消費財・医薬品包装向けトラック&トレース、シリアライゼーション、改ざん防止市場の規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)
CPG/医薬品包装向けトラック&トレース、シリアライゼーション、改ざん防止市場レポートは、テクノロジー(バーコード/2Dコード、RFID/NFCなど)、ソリューションタイプ(ハードウェア、ソフトウェア、サービス)、包装レベル(一次包装、二次包装、三次包装)、用途(医薬品、消費財(CPG))、および地域別に分類されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。

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CPG/医薬品包装向けトラック&トレース、シリアル化、および改ざん防止市場に関する本レポートは、技術(バーコード/2Dコード、RFID/NFCなど)、ソリューションタイプ(ハードウェア、ソフトウェア、サービス)、包装レベル(一次包装、二次包装、三次包装)、アプリケーション(医薬品、消費財(CPG))、および地域別に市場を分析しています。市場予測は米ドル(USD)で提供されています。
市場概要
本市場は、2025年には19.3億米ドル、2030年には32.0億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までのCAGR(年平均成長率)は10.64%と見込まれています。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。主要プレイヤーには、TraceLink Inc.、Antares Vision Group、OPTEL Group、SEA Vision S.r.l.、Zebra Technologies Corporationなどが挙げられます。
CPG/医薬品包装向けのトラック&トレース、シリアル化、および改ざん防止ソリューション市場は、2025年の19.3億米ドルから2030年には32.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは10.64%です。米国、欧州、中国、インドにおける規制強化、ブランド保護戦略、急速なデジタルトランスフォーメーションが、統合されたハードウェア、ソフトウェア、マネージドサービスへの投資を促進しています。医薬品アプリケーションが引き続き世界的な需要を牽引していますが、高級食品、美容製品、乳幼児栄養製品における偽造リスクの増加により、消費財分野での採用も加速しています。初期費用を削減するクラウドネイティブプラットフォーム、GS1 2Dバーコードの普及、センサー対応のコールドチェーン可視化が、シリアル化プロバイダーの対象市場をさらに拡大しています。競争環境は依然として細分化されており、システムインテグレーター、包装ラインOEM、認証スペシャリストが市場シェアを争っています。バーコード、RFID/NFC、ブロックチェーンを含むマルチテクノロジーソリューションは、将来にわたるコンプライアンスと消費者エンゲージメントのデファクトスタンダードとして注目を集めています。
主要なレポートのポイント
* 技術別では、RFID/NFCアプリケーションが2025年から2030年にかけて12.84%のCAGRで成長すると予測されています。
* ソリューションタイプ別では、ハードウェアが2024年に市場シェアの47.13%を占めました。
* 包装レベル別では、二次包装が2025年から2030年にかけて12.27%のCAGRで成長すると予測されています。
* アプリケーション別では、医薬品が2024年に市場シェアの52.94%を占めました。
* 地域別では、北米が2024年に市場シェアの36.27%を占めました。
市場の成長要因とトレンド
1. 規制によるシリアル化義務の加速:
米国医薬品サプライチェーンセキュリティ法(DSCSA)の2024年11月完全施行により、すべての流通段階でユニットレベルのシリアル化が義務付けられ、欧州連合の偽造医薬品指令(FMD)も改ざん防止機能への投資を促進しています。中国国家薬品監督管理局は2025年12月までに処方薬のシリアル化を義務付け、インドも年間250億米ドルの輸出を保護するための枠組みを策定中です。これらの規制は裁量的な支出をなくし、印刷、検査、データ交換のアップグレードに複数年予算を確保させています。
2. CPGおよび医薬品大手におけるブランド保護への注力:
偽造医薬品による年間2000億米ドルの損失が推定されており、医薬品大手はシリアル化とホログラム、改ざん防止キャップ、ブロックチェーン検証を組み合わせています。高級美容品や乳幼児栄養ブランドも同様のリスクに直面しており、多層的な認証システムが導入されています。これにより、ブランドオーナーはコンプライアンスシステムを消費者エンゲージメントツールへと転換し、ロイヤルティプログラムやリコール通知と連携させています。
3. 小売業者主導の「Sunrise 2027」による2Dコードへの移行:
GS1の「Sunrise 2027」プログラムは、小売業者にPOSでの2Dバーコード読み取りを義務付け、バッチ、有効期限、シリアル番号などの詳細な製品情報を直接取得できるようにします。この移行は、サプライチェーン全体の透明性を高め、在庫管理の効率化、リコール対応の迅速化、そして最終的には消費者の安全性と信頼の向上に大きく貢献すると期待されています。
4. 労働力不足と自動化の推進:
世界的な労働力不足は、製造業やサプライチェーン全体で深刻な課題となっています。特に、品質管理や検査作業における熟練労働者の確保は困難を極めており、企業は自動化ソリューションへの投資を加速させています。AIを活用した画像認識システムやロボットによるピッキング・パッキングは、人手によるエラーを削減し、生産性を向上させるだけでなく、労働コストの削減にも寄与します。これにより、企業は限られたリソースをより戦略的な業務に集中させることが可能になります。
5. サステナビリティと循環型経済へのコミットメント:
消費者の環境意識の高まりと、各国政府による環境規制の強化は、企業にサステナブルなビジネス慣行への移行を促しています。製品のライフサイクル全体における環境負荷の低減が求められており、包装材料の削減、リサイクル可能な素材への切り替え、そして製品のトレーサビリティを通じた廃棄物管理の最適化が重要な課題となっています。デジタル技術は、サプライチェーン全体での環境パフォーマンスを測定・報告し、循環型経済への移行を支援するための鍵となります。例えば、ブロックチェーン技術は、製品の原材料から最終消費までの経路を追跡し、リサイクルや再利用のプロセスを透明化するのに役立ちます。
これらのトレンドは、企業が競争力を維持し、将来の成長を確保するために、デジタル変革とイノベーションへの投資を継続する必要があることを示しています。特に、製品の識別、追跡、認証に関する技術は、規制遵守、ブランド保護、効率性向上、そして持続可能性の目標達成において不可欠な要素となっています。
CPG/医薬品包装向けグローバル・トラック&トレース、シリアライゼーション、改ざん防止市場レポートの概要
本レポートは、CPG(消費財)および医薬品包装におけるグローバルなトラック&トレース、シリアライゼーション、改ざん防止市場の詳細な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法について述べた後、主要な市場動向、成長予測、競争環境を包括的に評価しています。
市場は2025年に19.3億米ドルに達し、2030年には32.0億米ドルまで成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は10.64%と見込まれています。
市場成長の主な推進要因としては、規制によるシリアライゼーション義務化が世界的なコンプライアンス支出を加速させていること、CPGおよび医薬品大手企業におけるブランド保護への注力、小売業者主導の「Sunrise 2027」イニシアチブによる2次元コードへの移行促進が挙げられます。また、クラウドネイティブなシリアライゼーションプラットフォームの普及による総所有コスト(TCO)の削減、高価値SKU(最小管理単位)向けのブロックチェーンを活用した真正性プログラム、センサー対応のコールドチェーン可視化も市場を牽引しています。
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。既存工場におけるラインレベルの改修にかかる高額な設備投資(Capex)、RFIDチップセットの世界的な不足と関税によるコスト高騰、クラウドトレーサビリティに関するサイバーセキュリティおよびデータ主権の懸念、新興経済国における標準の断片化などが課題となっています。
市場規模と成長予測では、地域別に見るとアジア太平洋地域が最も速い成長を遂げると予測されており、CAGRは13.41%です。これは、中国やインドにおける新たな義務化や製造能力の拡大に牽引されています。ソリューションタイプ別では、サービス部門が最も速い成長を示し、CAGRは13.18%です。これは、規制の複雑化と社内専門知識の不足により、システム統合、検証、マネージドコンプライアンスのアウトソーシングが増加しているためです。技術別では、RFID/NFC技術がバーコードの能力を超えるリアルタイム認証と環境モニタリングを可能にするため、12.84%のCAGRで最も高い成長潜在力を持つと予測されています。小売業界におけるGS1 2次元コードの採用を促す「Sunrise 2027」イニシアチブは、CPGメーカーの包装ラインアップグレードを促し、シリアライゼーション導入の障壁を下げ、ハードウェアおよびソフトウェア需要を短期的に押し上げています。さらに、高価値の生物製剤や特殊医薬品においては、患者の安全性と保険会社の信頼性確保のため、ブロックチェーン統合型シリアライゼーションプラットフォームへの投資が推進されています。主要なアプリケーション分野は医薬品とCPGであり、一次包装、二次包装、三次包装の各レベルで分析が行われています。
本レポートでは、市場の集中度、戦略的動向、市場シェア分析に加え、TraceLink Inc.、Antares Vision Group、OPTEL Group、Siemens AG、Zebra Technologies Corporationなど、主要な市場プレイヤー20社以上の企業プロファイル(グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向を含む)が提供されています。
未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望が提示されています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 規制によるシリアル化義務がグローバルなコンプライアンス支出を加速
- 4.2.2 CPGおよび製薬大手におけるブランド保護への注力
- 4.2.3 小売業者主導の「サンライズ2027」2Dコードへの移行
- 4.2.4 クラウドネイティブなシリアル化プラットフォームによる総所有コストの削減
- 4.2.5 高価値SKU向けブロックチェーンを活用した真正性プログラム
- 4.2.6 センサー対応のコールドチェーン可視性
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 既存工場におけるラインレベルの改修にかかる高額な設備投資
- 4.3.2 RFIDチップセットの世界的な不足と関税によるコスト高騰
- 4.3.3 クラウドトレーサビリティに関するサイバーセキュリティとデータ主権の懸念
- 4.3.4 新興経済国における標準の断片化
- 4.4 業界バリューチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 技術的展望
- 4.7 マクロ経済要因の影響
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4.8 ポーターの5つの力分析
- 4.8.1 新規参入者の脅威
- 4.8.2 サプライヤーの交渉力
- 4.8.3 買い手の交渉力
- 4.8.4 代替品の脅威
- 4.8.5 業界内の競争
5. 市場規模と成長予測(金額)
-
5.1 テクノロジー別
- 5.1.1 バーコード / 2次元コード
- 5.1.2 RFID / NFC
- 5.1.3 ブロックチェーン対応デジタル追跡システム
- 5.1.4 スマートセンサーとIoTタグ
- 5.1.5 ハイブリッド / 統合プラットフォーム
-
5.2 ソリューションタイプ別
- 5.2.1 ハードウェア
- 5.2.2 ソフトウェア
- 5.2.3 サービス
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5.3 包装レベル別
- 5.3.1 一次包装
- 5.3.2 二次包装
- 5.3.3 三次包装
-
5.4 用途別
- 5.4.1 医薬品
- 5.4.2 消費財 (CPG)
-
5.5 地域別
- 5.5.1 北米
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 南米
- 5.5.2.1 ブラジル
- 5.5.2.2 アルゼンチン
- 5.5.2.3 チリ
- 5.5.2.4 その他の南米諸国
- 5.5.3 ヨーロッパ
- 5.5.3.1 イギリス
- 5.5.3.2 ドイツ
- 5.5.3.3 フランス
- 5.5.3.4 イタリア
- 5.5.3.5 スペイン
- 5.5.3.6 ロシア
- 5.5.3.7 その他のヨーロッパ諸国
- 5.5.4 アジア太平洋
- 5.5.4.1 中国
- 5.5.4.2 インド
- 5.5.4.3 日本
- 5.5.4.4 韓国
- 5.5.4.5 オーストラリア
- 5.5.4.6 その他のアジア太平洋諸国
- 5.5.5 中東およびアフリカ
- 5.5.5.1 中東
- 5.5.5.1.1 サウジアラビア
- 5.5.5.1.2 アラブ首長国連邦
- 5.5.5.1.3 トルコ
- 5.5.5.1.4 その他の中東諸国
- 5.5.5.2 アフリカ
- 5.5.5.2.1 南アフリカ
- 5.5.5.2.2 ナイジェリア
- 5.5.5.2.3 その他のアフリカ諸国
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 戦略的動向
- 6.3 市場シェア分析
-
6.4 企業プロファイル(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む)
- 6.4.1 TraceLink Inc.
- 6.4.2 Antares Vision Group
- 6.4.3 OPTEL Group
- 6.4.4 SEA Vision S.r.l.
- 6.4.5 Kezzler AS
- 6.4.6 Arvato Systems GmbH
- 6.4.7 Laetus GmbH
- 6.4.8 Mettler-Toledo PCE
- 6.4.9 Siemens AG
- 6.4.10 Zebra Technologies Corporation
- 6.4.11 Avery Dennison Smartrac
- 6.4.12 Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
- 6.4.13 Xyntek Inc.
- 6.4.14 Wipotec-OCS GmbH
- 6.4.15 Axway Software SA
- 6.4.16 Adents High-Tech International SA
- 6.4.17 SICPA Holding SA
- 6.4.18 Authentix Inc.
- 6.4.19 Applied DNA Sciences Inc.
- 6.4.20 Thinfilm Electronics ASA
- 6.4.21 SML Group Ltd.
7. 市場機会と将来展望
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消費財・医薬品包装向けトラック&トレース、シリアライゼーション、改ざん防止は、製品の真正性、安全性、サプライチェーンの透明性を確保するために不可欠な一連の技術とプロセスを指します。これは、偽造品の流通防止、製品リコールの迅速化、そして消費者の信頼獲得を目的としています。
まず、定義についてご説明いたします。シリアライゼーションとは、個々の製品販売単位に固有の識別子(シリアル番号)を付与するプロセスです。これにより、一つ一つの製品が「いつ、どこで、誰によって」製造されたかを特定できるようになります。トラック&トレースは、このシリアル化された製品がサプライチェーンの各段階(製造、包装、流通、販売)を移動する際に、その経路と状態を追跡し、記録するシステムです。そして、改ざん防止とは、製品やその包装が不正に開封されたり、内容物が変更されたりすることを物理的または視覚的に検知・防止する技術や仕組みを指します。これら三つの要素は密接に連携し、製品のライフサイクル全体にわたる完全性と安全性を保証します。
次に、種類と具体的な内容についてです。シリアライゼーションにおいては、通常、GS1データマトリックスなどの2次元バーコードが用いられ、製品のGTIN(Global Trade Item Number)、シリアル番号、有効期限、ロット番号といった情報がエンコードされます。このコードは、個装箱だけでなく、集合包装、ケース、パレットといった各階層の包装にも適用され、階層構造を持ったシリアル化が実現されます。トラック&トレースシステムは、これらのシリアルコードを読み取るためのスキャナーやビジョンシステム、データを管理・保存するデータベース、そしてサプライチェーンパートナー間でデータを共有するためのクラウドプラットフォームなどで構成されます。改ざん防止技術には、シュリンクラップ、開封検知シール、特殊な接着剤を用いたカートン、ホログラム、特殊インク、そしてブリスターパックやチャイルドレジスタント包装といった物理的な保護手段があります。特に医薬品分野では、EUの偽造医薬品指令(FMD)に代表されるように、包装に「開封確認機構(Tamper-Evident Feature)」を義務付ける動きが世界的に広がっています。
用途としては、最も重要なのが偽造品対策です。シリアル化された製品は、その真正性を容易に検証できるため、偽造品の流通を阻止し、消費者を保護します。また、サプライチェーン全体の透明性を向上させ、在庫管理の精度を高め、製品リコールが発生した際には対象製品を迅速かつ正確に特定し回収することを可能にします。これにより、製品の品質保証と安全性が向上し、企業のブランド価値保護にも繋がります。さらに、返品プロセスの効率化や、市場における製品の動きを詳細に分析することで、需要予測やマーケティング戦略の精度向上にも貢献します。
関連技術としては、まず自動認識技術が挙げられます。バーコード、2Dコード(データマトリックス、QRコード)、そしてRFID(Radio Frequency Identification)タグなどが製品識別に使用されます。これらのコードを正確に読み取るためには、高速かつ高精度な画像処理・ビジョンシステムが不可欠です。包装へのコード印字には、インクジェットプリンターやレーザーマーカーといったプリンティング技術が用いられます。収集された膨大なシリアルデータを効率的に管理・共有するためには、堅牢なデータベースシステムとクラウド技術が中心的な役割を果たします。近年では、データの不変性と透明性をさらに高めるためにブロックチェーン技術の活用も検討されており、AIや機械学習は、収集されたデータから異常を検知したり、サプライチェーンの最適化に貢献したりする可能性を秘めています。また、IoTデバイスは、リアルタイムでのデータ収集と連携を強化します。
市場背景についてですが、この分野の成長を最も強く牽引しているのは、世界的な法規制の強化です。特に医薬品業界では、米国のDSCSA(Drug Supply Chain Security Act)やEUのFMD(Falsified Medicines Directive)など、各国でシリアライゼーションとトラック&トレースの導入が義務化されており、日本においてもPMDA(医薬品医療機器総合機構)が関連するガイドラインを策定しています。これらの規制は、偽造医薬品による健康被害や経済的損失の深刻化に対応するためのものです。消費財分野においても、偽造品によるブランド毀損や消費者の安全意識の高まりから、自主的な導入が進んでいます。グローバルサプライチェーンの複雑化とEコマースの拡大も、製品の追跡可能性と真正性確認の必要性を増大させています。技術の進化により、よりコスト効率の良いソリューションが提供されるようになったことも、市場拡大の要因となっています。
将来展望としては、まず法規制のさらなる強化と適用範囲の拡大が予想されます。医薬品以外の食品、化粧品、高額な消費財など、より多くの産業でシリアライゼーションとトラック&トレースの導入が義務化される可能性があります。技術面では、AI、ブロックチェーン、IoTといった先端技術との統合がさらに進み、よりスマートでセキュアなサプライチェーン管理システムが構築されるでしょう。これにより、エンドツーエンドの可視化が実現され、サプライチェーン全体のデジタル化が加速します。消費者がスマートフォンなどで製品のQRコードをスキャンし、直接製品の真正性や詳細情報を確認できるような、消費者エンゲージメントを強化する仕組みも普及していくと考えられます。また、収集されたシリアルデータをマーケティング、需要予測、品質改善といったビジネスインテリジェンスに活用する動きも活発化するでしょう。さらに、製品のライフサイクル全体を追跡することで、リサイクルや廃棄物削減といったサステナビリティへの貢献も期待されています。グローバルな相互運用性を確保するための標準化の推進も、引き続き重要な課題となります。