市場調査レポート

外科用ドレーン市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)

医療用ドレーン市場レポートは、製品(医療用ドレナージシステム[開放型医療用ドレナージシステムなど]、およびアクセサリー)、タイプ(能動ドレーン、受動ドレーン)、用途(胸部・心臓血管外科手術、脳神経外科手術など)、エンドユーザー(病院、外来手術センターおよびクリニック)、および地域(北米、欧州など)別に分類されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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サージカルドレーン市場の概要

サージカルドレーン市場は、2025年には28.2億米ドル、2030年には38.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は6.44%です。この成長は、手術の複雑化、デジタル技術の急速な導入、患者中心のケアプロトコル、および感染管理基準の向上によって推進されています。最も成長の速い市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場分析

病院は電子カルテとシームレスに連携するドレナージシステムへの投資を進め、外来手術センターは同日退院をサポートするデバイスを求めています。高度な感染管理要件は、メーカーを抗菌材料や閉鎖型システム設計へと向かわせています。同時に、アジア太平洋地域では政府が新たな手術センターに資金を投入し、手術件数が急増しており、世界のサプライヤーを惹きつけ、現地生産を刺激しています。

主要なレポートのポイント

* 製品別: サージカルドレナージシステムが2024年に58.76%の収益シェアを占め、2030年まで9.24%のCAGRで成長すると予測されています。アクセサリーも成長しますが、システムには及びません。
* タイプ別: アクティブドレーンが2024年に59.45%の市場シェアを占め、パッシブドレーンは遅れをとるものの、費用対効果が高いとされています。
* 用途別: 胸部および心血管外科手術が2024年に29.87%の市場シェアを占め、整形外科は2030年まで7.56%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年に71.71%の市場シェアを占めましたが、外来手術センター(ASC)は2030年まで6.89%と最も高いCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に36.71%の収益を占め、アジア太平洋地域は2030年まで8.19%のCAGRで成長すると予測されています。

市場のトレンドと洞察(推進要因)

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 複雑な手術件数の増加: 高齢化社会における関節置換術の継続的な増加や、低侵襲手術におけるスリムなドレーンの必要性が、多面的な体液動態を管理するデバイスの需要を高めています。
2. デジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入: リアルタイムの体液分析は、入院期間を短縮し、手作業による確認を削減します。IoT対応デバイスは、出力データを看護ダッシュボードに送信し、作業負荷を軽減し、早期警告機能を強化します。
3. 外来環境における感染管理基準の向上: 閉鎖型で抗菌添加剤を含むシリコンベースのシステムは、厳格な手術部位監視規則に対応し、退院後の感染追跡に責任を持つ外来手術センターで好まれています。
4. 日帰り手術およびERAS(強化回復プログラム)プロトコルへの移行: ERASは入院期間を短縮することが示されており、デバイスはドレナージを損なうことなく可動性を確保する必要があります。軽量設計や目立たない貯留器、ウェアラブルな貯留器など、在宅に適した形式が外来手術の拡大と一致しています。
5. 高所得市場における価値ベースの調達: 北米および西ヨーロッパでは、入院期間の短縮や合併症率の削減を定量化できるサプライヤーが評価されています。
6. 一部の国における現地生産奨励: アジア太平洋地域を中心に、政府が税制優遇措置などを通じて現地生産を奨励しています。

市場の抑制要因

市場の成長を抑制する要因は以下の通りです。

1. ドレーン遺残による有害事象および訴訟: ドレーンの断片遺残は、歩行障害や長期的な障害を引き起こす可能性があり、訴訟リスクの高い地域では、ドレーンの使用を排除するプロトコルが強化され、デバイスの販売量を抑制しています。
2. 低侵襲およびドレーンレス技術への移行の加速: ドレーンを使用しない手術への外科医の信頼が高まっており、特に一般外科や結腸直腸外科における需要を減少させています。
3. 医療用シリコンのサプライチェーン不足: 医療用シリコンの供給不足は、世界的に、特に供給依存度の高い地域で市場に影響を与えています。
4. 償還圧力による病院の設備投資の遅延: 北米およびEUの病院は、償還圧力により設備投資を遅らせる傾向があり、市場の成長を抑制しています。

セグメント分析

* 製品別: サージカルドレナージシステムは、病院情報システムと連携し、出力、圧力、アラームデータを記録するコネクテッドプラットフォームへの需要が中心です。アクセサリーは安定した収益を上げていますが、コモディティ化が進んでいます。
* タイプ別: アクティブドレーンは精密な吸引と流量調整が可能で、胸部や心臓の重症症例に適しています。成果追跡を重視する償還モデルが、性能指標を記録するアクティブドレーンの魅力を高めています。パッシブドレーンは価格に敏感な環境で利用されますが、限られたモニタリング機能のため、高急性期病棟での採用は制限されています。
* 用途別: 整形外科は高齢化と関節置換術の標準化により、高い成長率を示しています。胸部および心血管外科手術は最大の収益シェアを維持しており、血液、漿液、空気を同時に管理できる大容量デバイスが必要です。
* エンドユーザー別: 病院は最大の支出を占めますが、予算精査によりアップグレードが遅れる傾向があります。外来手術センター(ASC)は、外来オプションへの患者の嗜好と、低コストサイトへの支払い側のインセンティブを反映し、高い成長率を示しています。

地域分析

* 北米: 高い手術件数とデジタル技術の早期導入が要因で、最大の収益シェアを維持しています。病院は成果の文書化を重視し、コネクテッドドレーンを奨励しています。
* ヨーロッパ: 高齢化と厳格な感染予防規則に支えられ、安定した成長を遂げています。ERASの導入は、早期離床を可能にするデバイスの価値を高めています。
* アジア太平洋地域: 8.19%のCAGRで成長するホットスポットです。政府は新たな手術室に資金を投入し、国内生産を奨励しています。メディカルツーリズムハブもデバイス輸入を促進しています。

競争環境

市場は中程度の断片化が進んでおり、確立されたブランドはセンサー統合と生体適合性ポリマーを通じてポートフォリオを強化しています。主要企業は、成果のエビデンスと供給の信頼性によって差別化を図っています。抗菌コーティング、圧力調整ポンプ、クラウドダッシュボードがイノベーションの最前線を構成しています。有害事象に対する規制の監視は、企業に改ざん防止コネクタと堅牢な追跡ソフトウェアの開発を促しています。

主要企業

* B. Braun Melsungen AG
* Cardinal Health
* Cook Group
* Johnson and Johnson
* ConvaTec

最近の業界動向

* 2025年6月: PolyPid社は、腹部結腸直腸手術における手術部位感染症予防のためのD-PLEX100の第3相試験で良好な結果を発表しました。
* 2024年6月: B. Braun Interventional Systems社は、TrueGlide親水性コーティングを施したACCEL汎用および胆道ドレナージカテーテルを発売しました。

本レポートは、手術用ドレーンおよび創傷ドレナージ市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 市場の定義と範囲
本調査では、手術中または手術直後に血液、滲出液、空気を排出して創傷床を生理学的に乾燥させるために埋め込まれる、または接続される、工場で製造された能動的または受動的なチューブシステム、リザーバー、および関連アクセサリーから生じる収益を市場と定義しています。対象範囲は、腹部、胸部、神経外科、整形外科、一般外科における開放型および閉鎖型ドレーンで、世界中の病院および外来手術センターで使用されるものです。使い捨てドレッシング、局所閉鎖材、単独の陰圧創傷治療コンソールは、重複計上を避けるため対象外としています。

2. 市場規模と成長予測
手術用ドレーン市場は、2025年には28.2億米ドルと評価され、2030年までに38.6億米ドルに達すると予測されています。

3. 市場を牽引する要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 複雑な手術件数の増加。
* デジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入。
* 外来診療における感染管理基準の向上。
* 日帰り手術およびERAS(術後回復強化プログラム)プロトコルへの移行。
* 高所得市場における価値に基づく調達。
* 一部の国における現地生産奨励策。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* ドレーン遺残による有害事象および訴訟リスク。
* 低侵襲手術およびドレーンレス技術への移行の加速。
* 医療グレードシリコーンのサプライチェーン不足。
* 償還圧力による病院の設備投資(Cap-Ex)の遅延。

5. 主要セグメントと成長機会
* 製品別: 手術用ドレナージシステム(開放型、閉鎖型)とアクセサリーに分類されます。
* タイプ別: 能動的ドレーンと受動的ドレーンに分類されます。
* 用途別: 胸部・心臓血管外科、神経外科、腹部外科、整形外科、その他に分類され、特に整形外科用途が2030年まで年平均成長率(CAGR)7.56%で最も速い成長を示すと予測されています。
* エンドユーザー別: 病院と外来手術センター(ASC)およびクリニックに分類され、ASCは同日退院を支援し、ポータブルで患者に優しいドレーンの需要を促進するため、このセグメントはCAGR 6.89%で成長すると見込まれています。
* 地理別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類され、アジア太平洋地域はインフラ投資と現地生産支援政策に支えられ、CAGR 8.19%で最も強力な成長機会を提供すると予測されています。

6. デジタルドレナージシステムの影響
デジタルドレナージシステムは、リアルタイムの体液データを電子カルテに提供することで、入院期間の短縮と看護ラウンドの削減に貢献しています。

7. 競争環境
市場の集中度、市場シェア分析、およびB. Braun、Cardinal Health、ConvaTec PLC、Johnson & Johnson、Medtronic、Teleflex、Zimmer Biometなど、主要なグローバル企業を含む19社の企業プロファイルが詳細に分析されています。

8. 調査方法論の信頼性
本レポートは、実践外科医、滅菌処理管理者、サプライチェーン責任者、地域販売業者への一次調査(インタビュー)と、WHO、OECD、CDCなどの公開データセット、業界団体、企業提出書類、特許分析などの二次調査を組み合わせて作成されています。市場規模の算出と予測は、専門分野別の年間手術件数から始まるトップダウンモデルと、サプライヤーの集計や病院チャネルのチェックによるボトムアップの検証を併用しています。これにより、競合他社の報告書と比較して、実際の処置数と検証済みの平均販売価格(ASP)に基づいた、信頼性の高い市場見通しを提供しています。

本レポートは、市場の現状、成長要因、課題、主要セグメントの動向、地域別の機会、および競争状況を包括的に理解するための貴重な情報源となっています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 複雑な手術件数の増加
    • 4.2.2 デジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入
    • 4.2.3 外来診療における感染管理基準の向上
    • 4.2.4 日帰り手術とERASプロトコルへの移行
    • 4.2.5 高所得市場における価値に基づく調達
    • 4.2.6 一部の国における現地生産奨励策
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 ドレーン残存による有害事象と訴訟
    • 4.3.2 低侵襲およびドレーンレス技術への移行の加速
    • 4.3.3 医療グレードシリコーンのサプライチェーン不足
    • 4.3.4 償還圧力による病院の設備投資の遅延
  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力分析
    • 4.7.1 供給者の交渉力
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 新規参入の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (金額-米ドル)

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 手術用ドレナージシステム
    • 5.1.1.1 開放型手術用ドレナージシステム
    • 5.1.1.2 閉鎖型手術用ドレナージシステム
    • 5.1.2 アクセサリー
  • 5.2 タイプ別
    • 5.2.1 能動ドレーン
    • 5.2.2 受動ドレーン
  • 5.3 用途別
    • 5.3.1 胸部&心臓血管外科
    • 5.3.2 脳神経外科
    • 5.3.3 腹部外科
    • 5.3.4 整形外科
    • 5.3.5 その他
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院
    • 5.4.2 外来手術センター&クリニック
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他の欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 オーストラリア
    • 5.5.3.5 韓国
    • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.5.4 中東およびアフリカ
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 B. Braun
    • 6.3.2 Cardinal Health
    • 6.3.3 ConvaTec PLC
    • 6.3.4 Cook Medical
    • 6.3.5 Degania Silicone
    • 6.3.6 Johnson & Johnson
    • 6.3.7 Hollister Incorporated
    • 6.3.8 Poly Medicure
    • 6.3.9 Romsons
    • 6.3.10 Zimmer Biomet
    • 6.3.11 Medtronic
    • 6.3.12 Teleflex
    • 6.3.13 Redax
    • 6.3.14 Medela
    • 6.3.15 Argon Medical Devices
    • 6.3.16 Canack Technology
    • 6.3.17 Pfm Medical
    • 6.3.18 Hospitech
    • 6.3.19 Stryker

7. 市場機会と将来展望


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
外科用ドレーンは、外科手術後に患者様の体内に貯留する可能性のある血液、体液、膿などを体外へ安全かつ効率的に排出するために留置される医療機器でございます。その主な目的は、術後感染症の予防、創傷治癒の促進、死腔(組織が剥離してできた空間)の閉鎖、そして臓器への圧迫軽減にあります。体内に留置される部分、体外へ排液を導くチューブ、そして排液を貯留するバッグやボトルで構成されるのが一般的でございます。

外科用ドレーンには、その機能や構造によって様々な種類がございます。まず、排液方式によって「開放式ドレーン」と「閉鎖式ドレーン」に大別されます。開放式ドレーンは、ガーゼやゴム管などを介して排液が直接体外へ排出される方式で、比較的簡便ですが、外部からの感染リスクや排液量の正確な測定が難しいという課題がございます。代表的なものにペンローズドレーンがございます。一方、閉鎖式ドレーンは、チューブが密閉された貯留バッグに接続されており、外部からの感染リスクを低減し、排液量を正確に把握できる利点がございます。多くの現代の手術で採用されております。

次に、排液の駆動力によって「能動的ドレーン」と「受動的ドレーン」に分けられます。能動的ドレーンは、陰圧をかけて排液を積極的に吸引する方式で、排液効率が高く、死腔の閉鎖にも寄与します。J-Pドレーン(Jackson-Prattドレーン)やブレイクドレーンなどがこれに該当し、貯留バッグ自体が陰圧を発生させるタイプや、外部の吸引器に接続するタイプがございます。受動的ドレーンは、重力や毛細管現象を利用して自然に排液を排出する方式で、開放式ドレーンや、チューブ自体が排液路となるタイプがこれにあたります。

ドレーンの材質も重要で、生体適合性、柔軟性、耐久性が求められます。主にシリコーン、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリウレタンなどが使用されます。シリコーン製は柔軟性が高く、組織への刺激が少ないため長期留置に適しております。PVC製は比較的安価で硬度があり、排液効率が良いとされますが、組織刺激のリスクもございます。ポリウレタン製は、シリコーンとPVCの中間的な特性を持ち、近年使用が増加しております。形状も、ストレート型、多孔式、ブレード型、リザーバー一体型など、用途に応じて多様なものが開発されております。

外科用ドレーンは、消化器外科(胃切除、大腸切除など)、心臓血管外科、胸部外科(肺切除など)、整形外科(関節置換術など)、脳神経外科、乳腺外科など、非常に広範な手術領域で用いられます。具体的な用途としては、術後出血の監視と排出、吻合部からの漏出(縫合不全)の早期発見、感染源となる体液の排出、死腔の閉鎖による血腫形成の予防、そして胸腔ドレーンによる肺の再膨張維持などが挙げられます。ドレーンの留置期間は、患者様の病態や手術内容、排液量や性状によって数日から数週間と様々でございます。適切なタイミングでの抜去が、合併症予防のために極めて重要とされております。

関連技術としましては、まず素材科学の進歩が挙げられます。生体適合性の高い素材の開発に加え、抗血栓性や抗菌性コーティングを施すことで、ドレーン関連合併症のリスク低減が図られております。製造技術においては、精密な成形技術により、多孔加工やX線不透過ラインの組み込みが可能となり、ドレーンの機能性向上と位置確認の容易化に貢献しております。モニタリング技術では、排液量の自動計測システムや、排液の性状(pH、血液成分など)をリアルタイムで分析する技術の開発が進んでおり、異常の早期発見に役立っております。また、画像診断技術(X線、CTなど)は、ドレーンの正確な位置確認や、閉塞の有無の評価に不可欠でございます。近年では、ロボット支援手術におけるドレーン留置の精密化も進んでおります。

市場背景としましては、世界的な高齢化社会の進展と外科手術件数の増加に伴い、外科用ドレーンの需要は安定的に推移しております。ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、B. Braun、テルモ、ニプロといった国内外の主要な医療機器メーカーが市場を牽引しております。これらの製品は、薬機法(日本)、FDA(米国)、CEマーク(欧州)など、各国の厳格な規制当局による承認プロセスを経て市場に供給されており、その安全性と有効性が担保されております。近年のトレンドとしては、低侵襲手術の普及に伴い、より細径で効率的なドレーンや、感染予防機能を強化した製品へのニーズが高まっております。一方で、ドレーン関連合併症(感染、疼痛、閉塞、抜去困難など)の低減は、依然として重要な課題でございます。

将来展望としましては、外科用ドレーンはさらなる進化を遂げると考えられます。IoT技術との融合により、排液量の自動記録、異常検知、遠隔モニタリングが可能な「スマートドレーン」の開発が期待されております。これにより、医療従事者の負担軽減と患者様の安全性の向上が図られるでしょう。また、抜去が不要な「生体吸収性ドレーン」の開発も進められており、患者様の苦痛軽減に貢献する可能性がございます。ドレーン自体に抗菌剤や抗炎症剤を組み込むことで、感染や炎症を局所的に抑制する機能性ドレーンの実用化も視野に入っております。さらに、患者様の病態や手術内容に応じた最適なドレーンの選択・設計を支援する個別化医療への対応や、AIを活用した排液データからの合併症予測、抜去タイミングの最適化なども、今後の重要な研究開発テーマとなるでしょう。低侵襲化の流れに対応し、より細径で効率的な排液が可能なドレーンの開発も継続的に進められていくと予想されます。