アダリムマブ製剤市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)
アダリムマブ市場レポートは、製品タイプ（バイオ医薬品、バイオシミラー）、適応症（関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州など）によって分類されます。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
アダリムマブ製剤市場は、2019年から2030年を調査期間とし、2024年を基準年としています。市場規模は2025年に149.6億米ドル、2030年には194.0億米ドルに達すると予測されており、この期間の年平均成長率（CAGR）は5.34%です。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると見込まれています。主要な市場プレイヤーには、AbbVie Inc、Amgen Inc、Cadila Healthcare Ltd、Hetero Healthcare Limited、Pfizer Incなどが挙げられます。
アダリムマブ市場は、自己免疫疾患における強力な臨床需要、ヒュミラ（Humira）の独占権喪失後のバイオシミラーの急速な普及、および継続的なデバイス革新によって成長が推進されています。北米は高コストの専門薬局ネットワークを擁し、プレミアム価格を維持する一方、アジア太平洋地域では政府の入札改革により生物学的製剤へのアクセスが拡大し、最も急速な市場拡大が見られます。10種類以上のFDA承認バイオシミラー間の競争激化により価格は最大80%圧縮されていますが、高濃度・クエン酸フリー製剤は価値の差別化を保っています。オリジネーター企業は、IL-23阻害剤やJAK阻害剤へのパイプライン多様化を進め、市場活力を維持しようとしています。
このレポートは、アボット社が特許を持つ医薬品であるアダリムマブ（ヒュミラ）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。アダリムマブは、潰瘍性大腸炎、乾癬性関節炎、関節リウマチなどの疾患の治療に用いられ、皮下注射で投与される薬剤であり、身体への損傷を引き起こす状態の予防に役立ちます。本市場は、疾患タイプおよび地域別にセグメント化されており、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを米ドル（USD）で評価しています。
市場の成長を促進する主要因としては、ヒュミラの独占権喪失に伴うバイオシミラーの発売、世界的な自己免疫疾患の有病率の増加、米国における専門薬局の普及拡大が挙げられます。また、患者に優しいオートインジェクターの改良による服薬遵守率の向上、欧州でのバリューベース契約の浸透、アジア太平洋地域における政府入札改革によるバイオシミラーの採用促進も重要な推進力となっています。
一方、市場の成長を抑制する要因としては、低所得国における生物学的製剤の高価格、米国でのバイオシミラーの互換性に関する課題、新興市場におけるコールドチェーンのボトルネック、そしてアジア太平洋地域で医師が安定した患者の薬剤切り替えに消極的であることなどが挙げられます。
市場は、製品タイプ（生物学的製剤（ヒュミラ）およびバイオシミラー）、適応症（関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、若年性特発性関節炎、ぶどう膜炎、その他）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）に細分化されています。地域別では、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ブラジル、アルゼンチン、GCC諸国、南アフリカなど、主要な国々が詳細に分析されています。
本レポートによると、世界の抗アダリムマブ薬市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）5.1%で成長すると予測されています。主要な市場プレーヤーには、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Cadila Healthcare Ltd.、Hetero Healthcare Limited、Pfizer Inc.などが挙げられます。地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれており、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。
競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（AbbVie Inc.、Alvotech、Amgen Inc.、Bio-Thera Solutions Ltd.、Biogen Inc.、Boehringer Ingelheim Intl. GmbH、Celltrion Inc.、Coherus BioSciences, Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Fresenius Kabi AG、Lupin Limited、Organon & Co.、Pfizer Inc.、Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.、Samsung Bioepis Co., Ltd.、Sandoz Group AG、Shanghai Henlius Biotech Inc.、Stada Arzneimittel AG、Viatris Inc.、Zydus Lifesciences Ltd.など）が含まれています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が網羅されています。
また、レポートは市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価も行っています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提 & 市場の定義
- 1.2 調査の範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概観
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 ヒュミラ独占権の喪失がバイオシミラーの発売を促進
- 4.2.2 世界的な自己免疫疾患の有病率の増加
- 4.2.3 米国における専門薬局の浸透の増加
- 4.2.4 患者に優しいオートインジェクターのアップグレードによる服薬遵守の向上
- 4.2.5 ヨーロッパで価値ベースの契約が普及
- 4.2.6 アジア太平洋地域における政府入札改革がバイオシミラーの採用を促進
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 低所得市場におけるバイオ医薬品のプレミアム価格設定
- 4.3.2 米国におけるバイオシミラーの互換性の課題
- 4.3.3 新興市場におけるコールドチェーンのボトルネック
- 4.3.4 アジア太平洋地域における医師の安定した患者の切り替えへの抵抗
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 技術的展望
-
4.7 ポーターの5つの力
- 4.7.1 買い手の交渉力
- 4.7.2 供給者の交渉力
- 4.7.3 新規参入の脅威
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争上の対抗関係
5. 市場規模と成長予測（金額）
-
5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 バイオ医薬品（ヒュミラ）
- 5.1.2 バイオシミラー
-
5.2 適応症別
- 5.2.1 関節リウマチ
- 5.2.2 乾癬性関節炎
- 5.2.3 強直性脊椎炎
- 5.2.4 クローン病
- 5.2.5 潰瘍性大腸炎
- 5.2.6 尋常性乾癬
- 5.2.7 化膿性汗腺炎
- 5.2.8 若年性特発性関節炎
- 5.2.9 ぶどう膜炎
- 5.2.10 その他
-
5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 病院薬局
- 5.3.2 小売薬局
- 5.3.3 オンライン薬局
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 インド
- 5.4.3.3 日本
- 5.4.3.4 韓国
- 5.4.3.5 オーストラリア
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 南米
- 5.4.4.1 ブラジル
- 5.4.4.2 アルゼンチン
- 5.4.4.3 その他の南米
- 5.4.5 中東およびアフリカ
- 5.4.5.1 GCC
- 5.4.5.2 南アフリカ
- 5.4.5.3 その他の中東およびアフリカ
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
-
6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
- 6.3.1 AbbVie Inc.
- 6.3.2 Alvotech
- 6.3.3 Amgen Inc.
- 6.3.4 Bio-Thera Solutions Ltd.
- 6.3.5 Biogen Inc.
- 6.3.6 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH
- 6.3.7 Celltrion Inc.
- 6.3.8 Coherus BioSciences, Inc.
- 6.3.9 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
- 6.3.10 Fresenius Kabi AG
- 6.3.11 Lupin Limited
- 6.3.12 Organon & Co.
- 6.3.13 Pfizer Inc.
- 6.3.14 Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
- 6.3.15 Samsung Bioepis Co., Ltd.
- 6.3.16 Sandoz Group AG
- 6.3.17 Shanghai Henlius Biotech Inc.
- 6.3.18 Stada Arzneimittel AG
- 6.3.19 Viatris Inc.
- 6.3.20 Zydus Lifesciences Ltd.
7. 市場機会&将来展望
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
アダリムマブ製剤は、自己免疫疾患の治療に広く用いられる生物学的製剤の一種であり、その中心となる有効成分はアダリムマブというヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体です。TNF-α（腫瘍壊死因子α）は、体内で炎症反応を引き起こす主要なサイトカインの一つであり、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の病態形成に深く関与しています。アダリムマブは、このTNF-αに特異的に結合し、その生物学的活性を中和することで、過剰な炎症反応を抑制し、疾患の症状を改善し、組織の損傷を防ぐことを目的としています。この製剤は、患者さん自身が自宅で皮下注射できる形態が主流であり、治療の利便性が高い点も特徴の一つです。
アダリムマブ製剤には、まず先発品である「ヒュミラ」があります。ヒュミラは、その高い有効性と幅広い適応症により、長年にわたり世界中で最も売上の高い医薬品の一つとして知られてきました。しかし、特許期間の満了に伴い、近年では複数のバイオシミラー（後続品）が登場しています。これらのバイオシミラーは、先発品と同等の品質、安全性、有効性を持つことが厳格な試験によって確認されており、例えば「アダリムマブBS『MA』」や「アダリムマブBS『第一三共』」といった製品が市場に流通しています。バイオシミラーの登場は、薬剤費の削減に貢献し、より多くの患者さんがアダリムマブ治療を受けられるようになるという点で、医療経済上大きな意義を持っています。また、製剤の形態も多様化しており、プレフィルドシリンジ型、ペン型、さらには注射時の痛みを軽減する工夫がされた製剤や、投与量を減らしながらも効果を維持する高濃度製剤なども開発され、患者さんの利便性やアドヒアランス向上に寄与しています。
アダリムマブ製剤の用途は非常に多岐にわたります。主な適応疾患としては、関節リウマチ、尋常性乾癬、関節症性乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、ベーチェット病、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、化膿性汗腺炎、ぶどう膜炎などが挙げられます。これらの疾患は、いずれも慢性的な炎症を特徴とし、患者さんのQOL（生活の質）を著しく低下させるものです。アダリムマブは、これらの疾患において、症状の改善、疾患活動性の抑制、関節破壊の進行抑制、腸管粘膜の治癒促進など、幅広い治療効果を発揮し、多くの患者さんの生活の質の向上に貢献しています。特に、従来の治療法では十分な効果が得られなかった患者さんにとって、重要な治療選択肢となっています。
関連技術としては、まずアダリムマブという抗体そのものを製造するための高度なバイオテクノロジーが挙げられます。具体的には、遺伝子組換え技術を用いた細胞培養による抗体の大量生産、そして高純度な抗体を得るための精製技術が不可欠です。また、患者さんが自宅で安全かつ簡便に自己注射できるよう、プレフィルドシリンジやオートインジェクターといった製剤技術も重要です。これらのデバイスは、針刺し事故のリスクを低減し、注射時の心理的負担を軽減するよう設計されています。さらに、治療効果を予測するためのバイオマーカーの探索や、より効果的で副作用の少ない薬物送達システムの開発など、診断から治療に至るまで幅広い研究開発が進められています。
市場背景を見ると、アダリムマブ製剤は長らく世界の医薬品市場を牽引する存在でした。特に先発品であるヒュミラは、その売上高において世界トップクラスを維持してきました。しかし、2016年以降、主要国での特許切れが相次ぎ、バイオシミラーが市場に参入したことで、市場構造は大きく変化しています。バイオシミラーは、先発品よりも安価に提供されるため、医療費の抑制に貢献し、患者さんの薬剤選択肢を広げる役割を果たしています。日本市場においても、複数のアダリムマブバイオシミラーが承認・販売されており、先発品との価格競争が激化しています。これにより、医療機関は患者さんの経済的負担を考慮し、バイオシミラーの採用を積極的に検討する傾向にあります。また、アダリムマブ以外にも、他のTNF-α阻害薬や、IL-6、IL-17、IL-23といった異なるサイトカインを標的とする生物学的製剤、さらにはJAK阻害薬のような経口分子標的薬も登場しており、自己免疫疾患治療薬市場は非常に競争が激しい状況にあります。
将来展望としては、アダリムマブ製剤は引き続き自己免疫疾患治療の重要な柱であり続けると考えられます。まず、既存の適応症における長期的な安全性と有効性のデータが蓄積されることで、より最適な治療戦略が確立されていくでしょう。また、まだ治療法が確立されていない他の自己免疫疾患への新規適応症の探索も継続される可能性があります。製剤改良の面では、患者さんの利便性をさらに高めるため、投与頻度をさらに減らす製剤や、注射時の痛みを極限まで抑えた製剤の開発が進むかもしれません。個別化医療の進展も期待されており、患者さん一人ひとりの遺伝子情報やバイオマーカーに基づいて、アダリムマブが最も効果を発揮する患者さんを特定し、最適な治療法を選択するアプローチが確立される可能性があります。一方で、次世代の生物学的製剤や、より特異性の高い標的分子を狙った薬剤、あるいは経口投与可能な分子標的薬の開発も活発であり、アダリムマブ製剤はこれらの新しい治療薬との競合に直面することになります。高額な薬剤費、免疫原性（抗体産生による効果減弱）、感染症リスクなどの副作用管理といった課題も依然として存在しますが、アダリムマブ製剤は、その確立された有効性と安全性、そしてバイオシミラーによるアクセスの向上を通じて、今後も多くの患者さんの治療に貢献していくことでしょう。