皮下避妊インプラント市場：市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2026年～2031年)

皮下埋め込み型避妊具市場の概要と予測（2026年～2031年）

本レポートは、皮下埋め込み型避妊具市場について、製品タイプ（エトノゲストレルインプラント、レボノルゲストレルインプラント、生分解性次世代インプラント）、エンドユーザー（病院、専門・家族計画クリニック、地域保健センター、NGO・政府プログラム）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化し、その市場規模とシェア、成長トレンド、および予測を提供しています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

市場概要と予測

皮下埋め込み型避妊具市場は、2026年には10億米ドルと推定され、2025年の9億6,000万米ドルから成長し、2031年には12億1,000万米ドルに達すると予測されています。この期間における年平均成長率（CAGR）は3.91%と見込まれています。

この緩やかな拡大は、長期作用型可逆的避妊法（LARC）がニッチな選択肢から主流の家族計画手段へと移行していることを反映しています。公的購入者、保険会社、ドナーがインプラントの予算を増額していることが背景にあります。例えば、米国国際開発庁（USAID）は2024年にグローバル家族計画に6億750万米ドルを割り当て、そのうちインプラントが避妊具価値の34%を占めており、製造業者が生産と価格設定を最適化できる予測可能な需要パイプラインを確立しています。

意図しない妊娠の持続的な増加、政策主導の償還制度の改善、および遠隔医療を活用したプロバイダーネットワークの拡大が、インプラントの採用をさらに加速させています。競争戦略は、純粋な製品差別化から、デバイス供給とトレーニング、カウンセリング、デジタルフォローアップを組み合わせたエコシステム構築へとシフトしており、保健省やNGOとの多層的なパートナーシップを構築できる企業が有利な状況です。同時に、新興の生分解性ポリマー設計は、インプラント除去に伴うコストと不安を解消することを目指しており、低資源地域のクリニックにおける新たな需要を開拓する可能性を秘めています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: エトノゲストレルインプラントは2025年に皮下埋め込み型避妊具市場シェアの68.43%を占めました。一方、生分解性インプラントは2031年まで5.72%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2025年に45.05%の収益シェアで優位を占めましたが、NGOおよび政府プログラムは2031年まで5.25%のCAGRで成長する可能性を秘めています。
* 地域別: 北米が2025年に37.50%の収益シェアで市場をリードしました。アジア太平洋地域は2031年まで6.55%のCAGRで成長すると予測されています。

市場のトレンドと推進要因

* 政府主導の家族計画資金の増加: 国家およびドナープログラムが複数年にわたる購入契約を拡大するにつれて、公的予算の増加が市場を再形成しています。USAIDの継続的な資金提供や、カナダの普遍的避妊具適用法案（Bill C-64）のような政策は、安定した需要基盤を確立し、サプライヤーが生産規模を拡大し、コストを削減することを可能にしています。
* 意図しない妊娠の世界的な増加: 意図しない妊娠の持続的な増加は、マクロ経済サイクルや地域の所得トレンドに関わらず、基本的な需要を維持しています。Guttmacher Instituteの推計では、避妊資金の拡大により年間1,710万件の意図しない妊娠を防ぎ、支出1ドルあたり最大6ドルの医療費削減効果があるとされています。これにより、インプラントは公衆衛生予算において費用対効果の高い必需品として位置づけられています。
* 長期作用型可逆的避妊法（LARC）への選好シフト: 利便性と有効性への意識の高まりが、短期間作用型ピルからインプラントへの消費者移行を促進しています。米国産婦人科医会（ACOG）のような専門機関も、ホルモン避妊薬の市販薬としてのアクセスを提唱しており、臨床的な支持が広がっています。
* 避妊カウンセリングとデバイスの償還拡大: 統合された支払いポリシーは、カウンセリング、挿入、フォローアップを単一のケアエピソード内で資金提供することで、コストの障壁を取り除いています。FDAによるインプラントの使用期間延長やWHOによるデバイスの事前資格認定も、償還範囲を広げています。遠隔医療サービスの活用も、デバイスの収益源を補完しています。
* 生分解性ポリマーの革新: 生分解性ポリマー設計は、インプラント除去に伴うコストと不安を解消し、低資源地域のクリニックにおける新たな需要を開拓しています。

市場の抑制要因

* 副作用と安全性に関する誤解: 副作用に関する誤情報はデジタルチャネルを通じて急速に広がり、好ましい臨床的証拠にもかかわらず需要を抑制しています。ガーナの調査では、副作用への恐怖が主要な抑止要因として増加していることが示されています。
* 低所得地域における高額な初期費用: 生涯価値の利点があるにもかかわらず、インプラントは挿入時に支払いが必要なため、多くの女性にとって手の届かないものとなっています。Implant Access Programによる価格引き下げが行われていますが、資格ギャップにより数百万人が対象外となっています。
* 放射線不透過性規制によるサプライチェーンリスク: 放射線不透過性に関する新たな規制要件は、高度に規制された市場においてサプライチェーンのリスクを生じさせています。
* ソーシャルメディアにおける自然家族計画活動: ソーシャルメディア上での自然家族計画を推進する活動が、北米やヨーロッパの市場に影響を与えています。

セグメント分析

* 製品タイプ別：生分解性イノベーションが市場ダイナミクスを再形成
エトノゲストレルデバイスは、長年の安全性データ、安定した供給、確立された臨床プロトコルにより、2025年に皮下埋め込み型避妊具市場で68.43%の収益シェアを占めました。しかし、2027年以降に予想される特許切れにより脆弱性が高まります。生分解性候補は2031年まで5.72%のCAGRで加速しており、その場で溶解する能力は、患者とプロバイダー双方の除去に対する負担を直接解消します。Casea Sのような開発中の製品は、予測可能な分解シーケンスと治療効果の持続を両立させています。生分解性化学を習得し、事前資格認定を確保した企業は、将来の調達ロットで不均衡なシェアを獲得し、現在のエトノゲストレル優位性を徐々に侵食すると考えられます。
* エンドユーザー別：政府プログラムが市場変革を推進
病院は2025年に皮下埋め込み型避妊具市場収益の45.05%を維持しましたが、NGOおよび政府キャンペーンは、モバイルアウトリーチ、バウチャー制度、タスクシェアリング政策により、コミュニティサイトへのサービス提供を再編し、5.25%のCAGRで最も高い成長を記録しています。マリー・ストープス・インターナショナルは、5年間で14のアフリカ諸国に170万個のインプラントを供給し、その70%がモバイルチームによる挿入でした。遠隔医療モジュールは、最前線のスタッフに遠隔監視と継続教育を提供し、資格認定サイクルを加速させています。

地域分析

* 北米: 2025年に世界収益の37.50%を占め、成熟した償還制度、訓練されたプロバイダー、安定した公衆衛生資金に支えられています。カナダの普遍的適用法や、Organonの「Her Plan is Her Power」プログラムによる遠隔医療・モバイルアウトリーチ助成金が市場拡大を推進しています。
* アジア太平洋: 2031年まで6.55%のCAGRで最も急速に成長する地域であり、人口圧力と政策的勢いが原動力です。中国（上海大華）、インド（高い意図しない妊娠率）、オーストラリア・日本（生分解性プロトタイプのテストベッド）が主要な市場です。
* ヨーロッパ: 欧州医薬品庁（EMA）の調和により、安定した見通しを示しています。ドイツの法定健康保険による償還や、英国のガイドライン標準化が市場を支えています。
* 中東・アフリカ: ドナー資金、NGOアウトリーチ、新興政府予算が複雑に絡み合っています。ナイジェリアのAccess to Medicines Initiativeのような成功事例は、流通と需要創出が結びついた際の劇的な採用を示しています。
* 南米: ブラジルとアルゼンチンが公衆衛生ネットワークにおけるインプラントの保険適用を拡大しており、成長が見込まれる市場です。チリのデジタルヘルスアジェンダは、遠隔カウンセリングと遠隔フォローアップの先例を確立しています。

競争環境

皮下埋め込み型避妊具業界は統合されたプロファイルを示しています。Organonは2024年に女性の健康分野で18億米ドルの収益を上げ、主にNexplanonが牽引しましたが、2025年以降に特許切れの脅威に直面しています。上海大華はコストリーダーシップとWHO事前資格認定を通じて競争力を持ち、アフリカやアジアの価格に敏感な入札で足場を固めています。Bayerは、2030年までに低・中所得国（LMICs）の1億人の女性に、供給とプロバイダー研修を組み合わせたLARCプログラムを通じてリーチすることを目指しています。

価格競争はImplant Access Programのグローバル参照価格によって緩和されており、適格国ではデバイスコストが半減しています。その代わりに、差別化はモバイルトレーニングアカデミー、デジタルサポートアプリ、市販後調査ポータルなどの付加価値サービスに集中しています。生分解性R&Dパイプラインを持つ企業は、従来のホルモンペイロード特許を超えて独占期間を延長する可能性のある知的財産権をさらに育成しています。

戦略的提携は、原材料ポリマーの調達からデータ分析まで、あらゆる段階をカバーしています。製造業者は3PLプロバイダーと提携してコールドチェーンに依存しない流通を管理し、遠隔医療企業はアドヒアランスと製品体験フィードバックを改善するエンゲージメントプラットフォームを提供しています。男性避妊具や多目的予防デバイスに焦点を当てた新興企業は隣接分野の脅威となりますが、技術の準備はまだ数年先です。全体として、製品仕様の優位性よりも、マルチステークホルダーのエコシステムを構築する能力が重要視されています。

主要企業

* Shanghai Dahua Pharmaceutical Co., Ltd.
* Bayer AG
* Organon & Co.
* DKT WomanCare Global
* Celanese

最近の業界動向

* 2025年3月: マサチューセッツ総合病院とMITが、自己組織化型長期作用性注射可能マイクロクリスタル（SLIM）技術を用いた新しい長期作用型避妊インプラントを開発しました。これにより、外科的処置を不要にし、患者の快適性を向上させることで、挿入手順に革命をもたらす可能性があります。
* 2025年2月: FDAは、米国で40年以上ぶりとなるホルモンフリー銅子宮内システム「MIUDELLA」を承認しました。これはLARCの選択肢を拡大し、インプラントの承認経路にも影響を与える可能性のある革新的な避妊技術に対する規制当局の開放性を示しています。
* 2024年2月: Organonは、米国での助成プログラムと高ニーズコミュニティを対象としたヒアリングツアーを含むグローバルイニシアチブ「Her Plan is Her Power」を開始しました。これは、製品流通とコミュニティエンゲージメントを組み合わせた包括的な市場アクセスプログラムへの戦略的転換を意味します。

本レポートは、ステロイドプロゲスチンを皮膚下に埋め込まれたポリマーカプセルまたはロッドから放出し、1年から5年間効果的な避妊を提供する皮下埋め込み型避妊具市場に関する詳細な分析を提供しています。

市場は、製品タイプ別（エトノゲストレルインプラント、レボノルゲストレルインプラント、生分解性次世代インプラント）、エンドユーザー別（病院、専門・家族計画クリニック、地域保健センター、NGO・政府プログラム）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に細分化されています。特に、世界主要地域における16カ国の市場規模とトレンドが推定されており、市場価値は米ドルで示されています。

皮下埋め込み型避妊具市場は、2026年に10億米ドルの規模に達しました。2031年までに12.1億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）は3.91%が見込まれています。製品カテゴリー別では、エトノゲストレルデバイスが2025年に世界の収益の68.43%を占め、市場を牽引しています。地域別では、アジア太平洋地域が2031年まで6.55%のCAGRで最も高い成長機会を提供すると予測されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、以下が挙げられます。
* 2025年以降に政府主導の家族計画資金が急増すること。
* 世界的に意図しない妊娠の割合が上昇していること。
* 長期作用型可逆的避妊法（LARC）への嗜好がシフトしていること。
* 避妊カウンセリングおよびデバイスに対する償還範囲が拡大していること。
* 遠隔医療と連携した挿入トレーニングプログラムの登場。
* 除去を容易にする生分解性ポリマーインプラントの出現。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 副作用や安全性に関する誤解。
* 低所得地域における初期費用の高さ（長期的な費用対効果があるにもかかわらず、主要な障壁となっています）。
* 放射線不透過性添加剤の規制によるサプライチェーンリスク。
* ソーシャルメディアを介した自然家族計画運動の台頭。

オンライン薬局は、遠隔避妊プラットフォームを通じて、処方、カウンセリング、自宅配送を組み合わせることで、オンライン薬局販売の7.12%のCAGR成長を支えています。

本レポートでは、市場の競争環境についても詳細に分析しています。市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（Organon & Co.、Bayer AG、Shanghai Dahua Pharmaceutical Co., Ltd.、Tapemark Inc.、Celanese、Lubrizol Life Science、Gedeon Richter Plc、DKT WomanCare Globalなど）が含まれており、各社の概要、主要セグメント、財務情報、戦略、製品・サービス、最近の動向が網羅されています。
さらに、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会、将来の展望（未開拓市場および未充足ニーズの評価）も含まれており、市場の全体像を深く理解するための情報が提供されています。

皮下埋め込み型避妊具市場は、政府の支援、意図しない妊娠の増加、LARCへのシフトといった複数の要因に後押しされ、今後も着実な成長が見込まれる一方で、初期費用の課題や安全性に関する誤解といった克服すべき障壁も存在します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 2025年以降の政府主導の家族計画資金の急増
  • 4.2.2 世界的な予期せぬ妊娠率の上昇
  • 4.2.3 長期作用型可逆的避妊法（LARC）への嗜好の変化
  • 4.2.4 避妊カウンセリングおよびデバイスの償還拡大
  • 4.2.5 テレヘルスと連携した挿入トレーニングプログラム
  • 4.2.6 除去を容易にする生分解性ポリマーインプラントの登場
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 副作用と安全性に関する誤解
  • 4.3.2 低所得地域における高額な初期費用
  • 4.3.3 X線不透過性添加剤規制によるサプライチェーンリスク
  • 4.3.4 ソーシャルメディア主導の自然家族計画運動
• 4.4 規制環境
• 4.5 技術的展望
• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 供給者の交渉力
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 エトノゲストレルインプラント
  • 5.1.2 レボノルゲストレルインプラント
  • 5.1.3 生分解性次世代インプラント
• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院
  • 5.2.2 専門クリニックおよび家族計画クリニック
  • 5.2.3 地域保健センター
  • 5.2.4 NGOおよび政府プログラム
• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米
  • 5.3.1.1 米国
  • 5.3.1.2 カナダ
  • 5.3.1.3 メキシコ
  • 5.3.2 欧州
  • 5.3.2.1 ドイツ
  • 5.3.2.2 英国
  • 5.3.2.3 フランス
  • 5.3.2.4 イタリア
  • 5.3.2.5 スペイン
  • 5.3.2.6 その他の欧州
  • 5.3.3 アジア太平洋
  • 5.3.3.1 中国
  • 5.3.3.2 日本
  • 5.3.3.3 インド
  • 5.3.3.4 オーストラリア
  • 5.3.3.5 韓国
  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.3.4 中東およびアフリカ
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 南アフリカ
  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.3.5 南米
  • 5.3.5.1 ブラジル
  • 5.3.5.2 アルゼンチン
  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品およびサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 オルガノン＆Co.
  • 6.3.2 バイエルAG
  • 6.3.3 上海大華製薬有限公司
  • 6.3.4 タペマーク社
  • 6.3.5 セラニーズ
  • 6.3.6 ルブリゾール・ライフサイエンス
  • 6.3.7 ゲデオン・リヒターPlc
  • 6.3.8 DKTウーマンケア・グローバル

7. 市場機会と将来展望