（投与時間短縮、コスト削減、患者アクセス拡大）、希少疾病用医薬品および迅速承認インセンティブによる新薬発売の促進、AIを活用した病理診断とリキッドバイオプシーによる個別化レジメンの誘導も重要な推進力となっています。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。治療関連の長期毒性、高額な総治療費と償還に関する障壁、ADC製造のボトルネックとCD30リンカー供給のギャップ、低所得地域におけるPET/バイオマーカーアクセスの不均等が課題として挙げられます。

5. 主要な市場トレンドと洞察
* 治療タイプ別: 免疫療法が市場を牽引しており、2024年には38.46%の市場シェアを占め、ニボルマブ-AVDなどのチェックポイント阻害剤がその主要な推進力となっています。
* 地域別: アジア太平洋地域は、罹患率の上昇、現地製造能力の向上、バイオシミラーの普及により、9.12%の年間平均成長率（CAGR）で最も急速な成長が見込まれています。
* PET適応レジメン: 中間PETスキャンは、代謝反応に基づいたリアルタイムの治療調整を可能にし、治療結果の改善と不必要な毒性の制限に貢献しています。
* 製造トレンド: アストラゼネカ、第一三共、アジアのCDMOによる35億米ドル以上の新規ADC製造能力への投資は、ペイロードリンカーの不足を緩和し、需要増加に対応した薬剤供給の安定化に寄与しています。

6. 市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を治療タイプ別（化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、幹細胞移植など）、病期別（早期、進行期、再発/難治性）、患者年齢層別（小児・青年、成人、高齢者）、投与経路別（静脈内、経口、皮下）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分けて詳細に分析しています。

7. 調査方法論
本調査は、腫瘍専門医や薬剤師への一次調査、WHO-IARC GLOBOCANやFDAなどの公開データおよび有料データベースを用いた二次調査、そして有病率に基づくトップダウンモデルとサプライヤーロールアップによるボトムアップ検証を組み合わせた堅牢な方法論を採用しています。データは年次で更新され、市場の重要な変化に応じて中間更新も行われます。

8. 競争環境
市場には、Bristol Myers Squibb、F. Hoffmann-La Roche、Merck & Co.、Pfizer、AstraZeneca、Novartis、Gilead Sciencesなど、多数の主要製薬企業が存在し、市場集中度、市場シェア分析、企業プロファイルが詳細に分析されています。

9. 市場機会と将来展望
レポートでは、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な疾病負担の増加と生存率の改善

  • 4.2.2 一般市民および臨床医の意識向上イニシアチブの増加

  • 4.2.3 PET適応レジメンによる新規薬剤導入の加速

  • 4.2.4 固定用量SCチェックポイント阻害剤への移行によるデイケア治療の実現

  • 4.2.5 希少疾病用医薬品および迅速承認インセンティブによる新規発売の促進

  • 4.2.6 AIを活用した病理学とリキッドバイオプシーによる個別化レジメンの誘導

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 治療関連の長期毒性

  • 4.3.2 高額な総治療費と償還の障壁

  • 4.3.3 ADC製造のボトルネックとCD30リンカー供給のギャップ

  • 4.3.4 低所得地域におけるPET/バイオマーカーアクセスの不平等

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額-USD）

• 5.1 治療タイプ別
  • 5.1.1 化学療法

  • 5.1.2 放射線療法

  • 5.1.3 分子標的療法

  • 5.1.4 免疫療法

  • 5.1.5 幹細胞移植

• 5.2 病期別
  • 5.2.1 早期 (I–II期)

  • 5.2.2 進行期 (III–IV期)

  • 5.2.3 再発・難治性

• 5.3 患者年齢層別
  • 5.3.1 小児・青年 (0-19歳)

  • 5.3.2 成人 (20-59歳)

  • 5.3.3 高齢者 (60歳以上)

• 5.4 投与経路別
  • 5.4.1 静脈内

  • 5.4.2 経口

  • 5.4.3 皮下

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル
  • 6.3.1 Actiza Pharmaceutical Pvt Ltd

  • 6.3.2 Alkem Laboratories

  • 6.3.3 Amneal Pharmaceuticals Inc.

  • 6.3.4 Biogen Inc.

  • 6.3.5 Bristol Myers Squibb Co.

  • 6.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd

  • 6.3.7 Incyte Corp

  • 6.3.8 LGM Pharma

  • 6.3.9 Merck & Co. Inc.

  • 6.3.10 Seagen Inc.

  • 6.3.11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

  • 6.3.12 Pfizer Inc.

  • 6.3.13 AstraZeneca plc

  • 6.3.14 Novartis AG

  • 6.3.15 Gilead Sciences Inc.

  • 6.3.16 AbbVie Inc.

  • 6.3.17 Kite Pharma (Gilead)

  • 6.3.18 Amgen Inc.

  • 6.3.19 BeiGene Ltd

  • 6.3.20 Regeneron Pharmaceuticals Inc.

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来の見通し