アブレーションデバイス市場規模・シェア分析：成長動向・予測 (2025年～2030年)

アブレーションデバイス市場の概要

アブレーションデバイス市場は、2025年には80.5億米ドルに達し、2030年までに132.0億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.41%と見込まれています。この成長は、低侵襲治療への強い需要、パルスフィールドアブレーション（PFA）の迅速な規制承認、および慢性疾患の負担増加によって支えられています。

市場の主要な動向と予測

* 市場規模と成長率: 2025年の市場規模は80.5億米ドル、2030年には132.0億米ドルに達し、CAGRは10.41%です。
* 地域別成長: アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の収益シェアを維持しています。
* 市場集中度: 中程度です。
* 主要企業: Medtronic PLC、Johnson and Johnson、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、AngioDynamics, Inc.などが挙げられます。

主要な市場動向と洞察

1. 牽引要因

* 慢性疾患の有病率増加: 手術を必要とする慢性疾患の増加が市場成長の主要な要因であり、特に北米とヨーロッパで顕著です。
* アブレーションデバイスの技術進歩: PFAのような技術革新は、組織選択的なエネルギー供給を可能にし、隣接臓器への熱損傷を回避し、処置時間をほぼ半減させます。Boston ScientificのFARAPULSEは12ヶ月で81.6%の不整脈フリー生存率を達成し、MedtronicのPulseSelectは88%の再発フリーを報告しています。2024年から2025年にかけて複数のPFAシステムがFDA承認を受けたことは、規制当局の信頼と世界的な展開を後押ししています。
* 低侵襲手術への需要急増: 患者と医療費支払者は、コスト削減と回復期間の短縮につながる日帰り手術を好みます。デバイスの小型化と手技の安全性の向上により、外来手術センター（ASC）でのアブレーション症例が増加しています。PFA症例の80%以上で同日退院が可能であり、再入院率の上昇は見られません。
* 心房細動の発生率増加: 世界中で約6,000万人が心房細動に罹患しており、ガイドラインがリズムコントロールへと移行するにつれて、早期のアブレーション紹介が増加しています。カテーテルアブレーションは、長期的な洞調律維持と生活の質の向上において薬物療法を上回るというエビデンスがあります。
* パルスフィールドアブレーション（PFA）システムの急速な商業的採用: PFAは、合併症の減少と手術室時間の短縮により、病院に患者あたりのコスト削減（クリオアブレーションと比較して850米ドル、高周波アブレーションと比較して1,301米ドル）をもたらします。FARAPULSEはすでに世界中で20万人以上の患者に治療されており、平均処置時間は約30分と報告されています。

2. 抑制要因

* アブレーションデバイスと使い捨て品の高コスト: 50万米ドルを超える設備投資と、3,000～8,000米ドルの使い捨てカテーテル価格は、小規模施設での次世代システムの導入を妨げています。年間サービス契約も所有コストを15～20%増加させます。
* 新規エネルギーモダリティに対する償還の不確実性: 政策枠組みが技術承認に追いついていません。PFAに対するメディケアの適用範囲はまだ評価中であり、一時的な地域ごとの決定は、設備投資を検討している病院にとって請求リスクを生み出しています。

セグメント分析

* デバイス技術別:
* 高周波（RF）アブレーション: 2024年にはアブレーションデバイス市場シェアの43.55%を占め、長年の臨床実績と効率的な償還経路により優位を保っています。
* パルスフィールドシステム: 処置時間の短縮と安全性の向上により、23.25%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
* クリオアブレーション: 肺静脈隔離術において依然として重要です。
* マイクロ波システム: より大きく均一なアブレーションゾーンが求められる腫瘍学分野で勢いを増しています。
* ヒストトリプシー: 肝腫瘍に対するFDA承認を取得し、85～95%の成功率を報告しており、機械的エネルギー療法への幅広い受容を示しています。
* AIによる電力供給の調整、レーザーや高強度集束超音波の応用拡大、統合型マッピング・治療カテーテルなども技術ミックスに影響を与えています。
* 用途別:
* 腫瘍学: 2024年には39.53%の収益シェアを占め、肝臓、肺、腎臓腫瘍に対する確立されたプロトコルが貢献しています。
* 心血管疾患: 12.35%のCAGRで成長すると予測されており、心房細動の早期アブレーションが競争を激化させています。
* 眼科および疼痛管理: 微細カテーテルにより、繊細な組織を対象とした低侵襲治療が着実に拡大しています。
* 婦人科: 低侵襲の子宮筋腫治療が、妊孕性温存オプションへの需要増加に伴い注目されています。
* エンドユーザー別:
* 病院および診療所: 2024年にはアブレーションデバイス市場の64.82%を占め、複雑な症例に対応する集中治療能力を活用しています。
* 外来手術センター（ASC）: 2030年までに13.12%のCAGRで成長すると予測されており、コスト削減への圧力と迅速な退院を望む患者のニーズを反映しています。デバイスの小型化と専用コンソールがこのシフトを後押ししています。
* 処置方法別:
* 経皮的アプローチ: 2024年にはアブレーションデバイス市場規模の59.82%を占め、低侵襲性と迅速な回復が特徴です。
* 腹腔鏡アプローチ: 高精細画像と関節式ツールを活用する外科医が増加し、11.82%のCAGRで成長しています。ロボット支援も、到達困難な病変に対する器用さを向上させ、人間工学的負担を軽減します。

地域分析

* 北米: 2024年には世界の収益の38.82%を占め、成熟した償還制度、迅速なFDA承認、堅調な買い替えサイクルがリーダーシップを支えています。Boston ScientificのFARAPULSEは、商業化初年度に4万人以上の患者を治療し、急速な普及を示しています。
* アジア太平洋: 2030年までに12.52%のCAGRで最も急速に成長する地域です。中国とインドにおける国家医療改革とデバイス製造の拡大が、調達コストを下げ、入手可能性を向上させています。日本の規制当局は2024年9月にFARAPULSEを承認し、非熱技術への強い需要を示しています。
* ヨーロッパ: 調和された医療機器規制（MDR）フレームワークの下で着実な拡大を遂げており、イノベーションを促進しつつ患者の安全を確保しています。AbbottのVolt PFAシステムの2025年3月の早期CEマーク承認は、先進プラットフォームのローンチパッドとしての地域の役割を示しています。

競争環境

アブレーションデバイス市場の集中度は中程度です。Boston Scientific、Medtronic、Johnson & Johnson、Abbottが主要な4社を形成していますが、ニッチな競合他社や買収が定期的に市場の地位を変化させています。Boston ScientificはFARAPULSEで早期に市場の注目を集め、2024年から2025年にかけて電気生理学関連の収益を押し上げました。Medtronicは、マッピングとPFAを1つのデバイスに統合したAffera Sphere-9カテーテルで対抗しています。

2024年から2025年にかけて、戦略的取引は60億米ドルを超えました。StrykerによるInari Medicalの49億米ドルでの買収は血管領域を拡大し、Boston ScientificによるSilk Road Medicalの12.6億米ドルでの買収は神経血管専門知識を追加しています。カテーテル材料、エネルギーアルゴリズム、クローズドループ制御に関する特許は、新規参入者にとって重要な障壁となっています。

主要企業は年間12.8億米ドル以上を研究開発に投資しており、AIガイド治療、小型ジェネレーター、マルチエネルギーコンソールなどをターゲットにしています。画像診断企業やクラウドベースのデータプラットフォームとの提携も、製品の差別化に貢献しています。

最近の業界動向

* 2025年4月: Medtronicは、Afferaマッピングおよびアブレーションシステムが1年後に88%の不整脈再発フリーと98%の持続的な肺静脈隔離を達成したと報告しました。
* 2025年3月: AbbottはVolt PFAデバイスの早期CEマークを取得し、ヨーロッパでの新たな競争力を獲得しました。

本レポートは、グローバルアブレーションデバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。アブレーションデバイス市場は、高周波（RF）、マイクロ波、クライオ、レーザー/光、超音波/HIFU、パルスフィールド（PFA）などのエネルギーベースのシステムから得られる収益を対象とし、腫瘍学、心臓病学、疼痛管理、婦人科といった様々な治療分野において、不要な生体組織を物理的に破壊または改変するために使用されます。診断用マッピングシステム、サービス契約、獣医用アブレーションプラットフォームは本調査の範囲外です。

市場は2025年に80.5億米ドルと評価され、2030年までに132.0億米ドルに達すると予測されています。特にパルスフィールドアブレーション（PFA）技術は、手技時間の短縮と合併症の軽減により、2030年まで年平均成長率（CAGR）23.25%で最も急速な成長が見込まれています。地域別では、アジア太平洋地域が大規模な患者層とデバイス製造の拡大に支えられ、CAGR 12.52%で最も高い成長率を示すと予測されています。エンドユーザー別では、費用対効果の高い外来治療への需要が高まる中、外来手術センター（ASC）での手技がCAGR 13.12%で増加しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、手術を必要とする慢性疾患の有病率の増加、アブレーションデバイスにおける技術的進歩、低侵襲手術への需要の高まりが挙げられます。具体的には、心房細動の発生率増加が心臓アブレーションの採用を促進しており、パルスフィールドアブレーション（PFA）システムの急速な商業的採用も市場拡大に大きく貢献しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。アブレーションデバイスおよび消耗品の高コスト、熱傷や不整脈再発といった手技に伴うリスク、そして新規エネルギーモダリティに対する償還の不確実性が、主要な障壁となっています。

本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分けて詳細に分析しています。
* デバイス技術別: 高周波（RF）、クライオアブレーション、マイクロ波、レーザー/光、超音波/HIFU、パルスフィールド（PFA）、その他。
* 用途別: 腫瘍学、心血管疾患、眼科、婦人科、泌尿器科、美容・皮膚科、疼痛管理・神経学。
* エンドユーザー別: 病院・クリニック、外来手術センター、専門・がんセンター。
* 手術方式別: 経皮的、腹腔鏡下、開腹/外科的。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国および地域。

競争環境については、市場集中度と市場シェア分析が行われています。主要企業には、Abbott Laboratories、Johnson & Johnson (Biosense Webster)、Medtronic plc、Boston Scientific、Olympus Corporation、Terumo Corporation、Siemens Healthineersなどが挙げられ、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向がプロファイルされています。

Mordor Intelligenceの調査方法は、トップダウンとボトムアップのアプローチを組み合わせ、手技量や有病率データから需要を構築し、メーカーの収益データと照合することで市場規模を算出しています。一次調査では、インターベンショナルラジオロジスト、電気生理学者、バイオメディカルエンジニア、サプライチェーンマネージャーへのインタビューを通じてデータギャップを埋め、二次調査では米国FDA 510(k)リスト、欧州CEマーキングデータベース、WHOグローバルヘルスオブザーバトリー、各国の癌登録、UN Comtradeの貿易統計、企業報告書、学術誌などを活用しています。データは年次で更新され、輸出データや病院の調達ダッシュボードとの差異チェック、シニアレビューアによる異常値報告、インタビュー対象者への再確認を通じて厳格に検証されています。診断システムを含まず、リスト価格ではなく実売価格に基づき、パルスフィールドカテーテルのような最新技術を迅速に取り入れることで、他社の報告との差異を明確にし、信頼性の高いベースラインを提供しています。

レポートでは、市場の機会と将来展望についても分析されており、未開拓領域や満たされていないニーズの評価が含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 手術を必要とする慢性疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 アブレーションデバイスの技術進歩

  • 4.2.3 低侵襲手術の需要の急増

  • 4.2.4 心房細動の発生率の増加が心臓アブレーションの採用を促進

  • 4.2.5 パルスフィールドアブレーション（PFA）システムの急速な商業的採用

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 アブレーションデバイスと使い捨て品の高コスト

  • 4.3.2 手術リスク（熱傷、不整脈再発など）

  • 4.3.3 新規エネルギーモダリティに対する償還の不確実性

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 ポーターのファイブフォース
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 デバイス技術別
  • 5.1.1 高周波 (RF)

  • 5.1.2 凍結アブレーション

  • 5.1.3 マイクロ波

  • 5.1.4 レーザー / 光

  • 5.1.5 超音波 / HIFU

  • 5.1.6 パルス電場 (PFA)

  • 5.1.7 その他

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 腫瘍学

  • 5.2.2 心血管疾患

  • 5.2.3 眼科学

  • 5.2.4 婦人科学

  • 5.2.5 泌尿器科学

  • 5.2.6 美容 & 皮膚科学

  • 5.2.7 疼痛管理 & 神経学

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院 & クリニック

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 専門 & がんセンター

• 5.4 処置方法別
  • 5.4.1 経皮的

  • 5.4.2 腹腔鏡下

  • 5.4.3 開放 / 外科的

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 アルコン

  • 6.3.3 アンジオダイナミクス

  • 6.3.4 アトリキュア

  • 6.3.5 バウシュ＋ロム

  • 6.3.6 バイオトロニック

  • 6.3.7 ボストン・サイエンティフィック

  • 6.3.8 カーディオフォーカス

  • 6.3.9 コンメッド

  • 6.3.10 ヘルストロニクス

  • 6.3.11 イムリコア・メディカル・システムズ

  • 6.3.12 ジョンソン&ジョンソン（バイオセンス・ウェブスター）

  • 6.3.13 メドトロニック plc

  • 6.3.14 モンテリス・メディカル

  • 6.3.15 オリンパス株式会社

  • 6.3.16 スミス&ネフュー

  • 6.3.17 ストライカー

  • 6.3.18 テルモ株式会社

  • 6.3.19 シーメンス・ヘルシニアーズ

7. 市場機会&将来展望