市場調査レポート

医薬品アイソレーター市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測(2025-2030年)

医薬品アイソレーター市場レポートは、業界をタイプ別(閉鎖型アイソレーターシステム、開放型アイソレーターシステム)、用途別(無菌アイソレーター、封じ込めアイソレーター、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、その他)、および地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類します。
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医薬品アイソレーター市場:洞察、成長、トレンド、規模

# 市場概要

世界の医薬品アイソレーター市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.00%を記録すると予測されています。この市場は、タイプ別(クローズドアイソレーターシステム、オープンアイソレーターシステム)、アプリケーション別(無菌アイソレーター、封じ込めアイソレーター、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、その他)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。

COVID-19パンデミックの影響
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、医薬品の需要を増加させ、医薬品アイソレーター市場の成長を促進しました。2020年7月に発表された記事「COVID-19が製薬セクターに与える短期的および長期的影響」によると、COVID-19は処方薬、ワクチン、医療機器の需要を高めました。このような状況は、製薬業界における医薬品アイソレーターの需要増加を裏付けています。また、企業はCOVID-19ウイルスの拡散を抑制するための臨床試験を実施しており、例えばComecerはワクチン研究および最終製剤用の専用スタンドアロンアイソレーター「VaxISO Upstream」を開発しました。これらの臨床試験の増加は、バイオ医薬品企業向けの医薬品アイソレーター提供者にとって重要な機会を生み出しています。

市場成長の主要因
医薬品アイソレーターの市場成長を牽引する主要因としては、その高い滅菌保証が挙げられます。高力価の活性医薬品成分(API)を含む医薬品製造プロセスでは、極度の注意と無菌環境が求められ、汚染からの保護が不可欠です。医薬品アイソレーターは、製造プロセスにおける無菌環境のニーズを満たし、望ましい最終製品を提供します。

さらに、医薬品研究における研究開発(R&D)支出の増加も市場の成長を後押ししています。米国研究製薬工業協会(PhRMA)の2021年9月のデータ更新によると、2000年以降、PhRMA加盟企業は新しい治療法と治療薬の探索に1.1兆米ドル以上を投資しており、2021年だけでも1,023億米ドルを投じています。これらの支出は予測期間中にさらに増加すると見込まれています。

アセプティックアイソレーターの利点も市場の採用を促進しています。2020年5月にInosが発表した記事「アセプティックアイソレーターの利点」によると、アイソレーター内では陽圧が維持され、セットアップルームからの粒子がアイソレーター内に侵入せず、汚染が防止されます。アセプティックアイソレーターは製薬業界で日常的に使用されており、無菌注射薬の充填や無菌・薬局での薬剤調合に広く利用されています。これらの利点により、医薬品アイソレーターの採用は予測期間中に増加すると予想されます。

市場プレーヤーによる革新的な製品投入の増加も市場の成長を促進しています。例えば、2021年4月には、ILC DoverがSoloのシングルユースアイソレーターにおける豊富な歴史と柔軟な粉体処理ソリューションの専門知識を組み合わせました。同月、ILC Doverは製薬およびバイオ製薬プロセス向けの柔軟な無菌アイソレーター「soloPURE」を発表しました。soloPUREは、完全に使い捨てのシングルユースチャンバーとCAPEX効率の高いソリューションとして、無菌製造向けの費用対効果の高い閉鎖型バリアシステムを提供します。これらの要因が市場の成長を牽引すると期待されています。

市場成長の阻害要因
一方で、代替品の存在が市場の成長を妨げる可能性があります。

# 主要な市場トレンドと洞察

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントの成長
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に成長し、市場で主要なシェアを占めると予想されています。COVID-19の突然の発生により、感染者の治療やワクチン提供のためのバイオ医薬品の需要が増加しました。組換えDNA技術を用いた新規薬剤開発やタンパク質医薬品合成により、このセグメントは大きなシェアを維持すると見込まれています。

製薬・バイオテクノロジー業界によるR&D支出の増加は、タンパク質ベース治療法の開発を促進し、市場の成長に大きく影響すると予想されます。経済協力開発機構(OECD)が2020年に発表したデータによると、製薬業界はOECD諸国で約1,010億米ドルをR&Dに費やしました。また、同情報源は、上場大手企業による世界のR&D支出が年間13.7%増加したと報告しています。したがって、製薬・バイオテクノロジー業界による製品パイプライン開発のためのR&D支出の増加は、発現ベクター市場の成長を後押しすると期待されます。

さらに、2022年8月には、Azzur Training Centerが、現在の適正製造基準(cGMP)、規制要件、業界製造スキル、品質システムにわたる包括的なトレーニングコースカタログのリリースを発表しました。これらの要因により、製薬・バイオテクノロジー業界は予測期間中に市場で重要なシェアを占めると予想されます。

北米市場の優位性
北米地域は、市場で重要なシェアを占め、予測期間中もその地位を維持すると予想されています。ゲノミクスおよびプロテオミクス、新規薬剤発見および開発における高度な技術とシステムの採用が増加していることが、この地域の市場成長を促進すると見込まれます。また、米国政府機関からのR&D活動への資金提供の増加も、この地域の市場成長に大きく貢献しています。

米国国立生物工学情報センター(NCBI)が発表したデータによると、国立衛生研究所(NIH)によるバイオテクノロジーへの資金提供は、2020会計年度に約77.7億米ドルでした。また、米国科学者連盟が発表したデータでは、連邦政府のR&D資金は2019年と比較して2020年に5.9%増加し、1,389億米ドルに達しました。国の42の連邦政府資金による研究開発センターは、2020会計年度に約235億米ドルをR&Dに費やしました。加えて、この地域に主要な市場プレーヤーが存在することも、市場成長の主要因となっています。

これらの要因により、北米市場は予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。

# 競争環境

医薬品アイソレーター市場は細分化されており、いくつかの主要プレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、少数の主要プレーヤーが現在市場を支配しています。主要企業には、Getinge AB、Chiyoda Corporation、Azbil Corporation、Germfree、MBRAUN、Wabash National Corporation、NuAire、ITECO s.r.l、COMECER s.p.s、Hosokawa、Hecht Technologie GmbH、TEMA SINERGIE S.p.A、Bioquell Incなどが含まれます。

# 最近の業界動向

* 2021年12月: BICO社は、Applitech pharmaceutical equipment technology社と2年間の契約を締結し、中国で同社のシングルセルアイソレーターを販売することになりました。この契約は1,000万米ドル以上の価値があり、約100台のシングルセルアイソレーターが販売される予定です。
* 2021年4月: ILC Doverは、シングルユースアイソレーターの豊富な歴史と柔軟な粉体処理ソリューションの専門知識を組み合わせた、製薬およびバイオ製薬向けの柔軟な無菌アイソレーターを発売しました。

このレポートは、医薬品業界における医薬品アイソレーター市場に関する詳細な分析を提供しています。医薬品アイソレーターは、周囲の環境や作業者から完全に隔離されたシステム内で、医薬品、材料、品質管理プロセスを扱うために使用されます。本レポートは、市場の動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を網羅しています。

市場の動向としては、いくつかの主要な推進要因と阻害要因が特定されています。
市場の推進要因としては、医薬品アイソレーターの滅菌性および確実性に対するニーズの増加、ならびに運用コストの低さが挙げられます。
一方、市場の阻害要因としては、代替品の存在が指摘されています。
また、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ)を通じて、市場の競争構造が詳細に分析されています。

市場は以下の主要なセグメントに分類され、各セグメントの市場規模(USD百万ドル)が評価されています。
タイプ別では、「クローズドアイソレーターシステム」と「オープンアイソレーターシステム」に分けられます。
用途別では、「無菌アイソレーター」、「封じ込めアイソレーター」、および「その他」が含まれます。
エンドユーザー別では、「製薬・バイオテクノロジー企業」、「研究機関」、および「その他」が対象となります。
地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)に分類され、世界主要地域の17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

本レポートで回答されている主要な質問から、以下の重要な市場情報が得られます。
世界の医薬品アイソレーター市場は、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率(CAGR)10%を記録すると予測されています。
主要な市場プレーヤーには、Getinge AB、Nuaire、Germfree、MBRAUN、COMECERなどが挙げられます。
アジア太平洋地域が、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
2025年には、北米が世界の医薬品アイソレーター市場で最大の市場シェアを占めると見込まれています。
レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測をカバーしています。

競争環境のセクションでは、Getinge AB、Chiyoda Corporation、Azbil Corporation、Germfree MBRAUN、Wabash National Corporation、NuAire、ITECO s.r.l、COMECER s.p.A、Hosokawa、Hecht Technologie GmbH、TEMA SINERGIE S.p.A、Bioquell Inc.などの主要企業のプロファイルが含まれており、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が網羅されています。
また、市場の機会と将来のトレンドについても分析されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 医薬品アイソレーターの無菌性と保証の必要性の高まり

    • 4.2.2 医薬品アイソレーターの低い運用コスト

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 代替品の入手可能性

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 タイプ別

    • 5.1.1 閉鎖型アイソレーターシステム

    • 5.1.2 開放型アイソレーターシステム

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 無菌アイソレーター

    • 5.2.2 封じ込めアイソレーター

    • 5.2.3 その他

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業

    • 5.3.2 研究機関

    • 5.3.3 その他

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 米国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 欧州

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 英国

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他の欧州

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東・アフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 Getimge AB

    • 6.1.2 Chiyoda Corporation

    • 6.1.3 Azbil Corporation

    • 6.1.4 Germfree MBRAUN

    • 6.1.5 Wabash National Corporation

    • 6.1.6 NuAire

    • 6.1.7 ITECO s.r.l

    • 6.1.8 COMECER s.p.A

    • 6.1.9 Hosokawa

    • 6.1.10 Hecht Technologie GmbH

    • 6.1.11 TEMA SINERGIE S.p.A

    • 6.1.12 Bioquell Inc.

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
医薬品アイソレーターは、医薬品製造プロセスにおいて、製品の無菌性を確保し、同時に高薬理活性物質(HAPI)など有害物質から作業者を保護するための閉鎖型システムです。従来のクリーンルームと比較し、より高い清浄度と封じ込め性能を実現できる点が最大の特徴です。HEPAフィルターを通した清浄な空気を供給し、内部の差圧を厳密に制御することで、外部からの汚染物質侵入を防ぎ、また内部の有害物質漏洩を阻止いたします。これにより、製品の品質と安全性を飛躍的に向上させるとともに、作業環境の安全性を確保することが可能です。特に、無菌製剤の製造や、毒性の高い原薬の取り扱いにおいて、その重要性は増しております。

医薬品アイソレーターには、用途や構造に応じていくつかの種類がございます。
用途別では、「無菌アイソレーター」と「封じ込めアイソレーター」が代表的です。無菌アイソレーターは内部を陽圧に保ち、無菌製剤の製造や充填に用いられます。封じ込めアイソレーターは内部を陰圧に保ち、高薬理活性物質などの有害物質の漏洩を防ぎます。両機能を兼ね備えた「複合型アイソレーター」も存在し、無菌環境下で高薬理活性物質を取り扱う際に利用されます。
構造別では、「リジッドアイソレーター」と「フレキシブルアイソレーター」がございます。リジッドアイソレーターはステンレス鋼製の堅牢な筐体を持つタイプで、高い耐久性と清浄度維持能力が特徴です。一方、フレキシブルアイソレーターは、柔軟なプラスチックフィルムなどで構成されており、設置や移動が比較的容易で、使い捨てが可能なタイプもあります。

これらのアイソレーターは、医薬品製造プロセスにおいて、製品の無菌性保証、作業者の保護、環境汚染防止といった多岐にわたる目的で活用されています。特に、再生医療等製品や細胞治療薬といった新たなモダリティの登場により、その適用範囲はさらに拡大しており、医薬品製造における不可欠な設備となりつつあります。