アンドロゲン除去療法市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)
アンドロゲン除去療法市場レポートは、治療薬クラス（黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト、および抗アンドロゲン薬）、投与経路（注射剤および経口剤）、ならびに地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）別にセグメント化されています。本レポートは、上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
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アンドロゲン除去療法市場の成長レポート2030
市場概要
アンドロゲン除去療法（ADT）市場は、2025年には64.5億米ドルと推定され、2030年までに85.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は5.8%です。この市場の成長を牽引する主な要因は、前立腺がんの負担増加、研究開発活動の活発化、前立腺がんの効果的な治療に向けた治療技術の進歩、製品承認の増加、そして主要市場プレーヤーによる戦略的取り組みです。
前立腺がんの負担が増大していることは、アンドロゲン除去療法による効果的な治療への需要を高め、市場成長を促進すると予想されます。例えば、カナダがん協会2024年報告書によると、2024年にはカナダ人男性の新規がん症例の5分の1を前立腺がんが占めるとされ、約27,900件の新規診断が予測されています。このように、前立腺がんの高い発生率は、予測期間中のセグメント成長に貢献すると見られています。
主要市場プレーヤーが採用する提携、販売契約、合併、買収といった戦略も市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年5月には、Myovant SciencesとAccord Healthcare Ltdが、進行性ホルモン感受性前立腺がん治療薬Relugolix（商品名ORGOVYX、120mg）の欧州経済領域、英国、スイス、トルコにおける商業化に関する独占的ライセンス契約を締結しました。このような提携は、ORGOVYXの地理的アクセスを拡大し、市場の収益性の高い成長につながります。
さらに、医薬品開発サイクルにおけるマイルストンの達成も市場成長を促進します。例えば、2022年5月、Bayerは、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）ダロルタミドとドセタキセルの併用療法が、転移性ホルモン感受性前立腺がん（HSBC）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に補足新薬承認申請（sNDA）が受理され、優先審査指定を受けたと報告しました。同様に、2023年3月には、欧州委員会が、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）患者の治療薬として、Nubeqa（ダロルタミド）とアンドロゲン除去療法（ADT）およびドセタキセルの併用療法を承認しました。
これらの要因により、市場は調査期間中に大きく成長すると予想されます。しかし、償還政策の限定や副作用の増加が、調査期間中の市場成長を阻害する可能性があります。
世界のADT市場の動向と洞察
薬剤クラスセグメント内の抗アンドロゲン剤サブセグメントは、予測期間中に力強い成長を示すと予想されます。
抗アンドロゲン剤は、アンドロゲン受容体に結合し、アンドロゲンによる腫瘍増殖を阻害する薬剤です。抗アンドロゲン剤には、フルタミド（Eulexin）、ビカルタミド（Casodex）、ニルタミド（Nilandron）、エンザルタミド（Xtandi）、アパルタミド（Erleada）、ダロルタミド（Nubeqa）などがあります。世界的な前立腺がんの発生率上昇、製品承認、高齢者人口の増加、研究開発活動の活発化、および主要市場プレーヤーによる提携などの戦略が、市場成長に効果的に貢献します。
研究活動の活発化は、このセグメントの成長に大きく貢献しています。例えば、2023年9月、ESSA Pharma Inc.は、主要候補薬であるマソファニテン（以前はEPI-7386として知られていた）の第1/2相試験の第2相を開始しました。この薬剤は、先駆的なN末端ドメインアンドロゲン受容体阻害剤です。この研究は、アステラス製薬US Inc.およびファイザーとの共同で実施され、第2世代抗アンドロゲン剤に未曝露の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、マソファニテンと抗アンドロゲン剤であるエンザルタミドの併用療法を検討しています。
さらに、2023年8月には、Regeneron Pharmaceuticals Inc.が、進行中の第1/2相試験から有望な初期データを発表しました。この試験では、革新的なPSMAxCD28共刺激二重特異性抗体であるREGN5678と、RegeneronのPD-1阻害剤であるLibtayo（セミプリマブ）の併用療法が、進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療薬として調査されています。
このように、製薬企業による研究開発活動の増加などの要因により、このセグメントは市場の著しい成長に貢献すると予想されます。
北米は市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその傾向が続くと予想されます。
北米のアンドロゲン除去療法（ADT）市場の成長を牽引する主な要因は、前立腺がんの有病率の上昇、高齢者人口の増加、製品発売、および主要市場プレーヤーによるいくつかの取り組みと投資です。
北米内の米国は、調査期間中にこの市場で大きなシェアを占めると予想されます。前立腺がんは、アメリカ人男性で最も一般的ながんです。米国がん協会は、2024年に米国で約299,010件の新規前立腺がん症例が報告されると推定しています。したがって、同国における前立腺がんの大きな負担は、その治療薬への需要を高めると予想されます。これはテストステロンの生成を抑制し、市場成長に貢献します。
上記の情報源はまた、前立腺がんは高齢男性で発症する可能性が高いことを示唆しています。約6割の症例が65歳以上の男性で診断され、40歳未満の男性では稀です。診断時の男性の平均年齢は約66歳です。したがって、この地域の高齢者人口の増加も前立腺がんの発生率を高め、市場を推進します。
アンドロゲン受容体阻害剤が膵臓がん治療に有効であることを証明する研究開発研究の増加は、市場成長に貢献します。例えば、2024年5月、Johnson & Johnsonは、第2相Apa-RP試験の結果を発表しました。この非盲検単群試験では、高リスク限局性前立腺がん（HRLPC）の根治的前立腺全摘術（RP）後の補助療法としてERLEADA（アパルタミド）とアンドロゲン除去療法（ADT）の併用療法が評価されました。注目すべきは、このレジメンを受けた全患者が、RP後24ヶ月時点で100%生化学的再発（BCR）フリーの状態を維持したことです。このような治療手順における技術的改善は、市場成長を促進すると予想されます。
したがって、前立腺がんの負担増加と市場プレーヤーによる研究開発活動の活発化により、北米の市場は収益性の高い成長を遂げると予想されます。
競争環境
アンドロゲン除去療法市場は中程度の競争状態にあります。主要プレーヤーが採用する合併・買収や提携といった戦略が市場を活性化させるでしょう。この市場の主要プレーヤーは、Johnson & Johnson、AstraZeneca、Bayer AG、Astellas Pharma、Tolmar Pharmaceuticals Inc.などです。
最近の業界動向
* 2024年7月： Ubix Therapeutics Inc.は、Yuhan Corporationと、前臨床段階のアンドロゲン受容体（AR）分解剤プログラムであるUBX-103の開発および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結しました。YuhanはUBX-103の前臨床および臨床開発、商業化に関する全世界での独占的権利を有し、Ubixは360万米ドル（約50億韓国ウォン）以上の前払い金を受領します。
* 2023年3月： OliX Pharmaceuticals Inc.は、男性型脱毛症としても知られるアンドロゲン性脱毛症の治療薬であるOLX72021の第1相臨床試験をオーストラリアで開始する承認をヒト研究倫理委員会（HREC）から受けたと発表しました。OLX72021は、アンドロゲン受容体の発現を減少させることで、アンドロゲン性脱毛症を引き起こすホルモン活性を抑制します。
アンドロゲン除去療法市場レポート概要
本レポートは、前立腺がん治療におけるアンドロゲン除去療法（ADT）市場の詳細な分析を提供しています。ADTは、男性の前立腺がんに対し、精巣や副腎で生成されるテストステロンやジヒドロテストステロンといった過剰なアンドロゲン（男性ホルモン）を抑制することで作用するホルモン療法であり、がんの進行を遅らせる上で重要な治療法の一つです。
調査範囲と方法論
本調査は、市場の仮定と定義に基づき、その範囲を明確にしています。市場は、治療薬の種類、投与経路、および地域という主要なセグメントに分類されています。具体的には、治療薬の種類として黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニストと抗アンドロゲン薬、投与経路として注射剤と経口剤が分析対象です。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の広範な地域をカバーし、世界の主要17カ国における市場規模とトレンドを米ドル建てで詳細に評価しています。本レポートは、これらのセグメントごとの価値（米ドル）を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 前立腺がんの負担の増加
- 4.2.2 研究開発活動の増加
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4.3 市場の抑制要因
- 4.3.1 償還の不十分さと副作用の増加
-
4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 サプライヤーの交渉力
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 新規参入の脅威
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)
-
5.1 治療クラス別
- 5.1.1 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト
- 5.1.2 抗アンドロゲン薬
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5.2 投与経路別
- 5.2.1 注射剤
- 5.2.2 経口剤
-
5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
-
6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 ジョンソン・エンド・ジョンソン
- 6.1.2 アストラゼネカ
- 6.1.3 バイエルAG
- 6.1.4 アステラス製薬株式会社
- 6.1.5 アッヴィ株式会社
- 6.1.6 トルマー・ファーマシューティカルズ株式会社
- 6.1.7 ベリティ・ファーマシューティカルズ株式会社
- 6.1.8 フォーシー・ファーマシューティカルズ株式会社
- 6.1.9 ミオバント・サイエンシズGmbH
- 6.1.10 フェリングBV
- 6.1.11 ヴィアトリス
- 6.1.12 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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アンドロゲン除去療法は、男性ホルモンであるアンドロゲン（テストステロンなど）の作用を抑制することで、アンドロゲン依存性の疾患の進行を遅らせる治療法でございます。主に前立腺がんの治療に用いられますが、これは前立腺がん細胞の多くがアンドロゲンによって増殖を促進されるため、その供給を断つことが治療の根幹となるからでございます。この治療は、がんの成長を抑制し、症状を緩和することを目的としております。
アンドロゲン除去療法にはいくつかの種類がございます。一つ目は「外科的去勢」で、これは両側の精巣を摘出する手術（両側精巣摘除術）を指します。この方法は不可逆的であり、迅速かつ永続的にアンドロゲンレベルを低下させる効果がございます。二つ目は「内科的去勢」で、薬物を用いてアンドロゲンレベルを低下させる方法です。これには主に二つのタイプがございます。一つはGnRHアゴニスト（例：リュープロレリン、ゴセレリン）で、これらは脳下垂体からの黄体形成ホルモン（LH）の分泌を抑制し、結果として精巣からのテストステロン産生を低下させます。投与初期には一時的にアンドロゲンが増加する「フレアアップ現象」が見られるため、初期には抗アンドロゲン剤との併用が必要となる場合がございます。もう一つはGnRHアンタゴニスト（例：デガレリクス）で、これらはGnRH受容体を直接ブロックすることで、フレアアップ現象を起こさずに迅速にアンドロゲンレベルを低下させることが可能でございます。さらに、アンドロゲン受容体拮抗薬である「抗アンドロゲン剤」（例：ビカルタミド、フルタミド、エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド）もございます。これらは精巣からのアンドロゲン産生を抑制するわけではなく、アンドロゲンががん細胞のアンドロゲン受容体に結合するのを阻害することで、その作用を打ち消します。単独で使用されることもございますが、外科的または内科的去勢と併用することで、より強力なアンドロゲン遮断効果を狙う「最大アンドロゲン遮断療法（MAB）」として用いられることもございます。近年では、副腎や腫瘍組織でのアンドロゲン生合成を阻害する「アンドロゲン生合成阻害剤」（例：アビラテロン）も登場しており、特に去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）の治療において重要な役割を担っております。
アンドロゲン除去療法の主な用途は、やはり「前立腺がん」でございます。進行性前立腺がんの標準治療として、転移性前立腺がん、局所進行前立腺がんに対する放射線療法との併用、生化学的再発（PSA再発）に対する治療、そして去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）に対する他の薬剤との併用療法として広く用いられております。また、前立腺がん以外では、稀に「性同一性障害」のMtF（男性から女性への性別移行）のホルモン療法の一部として、男性ホルモンの作用を抑制するために用いられることがございます。さらに、非常に稀ではございますが、「思春期早発症」において性ホルモンの過剰分泌を抑制する目的で適用されることもございます。
関連技術としましては、まず治療効果のモニタリングに不可欠な「PSA検査」が挙げられます。また、病期診断や転移の評価、治療効果判定には「画像診断」（MRI、CT、骨シンチグラフィー、PSMA-PETなど）が用いられます。近年では、BRCA1/2などの遺伝子変異の有無を調べる「遺伝子検査」が、PARP阻害剤などの標的治療薬の選択に影響を与えるようになってまいりました。治療薬の分野では、エンザルタミド、アパルタミド、ダロルタミド、アビラテロンといった「新規ホルモン療法薬（NHA）」が去勢抵抗性前立腺がんの治療選択肢を大きく広げております。アンドロゲン除去療法と併用されることの多い「放射線療法」や、去勢抵抗性前立腺がんの治療に用いられる「化学療法」（ドセタキセル、カバジタキセルなど）、さらには特定の遺伝子変異を持つCRPC患者に適用される「免疫療法」（ペムブロリズマブなど）も、アンドロゲン除去療法と密接に関連する治療法でございます。
市場背景としましては、世界的な高齢化社会の進展に伴い、前立腺がん患者数が増加傾向にあり、アンドロゲン除去療法の需要も高まっております。主要な製薬企業としては、アステラス製薬、武田薬品工業、アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、バイエル薬品などがこの分野で製品を展開しております。特に去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）に対する新規ホルモン療法薬（NHA）や、PARP阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤などの開発が活発に行われており、市場は常に進化を続けております。一方で、GnRHアゴニストなどの一部薬剤ではジェネリック医薬品の普及が進み、医療費抑制に貢献しております。各国の治療ガイドライン（例：日本泌尿器科学会、NCCN）は、治療選択に大きな影響を与え、市場の動向を左右する重要な要素となっております。
将来展望としましては、まず「個別化医療の進展」が挙げられます。バイオマーカー（例：AR-V7、特定の遺伝子変異）を用いた治療選択の最適化や、患者様の年齢、併存疾患、生活の質（QOL）に応じた治療法の選択がより一層進むと予想されます。また、アンドロゲン除去療法に伴う骨粗鬆症、心血管系疾患、代謝異常などの「副作用管理の改善」も重要な課題であり、予防・管理法の開発や、間欠的アンドロゲン除去療法（Intermittent ADT）の適用拡大に関する研究が進められております。アンドロゲン受容体経路以外の標的薬や、がん細胞の微小環境に作用する薬剤など、「新規作用機序薬の開発」も期待されており、治療選択肢のさらなる拡大が見込まれます。アンドロゲン除去療法と新規ホルモン療法薬、化学療法、放射線療法、免疫療法などを組み合わせた「併用療法の進化」も、治療効果の向上に寄与すると考えられます。さらに、PSMA-PETなどの高感度画像診断による微小転移の検出能力の向上は、「早期診断と早期介入」の戦略に影響を与え、治療開始のタイミングに関する研究も進められております。最終的には、治療効果だけでなく、患者様の「生活の質（QOL）の維持・向上」を重視した治療法の開発が、今後のアンドロゲン除去療法の大きな方向性となるでしょう。