市場調査レポート

炭疽ワクチン市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

炭疽ワクチン市場は、ワクチンタイプ(無細胞炭疽ワクチン吸着型(AVA)、アジュバント添加炭疽ワクチンなど)、用途タイプ(曝露前予防、曝露後予防)、流通チャネル(政府直接調達、病院・診療所薬局など)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)別に区分されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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炭疽病ワクチン市場規模、シェア、トレンド、成長分析レポート、2030年

本レポートは、炭疽病ワクチン市場の現状と将来予測を詳細に分析したものです。調査期間は2019年から2030年までで、ワクチンタイプ(Cell-Free Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA)、Adjuvanted Anthrax Vaccineなど)、用途(曝露前予防、曝露後予防)、流通チャネル(政府直接調達、病院・診療所薬局など)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)別に市場をセグメント化しています。市場予測は金額(米ドル)で提供されています。

市場概要

炭疽病ワクチン市場は、2025年には59.8億米ドルと評価され、2030年までに91.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は7.30%です。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は低いとされていますが、主要プレイヤーは限られています。

市場の需要は、各国の備蓄プログラムによる複数年予算の割り当てによって堅調に推移しています。例えば、米国の795億米ドルのPHEMCE計画では、CYFENDUSの調達に13億米ドルが割り当てられています。国防総省による2033年までの2億3,580万米ドルのBioThrax契約のような軍事ワクチン接種義務も、安定した需要を確保しています。CYFENDUSのFDA承認や韓国での組換えGC-1109ワクチンの承認など、規制当局の動きも次世代製剤の広範な受容を示しています。20億米ドルのBioMaP-Consortiumを含む製造投資は、既存企業の施設再編の中で供給源の多様化を目指しています。地政学的な緊張は生物テロの脅威を政策の焦点に置き続け、同盟国地域全体で安定した需要につながっています。

主要なレポートのポイント

* ワクチンタイプ別: 2024年に「Cell-free Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA)」が炭疽病ワクチン市場シェアの48.67%を占め、主導的な地位を確立しました。「Adjuvanted AV7909」は2030年までに8.35%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年に「軍事・防衛」セグメントが炭疽病ワクチン市場規模の55.45%を占め、最も大きな割合を占めました。「政府機関(民間)」は2030年までに8.71%のCAGRで最も速く拡大すると見込まれています。
* 用途別: 2024年に「曝露前予防(Pre-Exposure Prophylaxis)」が炭疽病ワクチン市場規模の60.23%を占め、2030年までに7.9%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 2024年に北米が炭疽病ワクチン市場シェアの58.45%を占めて支配的でしたが、アジア太平洋地域は2030年までに9.87%のCAGRで最も高い成長率を示すと予測されています。

世界炭疽病ワクチン市場のトレンドと洞察

成長要因

* 政府の生物兵器対策備蓄予算の増加(CAGRへの影響:+2.1%): COVID-19パンデミック後、炭疽病対策が国家安全保障の中核資産として再分類されました。米国の戦略国家備蓄(SNS)は、CYFENDUSを含む複数年契約を拡大し、パンデミック時の供給ボトルネックから得た教訓を反映しています。カナダの「Health Emergency Readiness Canada (HERC)」イニシアチブも国内製造能力との連携を強化しています。
* 軍隊および高リスク研究室職員に対する義務的なワクチン接種プログラム(CAGRへの影響:+1.8%): 強制的なプロトコルは軍隊だけでなく、研究室や緊急対応職員にも拡大しており、既存の購買センターにおける炭疽病ワクチン市場を強化しています。CDCの2023年ガイドライン更新により、対象となる労働力が拡大し、FDA承認の5回接種スケジュールが順守を容易にしています。NATOの相互運用性基準も同盟国間での採用を推進しています。
* 次世代ワクチンの規制承認(例:CYFENDUS)(CAGRへの影響:+1.5%): FDAによるCYFENDUSの2023年承認は、2回接種の曝露後プロトコルを持つ速効性アジュバント製剤の有効性を確認しました。韓国の組換えGC-1109ワクチンの2025年承認は、合成生物学プラットフォームに対する世界的な規制当局の受容性を示しています。
* 世界的な地政学的生物テロの脅威認識の高まり(CAGRへの影響:+1.2%): 地域安全保障に関する報告書では、炭疽菌の兵器化の可能性が指摘されており、調達の増加につながっています。韓国の北朝鮮の能力に対する準備計画や、中国におけるデュアルユースバイオテクノロジーに関する米国の情報などは、迅速対応ワクチンの戦略的価値を示しています。
* 耐熱性乾燥粉末ワクチンによる低・中所得国(LMIC)での調達促進(CAGRへの影響:+0.9%):
* 合成生物学プラットフォームによるコスト削減とリードタイム短縮(CAGRへの影響:+0.7%):

抑制要因

* 有害事象プロファイルと訴訟リスクによる民間利用の制限(CAGRへの影響:-1.4%): 注射部位反応や過去の法的紛争が、広範な民間需要を抑制しています。民間の保険会社は予防接種の費用を償還することが少なく、小児適応がないため、政府チャネル以外での炭疽病ワクチン市場が狭まっています。
* 単一の主要サプライヤーへの依存による供給リスク(CAGRへの影響:-0.8%): Emergent BioSolutions社の2024年の施設閉鎖は、ほぼ単一サプライヤーのエコシステムの脆弱性を露呈させ、政府が組換えワクチンや受託製造による代替策を検討するきっかけとなりました。
* 政府契約以外の商業需要の限定(CAGRへの影響:-0.6%):
* モノクローナル抗体(mAb)や低分子代替品への資金転換(CAGRへの影響:-0.4%):

セグメント分析

* ワクチンタイプ別:Cell-Freeの優位性とアジュバントワクチンの挑戦
「Cell-free Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA)」は、長年の実績により2024年に48.67%の市場シェアを占めました。一方、「Adjuvanted AV7909」(CYFENDUSが主導)は、より迅速な血清変換により緊急時のニーズに対応し、8.35%のCAGRで成長しています。組換え抗原(GC-1109など)への製造戦略の転換は、培養ベース生産に内在するバイオセーフティの制約を緩和しています。耐熱性噴霧乾燥製剤の特許出願は、コールドチェーンコストを削減し、低資源市場での普及を拡大することを目指しています。mRNAやウイルスベクターの概念を含む将来のパイプラインは前臨床段階ですが、単回投与の有効性目標が達成されれば、炭疽病ワクチン産業を大きく変える可能性があります。

* エンドユーザー別:軍事の優位から民間への成長
「軍事・防衛」セグメントは、固定された契約と配備プロトコルにより、2024年に炭疽病ワクチン市場規模の55.45%を占めました。CDCのガイドラインにより研究室職員や初期対応者が含まれるようになったことで、「政府機関(民間)」は8.71%のCAGRで最も速く拡大しています。風土病の家畜発生がある地域では、獣医およびワンヘルスプログラムが成長しており、動物の健康予算と人間の対策資金が連携しています。

* 用途別:曝露前プロトコルが現在の需要を牽引
「曝露前予防」は、軍事スケジュールに組み込まれているため、2024年に炭疽病ワクチン市場規模の60.23%を占めました。「曝露後予防」は、CYFENDUSが2回接種の予防を可能にし、BARDAの迅速対応基準を満たすことで、9.08%のCAGRで加速しています。統合された備蓄戦略では、抗生物質とワクチンの両方を調達し、多様なポートフォリオを持つサプライヤーに報いるバンドル契約が作成されています。

* 流通チャネル別:政府直接調達が支配を維持
「政府直接調達」は、セキュリティプロトコルにより一元的な購入が義務付けられているため、2024年に69.67%の市場シェアを占めました。同盟国間での相互防衛枠組みに基づく直接注文契約が増加しており、「直接注文サプライヤー」は9.47%のCAGRで成長する見込みです。バイオディフェンス対策の規制物質としての地位を反映し、緊急使用許可を除き、商業薬局での流通はごくわずかです。

地域分析

* 北米: 2024年に炭疽病ワクチン市場シェアの58.45%を維持し、戦略国家備蓄(SNS)の継続的な補充とFDAの承認によって支えられています。20億米ドルの国内製造推進プログラム「BioMaP-Consortium」は、地域の自給自足を強化し、カナダのHERCプログラムは国境を越えた能力を連携させています。
* アジア太平洋: 2030年までに9.87%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。韓国のGC-1109のブレークスルーとインドのBioThrax承認は、現地生産を定着させ、米国への単独依存を減らし、地域からの注文を増やしています。タイでの2025年の炭疽病発生対応は、家畜および人間用ワクチンの広範な利用可能性の緊急性を示し、ASEAN規制当局が調和された迅速承認経路について議論するきっかけとなりました。
* 欧州: EUの医療技術評価規制が重要なワクチンの加盟国間での意思決定の同期を目指しているため、緩やかな成長を維持しています。最近のアフリカでのアウトブレイクは、ドナー資金による調達を促進していますが、予算の制約が即時の量を制限しています。
* ラテンアメリカ: 地域開発銀行を活用できる構造化された資金調達メカニズムを待っており、関心がゆっくりと高まっています。

競争環境

炭疽病ワクチン市場は集中度が高い状態が続いています。Emergent BioSolutions社はFDA承認の2つのワクチンを独占していますが、施設閉鎖や2024年の収益変動は運用リスクを露呈しています。同社のraxibacumabモノクローナル抗体の900万米ドルでの買収は、BARDAとの1億3,000万米ドルの契約に支えられ、ポートフォリオの幅を強化しています。

挑戦者たちは合成生物学を活用しており、GC Biopharma社は組換えワクチンで市場に参入し、iBio社はAIを活用した抗体設計でパイプライン候補を加速させています。Scorpius BioManufacturing社のAnthim契約のような受託製造パートナーシップは、従来の既存企業以外の供給源の選択肢を多様化しています。IL-33アジュバントシステム、耐熱性製剤、噴霧乾燥技術に関する特許出願は、グローバルサウスの物流に適した保存安定性の高い製品へのパイプラインの転換を示唆しています。政府の購買者は引き続き準備態勢を評価していますが、規制当局がより多くのプラットフォームを承認し、国家安全保障政策が冗長性を優先するにつれて、サプライヤーの多様化が進む可能性が高いです。

主要プレイヤー

* Colondo Serum Company
* Merck Co, Inc. (MSD Animal Health)
* Emergent BioSolutions Inc.
* Proton Biopharma Ltd
* Altimmune (Pharmathene Inc.)

最近の業界動向

* 2025年4月: 韓国の食品医薬品安全処(MFDS)が、GC BiopharmaとKDCAが共同開発した初の組換え炭疽病ワクチンであるBarythrax (GC-1109)を承認しました。
* 2025年3月: Emergent BioSolutions社は、戦略国家備蓄向けのCYFENDUS供給をカバーするBARDA契約の2億5,000万米ドルの変更を獲得しました。

このレポートは、世界の炭疽病ワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。炭疽病は、グラム陽性の桿菌であるバチルス・アントラシスによって引き起こされる稀ながらも深刻な感染症であり、動物と人間の両方に影響を及ぼします。感染は、胞子が吸入、汚染された食物、土壌、または皮膚の傷口を通じて体内に入ることで発生します。

市場は、ワクチンタイプ(細胞フリーPAワクチン、弱毒生ワクチンなど)、用途(動物用、人間用)、流通チャネル(病院、薬局、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ)によってセグメント化されており、世界の主要地域における17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

市場規模と成長予測:
世界の炭疽病ワクチン市場は、2025年には59.8億米ドルに達し、2030年までには91.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は7.6%を記録する見込みです。地域別では、北米が2024年に58.45%の市場シェアを占め、戦略的国家備蓄の購入や最近のFDA承認が市場を牽引しています。

市場の主要な推進要因:
市場の成長を促進する主な要因としては、COVID-19パンデミック後の政府による生物兵器対策備蓄予算の増加、軍関係者や高リスクの実験室職員に対するワクチン接種プログラムの義務化が挙げられます。また、CYFENDUSのような次世代ワクチンの規制当局による承認、世界的な生物テロの脅威認識の高まりも重要な要素です。さらに、熱安定性のある乾燥粉末ワクチンが低・中所得国(LMIC)での調達を可能にし、合成生物学プラットフォームがコスト削減とリードタイム短縮に貢献していることも、市場拡大に寄与しています。

市場の主な抑制要因:
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。有害事象のプロファイルとそれに伴う訴訟リスクが、一般市民への普及を制限しています。また、単一の主要サプライヤーへの依存は、供給リスクを生み出す可能性があります。政府契約以外の商業的需要が限られていることや、モノクローナル抗体(mAb)や小分子などの代替治療法の台頭が、資金を分散させていることも課題となっています。

セグメンテーション別の洞察:
ワクチンタイプ別では、アジュバント添加AV7909(CYFENDUS)が2025年から2030年にかけて8.35%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。エンドユーザー別では、政府民間機関が8.71%のCAGRで最も速い成長率を示しており、これはCDCガイドラインの拡大により、実験室作業員や初期対応者も対象に含まれるようになったためです。用途は曝露前予防と曝露後予防に、流通チャネルは政府直接調達、病院・診療所薬局、直接注文サプライヤーに分けられます。

競争環境と将来展望:
レポートでは、Emergent Bio Solutions、Altimmune、Proton Biopharma Ltd、Colondo Serum Company、Merck Co, Inc.などの主要企業のプロファイルが詳細に分析されており、市場集中度や市場シェア分析も含まれています。また、市場の機会と将来の展望、未開拓分野や満たされていないニーズの評価も行われています。

この包括的なレポートは、市場の概要、調査方法、市場の推進要因と抑制要因、バリューチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場規模と成長予測、競争環境など、多岐にわたる情報を提供し、世界の炭疽病ワクチン市場の全体像を深く理解するための貴重な情報源となっています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 COVID後、政府の生物兵器対策備蓄予算が増加
    • 4.2.2 軍関係者および高リスク研究室職員に対する義務的なワクチン接種プログラム
    • 4.2.3 次世代ワクチン(例:CYFENDUS)の規制承認
    • 4.2.4 世界的に地政学的な生物テロの脅威認識が高まる
    • 4.2.5 熱安定性乾燥粉末ワクチンがLMIC(低中所得国)での調達を可能にする
    • 4.2.6 合成生物学プラットフォームによるコストとリードタイムの削減
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 有害事象プロファイルと訴訟リスクが民間での普及を制限
    • 4.3.2 単一の主要サプライヤーへの依存が供給リスクを生む
    • 4.3.3 政府契約以外の商業的需要が限定的
    • 4.3.4 新たなmAb(モノクローナル抗体)および低分子代替品が資金を転用
  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術的展望
  • 4.7 ポーターの5つの力
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 供給者の交渉力
    • 4.7.3 買い手の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

  • 5.1 ワクチンタイプ別(金額)
    • 5.1.1 無細胞炭疽ワクチン吸着(AVA)
    • 5.1.2 アジュバント添加炭疽ワクチン(AV7909/CYFENDUS)
    • 5.1.3 組換え防御抗原ワクチン
    • 5.1.4 その他
  • 5.2 エンドユーザー別(金額)
    • 5.2.1 軍事・防衛
    • 5.2.2 政府民間機関
    • 5.2.3 医療従事者・初期対応者
    • 5.2.4 獣医分野
    • 5.2.5 一般人口高リスク旅行者
  • 5.3 用途別(金額)
    • 5.3.1 曝露前予防
    • 5.3.2 曝露後予防
  • 5.4 流通チャネル別(金額)
    • 5.4.1 政府直接調達
    • 5.4.2 病院・診療所薬局
    • 5.4.3 直販サプライヤー
  • 5.5 地域別(金額)
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他の欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 インド
    • 5.5.3.3 日本
    • 5.5.3.4 韓国
    • 5.5.3.5 オーストラリア
    • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.5.4 南米
    • 5.5.4.1 ブラジル
    • 5.5.4.2 アルゼンチン
    • 5.5.4.3 その他の南米
    • 5.5.5 中東・アフリカ
    • 5.5.5.1 GCC
    • 5.5.5.2 南アフリカ
    • 5.5.5.3 その他の中東・アフリカ

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
    • 6.3.1 Emergent Bio Solutions
    • 6.3.2 Altimmune (Pharmathene Inc.)
    • 6.3.3 Proton Biopharma Ltd
    • 6.3.4 Colondo Serum Company
    • 6.3.5 Merck Co, Inc. (MSD Animal Health)
    • 6.3.6 Bayer AG
    • 6.3.7 Zoetis Inc.
    • 6.3.8 Indian Immunologics
    • 6.3.9 Agrovet
    • 6.3.10 Biogenesis Bago
    • 6.3.11 Tiankang
    • 6.3.12 GC Biopharma
    • 6.3.13 Sparhawk Laboratories
    • 6.3.14 Elusys Therapeutics

7. 市場機会と将来展望


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
炭疽ワクチンは、炭疽菌(Bacillus anthracis)によって引き起こされる重篤な感染症である炭疽の予防を目的としたワクチンです。炭疽菌は、土壌中に存在する芽胞として非常に高い耐久性を持ち、動物やヒトに感染します。特に、その芽胞が生物兵器として利用される可能性が指摘されており、公衆衛生および国家安全保障の観点から、炭疽ワクチンの開発と備蓄は極めて重要視されています。ワクチンは、炭疽菌が産生する毒素の一部や菌体成分を利用して、体内で免疫応答を誘導し、感染に対する防御力を高めます。

炭疽ワクチンには、主にヒト用と動物用があり、それぞれ異なる種類と特徴を持っています。ヒト用ワクチンとしては、現在、米国で承認されている「Anthrax Vaccine Adsorbed (AVA)」、通称BioThraxが代表的です。これは、炭疽菌の培養上清から精製された防御抗原(Protective Antigen, PA)を主成分とする細胞を含まないワクチンであり、生きた菌は含まれていません。英国でも同様にPAを主成分とする「Anthrax Vaccine Precipitated (AVP)」が使用されています。これらのワクチンは、複数回の接種が必要であり、主に軍関係者、炭疽菌を扱う研究者、獣医、食肉処理業者など、炭疽菌に曝露するリスクが高い人々を対象に接種されます。次世代のヒト用ワクチンとしては、遺伝子組換え技術を用いてPAを生産する組換えPAワクチンや、より少ない接種回数で強力な免疫を誘導できる新型ワクチンの研究開発が進められています。一方、動物用ワクチンは、主に毒性を弱めた生菌(弱毒生菌)を用いるSterne株ワクチンが広く使用されています。これは、牛、羊、山羊などの家畜における炭疽の予防に効果的であり、炭疽が風土病となっている地域で定期的に接種され、家畜の健康維持と人獣共通感染症としてのヒトへの感染リスク低減に貢献しています。

炭疽ワクチンの用途は多岐にわたります。ヒト用ワクチンは、前述の通り、高リスク群の予防接種が主な目的です。これは、生物兵器テロの脅威に備えるための国家備蓄や、炭疽菌に曝露した可能性のある人に対する曝露後予防(Post-exposure prophylaxis, PEP)としても使用されます。曝露後予防の場合、抗生物質と併用してワクチンを接種することで、発症リスクをさらに低減させる効果が期待されます。動物用ワクチンは、炭疽の発生地域における家畜の感染拡大を防ぐために不可欠です。家畜の炭疽は、ヒトへの感染源となる可能性があるため、動物へのワクチン接種は公衆衛生の保護にも繋がります。

炭疽ワクチンの開発と製造には、様々な関連技術が用いられています。組換えDNA技術は、防御抗原(PA)などの主要な免疫原を遺伝子組換えによって生産することを可能にし、これにより、より純度が高く、安定したワクチンの製造が実現しました。これは、次世代ワクチンの開発において中心的な役割を担っています。また、ワクチンの免疫原性を高めるために、アジュバント(免疫増強剤)技術が不可欠です。例えば、水酸化アルミニウムなどがアジュバントとして使用され、少ない抗原量で効果的な免疫応答を引き出すことに貢献しています。さらに、注射以外の投与経路、例えば経鼻ワクチンや経口ワクチンといったデリバリーシステムの開発も進められており、これにより接種の簡便性や大規模接種の効率化が期待されています。炭疽菌を扱う研究やワクチン製造においては、厳格なバイオセーフティレベル(BSL-3以上)が求められ、研究者の安全確保と環境への菌の漏洩防止のための高度な封じ込め技術が不可欠です。

炭疽ワクチンの市場背景を見ると、主に政府機関、特に軍事・防衛関連からの需要に支えられています。米国を拠点とするEmergent BioSolutions社は、ヒト用炭疽ワクチンBioThraxの主要な製造元であり、この市場における中心的な供給者です。市場規模は、生物兵器テロのリスク評価や各国の国家備蓄計画によって大きく左右されます。歴史的には、ルイ・パスツールが19世紀後半に動物用炭疽ワクチンを開発したのが始まりであり、ヒト用ワクチンは20世紀半ばから開発が進められました。冷戦期や2001年の米国炭疽菌事件以降、生物兵器テロへの懸念が高まり、その重要性が再認識されました。動物用ワクチン市場は、畜産業界の需要と炭疽の発生状況に依存し、特に炭疽が風土病となっている地域で安定した需要があります。

将来展望として、炭疽ワクチンはさらなる安全性と有効性の向上が期待されています。現在のワクチンは複数回の接種が必要であり、副反応のリスクも考慮されるため、より少ない接種回数で、より強力かつ持続的な免疫を誘導できるワクチンの開発が求められています。特に、免疫不全者や高齢者にも安全に接種できるワクチンの開発が重要な課題です。次世代ワクチンとしては、組換えPAワクチンに加え、複数の抗原を組み合わせた多価ワクチン、DNAワクチン、ウイルスベクターワクチンなど、新しいプラットフォームを用いた研究開発が進められています。これらの技術は、製造コストの削減、生産効率の向上、保存安定性の改善にも寄与する可能性があります。また、炭疽は世界各地で発生する可能性があるため、特に開発途上国へのアクセスを改善し、グローバルな供給体制を確立することが重要です。国際機関や政府間の協力が不可欠となります。さらに、新たな脅威や変異株に迅速に対応できるよう、緊急時に迅速にワクチンを開発・製造できるプラットフォーム技術の確立や、パンデミック対応と同様の迅速なワクチン供給体制の構築が、今後の重要な課題として挙げられます。