アクチグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィー装置市場の市場規模・シェア分析、成長トレンドおよび予測 (2025-2030年)
アクチグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場レポートは、業界を製品タイプ別（アクチグラフィーセンサー、ポリソムノグラフィーデバイス）、技術タイプ別（USB、ワイヤレス技術、GPS、その他）、流通チャネル別（病院、薬局、診断検査機関、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）に分類しています。
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アクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場レポートは、2025年から2030年までの成長トレンドと予測を分析しています。この市場は、製品タイプ（アクティグラフィーセンサー、ポリソムノグラフィーデバイス）、技術タイプ（USB、ワイヤレス技術、GPS、その他）、流通チャネル（病院、薬局、診断ラボ、その他）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年です。この市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.50%を記録すると予想されており、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。
COVID-19パンデミックは、睡眠医療における技術的変革を加速させました。これにより、遠隔医療の拡大、遠隔検査、データモニタリング、パルスオキシメーターやEEGセンサーを用いたコンシューマーグレードのリング、時計、アイバンド、ヘッドバンドなどのウェアラブルデバイスによる自己モニタリング、心拍変動（HRV）を利用したAI/ML/DL統合といった製品への消費者需要が急速に高まりました。医師と患者の両方が、パンデミック下での使い捨て家庭用睡眠時無呼吸検査デバイスの使用増加を含め、遠隔診断およびデータモニタリング技術への関心を深めています。例えば、2021年1月にInternational Journal of Environmental Research and Public Healthに掲載された記事では、AI感情分析ツールであるVADERが妊婦のツイート分析に用いられ、COVID-19パンデミック中の孤立に関連する不安、抑うつ症状、睡眠問題、苦痛が発見されました。また、米国睡眠医学会（AASM）の2022年4月の技術レポートでは、世界のウェアラブルリストバンドおよびスマートウォッチデバイスへのエンドユーザー支出が、2020年から2021年にかけて14.6%、2021年から2022年にかけて16.6%増加すると予測されています。
市場の成長は、高齢者人口の増加、不眠症、むずむず脚症候群、睡眠関連呼吸障害、ナルコレプシー、過眠症といった慢性的な睡眠障害の発生率の上昇（特に成人において）、および睡眠疾患の診断と管理における技術進歩のための研究開発の増加など、いくつかの要因によって推進されると予測されています。2021年にNational Library of Medicineが発表した複数の研究では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）が成人人口の2～9%に影響を与え、むずむず脚症候群が成人の5～10%、子供の2～4%に影響を与え、ナルコレプシーが米国で年間13万5千人から20万人に影響を与えると推定されています。これらの結果、現在ではほとんどの治療計画にアクティグラフィーセンサーとポリソムノグラフィーデバイスが組み込まれています。さらに、市場の主要企業による新製品の発売や技術革新も、市場の成長に良い影響を与えています。例えば、2022年11月にNature and Science of Sleepに掲載された研究では、新しい深層学習技術であるOSAnetが、家庭用デバイスでの閉塞性睡眠時無呼吸症候群の検出と特定に実現可能であると述べられています。このアルゴリズムは、非接触型ボイスレコーダーで記録された睡眠音に基づいており、OSAの評価とスクリーニングに利用できます。したがって、先進的なデジタル技術の採用、遠隔睡眠技術、睡眠関連障害の増加、最新の製品発売といった要因により、調査期間中に市場は大きく成長すると予想されます。
しかしながら、アクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイスの製造戦略に関連する厳格な規制枠組みと基準が、調査期間中の市場成長を妨げる可能性があります。
ワイヤレス技術セグメントは、予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想されています。これは、新製品の技術的機能、使いやすさ、リアルタイム結果の提供能力、高感度テストの可能性、および疾患診断に役立つワイヤレス技術の継続的な技術改善によって需要が促進されると予測されているためです。さらに、発展途上国の医療システムにおけるワイヤレス医療機器および診断ツールの採用増加も、アクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場に魅力的な販売機会をもたらすと見られています。市場のメーカーは、製品の精度と信頼性を高め、市場での強力な地位を維持するために、ワイヤレス技術などの次世代技術を統合しています。また、主要企業による継続的な製品発売も、このセグメントの成長に良い影響を与えています。例えば、2022年9月には、Amazonが新しい睡眠追跡製品「Halo Rise」を発表しました。これは、非接触センサーを使用して睡眠の質や状態、動き、呼吸パターンを検出します。さらに、AASMの睡眠医療における人工知能委員会は、2022年4月に、スマートウォッチやフィットネストラッカーにおける光電脈波（Photoplethysmography）技術の普及が、大規模な閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断を可能にする可能性があると報告しました。このように、次世代アクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイスの発売、およびほとんどのメーカーが製品にワイヤレス技術を導入することに注力していることが、今後数年間のセグメント成長に貢献すると予想されます。
北米は、今後5年間、世界のアクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場で大きなシェアを占めると予想されています。この成長に寄与する主な要因は、高齢者人口の増加、慢性睡眠障害の高い有病率、技術的ブレークスルーによる業界の効率性と手頃な価格、および確立された研究機関の存在です。COVID-19パンデミック中に睡眠困難を経験する高齢患者をサポートするためのこれらのデバイスの需要増加、および平均寿命の継続的な延長が、この地域の市場成長を促進すると考えられます。米国退役軍人省/国防総省保健局、米国医師会、およびAASMの2022年7月の結論によると、人生のある時点で最大66%の人々が寝言を言い、不眠症患者の40%以上が精神疾患も抱えていると推定されています。これにより、睡眠関連障害を評価するために使用されるデバイスの需要が増加し、この地域のアクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイスの成長を促進すると予想されます。さらに、主要なデバイスメーカーは、製品に対する消費者需要がその入手可能性に直接関連しているため、米国での流通およびサプライチェーンを強化しており、これがより大きな市場シェアにつながっています。例えば、2021年2月には、FDAが米国でいびきと軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群を軽減するための新しい処方デバイスの販売を承認しました。Signifier Medical Technologiesが開発したeXciteOSAは、覚醒中にマウスピースを介して舌に神経筋刺激療法を使用する初のデバイスです。2022年8月には、AASMがこれらの自動スコアリングシステムの有効性を客観的に検証するための2年間のパイロットプログラム「AI/Autoscoring Certification Program」を開始しました。このプログラムは、2023年初頭に睡眠段階スコアリングのためのポリソムノグラムの申請を受け付け始める予定です。
アクティグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場は、中程度に統合されており、競争が激しく、いくつかの主要企業で構成されています。現在、この市場を支配している企業には、ActiGraph LLC、Activinsights Ltd、Aetna Inc.、BMC Medical Co. Ltd、Cidelec、Cleveland Medical Devices Inc.、Compumedics Ltd、Fitbit Inc.、Garmin Ltd、iHealth Labs Inc.、Koninklijke Philips NV、Natus Medical Inc.、Nox Medical、ResMed Inc.、SOMNOmedics GmbHなどが含まれます。
最近の業界動向としては、以下の点が挙げられます。2022年5月には、閉塞性睡眠時無呼吸症候群治療用の医療機器のリーダーであるProSomnusが、特別目的買収会社であるLakeshore Acquisition Corp.との最終的な合併契約を締結しました。合併後の事業はProSomnus Inc.となる予定で、そのクラスA普通株式は「OSA」のシンボルでNasdaq Capital Marketで取引される見込みです。また、2022年4月には、Onera Healthが、病院、睡眠ラボ、または家庭環境で患者の睡眠障害を診断するために設計された、非侵襲性パッチベースの臨床グレードのコンパクトなポリソムノグラフィー医療機器であるOnera STS Iについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
本レポートは、世界の「アクチグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場」に関する詳細な分析を提供しています。アクチグラフィーセンサーとポリソムノグラフィーデバイスは、睡眠医学分野における診断ツールであり、小型加速度計を用いて日常の活動や睡眠パターンを追跡し、特発性過眠症や睡眠時無呼吸症候群といった様々な睡眠障害の診断に利用されます。
市場の概要と動向
市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長すると予測されています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、慢性疾患や神経疾患の有病率の増加、不眠症治療への需要の高まりと投資の増加、そしてスマートアクチグラフィーセンサーやPSGデバイスのアクセシビリティを高める先進技術の出現が挙げられます。
一方で、製造戦略における厳格な規制枠組みや基準が市場の制約となっています。
業界の魅力度は、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析によって評価されています。
市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、各セグメントの市場規模が米ドル（USD）で評価されています。
* 製品タイプ別:
* アクチグラフィーセンサー: リストバンド・ハンドバンド型、ウェアラブル型
* ポリソムノグラフィーデバイス: 固定型、ポータブル型
* 技術タイプ別: USB、ワイヤレス技術、GPS、その他
* 流通チャネル別: 病院、薬局、診断検査機関、その他
* 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）
* アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
* 中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）
レポートでは、これらの主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。
主要な市場インサイト
* 市場規模: 2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長すると予測されています。
* 主要企業: ActiGraph LLC、Fitbit LLC、Garmin Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、ResMed Inc.などが主要な市場プレイヤーとして挙げられます。
* 最も成長の速い地域: アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 最大の市場シェアを持つ地域: 2025年において、北米がアクチグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィーデバイス市場で最大の市場シェアを占めています。
* 対象期間: レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。
競争環境
競争環境のセクションでは、ActiGraph LLC、Activinsights Ltd、Aetna Inc.、BMC Medical Co. Ltd、Cidelec、Cleveland Medical Devices Inc.、Compumedics Ltd、Fitbit LLC、Garmin Ltd、iHealth Labs Inc.、Koninklijke Philips NV、Nox Medical、ResMed Inc.、SOMNOmedics GmbHなどの主要企業のプロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが含まれます。
市場機会と将来のトレンド
レポートでは、市場における機会と将来のトレンドについても分析されています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 慢性疾患および神経疾患の有病率の増加
- 4.2.2 不眠症治療の需要の増加と投資の拡大
- 4.2.3 スマートアクチグラフィーセンサーおよびPSGデバイスのアクセシビリティを高めるための先進技術の出現
- 4.3 市場の制約
- 4.3.1 製造戦略に関する基準と厳格な規制枠組み
- 4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD百万）
- 5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 アクチグラフィーセンサー
- 5.1.1.1 リストバンドおよびハンドバンド型アクチグラフィー製品
- 5.1.1.2 ウェアラブルアクチグラフィー製品
- 5.1.2 終夜睡眠ポリグラフ装置
- 5.1.2.1 固定型終夜睡眠ポリグラフ製品
- 5.1.2.2 ポータブル終夜睡眠ポリグラフ製品
- 5.2 技術タイプ別
- 5.2.1 USB
- 5.2.2 ワイヤレステクノロジー
- 5.2.3 GPS
- 5.2.4 その他
- 5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 病院
- 5.3.2 薬局
- 5.3.3 診断検査機関
- 5.3.4 その他
- 5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 ActiGraph LLC
- 6.1.2 Activinsights Ltd
- 6.1.3 Aetna Inc.
- 6.1.4 BMC Medical Co. Ltd
- 6.1.5 Cidelec
- 6.1.6 Cleveland Medical Devices Inc.
- 6.1.7 Compumedics Ltd
- 6.1.8 Fitbit LLC
- 6.1.9 Garmin Ltd
- 6.1.10 iHealth Labs Inc.
- 6.1.11 Koninklijke Philips NV
- 6.1.12 Nox Medical
- 6.1.13 ResMed Inc.
- 6.1.14 SOMNOmedics GmbH
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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アクチグラフィーセンサーおよびポリソムノグラフィー装置は、睡眠障害の診断、睡眠パターンの評価、および活動量のモニタリングにおいて不可欠な医療機器および研究ツールです。これらはそれぞれ異なる原理と目的を持ちながらも、睡眠医学の分野で相互補完的に利用されています。
まず、アクチグラフィーセンサーについてご説明いたします。アクチグラフィーセンサーは、主に手首に装着する腕時計型の小型デバイスであり、内蔵された加速度計を用いて身体の動きを継続的に記録します。この動きのデータから、睡眠と覚醒のパターン、活動量、概日リズムなどを推定することが可能です。非侵襲的で患者様への負担が少なく、自宅で長期間にわたるモニタリングが可能である点が大きな特徴です。これにより、不眠症、概日リズム睡眠障害（時差ぼけ、交代勤務障害など）、あるいは一般的な活動量の評価に広く用いられています。しかし、直接的な脳波を測定するわけではないため、睡眠段階の正確な判別や、睡眠時無呼吸症候群のような特定の睡眠イベントの検出には限界があります。
次に、ポリソムノグラフィー装置（PSG）についてです。ポリソムノグラフィーは、睡眠障害の診断における「ゴールドスタンダード」とされる包括的な検査装置です。睡眠中に患者様の複数の生理学的データを同時に記録します。具体的には、脳波（EEG）で睡眠段階や覚醒状態を、眼球運動（EOG）でレム睡眠を、筋電図（EMG）で筋肉の活動や脚の動きを評価します。さらに、心電図（ECG）で心拍数を、呼吸努力センサーで胸腹部の動きを、鼻口のサーミスターや圧力センサーで気流を、パルスオキシメーターで血中酸素飽和度（SpO2）を測定します。これらの多岐にわたるデータを総合的に分析することで、睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、むずむず脚症候群、レム睡眠行動障害など、様々な睡眠障害を正確に診断することが可能となります。通常は専門の睡眠ラボで行われ、熟練した技師が常時監視する体制がとられますが、近年では自宅で実施可能な簡易型PSG装置も普及しています。
これらの装置の種類について詳しく見ていきましょう。アクチグラフィーセンサーには、研究用途に特化した高精度なものから、スマートウォッチやフィットネストラッカーに内蔵された一般消費者向けの製品まで多岐にわたります。これらは単軸または多軸の加速度計を搭載し、データの記録頻度や解析ソフトウェアの機能に違いがあります。一方、ポリソムノグラフィー装置は、その測定チャネル数と監視体制によっていくつかのタイプに分類されます。最も包括的なのは、睡眠ラボで技師が監視しながら行う「タイプI」のPSGです。自宅で行う簡易型PSGには、タイプII（技師の監視なしでタイプIに近いチャネル数を測定）、タイプIII（呼吸関連のチャネルを中心に測定）、タイプIV（血中酸素飽和度などごく少数のチャネルのみ測定）などがあり、主に睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングや診断に用いられます。
用途としては、アクチグラフィーセンサーは、不眠症患者様の睡眠日誌の客観的データとして、あるいは概日リズム障害の診断補助、治療効果の評価に利用されます。また、高齢者の活動量モニタリングや転倒リスク評価、スポーツ選手のトレーニング管理など、睡眠以外の活動量評価にも応用されています。ポリソムノグラフィー装置は、前述の通り、睡眠時無呼吸症候群の確定診断、ナルコレプシーや特発性過眠症の診断（多睡眠潜時検査MSLTと併用）、レム睡眠行動障害やむずむず脚症候群の診断、不眠症の原因究明など、幅広い睡眠障害の診断に不可欠です。また、CPAP治療の効果判定や、睡眠薬の臨床試験における客観的評価にも用いられます。
関連技術としては、まずデータ解析における人工知能（AI）と機械学習の進歩が挙げられます。これにより、膨大な睡眠データの自動解析、睡眠段階の自動判定、異常イベントの検出精度向上などが期待されています。また、ウェアラブル技術の進化により、アクチグラフィーセンサーはより小型化、高機能化し、心拍数、皮膚温、発汗量など他の生体情報との統合が進んでいます。ポリソムノグラフィーにおいても、ワイヤレスセンサーやドライ電極の開発により、患者様の負担軽減と検査の簡便化が図られています。さらに、遠隔医療（テレメディシン）の進展に伴い、クラウドベースのデータ管理システムや、医師が遠隔でデータをレビュー・診断できるプラットフォームも普及しつつあります。非接触型センサー（レーダー、赤外線など）による睡眠モニタリング技術も研究されており、将来的にはより快適な睡眠評価が可能になるかもしれません。
市場背景としては、世界的に睡眠の重要性に対する認識が高まり、睡眠障害の有病率が増加していることが挙げられます。高齢化社会の進展、生活習慣病の増加、ストレス社会といった要因が、睡眠障害患者の増加に拍車をかけています。これにより、睡眠関連医療機器の需要は拡大の一途をたどっています。特に、自宅で手軽に睡眠をモニタリングしたいというニーズから、アクチグラフィーセンサーを含むコンシューマー向けウェアラブルデバイス市場が急速に成長しています。医療分野では、医療費抑制の観点から、入院を伴うPSGから自宅で実施可能な簡易型PSGへのシフトが進んでおり、これが市場拡大の大きな要因となっています。また、AI技術の導入による診断精度の向上や、遠隔医療の普及も市場の成長を後押ししています。
将来展望としては、アクチグラフィーセンサーとポリソムノグラフィー装置の技術がさらに融合し、より高精度かつ低侵襲なハイブリッド型デバイスが登場することが予想されます。例えば、アクチグラフィーの簡便さと、限定されたPSGチャネル（例：脳波の一部、呼吸努力、SpO2）を組み合わせることで、自宅での診断精度を飛躍的に向上させることが可能になるでしょう。AIは、睡眠データの自動解析だけでなく、個々の患者様の睡眠パターンに基づいたパーソナライズされた治療法の提案や、睡眠障害の早期発見・予防にも貢献すると考えられます。非接触型センサー技術のさらなる発展により、将来的には寝室に設置されたセンサーだけで、睡眠の質や異常を詳細に把握できるようになるかもしれません。また、遺伝子情報や他の生体データと組み合わせることで、より個別化された睡眠医療（プレシジョン・スリープ・メディシン）が実現する可能性も秘めています。これらの技術革新は、睡眠障害の診断・治療をより効率的かつ患者中心のものへと変革し、人々の健康寿命の延伸に大きく貢献することが期待されています。同時に、データプライバシーやセキュリティ、医療機器としての規制対応といった課題にも引き続き取り組んでいく必要があります。