グローバルアプタマー市場 規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年 – 2030年)

アプタマー市場の概要

アプタマー市場は、2025年には20.5億米ドルに達し、2030年までに40.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.49%と堅調な伸びを示す見込みです。この成長は、規制当局による承認、人工知能（AI）を活用した発見の加速、精密診断および標的治療における導入の増加によって推進されています。

米国公衆衛生緊急医療対策企業（PHEMCE）が2023年から2027年にかけて795億米ドルを投じる計画は、迅速な病原体センサー開発を促進し、アプタマー市場に直接的な恩恵をもたらしています。2023年のFDAによる地理的萎縮症治療薬IZERVAYの承認や、単一ラウンドで選択を完了するUltraSELEXの2025年の登場といった画期的な進展は、リスク認識を低下させ、開発期間を短縮しています。これらの要因に加え、マイクロ流体自動化と酵素的DNA合成が製造上の制約を緩和していますが、分析グレードのオリゴヌクレオチドの生産能力は依然として短期的なボトルネックであり、強い需要にもかかわらず市場拡大を抑制する可能性があります。

主要な市場動向と洞察

1. 製品タイプ別: DNAアプタマーは2024年に市場シェアの58.30%を占め、リーダーシップを維持しています。一方、RNAアプタマーは2030年までに15.45%のCAGRで成長すると予測されています。
2. 用途別: 診断分野が2024年に市場シェアの46.56%を占めましたが、治療分野は2030年までに15.67%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。
3. 技術別: 従来のSELEX法が2024年に市場シェアの49.78%を占めましたが、マイクロ流体SELEX法は16.34%のCAGRで最も速く成長するセグメントです。
4. エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に市場シェアの41.23%を占め、2030年までに17.12%のCAGRで成長すると予測されています。
5. 地域別: 北米が2024年に市場シェアの44.45%を占めて市場を牽引していますが、アジア太平洋地域は17.56%のCAGRで最も急速に拡大する地域です。

市場のトレンドと成長要因

* Gen AIによるインシリコ・アプタマー発見の加速: AIモデルは結合親和性を90%近い精度で予測し、従来のSELEXサイクルを数ヶ月から数週間に短縮しています。2025年に発表されたUltraSELEXは、単一のスクリーニングラウンドで候補を特定し、発見のスループットを前例のないレベルに押し上げています。AI駆動型プラットフォームは2024年に20億米ドル以上のベンチャーキャピタルを調達し、アルゴリズム主導の選択に対する商業的信頼を裏付けています。AI強化ワークフローを採用する企業は、候補あたりのコストを60～80%削減したと報告しており、これにより競争障壁が再定義されています。
* 超高感度診断薬（サブピコモルLoD）への需要の高まり: 迅速で高感度な病原体スクリーニングの価値はCOVID-19によって強調され、次世代診断フォーマットへの継続的な投資を促進しました。アプタマーベースのセンサーは、酵素結合免疫測定法を2～3桁上回るサブ1 pMの検出限界を日常的に達成しています。
* mRNA/LNPプラットフォームの成長によるRNAアプタマーの共製剤化: mRNAワクチンの成功により、脂質ナノ粒子（LNP）送達が一般化し、RNAアプタマーの共製剤化経路が開かれました。LNPとアプタマーを組み合わせた構造は、裸のmRNAと比較して細胞特異的取り込みを10倍向上させることが示されています。
* 新規二重特異性アプタマー薬物複合体への資金流入: 二重特異性アプタマー構造は、腫瘍抗原と免疫細胞への二重結合を利用し、強力な細胞毒素を局所化しながら全身曝露を制限します。2024年にはアプタマー治療薬へのベンチャー資金が5億米ドルを超え、二重特異性プログラムが特に高い評価を受けています。

市場の抑制要因

* 修飾ヌクレオチドに関する知的財産（IP）の複雑さ: 2020年から2024年の間に、2′-修飾ヌクレオチドに関する130以上の特許が出願され、重複する請求項が自由な事業活動分析を複雑にしています。これは、小規模な新規参入企業にとって高価な障壁となり、地理的拡大を妨げています。
* 分析グレードのオリゴ合成能力のボトルネック: アプタマー、アンチセンス、mRNAモダリティからの高純度オリゴヌクレオチドの需要は、2026年までに現在の供給を約40%上回ると推定されています。固相合成は50量体配列を超えると結合効率が低下し、スループットが制限されます。
* 抗体と比較して臨床医の認知度が低い: 臨床医の間でのアプタマーに対する認識不足は、市場拡大のソフトな障壁となっています。
* オリゴ不純物に対するFDAの厳格なCMC（化学・製造・品質管理）要件: 規制当局の厳しい要件は、特に北米市場において、開発プロセスに複雑さをもたらしています。

セグメント分析

* 製品タイプ別: DNAアプタマーは、優れたヌクレアーゼ安定性と確立された生産ワークフローにより、2024年に市場シェアの58.30%を占めました。RNAアプタマーは、mRNA-脂質ナノ粒子共製剤化の進展により、2030年までに15.45%のCAGRで成長すると予想されています。
* 用途別: 診断分野は、感染症や心臓病のトリアージにおける高感度バイオセンサーの導入に支えられ、2024年に市場シェアの46.56%を維持しました。治療分野は、IZERVAYの承認と有望な腫瘍学の概念実証データに牽引され、15.67%のCAGRで最も速い拡大を示しています。
* 技術別: 従来のSELEX法は、確立されたプロトコルと既存設備への投資により、2024年に市場シェアの49.78%を維持しました。マイクロ流体SELEX法は、自動化された試薬処理により消耗品コストを10分の1に削減し、2030年までに16.34%のCAGRを記録すると予測されています。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業は、2024年に市場シェアの41.23%を占め、17.12%のCAGRで拡大しています。これは、技術の成熟とヌクレオチド修飾製品に対する規制の明確化を裏付けています。

地域分析

* 北米: 確立されたバイオテクノロジーエコシステム、支援的な規制枠組み、795億米ドルのPHEMCE資金パイプラインにより、2024年に市場シェアの44.45%を占めました。
* 欧州: 高度な医療インフラと欧州医薬品庁（EMA）による協調的な規制監督に支えられ、安定した収益を上げています。
* アジア太平洋: 2030年までに17.56%のCAGRで最も急速に成長している地域です。中国は2023年にバイオテクノロジーに200億人民元（28億米ドル）以上を投資し、世界のパイプラインの27%を占めています。

競争環境

アプタマー市場は適度に集中しており、知的財産の深さと発見の自動化が優位性を決定しています。Standard BioToolsとSomaLogicの統合は、5億米ドル以上の現金を持つライフサイエンスツールリーダーを生み出し、2026年までに年間8000万米ドルのコストシナジーを目指しています。Aptamer Groupは、Optimerプラットフォームをクロスセクターのライセンス契約に活用しています。AI駆動型スタートアップは、最適化された配列を数日以内に提供することでSELEXをコモディティ化し、既存企業に挑戦しています。製造自動化、特にマイクロ流体連続フローリアクターは、合成のボトルネックを緩和し、粗利益を改善できる競争の場として浮上しています。

治療分野では、大手製薬会社との提携が重要な検証と非希釈型資金を提供しています。臨床資産が進展するにつれて、アプタマー市場では、ツールメーカーと医薬品開発企業が相乗効果のあるポートフォリオを追求するため、M&A活動が活発化すると予想されます。

主要企業
* Aptagen, LLC
* Aptamer Sciences Inc.
* Base Pair Biotechnologies Inc.
* Aptamer Group
* Aptus Biotech S.L.

最近の業界動向
* 2025年4月: EPFLが超選択的アプタマー生成のためのMEDUSA技術を発表しました。
* 2025年4月: 4basebioがMHRA GMP認証を取得し、合成DNA生産拡大のために4000万ポンドを調達しました。
* 2024年12月: Aptamer GroupがRNA治療モニタリング用の2つのOptimerバインダー作成契約（15万5000ポンド）を締結しました。

アプタマー市場に関する本レポートは、合成一本鎖DNA、RNA、または化学修飾された核酸配列を対象としています。これらはSELEX（Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment）スタイルのプラットフォームを通じて選択され、診断薬、治療薬、または特殊な研究ツールとして商業化されるものです。ペプチドアプタマーのスクリーニングサービス費用や、アプタマーが補助的な試薬として使用されるマルチプレックスアッセイキットは、本調査の範囲から除外されています。

市場規模と成長予測
アプタマーの世界市場規模は、2025年に20.5億米ドルに達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）14.49%で成長し、40.3億米ドルに達すると予測されています。地域別では北米が市場を牽引しており、2025年には市場シェアの44.45%を占めると見込まれています。これは、明確な規制環境、豊富なベンチャー資金、および迅速な病原体センサープラットフォームに対する政府の多額の助成金が要因です。用途別では、治療用途が最も急速に成長しており、初のFDA承認アプタマー医薬品や、腫瘍学に特化した複合体の進展により、CAGR 15.67%で拡大しています。

市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* Gen AIによるin-silicoアプタマー発見の加速: AIモデルの活用により、SELEXサイクルが数ヶ月から数週間に短縮され、候補物質の特定コストが最大80%削減され、パイプラインの速度が向上しています。
* 超高感度診断薬（サブピコモルLoD）への需要増加: 高精度な診断ニーズが高まっています。
* mRNA/LNPプラットフォームの成長: RNAアプタマーとの共製剤化を可能にしています。
* 新規二重特異性アプタマー-薬物複合体への資金流入: 革新的な治療法への投資が活発です。
* SELEX自動化の普及: 候補物質あたりのコストを削減しています。
* 政府によるパンデミック対策助成金: 迅速な病原体センサーの開発を支援しています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 修飾ヌクレオチドに関する知的財産権の複雑さ: 開発の障壁となっています。
* 分析グレードオリゴ合成能力のボトルネック: 短期的な需要を満たすには不十分であり、臨床プログラムの遅延につながる可能性があります。
* 抗体と比較した臨床医のアプタマーに対する認知度の低さ: 普及の課題となっています。
* FDAのオリゴ不純物に関する厳しいCMC（製造・品質管理）要件: 製造プロセスに高いハードルを設けています。

市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分けて詳細に分析しています。
* 製品タイプ別: DNAアプタマー、RNAアプタマー、XNAおよび修飾アプタマー。
* 用途別: 診断、治療、研究開発、その他。
* 技術別: 従来のSELEX、Cell-SELEX、キャピラリー電気泳動SELEX、マイクロ流体・マイクロアレイSELEX、その他の新興SELEXバリアント。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関（CRO）、病院・臨床検査機関、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）。

競争環境
競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびSomaLogic Inc.、Aptamer Group plc、Twist Bioscience、Modernaなどの主要企業のプロファイルが含まれており、各社の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向が詳述されています。

調査方法論
本レポートの調査は、R&Dディレクター、診断ラボマネージャー、CRO調達責任者、規制アドバイザーなどへの一次調査と、NIH RePORTER助成金、FDA承認データ、バイオ産業団体のホワイトペーパー、査読付きジャーナル、公開されている企業財務情報などの二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、トップダウンおよびボトムアップのアプローチを用いており、SELEXスループットの拡大、臨床試験数、診断キットの配置、助成金支出、為替レートの変動、償還マイルストーンなどの要素が考慮されています。Mordor Intelligenceの予測は、厳格なデータ検証と年次更新サイクルにより、信頼性の高いベースラインを提供しています。

市場機会と将来展望
AIツールはアプタマー発見プロセスを大幅に効率化し、市場参入障壁を下げています。しかし、分析グレードのオリゴヌクレオチド合成能力の不足は、短期的な需要を満たす上での主要な製造課題として認識されており、今後の市場動向に影響を与える可能性があります。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 生成AIによるin-silicoアプタマー発見の加速
  • 4.2.2 超高感度診断（サブピコモルLoD）の需要増加
  • 4.2.3 RNAアプタマーの共製剤化を可能にするmRNA/LNPプラットフォームの成長
  • 4.2.4 新規二重特異性アプタマー薬物複合体への資金調達の急増
  • 4.2.5 SELEX自動化の主流化による候補あたりのコスト削減
  • 4.2.6 迅速な病原体センサーのための政府のパンデミック対策助成金
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 修飾ヌクレオチドに関する知的財産権の複雑化
  • 4.3.2 分析グレードオリゴ合成能力のボトルネック
  • 4.3.3 抗体と比較して臨床医の認知度が低い
  • 4.3.4 オリゴ不純物に対するFDAの厳格なCMC要件
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 買い手の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別（金額）
  • 5.1.1 DNAアプタマー
  • 5.1.2 RNAアプタマー
  • 5.1.3 XNAおよび修飾アプタマー
• 5.2 用途別（金額）
  • 5.2.1 診断
  • 5.2.2 治療
  • 5.2.3 研究開発
  • 5.2.4 その他
• 5.3 技術別（金額）
  • 5.3.1 従来型SELEX
  • 5.3.2 細胞SELEX
  • 5.3.3 キャピラリー電気泳動SELEX
  • 5.3.4 マイクロ流体およびマイクロアレイSELEX
  • 5.3.5 その他の新興SELEXバリアント
• 5.4 エンドユーザー別（金額）
  • 5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 5.4.2 学術・研究機関
  • 5.4.3 受託研究機関
  • 5.4.4 病院・臨床検査室
  • 5.4.5 その他
• 5.5 地域別（金額）
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 イギリス
  • 5.5.2.2 ドイツ
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 南米
  • 5.5.4.1 ブラジル
  • 5.5.4.2 アルゼンチン
  • 5.5.4.3 その他の南米
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 南アフリカ
  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 SomaLogic Inc.
  • 6.3.2 Aptamer Group plc
  • 6.3.3 Base Pair Biotechnologies Inc.
  • 6.3.4 Twist Bioscience
  • 6.3.5 NeoVentures Biotechnology Inc.
  • 6.3.6 Aptus Biotech S.L.
  • 6.3.7 TriLink BioTechnologies LLC
  • 6.3.8 IBA GmbH
  • 6.3.9 Exicure Inc.
  • 6.3.10 Vivonics Inc.
  • 6.3.11 Novaptech
  • 6.3.12 Moderna
  • 6.3.13 Regado Biosciences Inc.
  • 6.3.14 NOXXON Pharma AG
  • 6.3.15 Ocera Therapeutics (RiboX)
  • 6.3.16 DNA Technology A/S
  • 6.3.17 TAGCyx Biotechnologies
  • 6.3.18 Ionis Pharmaceuticals

7. 市場機会 & 将来展望