外科的括約筋形成術市場：市場規模・シェア分析、成長トレンドと予測（2025年～2030年）

外科的括約筋形成術市場の概要

本レポートは、外科的括約筋形成術市場の規模、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析しています。市場は、術式タイプ（直接対合括約筋形成術および重複括約筋形成術）と地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。

市場スナップショット
調査期間は2019年から2030年で、2024年を基準年としています。市場規模は2025年に18.2億米ドルと推定され、2030年には26.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は7.32%です。最も急速に成長する市場は北米であり、最大の市場はアジア太平洋地域とされています。

市場概要
外科的括約筋形成術市場は、肛門失禁の症例増加、外科的括約筋形成術に関連する臨床研究の増加、およびその利点による手術手技の採用拡大といった要因によって牽引されています。特に、炎症性腸疾患（IBD）患者、生物学的製剤で治療され内視鏡的寛解に達した患者においても便失禁の有病率が高いことが指摘されています。潰瘍性大腸炎の症例増加も、外科的括約筋形成術の需要を高める要因となるでしょう。例えば、米国国立医学図書館の2023年6月の記事更新によると、潰瘍性大腸炎の年間発生率は世界的に人口10万人あたり9～20例、有病率は10万人あたり156～291例に及びます。

さらに、外科的括約筋形成術が提供する利点とメリットの増加も、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。2023年7月にUpdates in Surgery Journalに掲載された記事によると、研究者たちは外科的括約筋形成術後の短期追跡調査において、便失禁の改善と生活の質（QoL）の顕著な向上が一貫して示されたことを報告しています。

また、複数の臨床ガイドラインが、便失禁管理における外科的括約筋形成術の重要な役割を強調しています。例えば、米国結腸直腸外科医協会（ASCRS）は2023年2月に便失禁の評価と管理に関する改訂ガイドラインを発表し、外肛門括約筋に欠損がある患者は肛門括約筋形成術の検討対象となり得ると推奨しています。症状のある疾患があり、外肛門括約筋に明確な欠損がある場合には、括約筋修復術（括約筋形成術）の実施が推奨されます。一般的に、重複括約筋形成術が不成功に終わった後、他の治療選択肢が実行不可能であるか、効果がないと証明されない限り、肛門括約筋再建術を繰り返すことは推奨されません。このように、外科的括約筋形成術後に得られる肯定的な結果と、これらの注目すべき臨床ガイドラインにより、調査対象市場の需要は増加し、市場成長に貢献すると予想されます。

したがって、便失禁合併症の高い有病率と、外科的括約筋形成術の利点および成功率の向上は、市場成長を後押しすると予想されます。しかし、手技に伴う高コストは、予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。

世界の外科的括約筋形成術市場のトレンドと洞察

重複括約筋形成術が予測期間中にプラス成長を遂げると予想
重複括約筋形成術（OSP）は、肛門括約筋の損傷や破壊によって便失禁が発生した場合に、正常な肛門括約筋の解剖学的構造を回復させるために行われる手技です。重複括約筋形成術セグメントは、患者間での重複括約筋形成術の受け入れの増加と、重複括約筋形成術に関する臨床研究の増加により、調査対象市場で顕著な成長を遂げると予想されます。例えば、2023年1月にJournal of Surgical Case Reportsに掲載された研究によると、研究者たちはすべての患者に対して重複括約筋形成術と会陰縫合術を実施しました。会陰裂傷の迅速な特定と治療は、完全な会陰断裂の再発を防ぐ上で極めて重要であり、重複括約筋形成術と会陰縫合術の組み合わせは、この問題に対処するための効果的なアプローチであることが証明されています。

さらに、重複括約筋形成術の成功率の報告増加も、このセグメントの成長の主要な理由の一つです。例えば、2022年3月にセントジョージ公立病院とニューサウスウェールズ大学の研究者らが発表した研究では、重複括約筋形成術の良好な短期成績が報告されており、患者の50～90%で完全な肛門失禁の改善が報告されています。したがって、重複括約筋形成術が提供する高い成功率がその需要を押し上げ、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。

北米が予測期間中に顕著な成長を遂げると予想
北米は、優れた医療インフラと主要な業界プレーヤーの存在により、顕著な市場成長を遂げると予想されます。さらに、腸疾患および結腸直腸疾患における臨床研究の増加と、肛門失禁（AI）の高い有病率も市場成長を後押しすると考えられます。肛門失禁のリスクは、年齢、産科的損傷、骨盤手術、持続性下痢、肥満、糖尿病や脳卒中などの他の疾患によっても影響を受けます。

クローン病と潰瘍性大腸炎は腸に炎症を引き起こし、感受性を高めます。直腸の炎症は切迫感を増大させ、便が到着するとすぐに排出されるようになります。潰瘍性大腸炎とクローン病の増加は、様々な腸関連疾患の合併症にもつながります。例えば、米国国立医学図書館の2023年6月の更新によると、米国における潰瘍性大腸炎の発生率は年間人口10万人あたり9～20例、有病率は年間人口10万人あたり156～291例です。クローン病と比較して、潰瘍性大腸炎は成人でより一般的です。したがって、IBDの高い有病率は便失禁につながり、調査期間中の外科的括約筋形成術市場の成長を促進すると予想されます。

加えて、括約筋形成術における改良と進歩の増加も市場成長に貢献すると考えられます。例えば、2023年12月にJournal of Gastrointestinal Surgeryに米国からの研究者によって発表された研究によると、外科的経十二指腸括約筋形成術は持続的な症状緩和をもたらします。外科的合併症を最小限に抑えることで、長期的な転帰を改善することが可能です。このように、外科的括約筋形成術の利点に言及する関連研究の存在により、この外科的介入の需要は増加し、予測期間中のこの地域の市場成長につながると考えられます。

競争環境
外科的括約筋形成術市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業の存在により、半統合的な性質を持っています。主要プレーヤーは、世界的なプレゼンスを確立するために、外科的括約筋形成術用の高度な外科用デバイスを導入しています。市場の主要企業には、B Braun SE、Olympus Corporation、Allen Surgical、Cooper Surgical、Novo Surgicalなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2024年6月：世界失禁・骨盤問題連盟（World Federation of Incontinence and Pelvic Problems）が「世界失禁週間（WCW）2024」を実施しました。これは、持続的な骨盤痛や膀胱・腸の問題など、患者や介護者の生活に大きな悪影響を与える疾患に対する一般の意識を高めることを目的とした世界的なキャンペーンです。
* 2024年5月：インドのコーチにあるアムリタ病院の消化器・肝臓内科が、炎症性腸疾患（IBD）に関する意識を高め、影響を受ける人々を支援するための重要な取り組みを主導しました。参加者は、患者に力を与え、効果的なIBD管理への理解を深めるために調整された一連の情報セッションと支援サービスから恩恵を受けました。

グローバル外科的括約筋形成術市場に関する本レポートは、肛門括約筋の損傷や弱化を修復し、便失禁の治療を目的とする外科的括約筋形成術（Surgical Sphincteroplasty）市場の包括的な分析を提供しています。便失禁とは、正常な排便コントロールの喪失を指し、この手術は、出産時の損傷やその他の原因によって引き起こされる括約筋の機能不全を改善するために行われます。本調査は、市場の定義、主要な前提条件、および調査範囲を明確に設定しており、詳細なリサーチ手法に基づいて分析が実施されています。

市場規模は、2024年には16.9億米ドルと推定されており、2025年には18.2億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.32%で着実に成長し、2030年には26.0億米ドルに達すると見込まれており、堅調な市場拡大が予測されています。本レポートでは、これらの市場規模と予測が米ドル建てで提供されており、市場の全体像を把握するための重要な指標となっています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的に肛門失禁の有病率が増加していること、および括約筋形成術が患者にもたらす生活の質の向上といった治療上の利点が広く認識されていることが挙げられます。これらの要因が、手術の需要を高める主要な推進力となっています。一方で、括約筋形成術に関連する高額な費用が、市場の成長を抑制する重要な課題として指摘されています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった市場の競争環境も詳細に分析されており、市場の構造と競争の性質が明らかにされています。

本市場は、術式タイプと地域によって詳細にセグメント化されています。術式タイプ別では、主に直接対向括約筋形成術（Direct Apposition Sphincteroplasty）と重なり括約筋形成術（Overlapping Sphincteroplasty）の二種類に分類されます。これらの手術方法は、括約筋の損傷の程度や種類に応じて選択され、それぞれ異なる技術的アプローチが用いられます。

地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）といった広範な地域が対象とされています。地域別の動向としては、北米が予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、この地域での手術件数の増加や医療インフラの発展、意識向上キャンペーンなどが寄与すると考えられます。また、2025年にはアジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されており、巨大な人口基盤、医療アクセスの改善、経済成長が背景にあると見られます。

競争環境においては、Olympus Corporation、The Cooper Companies Inc. (Cooper Surgical)、Sabro Surgical Instruments Co.、Medline Industries LP、Integra LifeSciences、Allen Surgical、Novo Surgical Inc.、B. Braun SE、Boston Scientific Corporation、Cook Group (Cook Medical)、Thompson Surgicalなど、多数の主要企業が市場で活動しています。これらの企業は、革新的な医療機器や技術の開発、地理的市場の拡大、戦略的提携や買収を通じて、市場での競争優位性を確立しようと努めています。本レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが詳細に分析されており、市場の競争構造を理解する上で重要な情報を提供しています。

本レポートは、市場の定義、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス、セグメンテーション、競争環境、そして市場機会と将来のトレンドといった主要な側面を網羅しており、グローバル外科的括約筋形成術市場の全体像を深く理解するための貴重な情報源となっています。便失禁の治療におけるこの重要な手術の将来性と課題が詳細に検討されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 肛門失禁の有病率の増加

  • 4.2.2 括約筋形成術によって提供される利点の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 括約筋形成術の高コスト

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 直接対合括約筋形成術

  • 5.1.2 重複括約筋形成術

• 5.2 地域別
  • 5.2.1 北米

  • 5.2.1.1 米国

  • 5.2.1.2 カナダ

  • 5.2.1.3 メキシコ

  • 5.2.2 ヨーロッパ

  • 5.2.2.1 ドイツ

  • 5.2.2.2 イギリス

  • 5.2.2.3 フランス

  • 5.2.2.4 イタリア

  • 5.2.2.5 スペイン

  • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.2.3 アジア太平洋

  • 5.2.3.1 中国

  • 5.2.3.2 日本

  • 5.2.3.3 インド

  • 5.2.3.4 オーストラリア

  • 5.2.3.5 韓国

  • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.2.4 中東およびアフリカ

  • 5.2.4.1 GCC

  • 5.2.4.2 南アフリカ

  • 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.2.5 南米

  • 5.2.5.1 ブラジル

  • 5.2.5.2 アルゼンチン

  • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 オリンパス株式会社

  • 6.1.2 クーパー・カンパニーズ・インク (クーパー・サージカル)

  • 6.1.3 サブロ・サージカル・インスツルメンツ社

  • 6.1.4 メドライン・インダストリーズLP

  • 6.1.5 インテグラ・ライフサイエンシズ

  • 6.1.6 アレン・サージカル

  • 6.1.7 ノボ・サージカル・インク

  • 6.1.8 B. ブラウンSE

  • 6.1.9 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.1.10 クック・グループ (クック・メディカル)

  • 6.1.11 トンプソン・サージカル

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド