世界の循環器外来用モニタリング市場：デバイス種類別、地域別（2025年～2030年）

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循環器外来用モニタリングの市場規模は2025年に75.5億ドルに達し、2030年には年平均成長率9.23%を反映して117.4億ドルに達する勢いです。
人工知能診断の進歩、予防医療への世界的なシフト、償還経路の拡大がこの成長を後押ししています。5G接続とエッジアナリティクスが臨床医にリアルタイムの心電図（ECG）洞察をもたらす一方で、継続的モニタリングが単発的な検査に取って代わりつつあります。

アジア太平洋地域は、日本のAI対応モニターの早期導入とインドのデジタルヘルスエコシステムの拡大に後押しされ、最も速いペースで成長しています。
デバイスの小型化、在宅医療への導入、消費者と臨床のハイブリッドプラットフォームが、外来心臓モニタリングデバイスの市場機会を拡大し続けています。

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レポートの要点

• デバイスの種類別では、ECGデバイスが2024年の外来心臓モニタリングデバイス市場シェアの37.64%を占めトップ、モバイル心臓テレメトリは2030年までCAGR 11.02%で成長すると予測。
• サービスプロバイダー別では、OEM遠隔モニタリングが2024年の外来心臓モニタリング機器市場規模の38.29%を占め、独立診断検査施設が2030年までのCAGR 9.97%で拡大。
• 疾患別では、心房細動が2024年の外来心臓モニタリング機器市場規模の59.73%を占め、2030年までのCAGRは9.45%で進展。
• 接続性別では、ワイヤレスシステムが2024年の外来心臓モニタリング機器市場シェアの67.58%を占め、CAGR 9.68%の見通しを維持。
• エンドユーザー別では、2024年に病院が外来心臓モニタリング機器市場規模の47.01％を占め、2030年までのCAGRは在宅介護環境が最速の10.31％。
• 地域別では、北米が2024年に43.38%のシェアでトップ、アジア太平洋地域が2030年までCAGR 10.24%で急成長すると予測。

CVDと不整脈の有病率の上昇

心房細動はすでにモニタリングのユースケースの59.73%を占めており、世界中で3,300万人以上が心房細動を患っています。人口の高齢化とライフスタイルのリスクは、長期的な監視に対する需要を高めています。アボット社のCEマーク取得済みAssert-IQ挿入型モニター^[1]は、6年間のバッテリ寿命を持ち、この疫学的圧力に対する機器の対応を示しています。継続的なデータストリームは、ケアモデルが消極的な治療から積極的な検出へと移行するにつれて、CAGR 9.23%を支えています。

小型化とAI対応デバイス

機械学習モデルがリアルタイムでリズムを解釈する一方で、臨床レベルの精度がパッチベースのウェアラブルに適合するようになりました。メドトロニックの心臓病予測のためのAIイニシアチブは、リズムの捕捉からリスク予測へのこの軸足を例証しています。内蔵アナリティクスはまた、臨床医の警告疲れを助長する偽陽性を削減し、医療提供者の信頼と患者のアドヒアランスの両方を向上させます。

遠隔患者モニタリングモデルの成長

COVID-19は、遠隔患者モニタリングを標準的な手法として定着させました。米国心臓協会のデータ相互運用性に関する2024年の声明^[2]は、機器データが電子記録に直接流れ込む必要があると強調しています。金額別医療契約は、継続的なモニタリングが再入院と医療費を削減することから、関心を高めています。

消費者向けウェアラブルおよびクラウドECG APIとの統合

Apple Watchなどの消費者向けデバイスから出力される診断グレードのECGは、現在、心房細動の検出において94.8%の感度と95%の特異度を示しています^[3]。クラウド API を使用すると、医師はこのデータを臨床ダッシュボードに直接取り込むことができるため、アルゴリズム改良のための豊富なデータセットを生成しながら適用範囲を広げることができます。

インプラント／パッチ関連の感染と皮膚の問題

メタクリレート系接着剤に関連した接触性皮膚炎は、現在も十分に記録されている障壁^です[4]。FDAの有害事象ファイルには、複数のウェアラブルの掻痒感、灼熱感、アレルギー反応が記載されています。低アレルギー性ポリマーは現在開発中ですが、湿気の多い気候の患者や敏感肌の患者は、依然として装着時間が限られています。

価格に敏感な調達と償還のギャップ

多くの新興市場の医療予算は基本的なケアを優先しており、保険償還のコーディングの複雑さが機器の普及を遅らせています。民間保険会社が大規模な事前承認を必要とする場合、アクセスは遅くなります。そのため、医療提供者は臨床上の利益と管理上の負担を比較検討し、導入のスピードに影響を与えています。

セグメント分析

デバイスの種類別： MCTの普及が進む中、ECGが優勢

2024年の外来心臓モニタリング機器市場シェアはECG機器が37.64%を占め、医療現場全体の診断ワークフローを支えています。モバイル心臓テレメトリーは、現在規模は小さいものの、CAGR 11.02%で加速中。AIファームウェアが診断歩留まりを向上させ、植え込み型ループレコーダが監視期間を6年に延長する中、ECGの外来心臓モニタリング機器市場規模は引き続き好調。パッチフリーセンサーへの技術移行は将来の混乱を示唆するものですが、ECGの台数リーダーシップを奪うには至っていません。ハードウェアに組み込まれた継続的なアルゴリズム更新は、ベンダーを差別化し、臨床医の警告疲労を軽減します。

一方、モバイル・テレメトリーは、リアルタイム伝送とクラウド分析を組み合わせ、高リスク事象に対する自動アラートを可能にします。この即時性は、迅速な臨床エスカレーション経路に依存する病院の在宅モデルと一致します。テレメトリーハードウェアと通訳サービスをバンドルするサプライヤーは、マージンを拡大し、プロバイダーとの摩擦を減らし、セグメントの成長を維持します。

サービスプロバイダー別： OEMの深さ vs IDTFの機敏さ

2024年の外来心臓モニタリング機器市場規模は、機器＋サービスの統合提案を反映し、OEM連携プラットフォームが38.29%のシェアを獲得。独立診断検査施設は、コスト効率の高い解釈、拡張可能な人員配置、ターンキー償還の専門知識を提供することで、CAGR 9.97%を記録。病院は依然として主要なユーザーですが、資本支出を抑えるために専門プロバイダーへの委託を増やしています。

統合はこの分野を再構築しています。PaceMateがメドトロニックのPaceart Optimaワークフロー技術を採用したことで、IDFの機能が強化され、ワンストップのデータ管理ベンダーとして位置づけられます。保険償還の明確化が進むにつれ、IDFTの新規参入企業は、小児不整脈モニタリングや心不全予後のようなサブスペシャリティのニッチに焦点を当て、競合他社との差別化を高めることになるでしょう。

疾患別： 診断需要を支える心房細動

心房細動は2024年の外来心臓モニタリング機器市場シェアの59.73%を占め、これはこの不整脈の有病率の高さと脳卒中予防戦略との関連性の確立を反映しています。ガイドラインに基づく治療では、抗凝固療法を決定する前にリズムを記録することが重視されているため、臨床医は短時間の診察室心電図検査よりも連続モニタリングに依存しています。従来のホルター検査では見逃されがちな発作性エピソードの検出がアルゴリズムによって改善されたため、このサブセグメントの2030年までの年平均成長率は9.45%を維持。原因不明の失神は依然として二次的な焦点ですが、その症例数は少なく、成長も安定しています。

メーカー各社は、真の心房細動と早期心房収縮を区別する機械学習モデルを搭載するようになっており、誤った警告を減らし、プライマリケアでの幅広い展開をサポートしています。消費者向けウェアラブルは、リズムデータを臨床ダッシュボードに送り込み、患者自身が多くのモニタリング・サイクルを開始する混合エコシステムを構築しています。脳卒中リスク評価が文書化された場合、支払者はモニタリング期間の延長を保険適用するようになり、さらに普及が進んでいます。これらの力が相まって、心房細動は予測期間中、適応症別ヒエラルキーにおける優位性を確保します。

接続性： ワイヤレスプラットフォームがデータワークフローを再形成

ワイヤレス機器は、2024年の外来心臓モニタリング機器市場シェアの67.58%を占め、このセグメントは低電力無線、安全なクラウドリンク、全国的な5G展開の強みを活かして年平均成長率9.68%で拡大します。リアルタイム伝送により、ケアチームは対処可能な不整脈を数分以内にトリアージできます。病院は、受信信号を前処理するエッジ分析ゲートウェイを統合し、臨床の忠実度を維持しながら帯域幅を削減しています。

バッテリーの化学的改良により、数週間の装着が可能になり、かつては装着の妨げとなっていた毎日の充電作業が不要になりました。同時に、ゼロトラストアーキテクチャに基づくサイバーセキュリティフレームワークは、特にGDPRが適用される地域において、プロバイダーが厳格なプライバシー規則を満たすのに役立ちます。相互運用性基準により、ワイヤレスパッチは埋め込み型デバイスや消費者向けスマートウォッチにデータを渡すことができ、予測モデルを充実させる継続的な縦断的記録を作成できます。コネクテッド・ケアの価値がますます認識されるようになるにつれ、有線システムは集中治療のバックアップやブロードバンドが限られた地方の施設など、ニッチな役割に後退していくと予想されます。

エンドユーザー別：在宅医療の導入でケアの分散化が加速

病院は、確立された心臓遠隔測定ユニットとバンドル通訳サービスにより、2024年の外来心臓モニタリング機器市場規模の47.01%を維持。それでも、在宅医療環境は、再入院を減らすことでプロバイダーに報酬を与える金額ベースの契約により、2030年までのCAGRが10.31%と最速を記録。遠隔モニタリング技術は現在、あらかじめ設定された状態で提供されるため、患者はクリニックでのトレーニングなしに機器を起動でき、臨床医は定期的な遠隔医療訪問中にダッシュボードを確認することができます。

サードパーティのサービス会社は、臨床的に関連するイベントのみをエスカレーションする24時間モニタリングセンターを提供し、病院スタッフをデータ過多の懸念から解放しています。支払者は、緊急時の受診が減少したことを示す文書があれば、在宅心臓監視の適用範囲を拡大する傾向にあり、心臓病学グループが仮想診察後に患者に直接機器を発送することを奨励しています。外来手術センターや専門的なリハビリクリニックも利用を増やしていますが、在宅ケアの勢いに比べるとその伸びはまだ緩やかです。全体として、このシフトは、便利で患者管理のモニタリングに支えられた分散型心臓ケアへの永続的な動きを示しています。

地域分析

2024年の外来心臓モニタリング機器市場売上高の43.38%は北米。クラウドベースのアナリティクスと5G対応テレメトリの早期導入により、臨床ワークフローが効率化され、支払者の信頼が確保されます。カナダの公的資金投入モデルも同様に、高リスク患者の長期モニタリングに資金を提供しており、メキシコの近代化プログラムは専門クリニック全体のECGインフラを拡大しています。

アジア太平洋地域のCAGRは10.24%を記録すると予測され、これは世界で最も急速な成長です。日本のデジタルヘルスにおける7.29%の成長は、iRhythmのAIモニターの承認と相まって、この地域のパイオニアとして位置づけられています。インドのヘルステック市場は、2025年までに250億米ドルの評価額を目指しており、オムロンは血圧計と心電図を組み合わせたデバイスに注力し、2億2,000万人を超える高血圧人口をターゲットにしています。中国と韓国は、強固な電子機器製造エコシステムと国のインセンティブを活用して、国内での機器生産を加速しています。

ヨーロッパは安定した年平均成長率9.18%を維持。GDPRにより、より厳格なサイバーセキュリティ管理が義務付けられ、開発コストは増加するものの、患者の信頼は向上。ドイツ、フランス、英国は、外来心電図をプライマリケア経路に統合し、欧州心臓病学会は2024年に5G対応の遠隔診断を検証し、遠隔心臓病学へのコミットメントを強調。中東・アフリカは年平均成長率9.83%で、心血管疾患の負担が増加する中、心臓センターへの投資が増加。

競合他社の状況

外来心臓モニタリング機器市場は、中程度の集中度を示しています。アボット、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィックの3社が、幅広いポートフォリオと買収による拡大で優位を占めています。ボストン・サイエンティフィックは、2025年1月のボルト・メディカルの結石破砕装置資産を頂点とする買収を完了し、心臓血管の幅を拡大。ハードウェアへの予測分析の組み込み、病院情報システムとのプラットフォームの統合、治療＋診断のハイブリッドへの移行に戦略重点。

新興プレーヤーが多額のベンチャーキャピタルを獲得。バイタルコネクトはマルチパラメーター・バイタルパッチの拡大のために1億米ドルを調達し、オクタゴス・ヘルスはAI対応ケアコーディネーションのために4,300万米ドルを調達。

ホワイトスペースの研究開発には、電極なしで臨床レベルのリズム追跡を達成する非接触RFセンシングが含まれ、将来のフォームファクターを再定義する可能性があります。競争優位性は現在、価格だけでなく、アルゴリズムの品質、バッテリー寿命、サイバーセキュリティ体制、ターンキーデータ管理サービスにかかっています。

最近の産業動向

• 2025年2月 バイタルコネクト社、ウェアラブル心臓モニターVitalPatchの商業化を加速するため1億米ドルを調達。
• 2025年1月 Biotricity社がB-Secur社と提携し、相互運用性の制限を解決するデバイスニュートラルな心臓モニタリングプラットフォームを発表。
• 2024年12月 アボット社がAVEIR Conduction Systemペーシングプラットフォームで初のリードレス左束枝領域ペーシング手技を完了。
• 2024年9月: iRhythm社がAI対応Zio心電図モニタリングシステムの日本での薬事承認を取得。

外来心臓モニタリング産業レポート目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 CVDと不整脈の有病率の上昇
4.2.2 小型化とAI対応機器
4.2.3 遠隔患者モニタリングモデルの成長
4.2.4 消費者向けウェアラブルとの統合とクラウドECG API
4.2.5 主要市場におけるIDTF償還の拡大
4.2.6 ニアリアルタイムのECG分析を可能にする5Gとエッジコンピューティングゲートウェイの普及
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 インプラント／パッチ関連の感染と皮膚の問題
4.3.2 価格に敏感な調達と償還のギャップ
4.3.3 データ過多による臨床医の警告疲労
4.3.4 サイバーセキュリティと患者データのプライバシーリスク
4.4 サプライチェーン分析
4.5 規制情勢
4.6 技術的展望
4.7 ポーターのファイブフォース分析
4.7.1 新規参入の脅威
4.7.2 買い手／消費者の交渉力
4.7.3 サプライヤーの交渉力
4.7.4 代替製品の脅威
4.7.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別／数量別）
5.1 デバイス種類別
5.1.1 ECGデバイス
5.1.2 イベントレコーダー
5.1.3 植え込み型心臓ループレコーダ
5.1.4 モバイル心臓テレメトリ
5.1.5 その他
5.2 サービスプロバイダー別
5.2.1 独立診断検査施設（IDFT）
5.2.2 OEM遠隔モニタリングサービス
5.2.3 病院ベースのモニタリングサービス
5.3 疾患別
5.3.1 心房細動
5.3.2 原因不明の失神
5.3.3 その他の不整脈
5.4 接続性別
5.4.1 有線デバイス
5.4.2 ワイヤレス機器
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 病院
5.5.2 外来手術センター
5.5.3 在宅介護の現場
5.5.4 その他のエンドユーザー
5.6 地域別
5.6.1 南米アメリカ
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 インド
5.6.3.3 日本
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米アメリカ
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 競合ベンチマーキング
6.3 市場シェア分析
6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
6.4.1 Abbott Laboratories
6.4.2 AliveCor Inc.
6.4.3 Asahi Kasei Group
6.4.4 Bardy Diagnostics Inc.
6.4.5 Baxter International Inc.
6.4.6 Biotronik SE & Co. KG
6.4.7 Bittium Corporation
6.4.8 Boston Scientific Corporation
6.4.9 Cardiac Insight Inc.
6.4.10 G Medical Innovations Holdings Ltd
6.4.11 GE HealthCare
6.4.12 iRhythm Technologies Inc.
6.4.13 Koninklijke Philips N.V.
6.4.14 Medicomp Inc.
6.4.15 Medtronic plc
6.4.16 MicroPort Scientific Corporation
6.4.17 Nihon Kohden Corporation
6.4.18 OSI Systems, Inc.
6.4.19 Schiller AG
6.4.20 VivaLNK Inc.

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