市場調査レポート

血管塞栓術市場 規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

本レポートは、世界の血管塞栓術市場を対象としており、塞栓術手技別(コイルデバイスおよび非コイルデバイス)、用途別(末梢血管疾患、腫瘍学、神経学、泌尿器科学、その他の用途)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類されます。
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「血管塞栓術市場レポート」によると、世界の血管塞栓術市場は、2025年には20.8億米ドルと推定され、2030年までに29.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は7.26%と見込まれています。この市場は、塞栓術の手法(コイル型デバイス、非コイル型デバイス)、用途(末梢血管疾患、腫瘍学、神経学、泌尿器科、その他の用途)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場であるとされています。

COVID-19のパンデミック発生は、当初、非COVID-19関連の医療サービスが大幅に削減されたため、血管塞栓術市場に影響を与えました。しかし、その後の多くの研究により、細心の注意と予防措置を講じて実施すれば、COVID-19パンデミック下でも血管塞栓術が安全であることが証明されました。例えば、2020年に発表された研究では、COVID-19患者の重症喀血に対する気管支動脈塞栓術(BAE)が実行可能かつ効果的であり、インターベンショナルラジオロジー(IR)スタッフの保護が極めて重要であると示されています。これらの要因から、パンデミック期間中も市場は影響を受けつつも、その有効性が再認識されたと言えるでしょう。

世界の血管塞栓術デバイス市場の主要な成長要因としては、血管疾患の有病率増加が挙げられます。世界保健機関(WHO)の2020年更新情報によると、虚血性心疾患は世界の総死亡者数の16%を占め、毎年約1,790万人が心血管疾患で死亡しており、これは世界の死亡者数の35%に相当します。これらの死亡の85%は心臓発作と脳卒中によるものです。また、2020年7月のCureus Journal of Medical Scienceの記事によれば、虚血性心疾患は世界中で約1億2,600万人(世界の人口の約1.72%)に影響を及ぼしており、2030年までにその有病率はさらに増加すると予測されています。

さらに、低侵襲手術への需要の高まりも市場を牽引しています。従来の外科手術と比較して、低侵襲手術は手術時の痛み、損傷、瘢痕の軽減、入院期間の短縮、高い精度、迅速な回復時間といった多くの利点を提供します。これにより、血管内治療やバルーン血管形成術などの低侵襲手術を選択する患者が増加しています。例えば、アメリカ心臓病学会のデータによると、2020年には米国で年間約120万件の血管形成術が実施されました。病院の高いアクセス性と手頃な価格も、多くの患者を引きつける要因となっています。加えて、塞栓術製品および手技における技術進歩、塞栓剤の改良を含む研究開発活動の活発化も市場成長を促進しています。主要企業は、既存製品との競争力を高めるために、革新的な製品の開発と発売、あるいは他社との買収や提携を進めています。例えば、2020年2月には、Merit Medical Systems Inc.のEmboCubeおよびTorpedoデバイスが、末梢血管における出血および出血の制御を補助するために血流を閉塞する血管塞栓術用としてFDAの承認を受けました。

一方で、血管塞栓術に関連する高額な費用、厳格な規制、および手技に伴う合併症は、市場の成長を阻害する要因となる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察としては、以下の点が挙げられます。

非コイル型デバイスセグメントが主要な市場シェアを占める見込み
予測期間中、非コイル型デバイスセグメントは血管塞栓術市場において主要な市場シェアを維持すると予想されています。慢性疾患の負担増加と対象患者層の拡大が、このセグメントの成長を促進する要因です。世界保健機関の2020年報告書によると、過去20年間で慢性疾患による死亡率は増加しており、心臓病は世界中で主要な死因となっています。2000年以降、心臓病による死亡者数は約200万人増加し、2019年には約900万人に達しました。米国では、心臓病が全死亡者数の16%を占めています。また、市場参入企業は新製品の発売に注力しています。例えば、2021年3月には、Shape Memory Medicalが日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)からImpede Embolization Plugの承認を取得しました。Impede塞栓プラグは、末梢血管の血流を閉塞または減少させることを目的としています。これらの要因により、血管塞栓プラグおよびコイル市場における非コイル型デバイスセグメントは、予測期間中に有利な成長を遂げると期待されています。

北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその傾向が続く見込み
北米地域は、がんや血管関連疾患の有病率の増加、およびこの地域における研究開発活動の活発化により、世界の血管塞栓術市場において主要な市場シェアを占めると予想されています。アメリカがん協会の推定によると、2020年には米国で15歳から39歳までの青少年および若年成人(AYA)の間で約89,500件のがん症例が診断され、約9,270件のがん死亡がありました。腫瘍塞栓術は、様々な臨床シナリオにおけるがん治療の最も受け入れられている方法の一つであり、腫瘍内の虚血を引き起こし、腫瘍壊死をもたらします。また、脳動脈瘤も米国人口に影響を与える主要な疾患の一つです。脳動脈瘤財団の2019年の統計によると、米国では推定650万人が未破裂脳動脈瘤を抱えており、年間約10万人あたり8~10件の破裂が発生しています。脳動脈瘤患者にとって、コイル塞栓術は、動脈瘤を物質で満たして閉鎖し、出血のリスクを軽減する最も一般的な低侵襲手技の一つです。これにより、動脈瘤コイル塞栓術デバイス市場の成長に貢献しています。さらに、北米地域は他の地域と比較して技術および研究開発活動において先行しており、これが市場に良い影響を与えると期待されています。例えば、2021年3月には、Instylla Inc.が革新的な塞栓粒子を用いた過血管性腫瘍治療のためのEmbrace Hydrogel Embolic System (HES) グローバル無作為化臨床試験で最初の患者登録を発表しました。これらの要因により、北米の市場は予測期間中に顕著な成長を遂げると見込まれています。

血管塞栓術市場は非常に競争が激しく、塞栓術製品市場には複数の主要企業が存在します。主な企業には、Medtronic PLC、Cook Medical、Stryker Corporation、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories、Johnson and Johnson (CERENOVUS)、Merit Medical Systems Inc.、Penumbra Inc.、Terumo Corporation、Shape Memory Medical Inc.などが挙げられます。これらの主要企業は、市場での存在感を高めるために、事業拡大、新製品の発売、買収といった様々な戦略を展開しています。例えば、2020年10月には、Johnson and Johnsonが欧州で急性虚血性脳卒中患者の頑固な血栓を除去し、再灌流を可能にするNIMBUSを発売し、塞栓コイル市場に影響を与えました。

最近の業界動向としては、以下の事例が挙げられます。
* 2021年7月:テルモメディカルコーポレーション(TMC)は、マイクロカテーテルと互換性があり、最大8mm径の動脈を閉塞できる初のプラグであるAZUR Vascular Plugを発表しました。これは、末梢血管の血流を減少または遮断するために使用されます。
* 2021年4月:米国食品医薬品局(FDA)は、主に脳動脈瘤を対象としたMedtronic PLCのPipeline Flex Embolization Device with Shield Technologyを承認しました。Shield Technologyは、材料によって引き起こされる血栓形成能を低下させることで、フローダイバーターデバイスの性能を向上させます。

本レポートは、血管塞栓術の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。血管塞栓術とは、特定の標的部位への血流を遮断するために、塞栓剤を血管に注入する医療手技と定義されています。この市場調査は、塞栓術の手法、用途、および地理的地域という主要なセグメントに基づいて詳細に分析されています。

市場は、塞栓術の手法別では「コイルデバイス」と「非コイルデバイス」に分類されます。用途別では、「末梢血管疾患」、「腫瘍学」、「神経学」、「泌尿器科学」、および「その他の用途」に細分化されています。地理的セグメントとしては、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要5地域に加え、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジル、アルゼンチンなど、世界17カ国の詳細な市場規模とトレンドが網羅されています。本レポートでは、これらの各セグメントにおける市場価値(USD百万)が提供されています。

世界の血管塞栓術市場は、2024年には19.3億米ドルと推定され、2025年には20.8億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)7.26%で堅調に成長し、2030年には29.5億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、血管疾患の有病率の増加が挙げられます。特に、心血管疾患や脳血管疾患の患者数が増加するにつれて、血管塞栓術の需要も高まっています。また、塞栓術製品および手技における継続的な技術的進歩、例えば、より精密で安全なデバイスの開発や、低侵襲性の手技の普及も市場拡大に寄与しています。さらに、研究開発活動の活発化も、新たな治療法の発見や既存製品の改良を促進し、市場を活性化させています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。塞栓術に関連する高コストは、特に発展途上国において患者のアクセスを制限する可能性があります。また、医療機器に対する厳格な規制基準は、新製品の開発と市場投入に時間を要し、イノベーションの速度を鈍化させる要因となり得ます。さらに、塞栓術に伴う出血、感染症、非標的塞栓などの合併症のリスクも、患者や医療従事者の懸念事項となっています。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析も実施され、新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が分析されています。

地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、確立された医療インフラと高い医療費支出がその背景にあります。一方、アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、高齢化人口の増加、および医療観光の発展により、予測期間(2025-2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の大きな成長が期待されます。

主要な市場プレイヤーには、Medtronic PLC、Cook Medical、Stryker Corporation、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories、Johnson and Johnson (CERENOVUS)、Merit Medical Systems Inc.、Penumbra Inc、Terumo Corp、Shape Memory Medical Inc.、B. Braun Melsungen AG、W. L. Gore & Associates Inc.などが名を連ねています。競合状況のセクションでは、これらの主要企業の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の重要な動向が詳細に分析されており、市場における競争優位性を理解するための貴重な情報が提供されています。

本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの予測市場規模をカバーしており、市場の機会と将来のトレンドについても深く掘り下げています。これにより、市場参入者、投資家、および業界関係者は、戦略的な意思決定を行うための包括的な洞察を得ることができます。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 血管疾患の有病率の増加
    • 4.2.2 塞栓術製品および手技における技術的進歩
    • 4.2.3 研究開発活動の増加
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 塞栓術に関連する高コスト
    • 4.3.2 厳格な規制基準
    • 4.3.3 塞栓術に関連する合併症
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 100万米ドル)

  • 5.1 塞栓術の手法別
    • 5.1.1 コイリングデバイス
    • 5.1.2 非コイリングデバイス
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 末梢血管疾患
    • 5.2.2 腫瘍学
    • 5.2.3 神経学
    • 5.2.4 泌尿器科
    • 5.2.5 その他の用途
  • 5.3 地域別
    • 5.3.1 北米
    • 5.3.1.1 米国
    • 5.3.1.2 カナダ
    • 5.3.1.3 メキシコ
    • 5.3.2 ヨーロッパ
    • 5.3.2.1 ドイツ
    • 5.3.2.2 イギリス
    • 5.3.2.3 フランス
    • 5.3.2.4 イタリア
    • 5.3.2.5 スペイン
    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.3.3 アジア太平洋
    • 5.3.3.1 中国
    • 5.3.3.2 日本
    • 5.3.3.3 インド
    • 5.3.3.4 オーストラリア
    • 5.3.3.5 韓国
    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.3.4 中東・アフリカ
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 南アフリカ
    • 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.3.5 南米
    • 5.3.5.1 ブラジル
    • 5.3.5.2 アルゼンチン
    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 メドトロニックPLC
    • 6.1.2 クックメディカル
    • 6.1.3 ストライカーコーポレーション
    • 6.1.4 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
    • 6.1.5 アボット・ラボラトリーズ
    • 6.1.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン (CERENOVUS)
    • 6.1.7 メリットメディカルシステムズ株式会社
    • 6.1.8 ペナンブラ株式会社
    • 6.1.9 テルモ株式会社
    • 6.1.10 シェイプメモリーメディカル株式会社
    • 6.1.11 B. ブラウン・メルズンゲンAG
    • 6.1.12 W. L. ゴア&アソシエイツ株式会社
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
血管塞栓術は、特定の血管を意図的に閉塞させることで、病変への血流を遮断したり、異常な出血を止めたりする低侵襲治療手技でございます。主にカテーテルを用いて行われ、X線透視下で病変部位の血管までカテーテルを進め、塞栓物質を注入することで目的の血管を閉塞させます。この手技の主な目的は、腫瘍の栄養血管を遮断して増殖を抑制すること、外傷や疾患による出血を止血すること、あるいは動静脈奇形などの異常な血管構造を治療することにあります。外科手術に比べて身体への負担が少なく、回復が早いという利点から、近年その適用範囲が拡大しております。

次に、本手技の種類について見ていきましょう。血管塞栓術は、その目的や使用される塞栓物質、アプローチ方法によって多岐にわたります。目的別では、腫瘍治療や出血止血を目的とする治療的塞栓術と、手術前の出血量低減などを目的とする予防的塞栓術に大別されます。使用される塞栓物質には、大きく分けて液体塞栓物質、粒子状塞栓物質、そしてコイルがあります。液体塞栓物質としては、N-ブチル-2-シアノアクリレート(NBCA)のような接着剤や、エタノールなどの硬化剤が用いられ、血管内で固化して閉塞を形成します。粒子状塞栓物質には、ポリビニルアルコール(PVA)粒子やゼラチンスポンジ、あるいはマイクロスフィアと呼ばれる球状粒子があり、血管の太さに応じて適切なサイズの粒子が選択されます。コイルは主にプラチナ製で、血管内に留置することで血栓形成を促し、血管を閉塞させます。手技のアプローチとしては、動脈からカテーテルを挿入する経動脈的塞栓術(TAE)が最も一般的ですが、静脈からアプローチする経静脈的塞栓術や、病変に直接穿刺する経皮的塞栓術も存在します。特に肝細胞癌の治療では、抗がん剤と塞栓物質を併用する肝動脈化学塞栓術(TACE)や、放射性同位元素を結合させたマイクロスフィアを用いる肝動脈放射線塞栓術(TARE/SIRT)が広く行われています。

これらの手技は多岐にわたる疾患に応用されています。腫瘍治療においては、肝細胞癌、腎細胞癌、子宮筋腫、前立腺肥大症、骨腫瘍、転移性腫瘍など、様々な部位の腫瘍に対して、その栄養血管を遮断することで腫瘍の縮小や増殖抑制を図ります。特に子宮筋腫に対する子宮動脈塞栓術(UAE)や、前立腺肥大症に対する前立腺動脈塞栓術(PAE)は、低侵襲な治療選択肢として注目されています。出血の止血目的では、消化管出血、外傷による臓器損傷(脾臓、肝臓など)からの出血、骨盤骨折に伴う出血、産科領域の分娩後出血、喀血など、緊急性の高い状況で迅速かつ効果的な止血が可能です。また、脳動静脈奇形(BAVM)や肺動静脈奇形(PAVM)といった血管奇形、精索静脈瘤や骨盤内うっ血症候群などの静脈瘤、さらには動脈瘤の治療(コイル塞栓術)にも広く用いられております。

血管塞栓術を支える関連技術も日々進化しております。手技の成功には、正確な病変の特定とカテーテルの誘導が不可欠であり、X線透視装置、特にデジタルサブトラクションアンギオグラフィー(DSA)は必須の画像診断技術です。さらに、CTやMRI、超音波診断装置といったモダリティが、術前の詳細な病変評価や術後の効果判定に活用されます。カテーテル技術の進歩も目覚ましく、より細径で柔軟なマイクロカテーテルやガイドワイヤーの開発により、複雑な血管構造の奥深くにある病変にも到達できるようになりました。また、塞栓物質の注入をより安全かつ精密に行うための専用システムも開発されています。近年では、3D画像再構成やフュージョンイメージングといった高度な画像誘導技術が、手技の精度と安全性をさらに高めています。将来的には、AIを用いた画像解析やロボット支援システムが、より精密なカテーテル操作を可能にすると期待されています。

市場背景としましては、血管塞栓術は低侵襲治療への需要の高まりと、高齢化社会における癌や慢性疾患の増加を背景に、世界的に市場が拡大傾向にあります。塞栓物質、カテーテル、画像診断装置といった関連医療機器市場も成長を続けており、Medtronic、Boston Scientific、Terumo、Penumbra、Cook Medicalといった大手医療機器メーカーが主要なプレイヤーとして市場を牽引しています。特に、肝細胞癌や子宮筋腫、前立腺肥大症といった疾患に対する塞栓術の普及は、市場成長の大きな要因となっています。先進国では既に広く普及している一方で、新興国においても医療インフラの整備と医療アクセスの改善に伴い、今後さらなる市場拡大が見込まれています。保険償還制度の整備も、手技の普及に大きく影響を与える要素でございます。

将来展望としましては、血管塞栓術はさらなる進化を遂げると考えられます。塞栓物質は、より標的特異性の高いもの、生分解性や薬物徐放性を備えたもの、さらには再生医療との融合を目指したものへと発展していくでしょう。例えば、特定の細胞にのみ作用するスマート塞栓物質や、温度やpHに反応して薬剤を放出する機能性物質の開発が進められています。画像誘導技術においては、AIを用いたリアルタイム3Dナビゲーションや、術中MRI、術中CTの活用により、手技の精度と安全性が飛躍的に向上することが期待されます。ロボット支援システムは、術者の負担を軽減しつつ、より微細で安定したカテーテル操作を可能にするでしょう。適応疾患の拡大も重要なテーマであり、現在では治療が難しい神経変性疾患や炎症性疾患、代謝性疾患などへの応用研究も進められています。また、個別化医療の推進により、患者様一人ひとりの病態や遺伝子情報に基づいた最適な塞栓戦略が選択されるようになるでしょう。低侵襲性の追求は今後も続き、より細径のカテーテルや安全な手技の開発により、患者様の負担を最小限に抑え、将来的には外来での治療も可能になるかもしれません。これらの進歩を支えるためには、高度な専門知識と技術を持つ医師の育成が不可欠であり、教育とトレーニングの充実も重要な課題でございます。