世界のAI型臨床試験ソリューションプロバイダー市場規模（2025～2033年）：治療用途別（がん、CVD、神経疾患＆病態、その他）

2025年5月13日 mkresearch

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AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダーの世界市場規模は、2024年に23.5億米ドルと評価され、2025年の29.8億米ドルから成長し、2033年には78.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は19.2% です。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダーは、人工知能を活用して臨床試験プロセスのさまざまな段階を最適化し、変革する組織です。これらのプロバイダーは、高度なAIツールやアルゴリズムを使用して、臨床試験のデザイン、実施、分析を強化し、より効率的で費用対効果が高く、信頼性の高いものにします。

AI技術は、患者の募集、データ収集、患者のモニタリング、リアルタイムのデータ分析などの分野で役立ち、研究者は従来の方法よりもはるかに迅速に傾向や潜在的な問題を特定することができます。これらのソリューションはまた、データ分析を使って臨床試験デザインを特定の患者のニーズに合わせて調整することで、治療の精度と個別化を向上させ、試験に必要な時間を短縮し、成果を上げる可能性を高めます。

AIベースの臨床試験ソリューションの拡大を後押ししている要因はいくつかあります。特に、患者募集プロセスの最適化とデータ分析の迅速化により、AI技術の採用が進み、臨床試験の効率性と有効性が大幅に向上しています。さらに、個別化医療への需要が高まっており、臨床研究ではより個別化されたアプローチが必要とされていますが、AIはこれに十分に対応できます。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダーの世界市場規模は、2024年に23.5億米ドルと評価され、2025年の29.8億米ドルから成長し、2033年には78.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は19.2% です。

AIベースの臨床試験ソリューション・プロバイダーの市場動向

AIプラットフォームの採用拡大

AIベースのプラットフォーム導入の増加は、さまざまな段階における臨床試験の有効性と生産性を大幅に向上させる主要な市場動向です。これらのプラットフォームは、患者募集、試験デザイン、データ分析などのプロセスを合理化し、最終的に成果を導きます。高度なアルゴリズムと機械学習を活用することで、これらのソリューションは、試験に適した候補者をより迅速に特定し、データの偏りを減らし、患者の反応をリアルタイムでモニタリングするのに役立ちます。

例えば、EQTは2024年6月、臨床試験におけるデータ照会と分析のためのAI搭載ソフトウェア・ソリューションのリーディング・プロバイダーであるCluePointsの株式の過半数を取得したことを発表しました。

この戦略的な動きにより、キューポイントスの事業拡大が加速し、臨床試験の効率化におけるAIの役割がさらに強化されることになります。

AIを活用した臨床試験における官民協力の拡大

さまざまな治療領域における官民両部門の取り組みは、市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。こうした取り組みには、臨床試験におけるAI技術の開発と展開を強化し、イノベーションを促進して患者の転帰を改善するための資金提供、研究協力、政策支援が含まれます。これらは、さまざまな治療領域で展開できる最先端のAIソリューションの開発を促進します。

例えば、ZSは2023年2月、臨床試験のエンド・ツー・エンド・ソリューションを強化するため、インテリジェントな試験デザイン企業であるTrials.aiを買収しました。

この買収は、民間セクターが臨床試験デザインにおけるイノベーションを推進し、多様な治療領域における臨床試験の効率性と精度を向上させるAIの可能性を示す代表的な例です。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダー市場の成長要因

医薬品臨床試験におけるAIの統合

医薬品臨床試験におけるAIの応用の増加は、患者のエンリッチメント、試験デザイン、治験責任医師と実施施設の選択、服薬アドヒアランス、患者モニタリングなどの重要な側面を強化することにより、臨床研究を変革しています。AI技術は、患者の追跡とアドヒアランスを改善し、最適化されたプロトコールによって試験デザインを合理化し、治験実施施設の選定を強化することで、より効率的なリクルートとリテンションを実現します。この包括的な統合は、臨床結果の質と信頼性を大幅に向上させながら、業務の効率化を推進します。

例えば、米国国立衛生研究所の調査によると、医薬品の臨床試験の85%は患者のリクルート中に遅延し、30%はリクルートの課題により早期に終了しています。

AIベースのプラットフォームは、より迅速かつ正確な患者の特定を可能にし、募集の成功を高め、試験の中断の可能性を減らすことで、これらの問題を軽減するのに役立ちます。その結果、医薬品臨床試験におけるAIの採用拡大が市場成長の大きな推進力となっています。

イノベーションに対する規制支援

臨床研究におけるAIの統合を支援するために、有利な規制の枠組みがますます出現しており、AIベースの臨床試験ソリューション・プロバイダーにとって、より迅速な承認とプロセスの合理化が容易になっています。世界中の様々な当局が医療におけるAI技術の使用を管理するガイドラインを設定しているため、規制の状況は業界を形成する上で重要な役割を果たしています。

例えば、FDAは2023年4月、AIおよび機械学習（ML）ベースの装置に対する規制の枠組みを構築することを目的としたガイダンスの草案を発表しました。同ガイドラインは、公衆衛生を促進しながら、安全で効果的なAI/MLソリューションへの患者アクセスを改善することに重点を置いています。

FDAの草案では、「最も負担の少ない」アプローチを推進し、機械学習ベースの装置ソフトウェア機能（ML-DSF）の継続的な更新と強化を提唱しており、これらの試験におけるAIイノベーションに対する規制当局の強い支持を示しています。

市場抑制要因

AI主導型臨床試験におけるデータプライバシーへの懸念

臨床試験におけるAI主導型ソリューションの採用は、主に機密性の高い患者情報の取り扱いに起因する、データプライバシーと倫理に関する重大な課題を提示します。GDPR（一般データ保護規則）やHIPAA（医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律）などの厳格なデータ保護規制を確実に遵守することは、これらの臨床試験におけるAIソリューション・プロバイダーにとって大きなハードルです。これらの規制は、患者の機密性を確保し、個人データへの不正アクセスを防止するための厳格な保護措置を求めています。

さらに、データセキュリティ侵害や患者情報への不正アクセスの可能性に対する懸念は、製薬会社、医療提供者、規制機関などの利害関係者が、臨床試験でAI技術を全面的に採用することを躊躇させる可能性があります。データの悪用リスクと国境を越えたデータフロー管理の複雑さが、AI主導型ソリューションの導入をさらに複雑にしています。

市場機会

AIによる医療データの偏りの軽減

AIは医療データの偏りを軽減し、公平な臨床転帰を促進する重要な機会を提供します。高度なアルゴリズムを活用することで、AIは多様な患者属性を分析し、試験データの偏りを特定して対処することができます。これにより、臨床試験の精度が向上し、医学研究における包括性がサポートされます。

業界が多様性を重視する中、AI主導のソリューションは様々な集団に効果的な治療を保証し、患者の転帰を改善し、臨床結果がより広く受け入れられるようにします。したがって、AIは医療における公平性と有効性を促進するための変革的なツールとして機能します。

例えば、2021年4月、ジェネンテックはスタンフォード大学と提携し、医薬品臨床試験における偏りを軽減するために設計されたオープンソースのAIシステムを導入しました。この提携は、臨床研究の包括性と正確性の両方を向上させるAIの可能性を強調するものです。

この提携は、多様な患者グループに対する治療法の試験と有効性の証明を確実にすることで、公正さを推進し、より公平な臨床結果を促進し、臨床試験においてどのグループも不利にならないようにするAIの変革的役割を強調するものです。

地域分析

北米：市場シェア45.2%で支配的な地域

北米は、先進的な医療インフラ、大手製薬会社の存在、AIプラットフォームへの多額の投資など、いくつかの要因によって、世界のAIベースの臨床試験ソリューションプロバイダー市場で最大の市場シェアを占めています。同地域の強固な医療制度と技術的進歩は、患者募集、データ分析、試験デザインなどのプロセスを合理化するためのAIの統合を含む、臨床試験イノベーションの主要拠点となっています。

例えば

2024年5月、アメリカに本社を置くPhesi社は、患者負担スコアを導入することで、AIを活用したTrial Acceleratorプラットフォームを強化しました。このイノベーションにより、治験依頼者は治験参加者の施設訪問、手続き、データ文書化の必要性をより的確に予測できるようになり、効率が向上し、業務負担が軽減されます。
同様に、アナベックス・ライフサイエンス社は2023年6月、パルテックス・グループと提携し、パルテックス独自のAI技術を活用してアナベックス社の医薬品パイプラインの開発を強化しました。

これらの事例は、臨床試験ソリューションへのAI導入における北米のリーダーシップを示すものであり、同地域の市場支配的地位をさらに強固なものにしています。

アジア太平洋地域：市場年平均成長率が最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、今後数年間で最も高いCAGR（年平均成長率）が予測され、大きな成長が見込まれています。この成長の原動力となっているのは、AIツールの導入が進んでいることと、同地域の臨床研究能力を高めることを目的とした政府の強力な支援です。アジア太平洋地域の大規模な患者基盤は、より低い臨床試験コストと相まって、より迅速で費用対効果の高い臨床試験募集のための独自の利点を提供します。

さらに、この地域は、特に感染症、腫瘍、代謝疾患、免疫腫瘍、希少疾患などの治療分野における効率的な患者登録プロセスにより、バイオテクノロジー企業にますます支持されています。費用対効果の高い臨床研究の機会と経験豊富な治験責任医師を擁するアジア太平洋地域は、臨床試験の実施を目指す世界のバイオテクノロジー企業にとって魅力的な進出先となっています。

各国の洞察

世界市場は、技術の進歩、支援的な規制、患者中心のソリューションへの関心の高まりなどを背景に、さまざまな国で大きな成長を遂げています。

以下は、市場に影響を与える主要国の分析です：

アメリカ– アメリカのAIベースの臨床試験ソリューション市場は技術的進歩によって牽引され、大手企業は革新的な製品を発表しています。2024年6月、メディデータは臨床試験データ管理の近代化を目的としたAI搭載プラットフォーム「Clinical Data Studio」を発表しました。このプラットフォームは、AIによる照合、異常検知、リスクベースの品質管理などの機能でデータ統合と管理を強化し、高度なワークフローと可視化を通じて包括的なデータとリスク戦略をサポートします。

カナダ– カナダでは、精密医療とデータ統合の革新が原動力となり、AIベースの臨床試験市場が大きく成長しています。例えば、オンタリオ州の研究者は2024年2月、OCTANE臨床試験のデータを活用し、患者と精密医療試験をほぼリアルタイムでマッチングする機械学習プラットフォームPMATCHを開発しました。
インド– インドのAIベースのヘルスケア市場は急速に発展しており、デジタルヘルスケアへのアクセシビリティを強化するための重要な取り組みが行われています。例えば、AIネクサス・ヘルスケアは2023年1月、インドでデジタル・ヘルスケア・アクセスを改善するため、多様な民族の生体情報モニタリングに焦点を当てた臨床試験を実施しています。同社の「Mia Vitals」アプリはSpO2測定で95％の精度を達成し、ユーザーに力を与えるとともに、症状が出る前に健康問題を予測する医療専門家をサポートしています。

韓国： 韓国は、政府の支援体制に後押しされ、アジア太平洋地域の重要な臨床研究ハブとして台頭しています。例えば、韓国保健産業振興院（KHIDI）は2034年6月、患者のマッチングや臨床試験のモニタリングのために様々な医療機関のデータを統合し、臨床試験を合理化するための国家AIプラットフォームを立ち上げました。さらに、サムスン医療センターのような主要医療センターとAIスタートアップ企業との提携により、データ分析と患者へのアウトリーチが強化され、韓国は臨床研究の魅力的な目的地となっています。

日本：日本のAIベースの臨床試験ソリューション市場は、AI技術を統合するための大学と業界プレイヤーの協力的な取り組みにより、勢いを増しています。2023年10月、マウントサイナイのアイカーン医科大学は千葉工業大学と提携し、臨床試験の合理化と新たな心臓治療法の開発の迅速化を目指し、心血管研究におけるAIの応用を模索。
ドイツ ：ドイツのAIベースの臨床試験ソリューション市場は、技術、特にウェアラブルパルスオキシメーターへの投資によって成長を遂げています。2023年9月、Merck KGaAはExscientia社およびBenevolentAI社との戦略的提携を発表し、AI主導の設計と発見を通じて研究を強化します。これらの提携は神経学、腫瘍学、免疫学における新薬候補の開発に重点を置き、創薬プロセスの合理化と新薬提供の効率化と成功率の向上を目指します。

英国- 英国のAIベースの臨床試験ソリューション市場は、医療分野全般にわたるAI技術の進歩に牽引され、2023年に大きなシェアを維持しました。例えば、2024年6月には、UCLとムーアフィールズ眼科病院の研究者が、高度加齢による視力低下に焦点を当てた臨床試験の患者募集におけるコストと時間の削減を目的としたAIシステムを開発しました。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダー市場のセグメンテーション分析

治療用途別

がん領域が世界市場を支配し、最大の市場収益を占めていますが、その主な理由は、がんの罹患率の高さと、この領域における薬剤試験の件数の多さです。企業は、臨床試験プロセスを改善するために先進技術を活用する傾向を強めています。

例えば、2022年1月、Hematology-Oncology Associates of Central New Yorkは、治験プログラムを強化するためにDeep Lensと提携しました。この提携により、Deep LensのVIPERシステムが患者の事前スクリーニングに活用され、臨床試験の適格者が特定されます。

臨床試験フェーズ別

第II相セグメントは世界市場を支配しており、このフェーズにおける活発な臨床試験の多さが最大の市場収益を支えています。このセグメントの成長は、方法論の洗練と検証に不可欠なデータ収集と分析のためのAIツールの使用増加によっても推進されています。

第II相試験は治療効果と安全性の最適化に重点を置くため、AI技術の統合は試験プロセスの精度と効率を高め、市場拡大をさらに促進します。

例えば、2023年7月、インシリコ・メディシンは、特発性肺線維症の治療を目的とした、完全にAIによって設計された最初の薬剤であるINSO18_055の第II相臨床試験の開始を発表しました。

エンドユーザー別

医薬品開発、診断、バイオマーカー同定へのAI技術の採用が増加していることから、製薬企業セグメントが世界最大の市場シェアを占めています。製薬企業はAIを活用して医薬品開発プロセスを加速し、臨床試験デザインを改善し、患者募集の精度を高めています。

例えば、2024年5月、サノフィ、OpenAI、Formation Bioは、医薬品開発を加速し、新薬を患者に届ける効率を改善することを目的としたAIベースのソフトウェアを作成するための協業を発表しました。

各社の市場シェア

世界市場には既存企業と新興企業が混在しており、それぞれが臨床試験のさまざまな側面に対応する独自のソリューションを通じて貴重な市場洞察に貢献しているのが特徴です。既存企業は、豊富なリソース、強固なインフラ、医療エコシステム内での確立された関係により、市場で大きなシェアを占めています。

メンデルヘルス新興プレーヤー

メンデルヘルスは、AIベースの臨床試験ソリューション市場の主要プレーヤーとして台頭しています。人工知能を活用することで、同社は患者データの分析を強化し、データ・インタラクションを簡素化することで、臨床試験の効率と意思決定を改善します。その使いやすいAIアプリケーションにより、メンデルは臨床試験における課題に効果的に対処することができ、業界で注目すべき競合企業となっています。

メンデルヘルスの最近の動向は以下の通り：

2023年10月、メンデルヘルスは、ライフサイエンスおよびヘルスケア組織向けに患者データのナビゲーションを簡素化し、インサイトの容易な抽出とデータ分析の合理化を可能にするAIコパイロット、Hypercubeを発表しました。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダー市場の主要企業一覧

Median Technologies
Intelligencia AI
Mendel Health Inc.
Innoplexus
Deep6.ai
Phesi
Antidote Technologies, Inc.
Saama
Unlearn.ai, Inc.
SymphonyAI
BioAge Labs, Inc.
AICure
Consilx
DeepLens.AI
HaloHealth

アナリストの見解

当社のアナリストによると、AIベースの臨床試験ソリューション・プロバイダーの世界市場は、この分野への投資や参入を検討している顧客にとって大きな機会を提供します。市場の成長予測は、より迅速で効率的な医薬品開発プロセスの必要性により、臨床研究にAI技術を統合する方向への明確なシフトを反映しています。

投資家は、AIを活用して患者募集を強化し、臨床試験デザインを合理化する企業をターゲットにすることを検討すべきです。テクノロジー企業と製薬会社のコラボレーションは、臨床転帰を改善する革新的なソリューションにつながることが多いため、特に有望です。

さらに、AIを活用したソリューションの迅速な承認を促進するサポート体制が整いつつあるため、規制当局の動向を常に把握することが極めて重要です。

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダー市場のセグメンテーション

治療用途別（2021年〜2033年）

がん領域
CVD
神経疾患
代謝性疾患
感染症
その他

臨床試験フェーズ別（2021年〜2033年）

フェーズI
フェーズII
フェーズIII

エンドユーザー別 (2021-2033)

製薬企業
アカデミア
その他

ESG動向
免責事項

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダーの世界市場規模分析

AIベースの臨床試験ソリューションプロバイダーの世界市場紹介
治療用途別
1. 治療用途別
  1. 金額別治療用途
2. がん領域
  1. 価値別
3. CVD
  1. 価値別
4. 神経疾患
  1. 金額別
5. 代謝性疾患
  1. 金額別
6. 感染症
  1. 金額別
7. その他
  1. 金額別
臨床試験フェーズ別
1. はじめに
  1. 金額別臨床試験フェーズ
2. フェーズI
  1. 金額別
3. フェーズII
  1. 金額別
4. フェーズIII
  1. 金額別
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 金額別エンドユーザー
2. 製薬会社
  1. 金額別
3. アカデミア
  1. 金額別
4. その他
  1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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