血管形成術用バルーン市場：規模・シェア分析、成長動向および予測 (2025年～2030年)

血管形成術用バルーン市場は、2025年に28.1億米ドル、2030年には33.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.61%です。本市場は、製品タイプ（通常バルーン、カッティングバルーン、スコアリングバルーン、薬剤溶出バルーン）、用途（冠動脈血管形成術、末梢血管形成術）、エンドユーザー（病院、外来手術センターなど）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカなど）に分類され、米ドル建てで市場価値が予測されています。

市場概要

この市場は、心血管疾患治療の環境において成熟期を迎えており、先進地域での処置数の緩やかな増加を、デバイスの高度化が補完しています。需要は、大規模かつ高齢化が進む心血管疾患患者層にしっかりと根ざしています。例えば、現在、米国では20歳以上の1億2790万人が心臓病を抱えており、冠動脈疾患の有病率は4.6%～4.9%に達しています。低侵襲経皮的冠動脈インターベンション（PCI）に対する臨床医の嗜好の高まりが、中心的な処置量を維持しています。また、最近の薬剤溶出バルーン（DCB）の承認は、「何も残さない」治療戦略を裏付け、恒久的な金属インプラントへの依存を減らしています。通常バルーンは依然として日常的なPCIで主流ですが、病変の複雑性が増し、成果に基づく報酬モデルが持続的な治療結果を重視するようになるにつれて、特殊なスコアリングバルーンや薬剤技術がシェアを拡大しています。これにより、より複雑な病変に対する治療効果の向上と、再狭窄率の低減が期待されており、患者のアウトカム改善に貢献しています。特に、薬剤溶出バルーンは、ステント留置が困難な病変や、再狭窄病変の治療において、その有効性が注目されています。市場の成長は、主に技術革新と、心血管疾患の早期診断および治療へのアクセス改善によって牽引されています。しかし、高額なデバイス費用や、一部地域における償還制度の課題が、市場拡大の障壁となる可能性も指摘されています。

主要な市場動向

* 技術革新の加速: 薬剤溶出バルーン（DCB）の進化、スコアリングバルーンやカッティングバルーンの改良、およびより柔軟で操作性の高いバルーンカテーテルの開発が、市場の成長を促進しています。これらの技術は、より複雑な病変や、従来の治療法では困難だった症例への対応を可能にしています。
* 低侵襲治療への移行: 患者の回復時間の短縮、合併症のリスク低減、および入院期間の短縮を目的とした低侵襲治療への嗜好が、バルーンカテーテル市場の需要を押し上げています。
* 心血管疾患の有病率増加: 世界的に高齢化が進み、生活習慣病が増加する中で、心血管疾患の有病率も上昇しており、これがバルーンカテーテルを含む治療デバイスの需要を継続的に高めています。
* 新興市場の成長: アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興市場では、医療インフラの整備が進み、医療費支出が増加していることから、バルーンカテーテル市場の大きな成長機会が期待されています。これらの地域では、心血管疾患の診断と治療へのアクセスが改善されつつあります。
* 償還制度と規制環境: 各国の償還制度や規制環境は、市場の成長に大きな影響を与えます。特に、高価な先進デバイスの導入には、適切な償還ポリシーが不可欠です。また、医療機器の承認プロセスは、新製品の市場投入時期に影響を与えます。

このレポートは、血管形成術用バルーン市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査方法、主要な推進要因と抑制要因、市場規模の予測、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望について詳述しています。

1. 市場定義と調査範囲
本市場は、経皮的血管形成術（PTA）において冠動脈または末梢動脈を拡張するために使用される、使い捨てのカテーテルベースのバルーン（ノーマル、カッティング/スコアリング、薬剤溶出型）の世界的な販売額として定義されます。ステントキットやインフレーションポンプは含まれず、2024年米ドル定数でバルーンデバイス単体の価値を反映しています。バルーンインフレーションデバイス、ガイドワイヤー、血管ステント、術後拡張サービス収益は調査範囲から除外されています。

2. エグゼクティブサマリー（主要な質問への回答）
* 市場規模と成長予測: 血管形成術用バルーン市場は、2025年に28.1億米ドル、2030年までに33.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.61%です。
* 地域別リーダー: 北米は2024年に39.68%の市場シェアを占め、広範な償還制度と早期の技術導入により市場をリードしています。
* 薬剤溶出型バルーン（DCB）の注目: FDA承認のDCB（例：AGENT）は、プレーンバルーンと比較して再血行再建術を50%削減し、「何も残さない」治療戦略を支持するため、注目を集めています。
* 外来手術センター（ASC）の成長: 償還制度の改善と患者体験の向上により、PCI手技が病院からASCへ移行しているため、ASCベースのPCIは2030年までに4.67%のCAGRで成長すると予測されています。
* 主な市場抑制要因: ステント戦略と比較したデバイスの高コスト、およびパクリタキセルDCBの安全性に関する規制当局の継続的な監視が、主な採用障壁となっています。
* 最も急速に成長する製品タイプ: スコアリングバルーンは、複雑な石灰化病変におけるプラーク修飾を改善するため、4.32%のCAGRで最も急速に成長しています。

3. 市場の状況
* 市場の推進要因:
* 心血管疾患の有病率の増加。
* 低侵襲PCIへの移行と技術進歩。
* 新興経済国における高齢者末梢動脈疾患（PAD）患者の増加。
* ノーマルバルーンが病院の主力として機能し続けること。
* 生体吸収性および超高圧ポリマーにおける画期的な進歩。
* 血管形成術が外来カテーテル検査室設定へ移行していること。
* 市場の抑制要因:
* 手技およびデバイスコストがステントバンドルと比較して高いこと。
* 周術期合併症のリスク。
* 高品質ナイロンおよびPETフィルムのサプライチェーンの逼迫。
* パクリタキセルDCBの安全性シグナルに対する規制当局の監視。
* その他、バリューチェーン/サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析も含まれています。

4. 市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細に分析されています。
* 製品タイプ別: ノーマルバルーン、カッティングバルーン、スコアリングバルーン、薬剤溶出型バルーン。
* 用途別: 冠動脈形成術、末梢血管形成術。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他）、中東・アフリカ、南米。

5. 調査方法論
本レポートの調査は、厳格な一次および二次調査に基づいて実施されています。
* 一次調査: 心臓専門医、カテーテル検査室管理者、病院の調達責任者、地域販売業者へのインタビューを通じて、手技の傾向、好まれるバルーンタイプ、平均販売価格（ASP）に関する洞察を収集し、二次調査の結果を検証しました。
* 二次調査: 米国心臓協会、メディケア・メディケイドサービスセンター、OECD保健統計、ユーロスタット、日本の厚生労働省などの公的情報源、UN Comtradeの貿易データ、FDAの安全性データベース、D&B Hooversの企業収益データ、Dow Jones Factivaのニュースフローなど、多岐にわたる情報源が活用されました。
* 市場規模算出と予測: 国レベルのPCIおよび末梢血管形成術の件数からバルーン需要を算出するトップダウンアプローチと、サプライヤーの売上集計およびASP×数量チェックによるボトムアップアプローチを組み合わせています。PCI発生率、償還規則の変更、DCB普及率、ASPの浸食、カテーテル検査室の容量拡大などの主要変数がモデルに組み込まれ、多変量回帰分析とシナリオ分析を用いて2030年までの予測が行われています。
* データ検証と更新サイクル: 3層のレビュープロセス（自動差異スキャン、アナリスト監査、上級管理職による承認）を経て、データの正確性が確保されています。データベースは毎年更新され、市場力学に影響を与える重要な変更（リコール、償還制度の変更、主要な買収など）があった場合には、中間更新も発行されます。

6. Mordor Intelligenceの信頼性
本レポートは、厳密に定義されたバルーンの範囲を選択し、すべてのインプットを実際のカテーテル検査室からのフィードバックと照合することで、意思決定者が観察可能な変数に遡って確認できる信頼性の高い数値を提供しています。他の調査との差異は、デバイスの範囲、価格設定の仮定、更新頻度の違いに起因することが多く、本レポートはこれらの問題を解消しています。

7. 競争環境と将来展望
市場集中度、市場シェア分析、アボット・ラボラトリーズ、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニックなどの主要企業のプロファイルが含まれています。また、市場の機会と将来の展望、未開拓の領域と満たされていないニーズの評価も行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患の有病率の上昇

  • 4.2.2 低侵襲PCIへの移行と技術進歩

  • 4.2.3 新興経済国における高齢者PAD患者の増加

  • 4.2.4 通常圧バルーンは病院の主力であり続ける

  • 4.2.5 生体吸収性および超高圧ポリマーのブレークスルー

  • 4.2.6 血管形成術の外来カテーテル検査室への移行

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 ステント留置術のバンドルと比較した高い処置およびデバイスコスト

  • 4.3.2 周術期合併症

  • 4.3.3 高品質ナイロンおよびPETフィルムのサプライチェーンの逼迫

  • 4.3.4 パクリタキセルDCBの安全性シグナルに対する規制当局の監視

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 通常バルーン

  • 5.1.2 カッティングバルーン

  • 5.1.3 スコアリングバルーン

  • 5.1.4 薬剤溶出バルーン

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 冠動脈形成術

  • 5.2.2 末梢血管形成術

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 アメリカ合衆国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 トルコ

  • 5.4.4.3 南アフリカ

  • 5.4.4.4 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 アンジオダイナミクス

  • 6.3.3 ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー

  • 6.3.4 バイオトロニック

  • 6.3.5 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.6 B. ブラウン・メルズンゲンAG

  • 6.3.7 クック・メディカル

  • 6.3.8 テルモ株式会社

  • 6.3.9 インフィニティ血管形成バルーン

  • 6.3.10 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.3.11 コニンクリケ・フィリップスN.V.

  • 6.3.12 メドトロニックplc

  • 6.3.13 メリット・メディカル・システムズ

  • 6.3.14 インテジャー・ホールディングス・コーポレーション

  • 6.3.15 ショックウェーブ・メディカル・インク

  • 6.3.16 テレフレックス・インク

  • 6.3.17 カルディオノブムGmbH

  • 6.3.18 バイオセンサーズ・インターナショナル

  • 6.3.19 レプ・メディカル・テクノロジー

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来展望