医療用縫合糸市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

外科用縫合糸市場の概要

外科用縫合糸市場は、2025年に54.3億米ドルと評価され、2030年までに70.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.42%です。世界的な手術件数の増加、外来手術センター（ASC）の拡大、結び目のないバーブ縫合糸の急速な採用が、市場の需要を牽引しています。製品革新は、抗菌剤を組み込んだ合成吸収性材料へと移行しており、Healthcare 4.0の取り組みにより、デジタルサプライチェーン追跡が統合され、不足やリコールリスクへの対応が進んでいます。高所得国で一般的になったロボット支援手術は、最小限の触覚フィードバックで組織を固定する構造の開発をメーカーに促しています。アジア太平洋地域が最も急速に成長していますが、高度な創傷閉鎖デバイスに対する継続的な償還支援により、北米が最大の収益源であり続けています。

主要な市場動向と洞察

1. 市場規模と成長要因
* 製品タイプ別: 吸収性縫合糸は2024年に市場規模の60.46%を占め、2030年まで5.67%のCAGRで最も急速に成長する製品カテゴリーです。
* 構造別: 多本撚り縫合糸が2024年に市場シェアの59.38%を占めましたが、バーブ縫合糸は2030年まで7.23%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
* 用途別: 一般外科が2024年の売上高の26.79%を占め、心臓血管外科は予測期間中に5.81%のCAGRで最高の成長を記録する見込みです。
* 流通チャネル別: 直接入札およびGPO（共同購入組織）による購入が2024年の収益の44.51%を占めましたが、オンラインチャネルは2030年まで6.54%のCAGRで最も急速な拡大が見込まれています。
* コーティング別: 非コーティング縫合糸が2024年に65.02%のシェアを占めましたが、コーティングされた製品は6.09%のCAGRで他のすべてを上回ると予想されています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年の需要の61.82%を占めましたが、外来手術センターはエンドユーザーの中で最高の6.15%のCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に42.53%のシェアで市場をリードし、アジア太平洋地域は2030年まで6.19%のCAGRで最も急速に成長する地域となる見込みです。

2. 市場を牽引する要因
* 世界的な手術件数の急増: 高齢化と慢性疾患の負担により、世界中で手術件数が増加しています。心臓血管外科用縫合糸は5.81%のCAGRで拡大すると予測されており、拍動性ストレスに耐え、止血を損なわない縫合糸が求められています。新興アジア諸国での医療施設拡充も市場を後押ししています。
* ロボット支援手術の台頭と特殊なバーブ縫合糸の需要: バーブ縫合糸は、触覚フィードバックが限られるロボット環境での結び目形成を軽減する自己固定設計により、7.23%のCAGRで成長しています。手術時間の短縮と出血量の減少が確認されており、FDAによるマイクロサージカルロボットシステムの継続的な承認が市場を拡大しています。
* 合成吸収性縫合糸の材料科学の急速な進歩: ポリ(3-ヒドロキシブチレート-co-4-ヒドロキシブチレート)繊維は、優れた弾力性と予測可能な分解性を提供し、引張強度の不確実性に関する懸念を解消しています。抗炎症剤を一定期間放出する薬剤貯留層を備えたエレクトロスピニング構造も開発され、より迅速な上皮化と感染リスクの低減をサポートしています。
* SSI（手術部位感染）削減義務化に伴う抗菌・薬剤溶出性縫合糸の需要: トリクロサンコーティング縫合糸は、深部切開SSIの発生率を削減し、患者一人あたり809米ドルの節約効果があることが証明されています。銀ナノ粒子コーティングや抗生物質含有繊維もこの傾向を拡大し、感染のない退院に償還を連動させる病院の品質指標と調和しています。
* 有利な償還経路: 北米とヨーロッパでは、高度な創傷閉鎖デバイスに対する償還支援が市場成長を後押ししています。

3. 市場の抑制要因
* ステープラー、シーラント、MIS（低侵襲手術）技術の利用増加: ステープリングプラットフォームや弾性シーラントは、閉鎖時間を短縮し、特に低侵襲手術において縫合糸の使用量を減少させています。
* ESG（環境・社会・ガバナンス）に起因するカトグット/シルクおよび特殊ポリマーの不足: 倫理的な調達基準や環境への配慮から、カトグットや特定の特殊ポリマーの供給が逼迫しています。
* リコールと厳格な品質システム監査: 製品のリコールや品質システム監査の厳格化が市場に影響を与えています。
* 針刺し損傷と職場安全への懸念: 規制当局は針刺し損傷の監視を強化し、安全設計された針や閉鎖型廃棄システムの使用を施設に促しています。これにより、従来の縫合糸の価格競争力が低下し、代替の閉鎖方法やプレロードカートリッジシステムへの移行を促しています。

4. セグメント分析の詳細
* 製品タイプ別：吸収性縫合糸がイノベーションを牽引
* 吸収性縫合糸は、治癒後に溶解し抜糸の必要がないため、市場を牽引しています。合成吸収性縫合糸は、均一な吸収プロファイルと抗菌性トリクロサンコーティングにより、SSIリスクを低減します。非吸収性縫合糸は心臓血管外科や整形外科に不可欠ですが、シーラントの台頭により成長は緩やかです。倫理的な調達の精査によりカトグットの入手が困難になり、アルブミンベースのタンパク質が模索されています。
* 構造別：バーブ縫合糸が手術効率を変革
* 多本撚り縫合糸は柔軟性と結び目の安全性で優位ですが、バーブ縫合糸は自己把持性により結び目形成のステップを不要にし、手術時間を短縮するため、急速に成長しています。双方向バーブへの投資も進んでいます。モノフィラメント縫合糸は、低摩擦とスムーズな通過が重要な血管移植で引き続き使用され、抗菌性を持つ新しい表面処理モノフィラメントも登場しています。
* 用途別：心臓血管外科が成長を牽引
* 一般外科が最大の手術件数を占めますが、心臓血管外科は高圧の血行動態環境に対応する超強力な縫合糸が求められるため、最も高い成長率を示しています。整形外科では腱の再付着に編組吸収性縫合糸が、眼科では微細切開に極細モノフィラメントが、美容分野では瘢痕の視認性を最小限に抑える縫合糸が使用されるなど、各分野で多様な要件があります。
* 流通チャネル別：オンライン成長が加速
* 直接入札とGPOは、大量割引による複数年契約で市場シェアの大部分を占めています。しかし、オンラインマーケットプレイスは、小規模クリニックがe-カタログを利用してニッチなゲージをオンデマンドで調達するため、急速に成長しています。Eコマースは、供給アラート時のジャストインタイム補充もサポートします。オフラインの販売業者は、特に新しい製品のトレーニングが必要な地域で重要性を維持しています。
* コーティング別：コーティング縫合糸がプレミアムセグメントを牽引
* 非コーティング縫合糸は低単価で幅広い適応範囲を持つため、依然として市場シェアの大部分を占めています。しかし、抗菌バリアがSSI発生率を低下させるという強力な臨床的証拠に支えられ、コーティングされた製品は急速に成長しています。トリクロサンが初期採用を支配していますが、銀複合体やペプチドベースのコーティングも注目を集めています。
* エンドユーザー別：ASCが市場拡大を牽引
* 病院が複雑な手術のため最大の需要を占めますが、外来手術センター（ASC）は、支払者が施設コストを削減する同日退院モデルを好むため、最も急速に成長しています。ASCは、閉鎖時間を短縮し、感染リスクを低減する縫合糸を重視しており、カスタマイズされたASCパックがサプライヤーに優位性をもたらしています。

5. 地域分析
* 北米: 2024年に世界の収益の42.53%を占め、2030年までに0.82億米ドルの増分価値を追加すると予測されています。メディケアの外来手術センターサービスへの多額の支出は、堅調な手術需要を示しており、FDAの監視は供給を安定させるための二重調達契約を促しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンなどの大手企業による研究開発投資が、この地域のイノベーションリーダーシップを確固たるものにしています。
* ヨーロッパ: 高齢化する人口と調和されたCEマーク経路を背景に、5.28%のCAGRで成長しています。持続可能性目標は、環境負荷を最小限に抑える生分解性合成素材への購買委員会の舵取りを促しています。
* アジア太平洋: 中国とインドで健康保険の適用範囲が拡大し、手術件数が急増しているため、6.19%のCAGRで最高の成長を記録しています。現地メーカーは輸入依存度を削減するため、生産を拡大しており、地域サプライヤーの市場規模を拡大しています。
* 中東・アフリカ: 多専門病院プロジェクトに支えられ、5.74%のCAGRで成長しています。
* 南米: ブラジルとアルゼンチンでの医療アクセス改善を反映し、5.65%の軌道で成長しています。

6. 競争環境
競争環境は中程度に集中しており、基本的なナイロンから薬剤溶出性吸収性縫合糸まで多岐にわたる多国籍企業のポートフォリオが支配的です。エシコンはSTRATAFIXバーブファミリーやトリクロサンコーティングで技術のペースを設定し、SSIの明確な削減効果を示しています。メドトロニックは血管シーリングの相乗効果で縫合糸分野へのクロスセルを強化しています。研究開発予算は、複合材料、ロボット対応針、ESG要件を満たす環境に優しいポリマーに優先的に割り当てられています。エレクトロスピニングを採用するスタートアップ企業は、カスタマイズ可能な繊維径とオンボード薬剤搭載でニッチ市場を開拓しています。滅菌性や引張強度の検証プロトコルにより市場参入障壁は高いままですが、FDAの性能ベースの経路は、実世界での成果向上を実証できる開発者のタイムラインを短縮しています。デジタルトレーサビリティと予測分析は、手術室がロット番号と有効期限をリアルタイムで追跡するのに役立つサービス差別化要因として浮上しています。

7. 最近の業界動向
* 2025年1月：メドトロニックは総収益335億米ドルを発表し、医療外科ポートフォリオはLigaSure血管シーリングラインに支えられ、0.8%の有機的成長で84億米ドルに達しました。
* 2024年10月：Corza Medicalは、米国眼科学会会議でOnatec眼科用マイクロサージカル縫合糸を発表しました。
* 2024年9月：ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックは、商業的リーチを拡大するため、エシコンを含むブランドをJ&J MedTechの傘下に統合しました。
* 2023年8月：Healthium Medtechは、低侵襲手術を目的としたTRUMASポリグラクチン910およびポリジオキサノン縫合糸を導入しました。

本レポートは、血管や組織を結紮し、手術部位を閉鎖するために使用されるあらゆる素材の糸である「外科用縫合糸」市場に関する詳細な分析を提供しています。縫合糸は治癒過程において極めて重要な役割を果たします。

市場は、製品タイプ、構造、用途、流通チャネル、コーティング、エンドユーザー、および地域という多角的な視点からセグメント化され、分析されています。製品タイプ別では、吸収性縫合糸（天然、合成）と非吸収性縫合糸（ナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル、シルクなど）に分類されます。構造別では、モノフィラメント、マルチフィラメント、バーブ縫合糸が含まれます。用途別では、一般外科、心臓血管外科、整形外科、眼科、神経外科、産婦人科、歯科・口腔外科、形成外科・美容外科などが対象です。エンドユーザーは病院、外来手術センターなどが含まれ、地理的には北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要17カ国がカバーされています。市場規模と予測は、価値（USD）に基づいて行われています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 高齢化と慢性疾患の負担増に伴う世界的な手術件数の急増。
* 新興国における医療施設の拡大による、大量の日帰り手術の増加。
* 特殊なバーブ縫合糸を必要とするロボット支援手術や画像誘導手術の台頭。
* より強力な合成吸収性縫合糸を可能にする材料科学の急速な進歩。
* 手術部位感染（SSI）削減の義務化に伴う、抗菌性および薬剤溶出性縫合糸への需要の高まり。
* 主要市場における有利な償還制度とデバイス承認経路。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* ステープラー、シーラント、低侵襲手術（MIS）技術の使用増加による縫合糸使用量の減少。
* ESG（環境・社会・ガバナンス）イニシアチブに起因する、カテグットやシルク、特殊ポリマーの供給不足。
* リコールやより厳格な品質システム監査によるコンプライアンスコストの増加。
* 針刺し感染や職場安全に関する懸念。

本レポートでは、市場の動向と課題に関する重要な洞察も提供しています。
* ロボット支援手術におけるバーブ縫合糸の優位性: 自己固定設計により結紮ステップが不要となり、手術時間の短縮に貢献するため、ロボット支援手術ではバーブ縫合糸が最も好まれています。
* 抗菌コーティングの重要性: 病院は手術部位感染率を低減し、価値ベースの償還目標を達成するため、抗菌コーティングされた縫合糸の採用を増やしています。
* 外来手術センターの影響: 外来手術センターは、同日退院プロトコルをサポートするため、迅速かつ信頼性の高い閉鎖と術後合併症の最小化を可能にする縫合糸の設計を求めています。
* 吸収性縫合糸の材料革新: 高度な合成ポリマーは、予測可能な分解と強化された弾力性を提供し、治癒中の確実な組織接合を実現することで、吸収性縫合糸の性能を向上させています。
* 規制当局の監視強化: 厳格な品質監査とリコールリスクの増加は、メーカーに対し、サプライチェーンの透明性とコンプライアンスシステムの強化を促しています。
* 持続可能性への配慮: ESGイニシアチブは、動物由来の繊維から、環境負荷の低い生分解性合成代替品への移行を推進しています。

競争環境については、市場集中度、競合ベンチマーキング、市場シェア分析が行われ、主要企業のプロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向など）が詳細に記載されています。

最後に、本レポートは市場の機会と将来の展望、特に未開拓領域や満たされていないニーズの評価についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化と慢性疾患の負担による世界的な手術件数の急増

  • 4.2.2 新興経済国における医療施設の拡大が大量の日帰り手術を推進

  • 4.2.3 特殊なバーブ付き縫合糸を必要とするロボット支援/画像誘導手術の台頭

  • 4.2.4 より強力な合成吸収性縫合糸を可能にする急速な材料科学の進歩

  • 4.2.5 SSI削減義務の中での抗菌性および薬剤溶出性縫合糸の需要

  • 4.2.6 主要市場における有利な償還およびデバイス承認経路

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 ステープラー、シーラント、MIS技術の使用増加による縫合糸使用数の減少

  • 4.3.2 ESGに起因するカテグット/シルクおよび特殊ポリマーの不足

  • 4.3.3 リコールおよびより厳格な品質システム監査によるコンプライアンスコストの増加

  • 4.3.4 針刺し感染および職場安全に関する懸念

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 吸収性縫合糸

  • 5.1.1.1 天然

  • 5.1.1.1.1 カットグット

  • 5.1.1.1.2 コラーゲン

  • 5.1.1.2 合成

  • 5.1.1.2.1 バイクリル

  • 5.1.1.2.2 ポリグリコール酸 (PGA)

  • 5.1.1.2.3 その他の吸収性合成縫合糸

  • 5.1.2 非吸収性縫合糸

  • 5.1.2.1 ナイロン

  • 5.1.2.2 ポリプロピレン

  • 5.1.2.3 ポリエステル

  • 5.1.2.4 シルク

  • 5.1.2.5 その他の非吸収性縫合糸

• 5.2 構造別
  • 5.2.1 モノフィラメント

  • 5.2.2 マルチフィラメント

  • 5.2.3 バーブ縫合糸

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 一般外科

  • 5.3.2 心臓血管外科

  • 5.3.3 整形外科

  • 5.3.4 眼科手術

  • 5.3.5 脳神経外科

  • 5.3.6 産婦人科

  • 5.3.7 歯科口腔外科

  • 5.3.8 形成外科・美容外科

  • 5.3.9 その他の用途

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 直接入札 / GPO

  • 5.4.2 オフライン

  • 5.4.3 オンライン

• 5.5 コーティング別
  • 5.5.1 無コーティング

  • 5.5.2 コーティング済み

• 5.6 エンドユーザー別
  • 5.6.1 病院

  • 5.6.2 外来手術センター

  • 5.6.3 その他のエンドユーザー

• 5.7 地域別
  • 5.7.1 北米

  • 5.7.1.1 米国

  • 5.7.1.2 カナダ

  • 5.7.1.3 メキシコ

  • 5.7.2 ヨーロッパ

  • 5.7.2.1 ドイツ

  • 5.7.2.2 イギリス

  • 5.7.2.3 フランス

  • 5.7.2.4 イタリア

  • 5.7.2.5 スペイン

  • 5.7.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.7.3 アジア太平洋

  • 5.7.3.1 中国

  • 5.7.3.2 インド

  • 5.7.3.3 日本

  • 5.7.3.4 オーストラリア

  • 5.7.3.5 韓国

  • 5.7.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.7.4 中東およびアフリカ

  • 5.7.4.1 GCC

  • 5.7.4.2 南アフリカ

  • 5.7.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.7.5 南米

  • 5.7.5.1 ブラジル

  • 5.7.5.2 アルゼンチン

  • 5.7.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度

• 6.2 競合ベンチマーキング

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 Alfresa Holdings Corporation

  • 6.4.2 Assut Medical SA

  • 6.4.3 B. Braun Melsungen AG

  • 6.4.4 Boston Scientific Corp.

  • 6.4.5 CONMED Corp.

  • 6.4.6 DemeTECH Corp.

  • 6.4.7 Dolphin Sutures

  • 6.4.8 Gunze Limited

  • 6.4.9 Healthium Medtech Ltd

  • 6.4.10 Integra LifeSciences Corporation

  • 6.4.11 International Fiber Corporation

  • 6.4.12 Johnson & Johnson Services, Inc.

  • 6.4.13 Kono Seisakusho Co. Ltd.

  • 6.4.14 Lotus Surgicals Pvt Ltd

  • 6.4.15 Mani Inc.

  • 6.4.16 Medtronic plc

  • 6.4.17 Mellon Medical BV

  • 6.4.18 Orion Sutures India Pvt Ltd

  • 6.4.19 Peters Surgical

  • 6.4.20 Shanghai Pudong Jinhuan Medical Products Co., Ltd.

  • 6.4.21 Smith & Nephew plc

  • 6.4.22 Surgical Specialties Corp.

  • 6.4.23 Teleflex Incorporated

  • 6.4.24 Unisur Lifecare Pvt. Ltd.

  • 6.4.25 Weigao Meidcal international Co., Ltd

7. 市場機会&将来展望