脳内ステント市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

頭蓋内ステント市場の概要

本レポートは、頭蓋内ステント市場の規模、シェア、成長動向、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析したものです。市場は、タイプ（自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステントなど）、材料（ニチノール、コバルトクロムなど）、用途（頭蓋内狭窄症、脳動脈瘤など）、エンドユーザー（病院、外来手術センターなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）によってセグメント化されています。市場予測は、米ドル建ての価値で提供されています。

市場概要と予測

頭蓋内ステント市場は、2025年には220.8億米ドルに達し、2030年には287.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.41%です。この成長は、高齢化の進展、フローダイバーター技術の着実な進歩、および償還範囲の拡大が複合的に作用し、低侵襲神経血管治療の適応患者が増加していることに起因しています。

フローダイバーターの画期的な進歩により、かつては手術不能とされていた動脈瘤の治療が可能になり、手技のステップも短縮され、日常診療に大きな変化をもたらしています。人工知能（AI）によるガイダンス、自己拡張型ステントの普及、およびコーティング技術の革新は、成功率をさらに高め、合併症のリスクを低減しています。同時に、脳卒中センターの認定や外来治療への移行は、特にインフラプロジェクトが加速しているアジア太平洋地域において、容量最適化と技術主導の成長を市場にもたらしています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 2024年には自己拡張型デバイスが頭蓋内ステント市場シェアの45.25%を占め、フローダイバーターシステムは2030年までに9.12%のCAGRで成長すると予測されています。
* 材料別: 2024年にはニチノールが頭蓋内ステント市場規模の59.15%を占め、生体吸収性および先進ポリマーは2030年まで8.56%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別: 2024年には脳動脈瘤治療が頭蓋内ステント市場規模の58.45%を占め、6.8%のCAGRで成長しています。動静脈奇形（AVM）は7.68%のCAGRで最も急速に成長している用途です。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が収益シェアの64.77%を占めましたが、外来手術センターは2030年まで7.32%のCAGRで最も高い成長率を示すと予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が収益の36.34%を占めましたが、アジア太平洋地域は8.01%のCAGRで最も急速に成長している地域です。

市場の推進要因と影響分析

頭蓋内ステント市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 低侵襲頭蓋内手術への需要増加（CAGRへの影響度: +1.2%）:
橈骨動脈アプローチは、血管合併症率を低下させ、回復時間を短縮し、手技の安全性を損なわないため、現在のトレーニングモジュールで主流となっています。フローダイバーターは、多段階のコイル塞栓術を単一デバイスの留置に置き換えることで、カテーテル時間と放射線被曝を削減します。米国における血栓除去術対応脳卒中センターの認定は、標準化された使用を確立しており、外来手術センターでの同日退院モデルは、価値ベースの支払いイニシアチブと完全に合致しています。

2. 脳血管疾患の有病率増加と高齢化（CAGRへの影響度: +0.9%）:
人口の高齢化は、動脈瘤や頭蓋内狭窄症の基本的な発生率を高め、ステント治療の世界的候補者プールを拡大しています。AI画像診断ツールは、無症候性動脈瘤を早期に発見し、フローダイバーターの5年閉塞率96%という耐久性のある性能は、より広範なガイドラインを裏付けています。中国では、未破裂動脈瘤治療のために25,438人の患者が登録され、その73.6%が血管内治療を受けており、潜在的な需要の大きさを示しています。

3. 医療インフラの改善と償還範囲の拡大（CAGRへの影響度: +0.8%）:
インド、中国、インドネシアにおける脳卒中センターの建設は、カテーテル検査室の容量を増加させ、米国および欧州におけるフェローシッププログラムは専門医を輩出し続け、歴史的なギャップを縮めています。日本と韓国の支払者は、頸動脈および頭蓋内ステントの償還を拡大し、自己負担費用を直接削減し、早期介入を奨励しています。AI支援の症例計画プラットフォームは、学習曲線を短縮し、中規模のセンターでも主要な施設に匹敵する成果を提供できるようにしています。

4. 技術進歩と製品革新（CAGRへの影響度: +1.1%）:
親水性ポリマーコーティングは、血栓塞栓イベント率を4.7%に削減し、フローダイバーターの安全性に対する医師の信頼を高めています。生体吸収性デザインは、急性期の足場を提供しつつ、治癒が完了すると消失することを目指しており、永久的な金属に関連する慢性炎症のリスクを排除する可能性があります。Pipeline Vantageのような第4世代デバイスは、100%の留置成功率と6ヶ月で81.7%の閉塞率を達成しており、送達性と壁への密着性における反復的な進歩を強調しています。

5. 脳血管疾患の認識向上と早期診断（CAGRへの影響度: +0.6%）:
この要因は、特に新興市場において、早期診断と治療介入の増加に寄与しています。

6. AIガイドによる神経インターベンション計画の改善（CAGRへの影響度: +0.7%）:
AI技術は、治療計画の精度を高め、より多くの患者が治療の適応となることを可能にしています。

市場の抑制要因と影響分析

頭蓋内ステント市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。

1. 高度なスキルを持つ神経インターベンション専門医の不足（CAGRへの影響度: -0.8%）:
250症例の累積経験（うちステント留置25症例を含む）というトレーニング要件は、医療従事者の拡大を遅らせ、多くの二次病院で人員不足を引き起こしています。ペン・メディシンなどの高容量ハブは年間2,000件以上の介入を処理していますが、人材は都市部に集中しており、地方や辺境地域でのアクセス格差につながっています。AIガイダンスはスキルギャップを緩和する可能性がありますが、大規模なランダム化比較試験と規制当局の審査がまだ保留中です。

2. 術後のステント内再狭窄および血栓症のリスク（CAGRへの影響度: -0.5%）:
ステント内狭窄は、特に若年患者や長時間の処置において、パイプライン症例の53.6%で発生します。薬剤溶出型プラットフォームやカッティングバルーン血管形成術は再狭窄率を低下させますが、デバイスコストと手技時間を増加させ、償還を圧迫する可能性があります。資源が限られた環境では、一貫した二重抗血小板療法のアドヒアランスも課題であり、再入院のリスクを高めます。

3. 新興公衆衛生システムにおけるコスト抑制圧力（CAGRへの影響度: -0.6%）:
アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカなどの新興市場では、公衆衛生システムにおけるコスト抑制圧力が、高価なステント治療の普及を妨げる可能性があります。

4. 次世代生体吸収性デザインの長期臨床エビデンスの限定性（CAGRへの影響度: -0.4%）:
生体吸収性ステントは有望ですが、その長期的な安全性と有効性に関する臨床エビデンスがまだ限られているため、採用が抑制される可能性があります。

セグメント分析

1. タイプ別: フローダイバーターがイノベーションを牽引
フローダイバーターの頭蓋内ステント市場規模は、2025年から2030年の間に9.12%のCAGRで拡大すると予測されており、単一デバイスによる動脈瘤閉塞に対する医師の強い選好と再治療負担の軽減を反映しています。しかし、自己拡張型デバイスは、その広範な適応リストと術者の慣れにより、2024年の市場量の45.25%を占めています。
Pipeline Vantageのような第4世代フローダイバーターは、6ヶ月で81.7%の閉塞率を達成し、親水性コーティングは血栓塞栓性合併症を4.7%にまで低下させ、コイルとの安全性ギャップを縮めています。バルーン拡張型モデルは、正確な留置が重要な小児の蛇行症例でニッチな役割を維持しており、ステント補助コイルは、完全なフローダイバーターへの移行中の術者にとって引き続き実践を橋渡ししています。

2. 材料別: 生体吸収性ポリマーが永久インプラントに挑戦
ニチノールベースのデバイスは、形状記憶の信頼性と長い臨床実績から恩恵を受け、2024年には頭蓋内ステント市場シェアの59.15%を占めました。しかし、ポリマーおよび生体吸収性代替品は、若年患者や低リスク患者において生涯にわたる金属留置を避けることを外科医が目指すにつれて、8.56%のCAGRで成長しています。
鉄ベースの生体吸収性材料は腐食速度の最適化が進められており、心血管試験からのポリジオキサノン足場は、安全な溶解前に2ヶ月間のサポートの証拠を提供しています。コバルトクロムは、複雑な再建における視認性のために引き続き好まれています。この材料シフトは、初期費用と生涯リスク軽減を比較検討するプロバイダーにとって、新たな調達上の課題をもたらします。

3. 用途別: 動静脈奇形が成長のフロンティアとして浮上
脳動脈瘤症例は、現代のフローダイバーターによる96%の5年閉塞率に支えられ、2024年には現在の収益の大部分である58.45%を占めています。しかし、動静脈奇形（AVM）治療は、12ヶ月以内に放射線不透過性を完全に失い、フォローアップ画像診断を改善する液体塞栓剤に牽引され、7.68%のCAGRで進展しています。
頭蓋内狭窄症の手技では、薬剤溶出型ステントが使用され、ベアメタルステントと比較して1年後の再狭窄率を23%削減しており、早期介入に対する支払者の受け入れを高めています。機能的成功率が89%を超える解離性動脈瘤への適応拡大は、継続的な多様化を強調しています。

4. エンドユーザー別: 外来センターが手技効率を活用
病院は、高急性期脳卒中プログラムにより依然として収益を支配していますが、外来センターは、橈骨動脈アクセスが支払者のバンドルと一致する同日退院を可能にするため、7.32%のCAGRで成長しています。外来施設向けの頭蓋内ステント市場規模は、経験の少ないインターベンション医に即座のフィードバックを提供するAIオーバーレイに支えられ、2030年までに約2倍になると予測されています。
神経科クリニックは紹介拠点として機能し、遠隔診療を通じて症例をトリアージし、カテーテル検査室のスケジュールとフォローアップ画像診断を最適化することで、三次病院よりも低い設備投資で継続的なケアの質を維持しています。

地域分析

1. 北米:
2024年には、北米が頭蓋内ステント市場を36.34%の収益でリードしました。これは、包括的な脳卒中センターネットワーク、有利な償還制度、および熟練した術者を供給する堅固なフェローシップパイプラインに支えられています。デバイスメーカーは、次世代コーティングやAIソフトウェアを米国またはカナダのセンターでグローバル展開前に試験的に導入することが多く、国内での採用サイクルを加速させています。

2. 欧州:
欧州は、規制の調和とCOATING研究のような国境を越えた臨床試験を通じて着実な成長を維持しており、複数の国でポリマーコーティングされたフローダイバーターを評価しています。ドイツ、フランス、北欧地域の国民医療システムも、複雑な動脈瘤に対するフローダイバーターを含む脳卒中ガイドラインをアップグレードし、過去のデバイスクラスよりも迅速に償還を確保しています。

3. アジア太平洋:
アジア太平洋地域は、8.01%のCAGRで最も急速に成長している地域であり、脳卒中センターへの公的投資と、未治療の動脈瘤患者の多さに牽引されています。中国の未破裂頭蓋内動脈瘤治療試験は、25,000人以上の患者を登録し、血管内治療率が70%を超えていることから、需要の規模を浮き彫りにしています。インドとインドネシアは、新しい神経カテーテル検査室の容量確保を約束しており、日本と韓国は、国の償還の明確さにより、ポリマーコーティングされたステントの早期採用国となっています。

4. 中東・アフリカ:
中東・アフリカは、より初期の採用曲線にありますが、サウジアラビアとアラブ首長国連邦におけるメディカルシティ構想から恩恵を受けており、ハイエンドの画像診断スイートとトレーニングパートナーシップを導入しています。

5. 南米:
南米は二極化したダイナミクスを示しており、ブラジルとコロンビアは民間支払者セグメントの下で急速に成長していますが、小規模経済は予算制約の中で遅れをとっています。

競合状況

頭蓋内ステント市場は中程度の集中度を維持しており、少数のグローバルな医療技術企業が買収や販売提携を活用してポートフォリオを拡大しています。MedtronicとContego Medicalの3-in-1 Neuroguard IEPプラットフォームに関する独占契約は、ステント、バルーン、塞栓保護を統合しており、多機能デバイスへのトレンドを示しています。Boston ScientificによるSilk Road Medicalの11.6億米ドルでの買収は、低侵襲経頸動脈アクセスに焦点を当て、脳卒中予防ラインを強化しました。

TeleflexによるBIOTRONIKの血管部門の7.6億ユーロでの買収は、薬剤溶出型機能と生体吸収性足場のIPを追加し、コーティングされた溶解性インプラントへのシフトを強化しています。一方、MicroVentionのTerumo Neuroへのリブランドは、神経血管へのより深いコミットメントを示しており、手技の視認性を高める全可視コイル補助ステントのFDA承認も含まれています。

差別化は現在、コーティング科学、AI対応ワークフロー、および材料革新に集中しています。親水性ポリマーコーティングされたフローダイバーターの早期アクセスプログラムは、血小板活性化の顕著な減少を示しており、リアルタイムカテーテル追跡ソフトウェアは、エコシステムロックインを構築するためにハードウェアとバンドルされています。簡素化された展開キットや遠隔指導ツールが限られた専門医密度を補うことができる新興地域には、まだ未開拓の機会が残されています。

頭蓋内ステント業界の主要企業

* Stryker Corporation
* Terumo Corporation
* Balt Group
* Acandis GmbH
* MicroPort Scientific

最近の業界動向

* 2025年2月: TeleflexがBIOTRONIKの血管インターベンション事業を7.6億ユーロ（8.2億米ドル）で買収し、薬剤溶出型ステントと足場技術を追加しました。
* 2024年6月: MicroVention（Terumo Neuro）が、米国で承認された初の完全可視コイル補助頭蓋内ステントであるLVIS EVO血管内サポートデバイスを米国で発売しました。
* 2024年6月: Boston ScientificがSilk Road Medicalの11.6億米ドルでの買収を完了し、経頸動脈脳卒中予防製品を拡充しました。

本レポートは、頭蓋内ステント市場に関する詳細な分析を提供しています。本市場は、2021年から2024年までの歴史的市場規模をカバーし、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。本レポートによると、頭蓋内ステント市場は2025年に220.8億米ドルの規模に達し、2030年には287.3億米ドルまで成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.41%と予測されています。

市場の定義と範囲
頭蓋内ステント市場は、頭蓋内狭窄、脳動脈瘤、動静脈奇形（AVM）の治療を目的とした、自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、ステント補助コイル塞栓システム、フローダイバーターシステムなど、神経血管用途に特化した埋め込み型血管内足場の世界的な販売額を対象としています。冠動脈、末梢血管、消化器、泌尿器系の解剖学的構造向けデバイスや、単独の塞栓コイルは本調査の範囲外です。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、低侵襲性頭蓋内手術への需要増加、脳血管疾患の有病率上昇と高齢化、医療インフラの改善と償還範囲の拡大、技術的進歩と製品革新、神経血管疾患に対する意識向上と早期診断、そしてAIガイドによる神経血管内治療計画の進歩が挙げられます。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。これには、高度なスキルを持つ神経血管内治療専門医の不足、術後のステント内再狭窄および血栓症のリスク、新興公衆衛生システムにおけるコスト抑制圧力、次世代生体吸収性デザインに関する長期的な臨床エビデンスの限定性が含まれます。

市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分けて分析しています。
* タイプ別: 自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、ステント補助コイル塞栓システム、フローダイバーターステント。特にフローダイバーターシステムは、複雑な動脈瘤の治療を効率化するため、年間9.12%と最も高い成長率を示しています。
* 材料別: ニチノール、コバルトクロム、ポリマー/生体吸収性材料。
* 用途別: 頭蓋内狭窄、脳動脈瘤、動静脈奇形（AVM）。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、専門神経科クリニック。外来手術センターは、橈骨動脈アプローチ技術と日帰り退院プロトコルにより回復期間が短縮されるため、2030年まで7.32%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。アジア太平洋地域は、未治療患者層の多さと脳卒中センターインフラへの急速な投資により、8.01%のCAGRで最も強力な成長機会を提供しています。

競争環境
競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびWallaby Medical、Stryker Corp.、Terumo Corp.、Medtronic plcなど主要15社の企業プロファイルが含まれています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が網羅されています。

調査方法
調査は、神経血管内治療医や病院の購買担当者へのインタビューを含む一次調査、WHO、OECD、AHAなどの公開データセットや学術雑誌、企業提出書類からの二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、神経血管内治療の推定プールから始まり、ステントの普及率と加重平均販売価格を適用するトップダウンモデルに基づいています。データは厳格な検証プロセスを経ており、毎年更新されます。

市場の機会と将来展望
本レポートは、頭蓋内ステント市場が今後も堅調な成長を続けると予測しており、特にフローダイバーターシステムやアジア太平洋地域、外来手術センターが重要な成長機会を提供していることを示唆しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 低侵襲頭蓋内手術に対する需要の増加
  • 4.2.2 脳血管疾患の有病率の増加と高齢化
  • 4.2.3 医療インフラの改善と償還範囲の拡大
  • 4.2.4 技術の進歩と製品革新
  • 4.2.5 神経血管疾患に対する意識の向上と早期診断
  • 4.2.6 AIガイドによる神経血管内治療計画が治療適格性を向上
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度なスキルを持つ神経血管内治療医の不足
  • 4.3.2 術後のステント内再狭窄および血栓症のリスク
  • 4.3.3 新興公衆衛生システムにおけるコスト抑制圧力
  • 4.3.4 次世代生体吸収性デザインに関する長期臨床エビデンスの限定性
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジー展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 自己拡張型ステント
  • 5.1.2 バルーン拡張型ステント
  • 5.1.3 ステント補助コイル塞栓システム
  • 5.1.4 フローダイバーターステント
• 5.2 材料別
  • 5.2.1 ニチノール
  • 5.2.2 コバルトクロム
  • 5.2.3 ポリマー / 生体吸収性
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 頭蓋内狭窄
  • 5.3.2 脳動脈瘤
  • 5.3.3 動静脈奇形 (AVM)
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 外来手術センター
  • 5.4.3 専門神経科クリニック
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Wallaby Medical
  • 6.3.2 Stryker Corp.
  • 6.3.3 Terumo Corp.
  • 6.3.4 MicroPort Scientific
  • 6.3.5 Acandis GmbH
  • 6.3.6 Balt Group
  • 6.3.7 phenox GmbH
  • 6.3.8 Medtronic plc
  • 6.3.9 Rapid Medical
  • 6.3.10 InspireMD
  • 6.3.11 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.12 TonBridge Medical
  • 6.3.13 Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd
  • 6.3.14 Sino Medical Sciences Technology Inc.
  • 6.3.15 Contego Medical, Inc

7. 市場機会と将来の見通し