神経モニタリングシステム市場規模・シェア分析：成長トレンド・予測 (2025年～2030年)
神経モニタリングシステム市場レポートは、業界を技術別（筋電図検査（EMG）、脳波検査（EEG）、皮質脳波検査（ECOG）、誘発電位（EP））、用途別（脳神経外科、脊椎手術、耳鼻咽喉科手術、心血管用途、その他の用途）、エンドユーザー別（病院および外科センター、外来手術センター）、および地域別に区分しています。
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神経モニタリングシステム市場は、技術（筋電図（EMG）、脳波（EEG）、皮質脳波（ECOG）、誘発電位（EP））、用途（脳神経外科、脊椎外科、耳鼻咽喉科手術、心血管系用途、その他の用途）、エンドユーザー（病院および手術センター、外来手術センター）、および地域別に分析されています。
この市場は、2025年に14.9億米ドルの規模に達し、2030年までに19.5億米ドルに成長すると予測されており、この期間における複合年間成長率（CAGR）は5.52%と見込まれています。市場拡大の背景には、手術の複雑化、患者安全規制の義務化、そしてリアルタイム神経生理学的モニタリングと人工知能（AI）の融合が挙げられます。病院では、手術成績の向上と法的責任リスクの軽減のため、脊椎、脳神経外科、耳鼻咽喉科の手術プロトコルに術中神経モニタリングを組み込む動きが加速しています。ベンダーは、あらゆる手術で使用される電極やプローブに焦点を当てた消耗品主導の収益モデルへと移行しています。同時に、クラウドベースのリモートモニタリングサービスやAIを活用した分析は、常勤の神経生理学者が不足している施設へのアクセスを拡大しています。医療システム間の統合は価格交渉を激化させていますが、一方でエンドツーエンドのソリューションを提供できるサプライヤーにとっては、大規模な包括契約を獲得する機会も生み出しています。
主要なレポートのポイントとして、製品カテゴリー別では、神経モニターが2024年に市場シェアの46.04%を占め、主要な設備投資としての役割を強調しています。一方、神経刺激電極およびプローブは2030年までに6.82%のCAGRで拡大すると予測されています。技術別では、筋電図（EMG）が2024年に市場規模の39.34%を占め、2030年まで7.22%のCAGRで成長すると見込まれています。用途別では、脳神経外科が2024年に市場の31.02%を占めましたが、脊椎外科は2030年まで7.64%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。エンドユーザー別では、病院および手術センターが2024年に市場の65.33%を占めましたが、外来手術センターは2030年まで8.09%のCAGRで拡大しています。地域別では、北米が2024年に41.98%の収益を維持し、アジア太平洋地域は2030年まで8.56%のCAGRで最も急速に成長する地域となっています。
市場の主要な推進要因とトレンド
* 脊椎および脳神経外科における術中筋電図（EMG）の急速な普及: 複雑な脊椎および頭蓋手術においてEMGは標準的な手法となり、マルチモーダルプロトコルは偽陰性率を低減し、ロボット手術プラットフォームでもEMGデータが利用されています。臨床研究により神経学的転帰の改善が示され、病院の購入決定を後押ししています。
* 耳鼻咽喉科における神経モニタリング手技の償還増加: CPTコードの強化により請求が簡素化され、継続的なモニタリングは高い支払いを受けるようになりました。特殊な気管内チューブが信号安定性を向上させ、甲状腺手術での反回神経損傷率の低下がコスト削減につながっています。
* IONMを必要とする複雑な腫瘍切除術の増加: 骨盤内術中神経モニタリング（IONM）は術後尿機能障害を低減し、直腸がん、前立腺がん、直腸がん、前立腺がん、子宮頸がんなどの骨盤内悪性腫瘍の外科的切除において、神経損傷のリスクを最小限に抑える上で不可欠です。
* 神経モニタリング技術の進歩: 高度なソフトウェアアルゴリズムが信号処理を改善し、ノイズを低減しています。ワイヤレスセンサーとポータブルデバイスはセットアップを簡素化し、手術室での柔軟性を高めています。AIと機械学習はリアルタイムのデータ分析と予測モデリングを可能にし、外科医の意思決定を支援しています。
* IONMの費用対効果に関するエビデンスの増加: 神経損傷の減少は、再手術、長期リハビリテーション、および訴訟関連費用を削減します。IONMは患者の転帰を改善し、病院の評判を高め、長期的な医療費を削減することが示されています。
市場の課題と制約
* 熟練した専門家の不足: IONMの実施には、神経生理学、解剖学、および手術手技に関する専門知識が必要です。資格のある技術者と神経科医の不足は、特に遠隔地や小規模な施設において、IONMサービスの利用を制限しています。
* 高額な初期費用とメンテナンス費用: IONM機器は高価であり、定期的な校正とメンテナンスが必要です。これは、予算が限られている病院や診療所にとって大きな障壁となる可能性があります。
* 償還ポリシーの複雑さ: IONMサービスの償還ポリシーは地域によって異なり、複雑な場合があります。これは、医療提供者にとって請求プロセスを困難にし、収益の不確実性につながる可能性があります。
* 標準化されたプロトコルの欠如: IONMの実施には、標準化されたプロトコルが不足している場合があります。これにより、異なる施設間での結果の一貫性が損なわれ、最適な患者ケアの提供が困難になる可能性があります。
市場の機会
* 新興市場における医療インフラの改善: アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興市場では、医療インフラの改善と医療費の増加により、IONMサービスの需要が高まっています。これらの地域では、医療観光の増加も市場の成長を後押ししています。
* 低侵襲手術の増加: ロボット支援手術や内視鏡手術などの低侵襲手術の増加は、IONMの需要を促進しています。これらの手技は複雑であり、神経損傷のリスクを最小限に抑えるために正確な神経モニタリングが必要です。
* 遠隔モニタリングとテレヘルスソリューションの採用: 遠隔モニタリングとテレヘルスソリューションは、専門家が遠隔地からIONMサービスを提供することを可能にし、熟練した専門家の不足という課題に対処します。これにより、IONMサービスの利用が拡大し、医療提供者にとってのアクセスが向上します。
* 研究開発への投資の増加: IONM技術のさらなる進歩を促進するために、研究開発への投資が増加しています。これにより、より正確で使いやすい機器が開発され、市場の成長が加速すると予想されます。
主要な市場プレーヤー
主要な市場プレーヤーは、製品の革新、戦略的提携、合併・買収を通じて市場での地位を強化しています。主要な企業には、Medtronic plc、NuVasive, Inc.、Natus Medical Incorporated、SpecialtyCare、Intraoperative Monitoring Services (IOMAX)などが含まれます。これらの企業は、IONM機器、消耗品、およびサービスを提供しており、市場の成長に大きく貢献しています。
結論
術中神経モニタリング市場は、脊椎および脳神経外科におけるEMGの普及、耳鼻咽喉科における神経モニタリング手技の償還増加、IONMを必要とする複雑な腫瘍切除術の増加、および神経モニタリング技術の進歩によって、今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。熟練した専門家の不足や高額な初期費用などの課題は残るものの、新興市場における医療インフラの改善、低侵襲手術の増加、遠隔モニタリングソリューションの採用、および研究開発への投資の増加は、市場に大きな機会をもたらします。
本レポートは、グローバル神経モニタリングシステム市場に関する詳細な分析を提供しています。神経モニタリングシステムは、手術中に運動神経の機能を特定、確認、監視することで、神経損傷のリスクを低減することを目的としています。本レポートでは、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを推定し、各セグメントの価値を米ドルで示しています。
市場規模と成長予測によると、グローバル神経モニタリングシステム市場は2025年に14.9億米ドルに達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）5.52%で成長し、19.5億米ドルに達すると予測されています。
製品タイプ別では、神経モニターが収益の46.04%を占め、主要な製品カテゴリーとなっています。技術別では筋電図（EMG）、脳波（EEG）、誘発電位（EP）、皮質脳波（ECoG）が、用途別では脳神経外科、脊椎外科、耳鼻咽喉科手術、心臓血管外科およびその他の手術が分析対象です。エンドユーザー別では、病院・手術センター、外来手術センター、専門クリニックが挙げられます。地域別では、アジア太平洋地域が8.56%のCAGRで最も急速に成長しており、これは外科インフラの拡大、規制経路の合理化、および手術件数の増加に起因しています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、脊椎外科および脳神経外科における術中EMGの急速な普及、償還対象となる耳鼻咽喉科の神経モニタリング手技の増加、IONMを必要とする複雑な腫瘍切除術の増加が挙げられます。また、病院統合によるデバイスの一括購入の推進、AIを活用したリアルタイム信号品質分析の進展、クラウドベースのリモートIONMサービスプロバイダーの成長も重要なドライバーとなっています。
一方で、市場の普及を制限する要因も存在します。主な障壁としては、高い初期設備投資コストと高価な使い捨て電極の価格、認定された神経生理学者の不足が挙げられます。さらに、リモートモニタリングにおける信号遅延のリスクや、接続された手術室スイートにおけるサイバーセキュリティの脆弱性も課題として認識されています。
特にAI技術は、術中モニタリングに大きな影響を与えています。AIプラットフォームは、95%以上の精度で信号品質分析を向上させ、誤警報を削減し、クラウドベースの予測メンテナンスを可能にしています。
競争環境では、Medtronic plc、NuVasive Inc.、Nihon Kohden Corporation、Natus Medical Incorporatedなど、多数の主要企業が市場シェアを競い合っています。レポートでは、これらの企業の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、および最近の動向が詳細に分析されています。
本レポートは、市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価も含まれています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 脊椎および神経外科における術中EMGの急速な普及
- 4.2.2 償還対象となる耳鼻咽喉科の神経モニタリング処置の増加
- 4.2.3 IONMを必要とする複雑な腫瘍切除術の増加
- 4.2.4 病院統合によるバンドルデバイス購入の促進
- 4.2.5 AI支援によるリアルタイム信号品質分析（過小報告）
- 4.2.6 クラウドベースのリモートIONMサービスプロバイダーの成長（過小報告）
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 高い設備投資コストと使い捨て電極の価格設定
- 4.3.2 認定神経生理学者の不足
- 4.3.3 リモートモニタリングにおける信号遅延リスク（過小報告）
- 4.3.4 接続された手術室におけるサイバーセキュリティの脆弱性（過小報告）
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 技術的展望
- 4.7 ポーターの5つの力
- 4.7.1 供給者の交渉力
- 4.7.2 買い手の交渉力
- 4.7.3 新規参入の脅威
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争上の対立
5. 市場規模と成長予測（金額）
- 5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 神経モニター
- 5.1.2 神経刺激電極およびプローブ
- 5.1.3 付属品および消耗品
- 5.2 テクノロジー別
- 5.2.1 筋電図検査 (EMG)
- 5.2.2 脳波検査 (EEG)
- 5.2.3 誘発電位 (EP)
- 5.2.4 皮質脳波検査 (ECoG)
- 5.3 アプリケーション別
- 5.3.1 脳神経外科
- 5.3.2 脊椎手術
- 5.3.3 耳鼻咽喉科手術
- 5.3.4 心血管およびその他の手術
- 5.4 エンドユーザー別
- 5.4.1 病院および外科センター
- 5.4.2 外来手術センター
- 5.4.3 専門クリニック
- 5.5 地域別
- 5.5.1 北米
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 ヨーロッパ
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 イギリス
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 インド
- 5.5.3.3 日本
- 5.5.3.4 韓国
- 5.5.3.5 オーストラリア
- 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.5.4 南米
- 5.5.4.1 ブラジル
- 5.5.4.2 アルゼンチン
- 5.5.4.3 その他の南米
- 5.5.5 中東およびアフリカ
- 5.5.5.1 GCC
- 5.5.5.2 南アフリカ
- 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
- 6.3 企業プロファイル (グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
- 6.3.1 Medtronic plc
- 6.3.2 NuVasive Inc.
- 6.3.3 Nihon Kohden Corporation
- 6.3.4 Natus Medical Incorporated
- 6.3.5 inomed Medizintechnik GmbH
- 6.3.6 Dr Langer Medical GmbH
- 6.3.7 Cadwell Industries Inc.
- 6.3.8 Magstim (Neurosign)
- 6.3.9 Checkpoint Surgical Inc.
- 6.3.10 Neurovision Medical Products
- 6.3.11 Alpha Omega Engineering
- 6.3.12 Impulse Monitoring Inc.
- 6.3.13 Biotronic NeuroNetwork LLC
- 6.3.14 Moberg ICU Solutions
- 6.3.15 Synapse Biomedical Inc.
- 6.3.16 Compumedics Limited
- 6.3.17 AxoGen Inc.
- 6.3.18 Soterix Medical Inc.
- 6.3.19 Brainlab AG
- 6.3.20 Medline Industries LP
- 6.3.21 Zimmer Biomet (NeuroCare)
7. 市場機会と将来展望
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神経モニタリングシステムは、手術中や集中治療室などにおいて、患者様の神経機能の状態をリアルタイムで監視し、評価するための医療機器およびその技術の総称でございます。このシステムの主な目的は、脳、脊髄、末梢神経といった重要な神経組織が、手術操作や病態によって損傷を受けるリスクを低減し、術後の神経学的合併症を予防することにあります。具体的には、神経が発する微細な電気生理学的信号を測定・解析することで、神経機能の変化を早期に検知し、医療従事者へ警告を発することで、適切な介入を促します。これにより、患者様の安全性を高め、より良好な治療結果へと導く重要な役割を担っております。
神経モニタリングシステムには、その測定対象や目的に応じて様々な種類がございます。最も広く用いられているのは、術中神経モニタリング（Intraoperative Neuromonitoring, IONM）と呼ばれるもので、体性感覚誘発電位（SEP/SSEP）は、脊髄や脳幹の感覚伝導路の機能を評価し、運動誘発電位（MEP）は、運動神経路の機能を監視します。また、筋電図（EMG）は、末梢神経や神経根への直接的な刺激や圧迫による損傷をリアルタイムで検知するために用いられ、脳波（EEG）は、脳の電気的活動を記録し、麻酔深度の評価や脳虚血、てんかん発作の兆候を捉えるのに役立ちます。聴性脳幹反応（ABR）は聴神経や脳幹の機能、視覚誘発電位（VEP）は視神経路の機能を評価する際に使用されます。さらに、脳腫瘍摘出術などでは、直接皮質刺激（DCS）や直接神経刺激（DNS）を用いて、運動野や言語野などの重要な機能領域をマッピングし、損傷を避けるためのガイドとして活用されることもございます。集中治療室（ICU）においては、持続脳波モニタリング（cEEG）による非痙攣性てんかん重積状態の検出や、脳組織酸素飽和度（PbtO2）モニタリング、微小透析による脳代謝の監視、頭蓋内圧（ICP）モニタリングなどが、脳損傷患者様の神経機能管理に不可欠なツールとして利用されております。
これらのシステムは、多岐にわたる医療分野で活用されております。脳神経外科手術においては、脳腫瘍や脳動脈瘤の手術、脊髄腫瘍摘出術、脊椎手術（側弯症矯正術や椎弓切除術など）において、神経損傷のリスクが高い場合に積極的に導入されます。整形外科手術では、脊椎手術のほか、神経損傷の可能性のある関節置換術などでも用いられます。耳鼻咽喉科手術では、甲状腺手術における反回神経の保護や、顔面神経麻痺手術における神経機能の評価に貢献します。血管外科手術においては、大動脈瘤手術における脊髄虚血のリスク監視など、広範囲にわたる神経保護のニーズに応えております。また、集中治療の現場では、外傷性脳損傷、脳卒中、くも膜下出血後の患者様など、脳損傷を負った患者様の神経機能の継続的な評価と、二次性脳損傷の予防に不可欠な役割を果たしております。麻酔管理においても、脳波モニタリングは麻酔深度を客観的に評価し、適切な麻酔薬の投与量決定に寄与いたします。
神経モニタリングシステムの進化は、様々な関連技術の発展に支えられております。電気生理学的信号は微弱であり、ノイズの影響を受けやすいため、高精度な信号処理技術が不可欠です。これには、ノイズ除去、フィルタリング、フーリエ変換などの技術が含まれます。近年では、人工知能（AI）や機械学習の導入が進んでおり、膨大なモニタリングデータから異常パターンを自動で検知したり、予後予測を行ったり、データ解析の自動化を通じて医療従事者の負担を軽減し、診断精度を向上させる試みがなされております。また、MRIやCT、PETといった画像診断技術と連携し、神経機能情報と構造情報を統合することで、より包括的な病態理解を可能にするデータ統合プラットフォームの開発も進んでおります。ワイヤレス技術の進化は、ケーブルレス化による患者様の快適性向上や、機器設置の簡便化に貢献し、センサー技術の小型化・高機能化は、より侵襲性の低いモニタリング手法の開発を促進しております。
市場の背景としましては、神経モニタリングシステムの世界市場は、近年著しい拡大傾向にございます。この成長の主な要因としては、まず、世界的な高齢化社会の進展に伴い、脳神経疾患や脊椎疾患の患者数が増加していることが挙げられます。これらの疾患に対する手術件数の増加は、神経損傷リスクへの意識を高め、モニタリングシステムの需要を押し上げております。次に、低侵襲手術の普及も重要な要因です。低侵襲手術は患者様の負担を軽減する一方で、術野が狭く、神経損傷のリスクが潜在的に高まる場合があるため、術中モニタリングの必要性が増しております。さらに、医療技術の進歩とモニタリングシステムの高機能化、術中モニタリングのガイドライン化や保険適用範囲の拡大も市場成長を後押ししております。集中治療における神経学的モニタリングの重要性に対する認識の向上も、市場拡大に寄与しております。一方で、専門知識を持つ技術者（臨床神経生理学技師など）の不足、機器導入および維持コストの高さ、データの解釈の複雑さ、そして標準化の推進といった課題も存在いたします。主要なプレイヤーとしては、Medtronic、Natus Medical、日本光電、Inomed、NuVasiveなどが挙げられ、各社が技術革新と市場開拓に注力しております。
将来の展望としましては、神経モニタリングシステムはさらなる進化を遂げることが期待されております。最も注目されるのは、AIとの融合の深化でございます。AIは、より高度な自動解析、異常の早期発見、そして患者様個々の予後予測の精度向上に貢献し、医療従従事者の意思決定を強力にサポートするでしょう。また、非侵襲的モニタリング技術の開発も重要な方向性です。現在主流の電極を用いたモニタリングに代わり、ウェアラブルデバイスや光学的モニタリングなど、患者様への負担が少ない、あるいは全くない方法が開発されることで、より広範な場面での活用が可能となります。パーソナライズ医療の進展に伴い、患者様個々の病態やリスク因子に合わせた最適なモニタリングプロトコルが提供されるようになるでしょう。遠隔モニタリングシステムの普及も進み、専門家が地理的な制約なくモニタリングデータを確認・指示できるようになることで、医療資源の有効活用が促進されます。さらに、遺伝子情報、画像情報、他の生体情報など、あらゆる医療データを統合した包括的な神経機能評価システムが構築され、より精密な診断と治療計画が可能になることが期待されます。機器の小型化・ポータブル化も進み、救急現場や在宅医療といった、これまでモニタリングが困難であった環境での活用も視野に入っております。これらの技術革新と並行して、専門人材の育成や教育・トレーニングの強化も、神経モニタリングシステムの普及と発展には不可欠な要素でございます。