遺伝子導入技術市場規模・シェア分析 ― 成長動向と予測 (2025-2030年)

遺伝子導入技術市場は、2025年には39.4億米ドルと推定され、2030年までに64.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は10.20%です。この市場において、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は低いとされています。この市場の成長は、個別化医療と先進治療法への需要の高まりによって牽引されています。

市場の牽引要因
個別化医療は、個人の遺伝子プロファイルに基づいて治療戦略を調整し、特に腫瘍学において患者の転帰を改善します。キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法はその進歩の一例であり、遺伝子導入技術を用いてウイルスまたは非ウイルスベクターによりT細胞を操作し、がん細胞を標的として排除する受容体を発現させます。

ゲノミクスおよびトランスクリプトミクスデータの治療計画への組み込みは、精密医療の進歩を支えています。非小細胞肺がんの治療では、ALK変異の特定により、クリゾチニブなどの標的療法が使用可能になります。遺伝子導入技術は、免疫細胞の改変や患者の遺伝子プロファイルに合わせた遺伝子発現を可能にすることで、これらの標的治療法の開発と提供に不可欠です。Myriad GeneticsのBRACAnalysisのようなコンパニオン診断の成長は、特定の遺伝子ベースの治療法に最もよく反応する患者を特定するのに役立ち、効率的でスケーラブルな遺伝子送達ツールの必要性を高めています。

米国精密医療イニシアチブやFDAからの規制支援の強化は、この分野への投資とイノベーションを促進しています。遺伝子導入技術は現在、単独の遺伝子療法や細胞療法だけでなく、CRISPRベースの編集やRNAベースの治療法を含む他の個別化治療アプローチと組み合わせて使用されています。遺伝子導入ツールと先進治療法の統合により、がん、希少遺伝性疾患、感染症に対する新しい治療法の開発が可能になり、市場の継続的な成長を支えています。

最近の承認と発売
2025年4月には、米国FDAが希少遺伝性皮膚疾患である劣性栄養障害型表皮水疱症（RDEB）に対する初の細胞ベース遺伝子療法であるZevaskynを承認しました。Zevaskynは、患者の皮膚細胞に健康なCOL7A1遺伝子を挿入し、その後皮膚移植によって移植し直すことで機能します。2024年3月には、ノバルティスがフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病に対する遺伝子療法であるScemblixを発売しました。この治療法は、ABLミリストイルポケットを標的とする新しいメカニズムを使用しており、既存の治療法に抵抗性を示す患者に代替手段を提供します。

市場の課題
しかし、ウイルスベクターの生産、特殊な機器、規制遵守など、遺伝子送達技術に関連する高コストは、市場導入への大きな障壁となっています。これらの高額な費用は、特に小規模な研究機関や新興バイオテクノロジー企業にとってアクセスを妨げ、広範な導入を制限しています。

製品セグメントの動向：試薬、キット、アッセイが最大シェアを維持
製品セグメントでは、試薬、キット、アッセイが遺伝子導入技術市場で最大の市場シェアを維持しています。これは、研究および臨床応用におけるその不可欠な役割によるものです。これらのコンポーネントは、ウイルスおよび非ウイルス法を通じて、標的細胞への効率的な遺伝物質送達を可能にします。希少遺伝性疾患、がん、感染症の治療における遺伝子療法および細胞療法の採用が増加していることにより、高品質で即時使用可能なトランスフェクションキットおよび試薬の需要が高まっています。Thermo Fisher Scientific、Takara Bio、Lonza、Promega、Bio-Rad Laboratoriesなどの主要企業は、ワークフロー効率を高め、トランスフェクション率を向上させ、治療開発における再現性を確保する最適化された試薬を提供しています。

このセグメントの成長は、CRISPR-Cas9、TALENs、ジンクフィンガーヌクレアーゼなどの遺伝子編集技術の進歩によってさらに支えられており、これらはガイドRNA、ドナーDNAテンプレート、エレクトロポレーションバッファーなどの特定の試薬を必要とします。2024年には、Creative Biolabsが遺伝子療法研究開発向けに高度なAAVパッケージング試薬キットを導入し、Polyplus-transfectionはCAR-T細胞生産用に最適化された新しいトランスフェクション試薬を発売しました。臨床試験における一貫した規制準拠材料の要件も、GMPグレードの試薬およびアッセイキットの需要を高めています。診断およびコンパニオン診断アプリケーション、特に腫瘍学における拡大は、治療反応に関連する遺伝子変異を特定するアッセイキットの利用を増加させました。合成生物学およびワクチン研究への投資の増加も、高性能トランスフェクション試薬およびベクター調製キットの需要を引き続き牽引しています。

研究が高スループットおよび精密工学ソリューションへと移行するにつれて、このセグメントは市場リーダーシップの地位を維持すると予測されています。

地域別動向：北米が市場を牽引
北米は、その先進的なバイオテクノロジーエコシステム、規制支援、および遺伝子および細胞ベースの治療法への多大な投資を通じて、遺伝子導入技術市場の大きなシェアを占めています。この地域には、Bluebird Bio、CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Spark Therapeutics、Sangamo Therapeuticsなどの主要企業があり、ウイルスおよび非ウイルス送達システムを使用して遺伝子および細胞療法を開発しています。ハーバード大学、スタンフォード大学、MIT、ジョンズ・ホプキンス大学、NIHなどの研究機関は、研究室での研究と臨床応用を結びつけることでイノベーションを強化し、遺伝子導入試薬、キット、機器に対する一貫した需要を生み出しています。

この地域の支援的な規制環境は、市場リーダーシップを強化しています。2024年3月にオーチャード・セラピューティクスが開発した異染性白質ジストロフィー（MLD）治療薬であるLenmeldyのFDA承認は、遺伝子療法ソリューションへの信頼が高まっている最近の例です。Thermo Fisher Scientific、Bio-Techne、Agilent Laboratories, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.などの主要企業は、ウイルスベクター製造からトランスフェクションシステム、GMPグレード試薬まで、包括的な遺伝子導入ソリューションを提供しています。堅牢な学術研究、活発なバイオテクノロジー開発、および規制支援の組み合わせにより、北米は世界の遺伝子導入技術市場における主要な成長牽引役としての地位を確立しています。

競争環境
遺伝子導入技術市場は、確立されたバイオテクノロジー企業と新興スタートアップ企業との間で激しい競争が繰り広げられています。市場参加者は、競争優位性を維持するために、高度な送達システムの開発、ベクターの最適化、および遺伝子編集ツールの強化に注力しています。企業は、市場プレゼンスを拡大し、研究能力を向上させるために、戦略的提携、製品発売、および買収を追求しています。細胞・遺伝子療法への需要の高まりと、腫瘍学、希少疾患、遺伝性疾患にわたる臨床応用の拡大が、市場競争を激化させています。市場参加者は、効率的で標的を絞った遺伝子導入ソリューションを提供するために、エレクトロポレーション、ウイルスおよび非ウイルスベクター開発、自動送達システムの改善を通じて、提供製品を強化しています。個別化医療と精密治療に関する研究の増加は、技術的進歩と市場競争を引き続き牽引しています。

主要な国際的プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific、Lonza Group、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Merck KGaA、MaxCyte Inc.などが含まれます。

主要市場プレーヤー
* Thermo Fisher Scientific, Inc.
* Danaher Corporation
* Merck KGaA
* Agilent Technologies, Inc.
* Bio-Rad Laboratories. Inc.

最近の業界動向
* 2024年9月：Cytivaは、NanoAssemblr IgniteおよびIgnite+システムと互換性のある新しいRNA送達LNPキットを導入しました。この発売はGenVox-ILM製品ラインを拡大し、mRNAおよびsiRNAベースワクチンの開発を加速し、RNA治療法の進歩を支援することを目的としています。
* 2024年9月：MaxCyteはKamau Therapeuticと戦略的プラットフォームライセンス（SPL）契約を締結しました。この契約を通じて、KamauはMaxCyteのフローエレクトロポレーション技術およびEXPERTプラットフォームへの非独占的な権利（研究、臨床、商業利用を含む）を獲得しました。この提携は、相同組換え修復（HDR）ベースの新規遺伝子修正療法に関するKamauの研究を支援します。

遺伝子導入技術市場に関するレポートの要約をご報告いたします。

この市場は、細胞の機能改変や遺伝的欠陥の修正を目的として、遺伝物質（DNAまたはRNA）を細胞に導入するためのツール、手法、製品のグローバルエコシステムを指します。遺伝子治療、細胞治療、遺伝子工学、生物医学研究の基盤であり、個別化医療や再生医療の開発において中心的な役割を担っています。

市場規模は、2024年に35.4億米ドルと推定され、2025年には39.4億米ドルに達すると予測されています。その後、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.20%で成長し、2030年には64.1億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、個別化医療および先進治療法への需要の高まり、遺伝子治療研究資金の急増、そしてワクチン学やがん免疫療法における適用範囲の拡大が挙げられます。一方で、遺伝子導入技術のコストが高いことが市場の抑制要因となっています。

この市場は、製品、導入方法（モード）、実施方法（メソッド）、用途、エンドユーザー、および地域によって詳細にセグメント化されています。

製品別では、試薬・キット・アッセイ、消耗品、機器、その他の製品に分類されます。

導入方法（モード）別では、以下の主要なカテゴリーがあります。
* ウイルスベクター: レトロウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、その他のウイルスベクター。
* 非ウイルスベクター: 化学的方法（リポソーム媒介、リン酸カルシウム、DEAE-デキストラン、カチオン性ポリマー、その他の化学的方法）が含まれます。
* 物理的方法: エレクトロポレーション、マイクロインジェクション、ジーンガン、その他の物理的方法が含まれます。

実施方法（メソッド）別では、in vivo（生体内）、ex vivo（生体外）、in vitro（試験管内）に分類されます。

用途別では、以下の二つの主要なカテゴリーに大別されます。
* 治療用途: 遺伝子治療、細胞治療、ワクチン、その他が含まれます。
* 研究用途: 創薬・開発、感染症、遺伝性・神経疾患、自己免疫疾患、その他が含まれます。

エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他のエンドユーザーが含まれます。

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分されます。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、米国、カナダ、メキシコが含まれます。また、アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると見込まれており、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国などが含まれます。

主要な市場プレイヤーには、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Danaher Corporation、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Revvity, Inc.、QIAGEN、GenScript、Takara Bio、Promega Corporation、Bio-Techne、Lonza、Oxford Biomedica PLC、Sartorius AG、Creative Biolabsなどが挙げられます。

このレポートは、遺伝子導入技術市場の包括的な分析を提供し、その成長要因、課題、詳細なセグメンテーション、主要企業、および地域別の動向を明らかにしています。個別化医療の進展と研究投資の増加が市場拡大の主要な推進力であり、今後も高い成長が期待される分野です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 個別化医療と先進治療に対する需要の増加

  • 4.2.2 遺伝子治療研究資金の急増

  • 4.2.3 ワクチン学とがん免疫療法の範囲拡大

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 遺伝子導入技術の高コスト化

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 テクノロジーの見通し

• 4.6 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 試薬、キット、アッセイ

  • 5.1.2 消耗品

  • 5.1.3 機器

  • 5.1.4 その他の製品

• 5.2 方式別
  • 5.2.1 ウイルスベクター

  • 5.2.1.1 レトロウイルス

  • 5.2.1.2 アデノウイルス

  • 5.2.1.3 アデノ随伴ウイルス

  • 5.2.1.4 その他のウイルスベクター

  • 5.2.2 非ウイルスベクター

  • 5.2.2.1 化学的手法

  • 5.2.2.2 リポソーム媒介

  • 5.2.2.3 リン酸カルシウム

  • 5.2.2.4 DEAE-デキストラン

  • 5.2.2.5 カチオン性ポリマー

  • 5.2.2.6 その他の化学的手法

  • 5.2.3 物理的手法

  • 5.2.3.1 エレクトロポレーション

  • 5.2.3.2 マイクロインジェクション

  • 5.2.3.3 ジーンガン

  • 5.2.3.4 その他の物理的手法

• 5.3 手法別
  • 5.3.1 In Vivo (生体内)

  • 5.3.2 Ex Vivo (生体外)

  • 5.3.3 In Vitro (試験管内)

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 治療用途

  • 5.4.1.1 遺伝子治療

  • 5.4.1.2 細胞治療

  • 5.4.1.3 ワクチン

  • 5.4.1.4 その他

  • 5.4.2 研究用途

  • 5.4.2.1 創薬・開発

  • 5.4.2.2 感染症

  • 5.4.2.3 遺伝性疾患・神経疾患

  • 5.4.2.4 自己免疫疾患

  • 5.4.2.5 その他

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.5.2 学術・研究機関

  • 5.5.3 その他のエンドユーザー

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東・アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.

  • 6.1.2 Danaher Corporation

  • 6.1.3 Merck KGaA

  • 6.1.4 Bio-Rad Laboratories, Inc.

  • 6.1.5 Agilent Technologies, Inc.

  • 6.1.6 Revvity, Inc.

  • 6.1.7 QIAGEN

  • 6.1.8 GenScript

  • 6.1.9 Takara Bio

  • 6.1.10 Promega Corporation

  • 6.1.11 Bio-Techne

  • 6.1.12 Lonza

  • 6.1.13 Oxford Biomedica PLC

  • 6.1.14 Sartorius AG

  • 6.1.15 Creative Biolabs

• *網羅的なリストではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

8. 企業シェア分析

9. 競合ベンチマーキング