便失禁市場の規模・シェア分析、成長トレンドおよび予測 (2025年～2030年)
便失禁市場レポートは、製品（パッド・ライナー、排便管理システム、肛門プラグ、膨張剤、仙骨神経刺激インプラント、バイオフィードバック装置）、患者タイプ（成人、小児）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、在宅医療、長期介護施設）、および地域別に分類されます。市場予測は、利用可能なデータに基づき、金額（米ドル）で提供されます。
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便失禁市場の概要
便失禁市場は、2025年には34.1億米ドル、2030年には43.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間中（2025年～2030年）に5.11%の年平均成長率（CAGR）で着実に拡大すると見込まれています。この成長は、人口の高齢化、慢性消化器疾患の有病率の増加、および低侵襲神経変調システムの普及拡大によって支えられています。市場は中程度の集中度を示しており、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長している市場です。
市場の推進要因と抑制要因
推進要因：
1. 急速な高齢化: 65歳以上の成人における便失禁の有病率は、全成人平均の8%に対し15%と高く、高齢化が市場拡大の主要因となっています。介護施設での有病率も50～70%に達し、高度な排便管理システムの需要を高めています。
2. 慢性消化器疾患の有病率増加: 炎症性腸疾患患者の54%、過敏性腸症候群患者の52%が便失禁を経験しており、治療ニーズが高いです。術後の合併症も新たな患者層を生み出しています。
3. 低侵襲排便管理デバイスの採用拡大: MRI対応の仙骨神経刺激システムは93.2%の症状改善を示し、高強度焦点式電磁療法は5回のセッションで95%のQOL向上を達成しています。AI駆動のバイオフィードバックプラットフォームも自宅での治療を可能にし、利便性と有効性の両面から需要を牽引しています。
4. 仙骨神経刺激療法に対する有利な償還制度: メディケアやユナイテッドヘルスケアなどの主要な保険会社が仙骨神経刺激療法の手順を償還対象としており、費用対効果の高さが認められています。新しいCPTおよびHCPCSコードの導入も、プロバイダーの採用を促進しています。
5. AI対応バイオフィードバック療法プラットフォーム: 北米、EUを中心に、アジア太平洋地域でも採用が進んでおり、中期的（2～4年）に市場に影響を与えます。
6. 新興市場における骨盤底神経変調クリニックの拡大: アジア太平洋地域を中心に、中東・アフリカ、ラテンアメリカにも波及し、長期的（4年以上）に市場を牽引します。
抑制要因：
1. 社会的スティグマと過少報告: 便失禁はしばしば高齢化や出産の結果として避けられないものと見なされ、患者の23%しか正確に症状を報告しないため、早期介入の機会が失われています。
2. 高度なインプラントと処置の高コスト: 仙骨神経刺激インプラントの費用は、保険未加入患者にとって10,000米ドルを超えることがあり、特に新興国市場での普及を妨げています。
3. 生体吸収性増量剤の規制経路の断片化: 地域差はあるものの、規制の複雑さが市場拡大を阻害しています。
4. 最新治療法に精通した大腸直腸専門医の不足: 特に地方や新興市場で深刻であり、長期的（4年以上）に市場に影響を与えます。
セグメント分析
1. 製品別:
* パッドとライナーは、2024年に37.42%の市場シェアを占め、最大の収益源となっています。使い慣れた製品であり、広範な流通と即時の症状抑制がその優位性を維持しています。
* 仙骨神経刺激インプラントは、9.31%のCAGRで最も急速に成長しているカテゴリーです。償還範囲の拡大と臨床データの優位性が、持続的な失禁回復においてその地位を確立しています。MRI対応のジェネレーターや長寿命バッテリーの導入により、さらに市場が拡大すると見込まれます。
* 排便管理システムは、センサーと閉鎖型ドレナージを統合した新しいシステムが看護時間を59%削減し、病院の効率を向上させています。
* バイオフィードバック機器は、クラウド連携プラットフォームにより遠隔コーチングと遵守状況の追跡が可能になり、デジタル化が進んでいます。
* ボストン・サイエンティフィックによるAxonics買収は、IPポートフォリオを統合し、流通範囲を拡大し、パイプラインの拡大に資金を提供することで、この分野のイノベーションを加速させています。
2. 患者タイプ別:
* 成人患者は、2024年に84.65%の市場シェアを占め、年齢に関連する有病率の高さと確立された償還経路を反映しています。
* 小児患者は、8.35%のCAGRで最も急速に成長しています。小児の排便機能障害に対する認識が高まり、Indepenemaのような専用デバイスが自己管理を可能にしています。仙骨神経刺激療法の青年期における有効性や、非侵襲的骨盤底磁気刺激の安全性プロファイルが臨床試験で検証されるにつれて、市場シェアは着実に増加すると予想されます。
3. エンドユーザー別:
* 病院は、2024年に47.41%の市場規模を占め、複雑な症例の主要な診断および介入ハブとして機能しています。
* 在宅医療は、7.54%のCAGRで最も急速に成長しています。患者がプライバシーと利便性を求めるため、FDA承認の在宅バイオフィードバックデバイスが遠隔での臨床医の監視下で骨盤底運動療法を指導しています。MONITプラットフォームのようなスマートおむつセンサーは、タイムリーな交換を促進することで皮膚炎の発生率を減少させています。
* 外来手術センターは、合理化されたワークフローと低いオーバーヘッドにより、仙骨神経刺激インプラントの件数を獲得しています。
* 長期介護施設は、便失禁の有病率が70%に達するため、高度な封じ込めシステムとスタッフ研修を統合した包括的な排便管理プログラムを採用しています。
地域分析
* 北米は、2024年に41.23%の便失禁市場シェアを維持し、成熟した償還制度、高い処置件数、NIH資金による神経変調研究によって支えられています。
* 欧州は、成熟した高度に構造化された市場です。ドイツ、英国、フランスは、専門の骨盤底リハビリテーションセンターと連携したケアネットワークを通じて採用を主導しています。
* アジア太平洋は、7.63%のCAGRで最も急速に成長している地域です。医療費の増加と意識向上キャンペーンが背景にあります。中国の調査では、骨盤底機能障害の有病率が高いにもかかわらず、一般の知識が限られていることが示されており、教育が主要な成長要因となっています。日本の超高齢化社会と堅牢な保険制度は、プレミアムデバイスの早期採用を支えています。
競争環境
便失禁市場は、神経変調プラットフォームを中心に中程度に統合されています。2024年のBoston ScientificによるAxonicsの買収は、この分野で最大の取引であり、統合されたインプラント・ソフトウェアエコシステムへの戦略的転換を示しています。Medtronic plcは、継続的なイノベーションと積極的な特許執行を通じて、375,000人以上の患者にサービスを提供し、その地位を維持しています。Coloplast A/Sは、2024年にストーマ患者向けの初の漏れ通知システムを発売し、デジタルヘルス統合を通じて差別化を図っています。主要企業は、バッテリー寿命、MRI互換性、クラウド接続分析に重点を置いています。
最近の業界動向
* 2025年7月: Minnesota Medical Technologiesが、便失禁管理のための終日快適な使い捨てシリコンインサート「StaySure」についてFDA 510(k)承認を取得しました。
* 2024年10月: UCI Healthが、産科損傷関連の排便失禁を対象とした幹細胞由来療法iltamiocelの第3相試験を開始しました。
* 2024年7月: Coloplastが、ストーマ患者向けのリアルタイムアラートを統合した世界初のデジタル漏れ通知システムを発表し、合併症の軽減を目指しています。
このレポートは、世界の便失禁市場に関する包括的な分析を提供しています。調査の前提条件、市場定義、調査範囲、および詳細な調査方法について説明しています。
エグゼクティブサマリーと市場概要
便失禁市場は、2030年までに43.8億米ドルに達すると予測されており、その成長は多岐にわたる要因によって推進されています。本レポートでは、市場を製品、患者タイプ、エンドユーザー、および地域別に詳細に分析しています。
市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 急速な高齢化の進展: 世界的に高齢者人口が増加しており、これに伴い便失禁の有病率が高まっています。
* 慢性消化器疾患の増加: 慢性的な消化器疾患の罹患率の上昇が、便失禁管理製品およびサービスの需要を押し上げています。
* 低侵襲性排便管理デバイスの普及: 患者の負担が少ない低侵襲性の排便管理デバイスの採用が世界的に進んでいます。
* 仙骨神経刺激療法への有利な償還制度: 仙骨神経刺激療法に対する償還制度が整備され、治療へのアクセスが改善されています。
* AI対応バイオフィードバック療法プラットフォームの登場: AIを活用したバイオフィードバック療法プラットフォームが、より効果的で個別化された治療選択肢を提供しています。
* 新興市場における骨盤底神経刺激療法クリニックの拡大: 新興国市場において、骨盤底神経刺激療法を提供するクリニックが増加しており、治療機会を拡大しています。
市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 社会的偏見と症状の過少報告: 便失禁に対する社会的偏見が根強く、患者が症状を正確に報告しない傾向があり、治療の遅れにつながっています。実際、患者のわずか23%のみが臨床医に症状を正確に開示していると報告されています。
* 先進的なインプラントや処置の高コスト: 高度なインプラントや治療処置にかかる費用が高額であることが、特に経済的制約のある地域での普及の障壁となっています。
* 生体吸収性増量剤の規制経路の断片化: 生体吸収性増量剤に関する規制経路が統一されておらず、市場参入を複雑にし、製品開発を遅らせる可能性があります。
* 最新治療に精通した大腸肛門科専門医の不足: 最新の治療法に習熟した大腸肛門科専門医が不足しており、適切な診断と治療へのアクセスが制限されています。
市場セグメント分析
* 製品別:
* 市場は、パッド＆ライナー、排便管理システム、肛門プラグ、増量剤、仙骨神経刺激インプラント、バイオフィードバック機器といった製品に分類されます。
* 特に、仙骨神経刺激インプラントは、2030年まで年平均成長率（CAGR）9.31%で最も急速に成長している製品セグメントです。
* 患者タイプ別:
* 成人患者が現在の市場収益の84.65%を占めており、小児患者と比較して圧倒的な割合を占めています。
* エンドユーザー別:
* エンドユーザーは、病院、外来手術センター、在宅医療環境、長期介護施設に分けられます。
* 在宅医療環境は、目立たないデジタル治療法やFDA承認の在宅バイオフィードバックデバイスの普及により、7.54%のCAGRで成長しています。
* 地域別:
* 市場は、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ、南米に分類されます。
* アジア太平洋地域は、医療インフラの改善と意識向上により、2030年まで7.63%のCAGRで最も急速に成長する地域と予測されています。
競争環境
レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが詳細に分析されています。Axonics Inc.、B. Braun Melsungen AG、Boston Scientific Corp.、Coloplast A/S、Medtronic plcなど、主要な17社の企業について、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向が提供されています。
市場機会と将来展望
本レポートは、未開拓の市場領域（ホワイトスペース）や満たされていない医療ニーズの評価を通じて、将来の市場機会と展望についても言及しており、市場参加者にとって貴重な洞察を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 急速に高齢化する世界人口
- 4.2.2 慢性消化器疾患の有病率の増加
- 4.2.3 低侵襲性排便管理デバイスの採用拡大
- 4.2.4 仙骨神経変調療法に対する有利な償還
- 4.2.5 AI対応バイオフィードバック療法プラットフォーム
- 4.2.6 新興市場における骨盤底神経変調療法クリニックの拡大
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 社会的スティグマ & 病状の過少報告
- 4.3.2 高度なインプラントと処置の高コスト
- 4.3.3 生体吸収性増量剤の断片的な規制経路
- 4.3.4 最新の治療法に精通した結腸直腸専門医の不足
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 テクノロジーの見通し
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4.7 ポーターの5つの力分析
- 4.7.1 供給者の交渉力
- 4.7.2 買い手の交渉力
- 4.7.3 新規参入の脅威
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）
-
5.1 製品別
- 5.1.1 パッド＆ライナー
- 5.1.2 排便管理システム
- 5.1.3 肛門プラグ
- 5.1.4 増量剤
- 5.1.5 仙骨神経刺激インプラント
- 5.1.6 バイオフィードバック装置
-
5.2 患者タイプ別
- 5.2.1 成人
- 5.2.2 小児
-
5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院
- 5.3.2 外来手術センター
- 5.3.3 在宅医療環境
- 5.3.4 長期介護施設
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合状況
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
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6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
- 6.3.1 Axonics Inc.
- 6.3.2 B. Braun Melsungen AG
- 6.3.3 Boston Scientific Corp.
- 6.3.4 Coloplast A/S
- 6.3.5 Consure Medical
- 6.3.6 ConvaTec Group plc
- 6.3.7 Dentsply Sirona
- 6.3.8 Hollister Inc.
- 6.3.9 Laborie
- 6.3.10 Laborie Medical Technologies
- 6.3.11 Medtronic plc
- 6.3.12 Renew Medical Inc.
- 6.3.13 Solventum
- 6.3.14 SRS Medical
- 6.3.15 Teleflex Inc.
- 6.3.16 TG Eakin Ltd
- 6.3.17 Zyno Medical
7. 市場機会 & 将来展望
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便失禁とは、自分の意思とは関係なく、肛門から便が漏れてしまう状態を指します。これは、ガス（おなら）の失禁を含むこともあり、日常生活における大きな支障となり得ます。便失禁は、単に生理的な現象に留まらず、患者様の生活の質（QOL）に深刻な影響を及ぼす疾患であり、精神的な苦痛や社会活動からの孤立を引き起こすことも少なくありません。年齢や性別に関わらず発生しうるものですが、特に高齢者や出産経験のある女性に多く見られる傾向があります。社会的なスティグマが強く、医療機関への受診をためらう方も多いため、潜在的な患者数は報告されているよりもはるかに多いと考えられています。この状態は、排便をコントロールする複雑なメカニズムのどこかに異常が生じることで発生し、その原因は多岐にわたります。
便失禁はその原因や症状によっていくつかの種類に分類されます。まず、原因による分類としては、神経性、筋性、構造性、機能性、そして特発性の五つが挙げられます。神経性便失禁は、脳卒中や脊髄損傷、糖尿病性神経障害などにより、排便を司る神経経路に異常が生じることで起こります。筋性便失禁は、出産時の会陰裂傷や肛門手術後の合併症、あるいは加齢に伴う肛門括約筋の筋力低下など、肛門括約筋そのものの損傷や機能不全が原因となります。構造性便失禁は、直腸脱や痔核、炎症性腸疾患など、肛門や直腸の解剖学的構造に異常がある場合に発生します。機能性便失禁は、重度の下痢や便秘、特定の薬剤の副作用、あるいは認知症などにより、排便のタイミングを適切に判断・実行できない場合に生じます。特発性便失禁は、現在の医学的検査では明確な原因が特定できないケースを指します。また、症状による分類では、ガス失禁、液状便失禁、固形便失禁があり、便意を感じてから間に合わない「切迫性失禁」と、便意なく漏れてしまう「漏出性失禁」に分けられることもあります。これらの分類は、適切な診断と治療方針の決定に不可欠です。
便失禁の治療と管理は、その原因と重症度に応じて多角的に行われます。まず、保存的治療としては、食事療法が重要です。食物繊維の摂取量を調整し、適切な水分補給を行うことで便の性状を改善し、刺激物の制限も有効です。薬物療法では、下痢止めや便秘薬、便を固める薬、腸の動きを調整する薬などが用いられます。また、肛門括約筋の強化を目的とした骨盤底筋訓練や、排便反射を意識的にコントロールする能力を高めるバイオフィードバック療法も広く行われています。規則正しい排便習慣の確立や、トイレトレーニングも重要な要素です。便が漏れた際の皮膚炎を防ぐための適切な皮膚ケアも欠かせません。これらの保存的治療で効果が見られない場合や、重度の器質的異常がある場合には、外科的治療が検討されます。具体的には、損傷した肛門括約筋を修復する括約筋形成術、仙骨神経に電気刺激を与えて排便機能を改善する仙骨神経刺激療法（SNS）、直腸脱などの構造的異常を是正する手術などがあります。最終手段として、人工肛門造設術が選択されることもあります。日常生活をサポートする補助具として、高性能なおむつやパッド、肛門プラグなども活用されています。
便失禁の診断と治療には、様々な先進技術が活用されています。診断技術としては、肛門括約筋の収縮力や直腸の感覚を評価する肛門内圧測定、排便時の直腸と肛門の動きをX線で観察する排便造影検査、肛門括約筋の形態的損傷を詳細に評価できる経肛門超音波検査、そして骨盤底全体の構造を把握するためのMRI検査などがあります。これらの検査は、便失禁の原因を特定し、最適な治療法を選択するために不可欠です。治療技術の分野では、仙骨神経刺激療法に用いられる植込み型デバイスが、神経機能の調整を通じて排便コントロールを改善します。また、バイオフィードバック療法では、センサーとモニターを組み合わせた装置が、患者様が自身の筋肉の動きを視覚的に確認しながら訓練を行うことを可能にします。外科的治療においては、低侵襲手術技術の進歩が著しく、ロボット支援手術なども導入され、患者様の負担軽減に貢献しています。さらに、新しい作用機序を持つ医薬品の開発も進められており、より効果的で副作用の少ない治療選択肢の提供が期待されています。排泄ケア用品においても、吸収性や消臭性に優れたおむつやパッド、皮膚保護剤などが進化し、患者様の快適性向上に寄与しています。
便失禁を取り巻く市場は、社会の高齢化を背景に拡大の一途を辿っています。日本では、高齢者人口の増加に伴い、便失禁の有病率も上昇傾向にあり、潜在的な患者数は非常に多いと推測されています。しかし、便失禁が持つ社会的なスティグマのため、多くの患者様が医療機関を受診せず、自宅で一人で悩みを抱えている現状があります。このため、実際の市場規模は表面化している以上に大きいと考えられます。便失禁は、患者様の生活の質を著しく低下させるだけでなく、介護者の負担増大や社会活動からの離脱など、広範な社会経済的影響を及ぼします。これに伴い、成人用おむつやパッドといった排泄ケア用品の市場は堅調に成長しており、医療機器市場においても、診断装置や治療デバイス（仙骨神経刺激装置など）の需要が高まっています。また、医薬品市場や、訪問看護・介護サービス市場も便失禁ケアの重要な担い手です。近年では、IoTやAIを活用した排泄予測システムや自動記録システムなど、ヘルスケアIT分野からのアプローチも活発化しており、より効率的でパーソナライズされたケアの提供が期待されています。社会全体として便失禁への理解を深め、オープンに議論できる環境を整備することが、市場の健全な発展と患者様のQOL向上に繋がります。
便失禁の将来展望は、診断技術のさらなる精密化、治療法の多様化、そして社会的な受容性の向上という三つの大きな柱によって形作られるでしょう。診断においては、AIを活用した画像診断の精度向上や、血液・尿検査によるバイオマーカーの発見が進み、より早期かつ非侵襲的な診断が可能になることが期待されます。治療面では、患者様一人ひとりの病態や生活習慣に合わせた「個別化医療」が主流となり、遺伝子情報に基づいた薬剤選択や、再生医療による括約筋や神経の再生といった革新的なアプローチが実用化される可能性があります。低侵襲治療の進化も続き、より安全で効果的な手術法や、植込み型デバイスの小型化・高機能化が進むでしょう。デジタルヘルス分野では、ウェアラブルデバイスによる排便モニタリングや、AIによる排便予測、オンラインでの専門家による相談・指導など、テクノロジーを活用したセルフケア支援が普及すると考えられます。これにより、患者様は自宅にいながらにして質の高いケアを受けられるようになります。社会的な側面では、便失禁に対するスティグマを軽減するための啓発活動がさらに強化され、誰もが安心して相談できる社会環境が整備されることが重要です。予防医療の観点からは、若年層からの骨盤底筋トレーニングの普及や、生活習慣病の適切な管理を通じて、便失禁の発症リスクを低減する取り組みが推進されるでしょう。これらの進展により、便失禁に悩む方々がより快適で尊厳のある生活を送れる未来が期待されます。