サーモダイリューションカテーテル市場規模・シェア分析 － 成長トレンド・予測 (2025年 – 2030年)
熱希釈カテーテル市場は、材料（ナイロン、ポリウレタン、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に分類されます。本レポートは、上記セグメントの金額（百万米ドル単位）を提供します。
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サーモダイリューションカテーテル市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.5%を記録すると予測されています。この市場は、素材（ナイロン、ポリウレタン、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されており、各セグメントの市場価値は米ドル（百万ドル）で提供されます。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場です。市場の集中度は高いとされています。
COVID-19パンデミックは、心血管疾患の診断や治療を含む選択的手術のキャンセルにより、この市場に悪影響を及ぼしました。例えば、2022年3月にNational Library of Medicineが発表した記事によると、米国における成人心臓手術件数は52.7%減少し、選択的手術は65.5%減少しました。特にMid-Atlantic地域では、初期段階で全体の手術件数が69.7%、選択的手術が80.0%減少しました。パンデミック後も心臓外科手術件数はベースラインに戻らず、心臓外科患者の不足を示唆しています。しかし、現在の市場はCOVID-19症例の減少により安定した成長を見せており、今後も同様の傾向が続くと予想されています。
市場成長の主要な推進要因としては、心臓疾患の有病率の増加と脳卒中の発生率の上昇が挙げられます。これに伴い、心臓脳卒中管理における新規技術開発のための研究開発活動が活発化しています。例えば、AHAの2022年1月の統計によると、世界中で2億4410万人が虚血性心疾患を患っており、男性の方が女性よりも有病率が高いとされています。また、WHOの2021年6月のデータでは、世界中で約3350万人が最も一般的な重篤な不整脈である心房細動（AFib）に苦しんでいます。これらの疾患の治療にサーモダイリューションカテーテルが必要とされるため、需要が高まり、市場成長を促進すると見込まれます。さらに、主要市場プレーヤーによる製品承認、発売、提携、買収の増加も市場成長を後押ししています。例えば、2022年7月には、チューリッヒを拠点とするNanoflex Roboticsが、脳卒中患者の迅速な外科的介入のための革新的なカテーテルを開発しました。
一方で、市場成長を阻害する要因としては、新興市場における熟練した医療専門家の不足や、患者の心臓内でのカテーテル位置特定が困難である点が挙げられます。
市場の主要なトレンドとして、ポリウレタン製サーモダイリューションカテーテルが予測期間中に成長を遂げると予想されています。これは、その幅広い用途、安全性、患者のラテックスアレルギーや過敏症のリスク低減、非刺激性といった特性によるものです。また、シリコンカテーテルと比較して機械的強度と柔軟性が向上しているため、医師による採用率が高まっています。Swan-Ganzカテーテル（右心カテーテル）のようなポリウレタン製カテーテルは、中心静脈圧、右心房圧、右心室圧、肺動脈圧を特定するために使用され、肺動脈圧モニタリングのための採用が急速に増加していることも、市場を牽引する要因です。企業活動や製品革新も市場成長を促進しており、例えば2022年3月にはCATHIが、ワイヤーアシストナビゲーションや実際の液体（S-HUB）での作業を可能にし、サーモダイリューションを実行できる新しい右心カテーテルシミュレーターを発売しました。
地域別では、北米地域が市場で顕著な成長を示すと予想されています。これは、心臓疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、優れた医療インフラ、利用可能な技術に関する人々と医療業界関係者の意識向上、および地域における業界プレーヤーの強力な存在感といった要因によるものです。CDCの2022年更新情報によると、2030年には米国で1210万人が心房細動を患う可能性があり、心血管疾患により34秒に1人が死亡しています。このような高い疾病負担と重症度により、この地域でのサーモダイリューションカテーテルの有用性が高まると期待されています。また、米国ではCenters for Medicare & Medicaid ServicesとCDCが共同で「Million Hearts」キャンペーンを主導しており、2022年1月から2026年12月まで、5年間で100万件の心臓発作と脳卒中を予防することを目標としています。このような取り組みは、心臓疾患の治療と診断を促進し、心拍出量モニタリングのためのサーモダイリューションカテーテルの使用を増加させ、結果としてこの地域の市場を強化すると見込まれます。
サーモダイリューションカテーテル市場は、世界的および地域的に少数の企業が存在するため、統合された性質を持っています。主要な市場プレーヤーには、Alpha Medical Instruments LLC、Edwards Lifesciences、Teleflex Incorporated、DeRoyal Industries、ICU Medical Inc、Nolato AB、B. Braun SE、Merit Medical Systems Inc.、Avicenna Healthcare Solutions、Advanced Lifesciences Pvt Ltdなどが含まれます。
最近の業界動向としては、2022年3月にSiemens Healthineersが米国で次世代のACUSON AcuNav Volume 4D心臓内エコーカテーテルを発売しました。これにより、これまで構造的心臓手術を受けられなかった患者の治療が可能になるとされています。また、2022年1月には、オーストラリアのグレッグ・ハント連邦保健大臣が、MTPConnect Targeted Translation Research Accelerator SchemeおよびMedical Research Future Fund（MRFF）を通じて、2つの新しい研究センターへの資金提供を発表しました。
このレポートは、「世界のサーモダイリューションカテーテル市場」に関する詳細な分析を提供しています。サーモダイリューションカテーテルは、スワンガンツカテーテルとして知られる特殊なサーミスターチップ付きカテーテルを使用し、心拍出量をモニタリングするために用いられます。また、肺動脈圧、肺毛細血管楔入圧、血管内圧、心腔内圧を測定し、心臓の心房機能を評価する目的でも利用される医療機器です。
市場は、予測期間である2025年から2030年にかけて、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長すると予測されています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの将来の市場規模予測をカバーしています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な心疾患の有病率の高さと脳卒中発生率の増加が挙げられます。これに加え、心臓脳卒中管理における新規技術開発のための研究開発活動の活発化も市場拡大に寄与しています。一方で、患者の心臓内でのカテーテル留置の難しさや、新興市場における熟練した医療専門家の不足が市場の成長を抑制する要因となっています。
市場は、以下の主要なセグメントに分類されています。
* 材料別: ポリウレタン、ナイロン、その他の材料に分けられます。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーが含まれます。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の5つの主要地域に細分化されています。各地域内では、米国、カナダ、メキシコ（北米）、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン（欧州）、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国（アジア太平洋）、GCC、南アフリカ（中東およびアフリカ）、ブラジル、アルゼンチン（南米）など、合計17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。
地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。しかし、予測期間（2025-2030年）においては、アジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長する見込みであり、今後の市場拡大の主要な牽引役となることが期待されます。
主要な市場プレーヤーには、Alpha Medical Instruments LLC、Edwards Lifesciences、Teleflex Incorporated、DeRoyal Industries、ICU Medical Incなどが挙げられます。これらの企業は、ビジネス概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向といった観点から詳細に分析されています。
本レポートは、市場の定義と仮定、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス（市場概要、牽引要因、阻害要因、ポーターのファイブフォース分析）、市場セグメンテーション、競合状況、市場機会と将来のトレンドといった包括的な内容で構成されており、世界のサーモダイリューションカテーテル市場に関する深い洞察を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 心臓病の世界的な有病率と脳卒中の発生率の増加
- 4.2.2 心臓脳卒中管理における新規技術開発のための研究開発活動の増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 患者の心臓におけるカテーテル位置特定が困難
- 4.3.2 新興市場における熟練した医療専門家の不足
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給業者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD百万）
- 5.1 材料別
- 5.1.1 ポリウレタン
- 5.1.2 ナイロン
- 5.1.3 その他の材料
- 5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 外来手術センター
- 5.2.3 その他のエンドユーザー
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Alpha Medical Instruments LLC
- 6.1.2 Teleflex Incorporated
- 6.1.3 Edwards Lifesciences
- 6.1.4 DeRoyal Industries
- 6.1.5 ICU Medical Inc
- 6.1.6 Nolato AB
- 6.1.7 B. Braun SE
- 6.1.8 Merit Medical Systems Inc
- 6.1.9 Advanced Lifesciences Pvt Ltd
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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サーモダイリューションカテーテルは、医療現場において患者様の循環動態を詳細に評価するために用いられる、非常に重要な医療機器の一つです。このカテーテルは、特に重症患者様の管理や、心臓手術などの大規模な手術における術中・術後管理において、その真価を発揮します。
まず、その定義についてご説明いたします。サーモダイリューションカテーテルは、一般的に「肺動脈カテーテル」あるいは「スワン・ガンツカテーテル」として知られており、心臓カテーテルの一種です。その主な目的は、熱希釈法という原理を用いて、心拍出量（Cardiac Output, CO）を正確に測定することにあります。このカテーテルは、通常、患者様の中心静脈（例えば内頸静脈や鎖骨下静脈）から挿入され、右心房、右心室を経て肺動脈に留置されます。複数のルーメン（内腔）を備えており、それぞれが薬剤の注入、圧力の測定、血液の温度変化の感知といった異なる機能を担っています。これにより、単に心拍出量を測定するだけでなく、心臓の各部位の圧力や、混合静脈血酸素飽和度（SvO2）など、多岐にわたる生理学的情報をリアルタイムで取得することが可能となります。
次に、サーモダイリューションカテーテルの種類についてです。基本的な構造は共通していますが、機能やルーメンの数によっていくつかのバリエーションが存在します。最も標準的な肺動脈カテーテルは、心拍出量、肺動脈圧、中心静脈圧、肺動脈楔入圧（PAWP/PCWP）などの測定に用いられます。これに加え、近年では「連続心拍出量測定カテーテル（Continuous Cardiac Output, CCO）」が広く普及しています。これは、カテーテル内にヒーターコイルを内蔵しており、間欠的な冷生理食塩水の注入なしに、連続的に心拍出量を測定できるため、よりリアルタイムで詳細な循環動態のモニタリングを可能にします。また、光ファイバーを内蔵し、混合静脈血酸素飽和度（SvO2）を連続的に測定できるタイプや、緊急時に一時的な心臓ペースメーカーとして機能する電極を備えたタイプなども存在し、患者様の状態や治療の必要性に応じて適切なカテーテルが選択されます。
このカテーテルの用途は多岐にわたります。最も主要な用途は、前述の通り心拍出量の測定であり、心不全、ショック、敗血症、重症熱傷、あるいは大規模手術後の循環動態が不安定な患者様の管理において不可欠な情報を提供します。また、肺動脈圧や肺動脈楔入圧の測定は、肺高血圧症の診断と治療効果の評価、左心不全の重症度評価に役立ちます。中心静脈圧の測定は、体液量や右心機能の評価に用いられます。さらに、混合静脈血酸素飽和度（SvO2）の連続測定は、全身の酸素消費量と供給量のバランスを評価し、組織の灌流状態を把握する上で極めて重要な指標となります。複数のルーメンを利用して、昇圧剤や血管拡張剤、輸液などの薬剤を直接投与することも可能です。これらの情報は、心臓弁膜症や先天性心疾患などの診断補助、そして集中治療室（ICU）における厳密な循環管理に貢献しています。
関連技術としては、まずカテーテル自体の原理である「熱希釈法」が挙げられます。これは、冷たい生理食塩水を注入し、その温度変化をセンサーで捉えることで血流量を算出する技術です。しかし、サーモダイリューションカテーテルは侵襲性が高いため、近年ではより低侵襲な心拍出量測定法が開発され、普及が進んでいます。代表的なものに「パルス輪郭解析法（Pulse Contour Analysis）」や「経肺熱希釈法（Transpulmonary Thermodilution）」があります。これらは、動脈圧波形や、中心静脈から注入した冷生理食塩水の末梢動脈での温度変化から心拍出量を推定するもので、例えばPiCCO（Pulse index Continuous Cardiac Output）システムなどがこれに該当します。その他にも、食道ドップラー法、バイオインピーダンス法/バイオリアクタンス法、そして心エコー検査なども、心拍出量を推定する関連技術として利用されています。これらの技術は、サーモダイリューションカテーテルからのデータを統合し、表示・解析する集中治療モニタリングシステムと連携して使用されることが一般的です。
市場背景について見ると、サーモダイリューションカテーテル市場は、重症患者管理や手術室、ICUでの安定した需要に支えられています。この分野のリーディングカンパニーは、Edwards Lifesciences（エドワーズライフサイエンス）であり、かつて主要プレイヤーであったBaxter（バクスター）の関連事業を買収するなど、市場を牽引しています。日本国内では、テルモなども関連製品を取り扱っています。しかし、近年のトレンドとしては、医療費抑制の圧力と、カテーテル関連合併症（感染、不整脈、肺動脈破裂など）のリスクから、より低侵襲なモニタリング技術へのシフトが進んでいます。PiCCOシステムや非侵襲的モニタリングデバイスの普及は、この傾向を象徴しています。一方で、サーモダイリューションカテーテルは、その測定精度と多機能性から、依然として「ゴールドスタンダード」としての地位を維持しており、特に複雑な循環動態を持つ患者や、他の方法では正確な評価が難しい症例において、その価値が再認識されています。連続モニタリングの需要も高まっており、CCO機能付きカテーテルや、連続モニタリングが可能な代替技術への関心が高まっています。
将来展望としては、サーモダイリューションカテーテルの使用は、その侵襲性の高さから、特定の重症病態や複雑な手術に限定され、より専門的な知識と技術を持つ医療従事者によって行われるようになるでしょう。低侵襲なモニタリング技術が進化する一方で、サーモダイリューションカテーテルは、その測定精度と多機能性から、依然として「ゴールドスタンダード」としての地位を維持し続けると考えられます。特に、複雑な循環動態を持つ患者や、他の方法では正確な評価が難しい場合にその価値が再認識されるでしょう。技術革新としては、カテーテル自体のさらなる小型化や高機能化、より多くのセンサーを搭載し、より多くの生理学的情報を同時に取得できるような進化が期待されます。また、取得された膨大なデータをAIや機械学習が解析し、患者の状態変化を早期に予測したり、最適な治療介入を提案したりするシステムの開発も進む可能性があります。素材の改良や挿入技術の進化により、感染や血管損傷などの合併症リスクをさらに低減する研究も継続されるでしょう。最終的には、適切な使用法と合併症管理に関する医療従事者への教育とトレーニングが、今後もその重要性を増していくと考えられます。