コネクテッド医療機器市場 規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

コネクテッド医療機器市場の概要

コネクテッド医療機器市場は、2025年には759.9億米ドル、2030年には1,527.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）14.98%で成長する見込みです。償還範囲の継続的な拡大、5Gの急速な展開、およびAIの積極的な統合が、購入基準を再形成し、単発的な診療から継続的なケア関係への移行を加速させています。部品の小型化とセンサーコストの低下により、新しいフォームファクターへの参入障壁が下がり、医療提供者は病院外で慢性疾患を監視するための経済的に実行可能な選択肢を得ています。主要メーカーは、新たな規制に先んじて「セキュリティ・バイ・デザイン」機能を組み込み、購入者が導入を遅らせることなく機関のリスク管理要件を満たせるよう支援しています。デバイスメーカー、通信事業者、分析ベンダー間のエコシステムパートナーシップの強化は、より安定した経常収益源を生み出し、コネクテッド医療機器市場における先行者利益を強化するバンドルサービスモデルを促進しています。

主要な市場動向と洞察

市場を牽引する要因：

1. リアルタイム患者モニタリングの償還拡大： メディケアが2024年に請求コード99453-99458の適用範囲を拡大したことで、高リスクの慢性疾患患者に対する継続的なモニタリングプログラムを拡大するための信頼できる収益経路が確立されました。再入院率の低減を証明できるデバイスメーカーは、特に糖尿病や心臓病の分野で、価値分析の承認を加速させています。
2. センサーおよび接続コストの低下： MEMS部品の価格は2020年以降、年間約15～20%下落しており、複数のセンシングモダリティを小型パッケージに搭載しながらも利益を確保できるようになっています。アボットのFreeStyle Libre 3センサーは、コスト削減が目立たないウェアラブルデバイスにどのように変換されているかを示す例です。部品コストの低下は、アジア太平洋地域の公共調達における適格性を拡大し、患者が日常的にデバイスを目立たずに装着できるため、長期的なモニタリングプログラムへの順守率も向上しています。
3. 5GおよびLPWANの展開： 商用5Gネットワークは、主要市場で10ミリ秒未満の超低遅延を実現し、遠隔手術指導中に外科医が触覚フィードバックを受け取れるようにしています。LPWANプロトコルは、地方の妊産婦健康モニターで数週間のバッテリー寿命を確保します。FDAのSoftware-as-a-Medical-Device（SaMD）ガイダンスは、ネットワーク依存アルゴリズムを明示的に参照しており、ベンダーに5G対応デバイスの予測可能な文書テンプレートを提供しています。
4. AIを活用した予測分析： ボストン・サイエンティフィックのDIRECTSENSE技術は、インピーダンスベースのAIモデルがリアルタイムでアブレーションカテーテルを誘導し、手技時間を増やすことなく不整脈の再発を減らす方法を示しています。FDAのPredetermined Change Control Planにより、メーカーは承認後に推論モデルを更新でき、反復サイクルを短縮し、競争上の差別化を維持しています。専門医不足に悩む医療システムは、パーソナライズされた閾値外のデバイスデータを検出するアルゴリズムによるトリアージを試験的に導入し、臨床医が症例数の増加に対応できるようにしています。

市場を抑制する要因：

1. レガシーな独自プラットフォーム： 病院が依然としてサイロ化されたベッドサイドモニターを使用している場合、新しいコネクテッドモジュールが導入されるたびに二重入力のワークフローと高額な統合費用が発生します。HL7 FHIRはデータ流動性を約束していますが、ベンダー間の採用のばらつきにより、医療提供者は総所有コストを増加させ、更新サイクルを遅らせるミドルウェアに依存せざるを得ません。
2. サイバーセキュリティ侵害の増加： 2024年に輸液ポンプや心臓モニターに対するランサムウェア攻撃が成功したことで、IoMT（Internet of Medical Things）のリスク管理に対する役員レベルの監視が強化されました。欧州の医療機器規則（MDR）は、メーカーにソフトウェア部品表の提出を義務付けており、専用のセキュリティエンジニアリングチームを持たないスタートアップの市場投入前費用を増加させています。

セグメント分析

* 接続技術別： 2024年にはWi-Fiが市場シェアの43.5%を占めました。これは、ほとんどの急性期医療施設がすでに企業WLANアーキテクチャを保有しているためです。同年、5Gはアジア太平洋地域で1,400億米ドルに達する通信設備投資に牽引され、急速な成長軌道に入りました。超低遅延は、電気生理学ラボがHD心臓マッピングデータをオフサイト相談のためにストリーミングする信頼性を与え、LPWANモジュールは新生児モニターのバッテリーパックをウェアラブルおくるみに収まるように小型化します。
* デバイスタイプ別： 2024年にはウェアラブル外部デバイスがコネクテッド医療機器市場シェアの63.7%を占めました。これは、スマートウォッチインターフェースに対する消費者の慣れが背景にあります。しかし、埋め込み型スマートポンプは、ワイヤレス充電パッドが交換間隔を延長し、生体吸収性ケーシングが外科的除去の不安を軽減するため、18.4%のCAGRで成長すると予測されています。
* アプリケーション別： 2024年には遠隔患者モニタリングがコネクテッド医療機器市場の38%を占めました。これは、COPDや心不全患者の再入院を削減することで迅速なROIを実証したためです。Tele-ICUおよびインタラクティブ医療プラットフォームは27.5%のCAGRで成長すると予測されており、地域病院が患者を移動させることなく集中治療専門医にアクセスできるよう支援し、パンデミック中に拡大した人員不足に対処しています。
* エンドユーザー別： 病院および医療システムは、資本予算とサイバーセキュリティポリシーが大規模な企業購買プロセスと一致しているため、コネクテッド医療機器市場の注文の65.8%を占めています。しかし、高齢化社会が費用のかかる再入院を避ける慢性疾患サポートを求めるため、在宅医療環境は21%のCAGRで成長すると予測されています。

地域分析

* 北米： 2024年の収益の41%を占め、メディケアの適用範囲拡大とFDAの迅速承認経路により、AI対応デバイスの承認期間が短縮されました。高いEHR普及率と堅牢な民間保険償還により、医療提供者は複雑なインターフェース再開発なしに新しいセンサーを統合でき、地域での採用速度を強化しています。
* アジア太平洋： 2030年までに27.4%のCAGRを記録する最速成長地域です。これは、1,400億米ドルの医療デジタル化プログラムと、国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の下での規制調和に支えられています。中国の合理化された優先審査チャネルは、革新的な心臓病デバイスの承認期間を短縮し、国内の研究開発投資を刺激し、多国籍企業の合弁事業を誘致しています。
* 欧州： 医療機器規則（MDR）が単一の適合性フレームワークを施行しているため、着実な拡大を示しています。これにより、ベンダーはより大きな対象市場でコンプライアンスコストを償却できます。

競争環境

コネクテッド医療機器市場は適度に細分化されており、上位5社のサプライヤーが世界の収益の40%未満を支配しており、専門分野の新規参入者を誘致し続けています。メドトロニック、アボット、フィリップスは、数十年にわたる臨床試験データと深い規制対応能力を活用して中核事業を守りつつ、通信事業者と提携してマネージドサービスのアドオンを提供しています。GEヘルスケアやシスコのようなテクノロジー関連企業は、クラウドオーケストレーションとネットワークセキュリティの専門知識を輸出し、画像分析やゼロトラスト医療LANのニッチ市場を開拓しています。M&Aの意欲は、相互運用性標準の成熟とMDRサイバー条項によるコンプライアンス費用の増加に伴い、高まると予想されています。

最近の業界動向

* 2025年1月：アボットのFreeStyle Libre 2および3が、X線、CT、MRI手技中の使用についてFDAの承認を受け、主要なワークフローの中断を解消しました。
* 2025年1月：ボストン・サイエンティフィックは、RHYTHMIA HDxマッピングシステム内にDIRECTSENSE技術を導入し、心臓アブレーションにリアルタイムのインピーダンスフィードバックを追加しました。
* 2024年12月：アボットはDexcomとのグローバルCGM訴訟を和解し、カテゴリーイノベーションを遅らせる可能性のある不確実性を排除しました。
* 2024年11月：シーメンス・ヘルスケアは、MRI部品供給を確保するため、ノースオックスフォードシャーに新しい磁石製造サイトに2億5,000万ユーロを投資することを約束しました。

本レポートは、医療機器がクラウドやアプリケーションに接続することを可能にするIoMT（Internet of Medical Things）を活用したコネクテッド医療機器市場に関する包括的な分析を提供しています。コネクテッド医療機器は、患者のモニタリング、診断、治療を革新し、特に在宅でのデータ収集や診断に利用できる様々なポータブル診断ツールを提供することで、患者と医療サービス提供者の双方に多大な利益をもたらす可能性を秘めています。

この市場は、2030年までに1,527.1億米ドルの規模に達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.98%と非常に高い成長が見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
1. 遠隔患者モニタリング（RPM）償還の拡大: リアルタイム患者モニタリングの普及を促進し、医療提供者がより効率的に患者を管理できるよう支援しています。
2. センサーおよび接続コストの継続的な低下: これにより、デバイスの小型化と手頃な価格化が進み、より広範な導入が可能になっています。
3. 5GおよびLPWAN（低電力広域ネットワーク）の展開: 超低遅延の臨床ユースケースを実現し、特に5Gは2030年までに28.1%のCAGRで最も急速に成長する接続技術となる見込みで、遠隔手術やリアルタイム診断など、新たな医療サービスの可能性を広げています。
4. AI（人工知能）を活用した予測分析の進化: デバイスの価値提案を大幅に向上させています。AIは受動的なモニターを意思決定支援ツールに変え、疾患の早期発見、治療計画の最適化、臨床医の負担軽減、そして最終的な患者の成果改善に貢献しています。
5. 病院の収容能力制約と医療費削減の圧力: 在宅ベースの慢性期ケアへの移行を加速させています。この傾向は、高齢化社会における医療ニーズの高まりと相まって、在宅ケア設定セグメントが21%のCAGRで成長すると予測される主要な理由となっています。
6. 相互運用可能なデータへの機関需要: 医療機関がワークフローを最適化し、患者ケアの質を向上させるために、異なるシステム間でのデータ共有と統合の重要性が増しています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
1. レガシーな独自プラットフォームの存在: 異なる医療機器やシステム間の相互運用性を妨げ、データ統合の課題を生み出しています。
2. IoMTエンドポイントを標的としたサイバーセキュリティ侵害の増加: 患者データの機密性とシステムの完全性に対する懸念を高め、セキュリティ対策の強化が不可欠となっています。
3. 新しいデバイスクラスに対する規制の複雑さおよび安全性証明コスト: 革新的な医療機器の開発と市場投入における障壁となっています。
4. 地方/サービス不足地域における帯域幅と電力の制限: これらの地域でのコネクテッド医療機器の普及と効果的な利用を妨げる可能性があります。

本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分けて詳細に分析しています。
* 接続技術別: Wi-Fi、Bluetooth Low Energy (BLE)、NFC（近距離無線通信）、Zigbee、セルラー（3G/4G/5GおよびLPWAN）、その他のLPWAN、衛星IoTなどが含まれ、それぞれの技術が持つ特性と市場での役割が評価されています。
* デバイスタイプ別: ウェアラブル外部デバイス、埋め込み型デバイス、据え置き型デバイス、使い捨て/摂取型センサー、ポータブル診断ツールに分類され、各デバイスの市場規模と成長予測が提供されます。
* アプリケーション別: 遠隔患者モニタリング、臨床業務およびワークフロー管理、コネクテッドイメージング、投薬管理、Tele-ICU/インタラクティブ医療、予防およびウェルネスプログラムなどが対象となり、医療現場での多様な利用シナリオが分析されています。
* エンドユーザー別: 病院および医療システム、外来手術センター、在宅ケア設定、患者/消費者、研究および診断ラボ、支払い者/保険プロバイダー、政府および防衛機関、その他のエンドユーザーが含まれ、各エンドユーザーセグメントの需要動向が考察されています。

地域別では、2025年には北米がコネクテッド医療機器市場で最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラと技術導入への積極性によるものです。一方、アジア太平洋地域は、デジタル化への1,400億米ドル規模の支出と規制の調和に牽引され、27.4%という最も高い地域CAGRを示し、2030年までに最も多くの増分収益をもたらす見込みであり、今後の成長エンジンとして注目されています。

競争環境については、市場集中度、主要企業の戦略的動向、市場シェア分析が詳細に調査されています。Medtronic plc、Koninklijke Philips N.V.、Boston Scientific Corporation、Abbott Laboratories、Garmin Ltd.、Honeywell International Inc.、GE HealthCare Technologies Inc.、Siemens Healthineers AG、Omron Healthcare Co., Ltd.、Apple Inc.など、グローバルレベルおよび市場レベルでの概要、主要セグメント、財務情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向を含む20社以上の主要企業のプロファイルが提供されており、市場の競争構造が明確にされています。

コネクテッド医療機器市場は、AI機能による予測分析の進化や、高齢化社会を支え再入院を減らす在宅モニタリングの重要性の高まりにより、今後も大きな成長機会を秘めていると結論付けられています。本レポートは、市場のホワイトスペースと満たされていないニーズの評価を通じて、将来の展望と機会を深く掘り下げています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 RPM償還によるリアルタイム患者モニタリングの拡大
  • 4.2.2 センサーと接続コストの低下によるデバイスの小型化
  • 4.2.3 5GおよびLPWANの展開による超低遅延臨床ユースケースの実現
  • 4.2.4 AIを活用した予測分析によるデバイスの価値提案の向上
  • 4.2.5 病院の収容能力の制約の中での在宅慢性期ケアへの移行
  • 4.2.6 ワークフローを最適化するための相互運用可能なデータに対する機関の需要
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 相互運用性を妨げるレガシーな独自プラットフォーム
  • 4.3.2 IoMTエンドポイントを標的としたサイバーセキュリティ侵害の増加
  • 4.3.3 新しいデバイスクラスに対する規制の複雑さと安全性証明コスト
  • 4.3.4 地方/サービスが行き届いていない地域における帯域幅と電力の制限
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ
• 4.8 接続技術の展望
  • 4.8.1 Wi-Fi
  • 4.8.2 Bluetooth Low Energy (BLE)
  • 4.8.3 近距離無線通信 (NFC)
  • 4.8.4 Zigbee
  • 4.8.5 セルラー (3G/4G/5GおよびLPWAN)

5. 市場規模と成長予測 (金額)

• 5.1 接続技術別
  • 5.1.1 Wi-Fi
  • 5.1.2 Bluetooth Low Energy (BLE)
  • 5.1.3 近距離無線通信 (NFC)
  • 5.1.4 Zigbee
  • 5.1.5 セルラー (3G/4G/5G および LPWAN)
  • 5.1.6 その他のLPWAN
  • 5.1.7 衛星IoT
• 5.2 デバイスタイプ別
  • 5.2.1 ウェアラブル外部デバイス
  • 5.2.2 埋め込み型デバイス
  • 5.2.3 据え置き型デバイス
  • 5.2.4 使い捨て/摂取可能センサー
  • 5.2.5 ポータブル診断ツール
• 5.3 アプリケーション別
  • 5.3.1 リモート患者モニタリング
  • 5.3.2 臨床業務およびワークフロー管理
  • 5.3.3 コネクテッドイメージング
  • 5.3.4 服薬管理
  • 5.3.5 テレICU / インタラクティブ医療
  • 5.3.6 予防およびウェルネスプログラム
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院および医療システム
  • 5.4.2 外来手術センター
  • 5.4.3 在宅医療環境
  • 5.4.4 患者/消費者
  • 5.4.5 研究および診断ラボ
  • 5.4.6 支払者/保険会社
  • 5.4.7 政府および防衛機関
  • 5.4.8 その他のエンドユーザー
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.2 南米
  • 5.5.2.1 ブラジル
  • 5.5.2.2 アルゼンチン
  • 5.5.2.3 その他の南米諸国
  • 5.5.3 欧州
  • 5.5.3.1 ドイツ
  • 5.5.3.2 イギリス
  • 5.5.3.3 フランス
  • 5.5.3.4 イタリア
  • 5.5.3.5 スペイン
  • 5.5.3.6 ロシア
  • 5.5.3.7 その他の欧州諸国
  • 5.5.4 アジア太平洋
  • 5.5.4.1 中国
  • 5.5.4.2 日本
  • 5.5.4.3 インド
  • 5.5.4.4 韓国
  • 5.5.4.5 オーストラリアおよびニュージーランド
  • 5.5.4.6 その他のアジア太平洋諸国
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
  • 5.5.5.1 中東
  • 5.5.5.1.1 GCC
  • 5.5.5.1.2 トルコ
  • 5.5.5.1.3 イスラエル
  • 5.5.5.1.4 その他の中東諸国
  • 5.5.5.2 アフリカ
  • 5.5.5.2.1 南アフリカ
  • 5.5.5.2.2 ナイジェリア
  • 5.5.5.2.3 ケニア
  • 5.5.5.2.4 その他のアフリカ諸国

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動向
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 メドトロニック plc
  • 6.4.2 コニンクリケ・フィリップス N.V.
  • 6.4.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
  • 6.4.4 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.4.5 ガーミン Ltd.
  • 6.4.6 バイオトロニック SE & Co. KG
  • 6.4.7 ハネウェル・インターナショナル Inc.
  • 6.4.8 スタンレー・ブラック・アンド・デッカー Inc. (スタンレー・ヘルスケア)
  • 6.4.9 NXPセミコンダクターズ N.V.
  • 6.4.10 GEヘルスケア・テクノロジーズ Inc.
  • 6.4.11 シーメンス・ヘルスケアーズ AG
  • 6.4.12 デックスコム Inc.
  • 6.4.13 オムロン ヘルスケア株式会社
  • 6.4.14 マシモ・コーポレーション
  • 6.4.15 レスメド Inc.
  • 6.4.16 テラドック・ヘルス Inc.
  • 6.4.17 シスコシステムズ Inc.
  • 6.4.18 ヒルロム・ホールディングス Inc.
  • 6.4.19 カプセル・テクノロジーズ Inc.
  • 6.4.20 オラクル・サーナー・コーポレーション
  • 6.4.21 アップル Inc.
  • 6.4.22 フィットビット LLC
  • 6.4.23 アライブコア Inc.

7. 市場機会と将来展望