市場調査レポート

ガンマプローブデバイス市場:市場規模・シェア分析 – 成長動向・予測 (2025-2030年)

ガンマプローブデバイス市場レポートは、業界をモダリティ別(スタンドアロン、モバイル)、アプリケーション別(副甲状腺外科治療、センチネルリンパ節マッピング、その他のアプリケーション)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、および地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類しています。5年間の過去データと5年間の市場予測を入手できます。
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ガンマプローブデバイス市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.50%を記録すると見込まれており、特にアジア太平洋地域が最も急速に成長する市場として注目されています。現在の市場規模においては、北米が最大のシェアを占めています。市場の集中度は低いと評価されており、多くの企業が競争を展開している状況です。本レポートは、2019年から2030年までの期間を対象とし、2024年を基準年として2025年から2030年までの市場予測を提供しています。

市場セグメンテーション

ガンマプローブデバイス市場は、以下の主要なセグメントに分類されます。

* モダリティ別: スタンドアロン型、モバイル型
* アプリケーション別: 副甲状腺手術治療、センチネルリンパ節マッピング、その他のアプリケーション
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米

市場の主要な動向と分析

COVID-19パンデミックの影響と市場の回復
2020年初頭のパンデミック発生時、サプライチェーンの混乱、ロックダウン制限、非緊急手術の延期、厳格なソーシャルディスタンス規制といった要因が、ガンマプローブデバイスの需要に大きな影響を与えました。例えば、2020年8月にElsevier Clinicsに掲載された研究「COVID-19パンデミック中の副甲状腺手術:『ニューノーマル』を考える時」では、緊急または医療上の緊急事態と見なされるものを除き、病院でのすべての選択的手術が延期されたことが報告されています。また、ガンマプローブは早期乳がんにおけるセンチネルリンパ節検出にも使用されますが、2021年2月にEuropean Journal Of Breast Healthに掲載された研究「COVID-19が乳がん管理に与える影響:三次医療センターからの放射線学的視点」によると、コロナウイルスパンデミックは乳がんの診断と治療に大きな影響を与えました。これらの要因により、市場はCOVID-19パンデミック中に一時的に落ち込みましたが、予測期間中には回復し、成長を再開すると予想されています。

市場成長の主要な推進要因

1. 乳がん症例の増加:
乳がん症例の増加は、市場全体の成長を牽引する主要な要因の一つです。世界保健機関(WHO)の2021年3月の更新情報によると、2020年には世界中で230万人の女性が乳がんに罹患し、685,000人が死亡しました。2020年末時点で、過去5年間に乳がんと診断された女性は780万人に上り、乳がんは世界で最も一般的な癌となっています。また、Globocan 2020のデータでは、乳がんの新規症例は世界で2,261,419件報告され、死亡者数は684,996人であり、これは全癌種の中でそれぞれ11.7%と6.9%を占めています。ガンマプローブは、触知できない小さな乳腺病変を検出するための放射性シード局在化(RSL)にも使用されます。したがって、乳がんの有病率の増加はガンマプローブデバイスの需要を高め、最終的に市場成長を加速させると予測されています。

2. 新製品開発と技術革新:
ガンマプローブデバイス市場の参加者や製造業者は、最先端のガンマプローブ技術を製品に組み込んだ新製品の開発に注力しています。例えば、2022年1月には、高度な術中がん検出のための小型外科ツールを開発する医療機器企業であるLightpoint Medicalが、欧州の病院システムで商業的に利用可能となる初のロボットガンマプローブ「SENSEI」のCEマーク承認を取得しました。このように、市場参加者による技術的に高度な製品の積極的な発売は、予測期間中の市場のより迅速な成長を促進すると期待されています。

3. 放射線誘導手術の利点:
ガンマ検出プローブを伴う放射線誘導手術は、癌患者にとっていくつかの診断および治療処置の侵襲性を最小限に抑え、最大限の利益をもたらすのに役立ちます。

市場成長の阻害要因
一方で、ガンマプローブデバイスの高コストは、市場の成長を妨げる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

副甲状腺手術治療セグメントがガンマプローブデバイス市場で大きなシェアを占める見込み
センチネルリンパ節生検は、原発腫瘍からリンパ系への癌の転移を判断するために行われる外科的処置です。これはメラノーマや乳がんの評価に最も頻繁に用いられます。2022年4月にCureus Journalに掲載された研究「乳がんにおけるセンチネルリンパ節マッピング:多分野チームの初期経験」によると、センチネルリンパ節はリンパを介した転移性細胞を最初に受け取るため、リンパシンチグラフィーとその後の生検は、特に早期(ステージI、II)乳がんの場合において、リンパ節転移を特定するための非常に信頼性の高い方法です。この処置が乳がんの分析に役立つことから、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

さらに、乳がんの有病率の上昇もセグメントの成長を加速させると予測されています。米国癌協会が2022年1月に更新した情報によると、2022年には287,850件の新規乳がん症例が予測され、43,250人が死亡すると推定されています。米国には380万人以上の乳がん生存者が存在します。乳がんは世界103カ国で主要な死因となっており、先進国と発展途上国の両方で他の癌をはるかに上回る発生率を示しています。したがって、乳がんの有病率の上昇は乳房生検の増加につながり、予測期間中にガンマプローブデバイスの需要を高め、市場成長を加速させると考えられます。

また、ガンマプローブデバイスにおける継続的な製品開発と革新も市場の成長を後押ししています。例えば、2022年4月には、米国乳腺外科医年次総会(第23回)において、KUBTEC Medical Imagingが市場で最新かつ最も先進的なワイヤレスセンチネルリンパ節局在化技術を発表しました。KUBTECのGammaPROの発売は、ガンマプローブ市場が長年見てきた最新の進展です。このように、市場参加者による製品の技術的進歩の増加が市場成長を支えると期待されています。

結果として、乳がんの有病率の上昇、製品の技術的進歩、診断目的でのガンマプローブの高い需要といった前述のすべての要因が市場を牽引しています。

地域別分析:北米がガンマプローブデバイス市場の成長において大きなシェアを占める見込み

北米は、ガンマプローブデバイス市場において大きな市場シェアを占めると予想されています。これは、癌患者数の増加、核医学の使用増加、この地域の主要企業による新製品発売を伴う技術進歩に起因しています。さらに、医療費の増加と確立された医療インフラの存在も、地域市場全体の成長を大きく促進しています。

Breast Cancer.Orgの2022年3月の情報によると、米国では女性の8人に1人(約13%)が生涯で浸潤性乳がんを発症します。同情報源によると、2022年1月時点で、米国には乳がんの既往歴を持つ女性が380万人以上います。これには現在治療を受けている女性と治療を終えた女性の両方が含まれます。手持ち式ガンマプローブと、早期乳がん患者のセンチネルリンパ節(SLN)のリアルタイム術中画像を提供する術中ガンマカメラを併用することで、SLNの発見精度が向上し、手術部位の局在化がより正確になると考えられています。したがって、乳がん症例の増加と、乳がんの診断および治療におけるガンマプローブデバイスの採用が市場成長を促進すると予想されます。

また、市場参加者が技術的に進んだ製品を市場に投入するために採用する様々な戦略も、市場成長を加速させると期待されています。例えば、2021年4月には、Navigator Gamma Probesの所有者であり、乳がん治療と検出における世界的なリーダーであるDilon Technologies Inc.が、Dune Medicalの「MarginProbe」を含むDune Medicalの全資産を買収しました。

以上の要因により、予測期間中、北米地域での市場成長が促進されると予想されます。

競争環境

世界のガンマプローブデバイス市場の企業は、新製品の発売、市場買収、合併を通じて、製品のリーチを拡大し、市場シェアを強化することを目指しています。センチネルリンパ節摂取手術におけるガンマプローブデバイスの需要増加に対応するため、市場リーダーは戦略的に中小企業を買収し、製品提供を強化しています。さらに、製造業者は、グローバルな流通ネットワークと産業・商業プラットフォームを拡大するために企業買収に注力しています。

現在市場を支配している主要企業には、Lake Shore Cryotronics Inc.、Hologic Inc、Wake Medical、Raditec Medical AG、Thermo Fisher Scientific、Dilon Technologies Inc.、Tron Medical Ltd、Intramedica imagingなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2022年5月: KUBTECは、センチネルリンパ節局在化のためのワイヤレスガンマプローブ製品ラインであるOncovisionのWprobe技術を買収する契約を締結しました。これは、放射線誘導手術におけるゴールドスタンダードとされています。
* 2022年2月: Lightpoint Medicalは、同社の新しい小型ロボットガンマプローブ「SENSEI」を用いた世界初の肺手術が、ベセスダノース病院(オハイオ州トライヘルスの一部)のロボット胸部外科専門医であるダグ・アダムス博士によって実施されたと報告しました。

「グローバルガンマプローブデバイス市場レポート」は、ガンマプローブデバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。ガンマプローブは、術中の電離放射線を測定・検出するシンチレーションカウンターを含む医療機器で、センチネルリンパ節マッピング、乳房病変の放射性シード局在化(RSL)、副甲状腺手術など多様な用途に利用されます。本レポートは、市場の仮定、調査範囲、方法論、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス、セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった主要項目を網羅しています。

本市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)7.5%で着実に成長すると予測されています。市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な乳がん発生率の増加と、ガンマプローブデバイスにおける技術的進歩の加速が挙げられます。一方で、費用対効果の高い代替品の存在が市場の成長を抑制する要因となる可能性があります。市場の競争環境は、ポーターのファイブフォース分析を通じて評価されており、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった側面から詳細に分析されています。

市場は、モダリティタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
* モダリティタイプ別では、据え置き型の「スタンドアロン」と、移動可能な「モバイル」の2種類に分類されます。
* アプリケーション別では、副甲状腺手術、センチネルリンパ節マッピング、およびその他のアプリケーションが含まれ、これらの用途における市場規模が評価されています。
* エンドユーザー別では、病院、外来手術センター、その他の医療機関が主要なセグメントとして特定されています。

地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の5つの主要地域に分けられ、17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。具体的には、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカなど)、南米(ブラジル、アルゼンチンなど)といった主要国・地域が含まれます。

市場の主要な洞察として、2025年には北米がガンマプローブデバイス市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間(2025年から2030年)において最も高いCAGRで成長すると見込まれており、今後の市場拡大が期待されます。

競争環境においては、Lake Shore Cryotronics Inc.、Hologic Inc.、Wake Medical、Raditec Medical AG、Thermo Fisher Scientific、Dilon Technologies Inc.など多数の主要企業が存在します。これらの企業プロファイルでは、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の事業展開が詳細に分析され、市場における競争力と動向を理解する上で重要な情報を提供しています。

本レポートは、ガンマプローブデバイス市場の全体像と将来の機会・トレンドを理解するための包括的な情報を提供し、関係者にとって貴重な指針となるでしょう。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 乳がん発生率の増加

    • 4.2.2 技術進歩の高まり

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 費用対効果の高い代替品

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 モダリティ別

    • 5.1.1 スタンドアロン

    • 5.1.2 モバイル

  • 5.2 アプリケーション別

    • 5.2.1 副甲状腺外科治療

    • 5.2.2 センチネルリンパ節マッピング

    • 5.2.3 その他のアプリケーション

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院

    • 5.3.2 外来手術センター

    • 5.3.3 その他のエンドユーザー

  • 5.4 地域

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 米国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業概要

    • 6.1.1 Lake Shore Cryotronics Inc.

    • 6.1.2 Hologic Inc.

    • 6.1.3 Wake Medical

    • 6.1.4 Raditec Medical AG

    • 6.1.5 Thermo Fisher Scientific

    • 6.1.6 Dilon Technologies Inc.

    • 6.1.7 Tron Medical Ltd

    • 6.1.8 Intramedicalimaging

    • 6.1.9 BERTIN INSTRUMENTS

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
ガンマプローブデバイスは、医療分野において放射性同位元素から放出されるガンマ線を検出し、特定の組織や病変部位を特定するために用いられる医療機器です。主に手術中に使用され、放射性トレーサーが体内の特定の部位に集積する性質を利用して、その位置をリアルタイムで正確に把握することを目的としています。これにより、外科医は病変部位を効率的かつ低侵襲に切除することが可能となり、患者さんの負担軽減や手術成績の向上に大きく貢献しています。

このデバイスは、ガンマ線を検出するシンチレータ(または半導体検出器)、その光信号を電気信号に変換する光電子増倍管(PMT)やシリコンフォトマルチプライヤー(SiPM)、不要なガンマ線を遮蔽し検出方向を限定するコリメータ、そして信号を処理し表示するユニットから構成されています。検出されたガンマ線のカウント数やエネルギー情報を基に、放射性トレーサーの集積部位を音や数値、グラフなどで示し、術中の迅速な判断を支援します。

ガンマプローブデバイスには、検出器の種類やプローブの形状、用途に応じていくつかの種類が存在します。検出器の種類では、伝統的にヨウ化ナトリウム(NaI(Tl))シンチレータが広く用いられてきましたが、近年ではより小型で高エネルギー分解能を持つヨウ化セシウム(CsI(Tl))シンチレータや、カドミウムテルル(CdTe)やテルル化カドミウム亜鉛(CZT)などの半導体検出器が注目されています。半導体検出器は、冷却が不要で小型化が容易であるため、より精密な手術やアクセスが困難な部位での使用に適しています。プローブの形状では、一般的なストレート型プローブの他に、狭い術野や深部の病変にアクセスしやすいアングル型プローブ、腹腔鏡手術などで使用される細長いラパロスコピックプローブ、さらに微細な病変に対応するミニプローブなどがあります。また、ケーブルレスで操作性を向上させたワイヤレスプローブも開発されており、術者の負担軽減に寄与しています。

ガンマプローブデバイスの主な用途は多岐にわたりますが、最も広く知られているのはセンチネルリンパ節生検(SLNB)です。乳がん、悪性黒色腫、甲状腺がん、子宮頸がんなどの手術において、がん細胞が最初に転移すると考えられるリンパ節(センチネルリンパ節)を特定するために使用されます。放射性トレーサー(例えばテクネチウム-99m標識コロイド)を腫瘍周辺に注入し、リンパ流に乗ってセンチネルリンパ節に集積したガンマ線をプローブで検出します。これにより、不必要なリンパ節郭清を避け、リンパ浮腫などの合併症のリスクを低減しながら、がんの転移状況を正確に評価することが可能になります。

SLNB以外にも、副甲状腺腺腫の局在診断に用いられることがあります。副甲状腺機能亢進症の原因となる腺腫は、テクネチウム-99mセスタミビなどの放射性トレーサーを特異的に取り込む性質があるため、術中にガンマプローブでその位置を特定し、完全切除を支援します。また、神経内分泌腫瘍や甲状腺がんの残存病変の探索、放射性シード留置術後のシード位置確認など、様々な外科的処置において病変の正確な局在化に貢献しています。

関連技術としては、まずガンマプローブとセットで用いられる放射性トレーサーが挙げられます。テクネチウム-99mは半減期が短く、ガンマ線エネルギーが医療用途に適しているため最も広く利用されていますが、ヨウ素-125やインジウム-111なども特定の用途で使われます。また、術中の診断精度を高めるために、超音波診断装置や蛍光イメージングシステムとの併用も進んでいます。特に蛍光イメージングは、インドシアニングリーン(ICG)などの蛍光色素を用いてリンパ管や血流を可視化する技術であり、ガンマプローブと組み合わせることで、放射性トレーサーによる機能情報と蛍光色素による解剖学的情報を同時に得ることができ、より詳細な術中判断が可能になります。さらに、術前画像と術中情報を統合するナビゲーションシステムや、検出信号のノイズ除去や病変の自動検出を支援するAI・画像処理技術も、ガンマプローブの有効性を高める重要な要素となっています。

市場背景としては、世界的ながん罹患率の増加と、それに伴う早期診断および低侵襲治療への需要の高まりが、ガンマプローブデバイス市場の成長を牽引しています。センチネルリンパ節生検の適応疾患の拡大や、高齢化社会における患者さんのQOL(生活の質)を重視した医療の進展も、市場拡大の要因となっています。主要なメーカーとしては、Medtronic、Leica Biosystems(Devicor Medical Products)、IntraMedical Imagingなどが挙げられます。一方で、放射線被曝への懸念、デバイスおよび放射性医薬品の高コスト、放射性医薬品の供給体制の課題、そして蛍光イメージングなどの非放射性トレーサーを用いた技術との競合といった課題も存在します。

将来展望としては、ガンマプローブデバイスのさらなる小型化、高感度化、高分解能化が期待されています。特に半導体検出器の進化は、この方向性を加速させるでしょう。また、ガンマ線検出と蛍光イメージングを統合したハイブリッドプローブの開発や、超音波やCT/MRIなどの他の画像診断モダリティとのリアルタイムでの統合が進むことで、より多角的な情報に基づいた手術支援が可能になると考えられます。AI技術の応用も進み、検出信号の自動解析、病変の自動識別、手術計画の最適化など、術者の負担を軽減し、手術の精度を向上させる役割を果たすでしょう。将来的には、放射線被曝リスクを低減しつつ診断精度を向上させるため、非放射性トレーサーとの融合がさらに進む可能性もあります。さらに、ロボット手術システムへの搭載により、より精密で安定した手術操作を支援するツールとしての応用も期待されており、新たな診断・治療法の開発に伴い、その適用範囲は今後も拡大していくと考えられます。