市場調査レポート

腹部ステントグラフトシステム市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年 – 2030年)

腹部ステントグラフトシステム市場は、タイプ(金属ステントおよびポリマーステント)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類されます。本レポートは、上記のセグメントの金額(単位:百万米ドル)を提供します。
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腹部ステントグラフトシステム市場の概要(2025年~2030年)

腹部ステントグラフトシステム市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.1%を記録すると予測されています。

# COVID-19パンデミックの影響

COVID-19パンデミックは、当初、腹部ステントグラフトシステム市場に大きな影響を与えました。腹部大動脈瘤(AAA)患者がCOVID-19に感染すると、炎症性サイトカインの増加などによりAAA壁の劣化リスクが高まるため、合併症のリスクが増大しました。これにより、パンデミック中に腹部ステントグラフトシステムの需要が増加しました。パンデミック後も、AAA症例の増加や閉塞性アテローム性動脈硬化症のリスク上昇により、市場は成長を続けると予測されています。

# 市場成長の主要因

市場成長の主な要因としては、腹部大動脈瘤の有病率の増加、閉塞性アテローム性動脈硬化症のリスクにさらされる人口の増加、低侵襲手術の採用拡大が挙げられます。また、高齢者人口の増加も重要な要因です。

例えば、英国政府が発表した2021年から2022年の腹部大動脈瘤スクリーニング報告によると、2021年4月1日から2022年3月31日の期間に約274,800人の男性がスクリーニングを受け、そのうち79.0%が確定的なスクリーニングを受けました。この期間中に1,794件の動脈瘤(大動脈が3.0cm以上)が発見されており、動脈瘤症例の増加が予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

さらに、国連の2022年世界人口推計によると、世界の65歳以上の人口割合は2022年の9.7%から2050年には16.4%に増加すると予測されています。高齢者は閉塞性アテローム性動脈硬化症にかかりやすいため、腹部ステントグラフトの採用が増加し、予測期間中の市場成長を後押しすると考えられます。

# 技術進歩と製品開発

ステントにおける技術進歩、低侵襲手術(MIS)の採用拡大、競合他社の存在も市場成長を後押ししています。例えば、2021年5月にはEndologix社がカナダでAlto腹部ステントグラフトの販売を開始し、アルゼンチンでも承認されました。Alto腹部ステントグラフトシステムは、AAA患者向けの最新世代のポリマーベース治療法であり、低プロファイルのデリバリーシステムと、患者固有の大動脈頸部形状に合わせてその場で成形される独自の適合性シーリングリングを特徴としています。

このように、腹部大動脈瘤の高い有病率、高齢者人口の増加、ステントの技術進歩、低侵襲手術の採用拡大を考慮すると、本市場は予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。

# 市場成長の抑制要因

しかしながら、手術の高コストや長期的なメリットの欠如が、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

# 主要市場トレンドと洞察

病院セグメントの顕著な成長

病院セグメントは、腹部ステントグラフトシステムに基づく治療を提供する病院数の増加、およびこの手術に専門知識を持つ医療従事者の増加により、予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されています。

例えば、Microport社の2022年中間決算によると、Minos腹部大動脈ステントグラフトおよびデリバリーシステムは500以上の病院に導入され、2022年上半期には前年比78.95%増の7,500万人民元(1,070万米ドル)の売上を達成しました。このように、病院における腹部ステントグラフトシステムの導入は、予測期間中のセグメント成長につながります。

さらに、世界的な製品発売と承認の増加は、病院での製品利用可能性を高めます。例えば、2022年9月には、Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.が、Minos腹部大動脈ステントグラフトおよびデリバリーシステムについて、コロンビア国立医薬品食品監視研究所(INVIMA)から登録承認を受けました。コロンビアは、ブラジルとアルゼンチンに次いでMinosシステムを承認した3番目のラテンアメリカ諸国です。Minosシステムは、ギリシャ、ポーランド、スペイン、ドイツ、イタリア、クロアチア、ハンガリー、スイス、ブラジル、チェコ共和国、英国を含む12の海外市場で利用可能となっています。このように、製品発売と承認の増加を考慮すると、本セグメントは予測期間中に顕著な成長を遂げると予想されます。

北米市場の優位性

北米は、腹部大動脈瘤、肥満、高血圧の発生率の増加、および高齢者人口の増加により、予測期間を通じて市場全体の大きなシェアを占めると予想されています。例えば、Penn Medicine Lancaster General Healthの2022年8月の更新情報によると、米国では毎年約20万人が腹部大動脈瘤(AAA)と診断されており、喫煙歴がAAAの約75%を占めています。このように、AAAの高い有病率と喫煙者の割合の高さが、腹部ステントグラフトシステムの利用を促進し、市場成長を後押しすると考えられます。

また、低侵襲手術の採用拡大や、腹部ステントグラフトシステム開発のための臨床研究登録の増加も市場成長を後押ししています。例えば、2022年4月には、Terumo Aortic社が米国でTREO腹部ステントグラフトシステムのAAA研究に患者を登録しました。TREO腹部ステントグラフトシステムは、腹部大動脈瘤患者の治療のためにFDAによって承認されています。

さらに、カルガリー大学の2022年2月の更新情報によると、カナダ予防医療タスクフォースは、毎年2万人のカナダ人が腹部大動脈瘤(AAA)と診断されていると推定しています。同情報源によると、Di Martino氏とMoore氏という研究者が、動脈瘤患者の研究のためにカナダ保健研究機関から661,725米ドルの助成金を受けました。このような研究者への助成金や奨学金は、腹部ステントグラフトシステムの開発を促進し、当該地域の市場成長を牽引すると予想されます。したがって、製品発売と研究資金の増加により、北米は予測期間中に顕著な市場シェアを占めると予想されます。

# 競争環境

腹部ステントグラフトシステム市場は競争が激しく、多くのグローバルプレイヤーが存在します。主要企業は、世界的な製品供給を増やすために、合併、買収、提携、製品発売などの戦略的イニシアチブに注力しています。市場の主要企業には、Endologix, Inc.、Sofmedica、Terumo Corporation、Medtronic、Jotec GmbH、Cook Medical、Microport Scientific Corporation、Cardinal Health, Inc.などが含まれます。

# 最近の業界動向

* 2022年10月: Endologix LLCは、そのELEVATE(Expanding Patient Applicability with Polymer Sealing Ovation ALTO Stent Graft)IDE研究がJournal of Vascular Surgeryにオンライン掲載されたことを発表しました。この研究は、ALTO腹部ステントグラフトシステムの臨床結果を報告し、手技後1年時点でのデバイスの安全性と有効性を強調しました。
* 2022年8月: 非公開医療機器企業であるEndologix LLCは、新しいEU医療機器規制の下でAFX2血管内AAAシステムのCEマーク認証を取得しました。AFX血管内AAAシステムは、解剖学的固定と高度なデリバリーシステムおよびグラフト材料技術を統合し、様々な解剖学的構造に対応します。

本レポートは、腹部ステントグラフトシステム市場に関する詳細な分析を提供しています。このシステムは、腹部大動脈瘤(AAA)の治療に主に用いられる医療機器であり、腎動脈下の大動脈の弱くなった部分や膨らんだ部分を修復するために使用されます。システムは、インプラント、拡張インプラント、カテーテルで構成されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、腹部大動脈瘤の罹患率の増加が挙げられます。また、高齢者人口の増加と閉塞性アテローム性動脈硬化症のリスク上昇も市場拡大に寄与しています。さらに、ステントにおける技術革新と、低侵襲手術(MIS)手技の採用拡大も重要な推進力となっています。一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。手術および治療にかかる高コストや、長期的な治療効果に関するデータ不足がその主なものとして挙げられます。

市場は、タイプ別、エンドユーザー別、および地域別に詳細にセグメント化されています。タイプ別では、メタルステントとポリマーステントに分類されます。エンドユーザー別では、病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーが含まれます。地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域が対象とされており、世界17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。市場規模は米ドル(USD Million)で示されています。

本レポートによると、腹部ステントグラフトシステム市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)4.1%で成長すると予測されています。主要な市場プレイヤーとしては、Endologix, Inc.、Sofmedica、Terumo Corporation、Artivion, Inc.、Cook Groupなどが挙げられます。地域別では、北米が2025年に最大の市場シェアを占めると見込まれており、アジア太平洋地域は予測期間(2025年から2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模が予測されています。

競争環境のセクションでは、Endologix, Inc.、Sofmedica、Terumo Corporation、Medtronic、Lombard Medical、Cook Medical、Microport Scientific Corporation、Cardinal Health, Inc.、JOTEC GmbH、Braile Biomédica、Bentleyといった主要企業のプロファイルが提供されています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが含まれます。また、市場の競争状況を分析するために、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争ライバルの激しさ)も実施されています。さらに、市場の機会と将来のトレンドについても言及されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 腹部大動脈瘤の有病率の増加

    • 4.2.2 高齢者人口の増加と閉塞性アテローム性動脈硬化症のリスク

    • 4.2.3 ステントの技術進歩とMIS手技の採用増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 手術および治療の高コスト

    • 4.3.2 長期的な治療効果の欠如

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 タイプ別

    • 5.1.1 金属ステント

    • 5.1.2 ポリマーステント

  • 5.2 エンドユーザー別

    • 5.2.1 病院

    • 5.2.2 外来手術センター

    • 5.2.3 その他のエンドユーザー

  • 5.3 地域

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 アメリカ合衆国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 Endologix, Inc.

    • 6.1.2 Sofmedica

    • 6.1.3 Terumo Corporation

    • 6.1.4 Medtronic

    • 6.1.5 Lombard Medical

    • 6.1.6 Cook medical

    • 6.1.7 Microport Scientific Corporation

    • 6.1.8 Cardinal Health, Inc.

    • 6.1.9 JOTEC GmbH

    • 6.1.10 Braile Biomédica

    • 6.1.11 Bentley

  • *リストはこれに限りません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能状況による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
腹部ステントグラフトシステムは、腹部大動脈瘤の治療に用いられる低侵襲な医療機器および治療法を指します。腹部大動脈瘤とは、心臓から全身に血液を送る主要な血管である大動脈のうち、腹部の部分が異常に拡張し、破裂すると生命に関わる危険な状態となる疾患です。このシステムは、開腹手術に代わる選択肢として開発され、患者様の身体的負担を大幅に軽減することを目的としています。

具体的には、ステント(金属製の骨組み)とグラフト(人工血管)を一体化したデバイスを、鼠径部の小さな切開からカテーテルを用いて血管内に挿入し、瘤の内側に留置します。これにより、瘤への血流を遮断し、瘤の破裂を防ぎます。この治療法は、血管内治療(Endovascular Aneurysm Repair, EVAR)と呼ばれ、従来の開腹手術と比較して、入院期間の短縮、術後の回復の早さ、合併症リスクの低減といった多くの利点があります。

腹部ステントグラフトシステムには、瘤の形状や患者様の血管の解剖学的特徴に応じていくつかの種類が存在します。最も一般的なのは、大動脈から左右の腸骨動脈に分岐する形状に対応した「バイフケーション型」です。これは、瘤が腸骨動脈に及んでいない場合に用いられる「ストレート型」よりも広く使用されています。

さらに複雑な瘤に対応するため、「フェネストレーション型(FEVAR)」や「ブランチ型(BEVAR)」といったシステムも開発されています。フェネストレーション型は、腎動脈や上腸間膜動脈などの主要な分枝血管を温存するために、グラフトに開窓部(窓)が設けられています。ブランチ型は、さらに複雑な胸腹部大動脈瘤などにおいて、分枝血管へ血液を供給するための枝を持つグラフトです。これらの特殊なデバイスは、より高度な技術と綿密な術前計画を必要としますが、これまで治療が困難であった患者様にも低侵襲治療の選択肢を提供します。

ステントグラフトの素材も進化しており、ステント部分にはニッケルチタン合金(ニチノール)やステンレススチールが、グラフト部分にはポリエステル(ダクロン)やePTFE(延伸ポリテトラフルオロエチレン)などが用いられています。これらの素材は、生体適合性に優れ、長期的な耐久性が求められます。また、デバイスの留置方法も、複数の部品を組み合わせて血管内で組み立てる「モジュラー型」が主流であり、これにより様々な血管の形状に対応できるようになっています。

腹部ステントグラフトシステムの主な用途は、前述の通り腹部大動脈瘤の治療です。特に、高齢者や心臓病、肺疾患などの合併症を持つ患者様で、開腹手術のリスクが高い場合に第一選択肢となることが多いです。治療の適応は、瘤の大きさ(通常5cm以上)、症状の有無、瘤の増大速度、そして患者様の全身状態によって総合的に判断されます。

一方で、この治療法には限界や禁忌も存在します。例えば、瘤の近位側の正常な大動脈部分(ネック)が短すぎる、角度が急すぎる、あるいは高度な石灰化がある場合、ステントグラフトを安定して留置することが困難となることがあります。また、腸骨動脈の高度な狭窄や蛇行、感染性大動脈瘤なども適応外となる場合があります。若年者への長期的な耐久性に関するデータがまだ十分ではないため、慎重な検討が必要です。

関連技術としては、まず精密な画像診断技術が不可欠です。術前には、CTアンギオグラフィー(CTA)やMRIを用いて、瘤の正確な形状、大きさ、分枝血管の位置、そして血管の走行などを詳細に評価し、最適なステントグラフトの選択と留置計画を立てます。3D再構築技術も、複雑な解剖学的構造を理解する上で重要な役割を果たします。術中には、血管造影装置(DSA)や血管内超音波(IVUS)を用いて、デバイスの正確な位置決めと留置を確認します。

カテーテル技術の進歩も、この治療法の発展を支えています。より細径で柔軟なカテーテルやガイドワイヤー、そして精密なデリバリーシステムが開発され、複雑な血管内操作を可能にしています。また、術後の合併症であるエンドリーク(ステントグラフトと血管壁の隙間から瘤内に血液が漏れる現象)の診断と治療(コイル塞栓術など)も重要な関連技術です。近年では、血管造影装置と手術室を融合させたハイブリッド手術室の普及により、より安全かつ効率的な治療が可能となっています。

市場背景を見ると、世界的な高齢化社会の進展に伴い、大動脈瘤の有病率が増加傾向にあります。これに伴い、患者様の身体的負担が少ない低侵襲治療へのニーズが高まっており、腹部ステントグラフトシステムの市場は拡大を続けています。主要な医療機器メーカーがこの分野で競争しており、デバイスの改良や新たなシステムの開発が活発に行われています。

日本市場においても、欧米に比べてEVARの普及は遅れていましたが、近年では急速に増加しています。保険適用範囲の拡大や、医師の技術習得が進んだことがその背景にあります。しかし、デバイスのコストが高いことや、長期的な耐久性のさらなる確立、そして複雑な瘤への対応能力の向上が、今後の課題として挙げられます。

将来展望としては、腹部ステントグラフトシステムはさらなる進化を遂げると考えられます。デバイスの小型化、柔軟性の向上、そして留置の簡便化が進むことで、より多くの患者様がこの治療法の恩恵を受けられるようになるでしょう。特に、短ネックや高度屈曲、分枝血管温存が必要な複雑な瘤に対応できるデバイス(FEVAR, BEVARなど)の普及が加速すると予想されます。

また、生体吸収性ステントグラフトの研究も進められており、これが実用化されれば、長期的な異物残存による合併症リスクを低減できる可能性があります。AI(人工知能)やロボット技術の導入も期待されており、術前計画の最適化、術中ガイダンスの精度向上、そしてロボット支援による精密なデバイス操作が、治療の安全性と有効性をさらに高める可能性があります。個別化医療の進展により、患者様一人ひとりの解剖学的特徴に合わせたカスタムメイドデバイスの提供も、将来的な展望として考えられます。