抗精神病薬市場 規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

抗精神病薬市場の概要

抗精神病薬市場は、2025年には201億米ドルと推定され、2030年には246.1億米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）6.5%で成長すると予測されています。この成長は、精神疾患の診断数の着実な増加、ドーパミン部分アゴニストまたはムスカリン受容体活性を持つ第三世代薬剤の急速な普及、および患者の自己負担費用を軽減する公的医療保険による継続的な資金提供という三つの柱に支えられています。

市場の主要な動向としては、イノベーター間の統合による競争環境の変化、知的財産の確保と差別化された資産の迅速な導入を目的とした高額な買収、実世界でのエビデンスが再発予防と費用対効果の優位性を裏付ける長期作用型注射剤（LAI）の勢いがあります。一方で、ブロックバスターの非定型抗精神病薬の特許切れに伴い、ジェネリック医薬品による価格競争が激化しており、企業は服薬遵守を強化し製品ライフサイクルを延長するために、デジタル治療用コンパニオンと医薬品を組み合わせる戦略を進めています。

主要な市場動向

* 薬剤クラス別: 2024年には非定型抗精神病薬が市場シェアの73.05%を占め、市場を牽引しました。一方、第三世代薬剤は2030年までに7.10%の最速CAGRで成長すると予測されています。
* 治療用途別: 2024年には統合失調症治療が市場規模の62.14%を占めました。双極性障害の治療は2030年までに8.01%のCAGRで最も速く成長すると見込まれています。
* 投与経路別: 2024年には経口製剤が収益シェアの78.63%を占めましたが、長期作用型注射剤（LAI）は2025年から2030年の間に7.86%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が市場シェアの39.60%を占め、最大の市場となりました。アジア太平洋地域は2030年までに7.99%のCAGRで最も速く成長する地域です。

市場の促進要因と抑制要因

促進要因:

1. 地域精神保健プログラムにおけるLAIの採用増加: 長期作用型注射剤（LAI）は、経口療法における50%の服薬不遵守のギャップを埋め、再入院率を大幅に削減します（早期再入院率を77%削減）。診断後12ヶ月以内のLAIの早期導入は、緊急治療室の利用を減らすことで患者一人当たり年間7,195米ドルの医療費削減につながります。これにより、LAIの償還が治療アルゴリズムの早期段階で進み、地域クリニックでの普及が加速しています。
2. 早期精神病介入センターの拡大: 協調専門ケアプログラムが急速に拡大しており、これにより60万～80万人の患者が追加で治療を受け、10年間で1,150億～1,400億米ドルのシステム節約が期待されています。これらのセンターは、バランスの取れた有効性と忍容性プロファイルを持つ新しい薬剤を好み、第三世代の選択肢への需要を促進しています。
3. 第三世代薬剤に対するメディケイド/メディケアの適用範囲の拡大: 2025年のメディケア・アドバンテージおよびパートDの料金通知では、支払いが3.70%増加し、自己負担額の上限が2,000米ドルに設定されました。これにより、高価な新規抗精神病薬へのアクセスが拡大し、カリプラジンやブレクスピプラゾールなどの薬剤の普及が加速しています。
4. 精神保健に対する政府および医療機関の注力強化: 世界的に精神保健への関心が高まっており、中長期的に市場に影響を与えています。
5. 服薬遵守を促進するデジタル治療用コンパニオンアプリ: スマートフォンベースのツール（リマインダー、症状日記、臨床医ダッシュボードなど）は、精神科医療において効果的であることが証明されています。FDAは2024年に統合失調症向けの処方デジタル治療薬にブレークスルーデバイス指定を与え、ソフトウェア補助療法の規制上の受容性を示しています。
6. 堅調な研究開発パイプラインと新規製剤のFDA承認: 世界的に、特に北米とヨーロッパで、新規製剤の研究開発と承認が市場成長を後押ししています。

抑制要因:

1. 主要な非定型分子の特許切れ（パテントクリフ）: アビリファイ・メンテナの特許は2025年6月に期限切れとなり、その処方基盤の44%が脅かされています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのインベガ・サステナは2023年に米国で29億米ドルの売上を記録しましたが、テバやビアトリスからのジェネリック医薬品が迫っています。価格浸食はブランド医薬品の収益を圧迫し、抗精神病薬市場全体の利益率を低下させています。
2. 抗精神病薬による依存症の懸念（安全性問題）: 遅発性ジスキネジアは米国で1,000人中最大127人に影響を与え、約50万人に及んでいます。また、特定の薬剤は10%以上の使用者で重度のQT延長を引き起こし、不整脈のリスクを高めることが2024年の研究で示されています。このような有害事象プロファイルは、脆弱な集団への処方を制限し、全体的な普及を抑制しています。
3. 小児処方を制限するブラックボックス警告: 米国および欧州連合では、小児への処方に対するブラックボックス警告が市場に影響を与えています。
4. 中国の国家医薬品リスト（NRDL）における価格統制の拡大: 中国における価格統制の拡大は、アジア太平洋地域にも波及効果をもたらし、市場成長を抑制する可能性があります。

セグメント分析

* 薬剤クラス別: 第三世代薬剤が治療パラダイムを再構築
* 非定型製剤（第二世代）は、幅広い適応症と支払い者への浸透により、2024年に抗精神病薬市場規模の73.05%を占め、最大の収益を上げました。
* 第三世代薬剤は、絶対額では小さいものの、2030年までに7.10%のCAGRで市場全体を上回ると予測されています。ドーパミン部分アゴニストまたはデュアルムスカリン活性により錐体外路症状を軽減する明確な利点があり、臨床医の信頼を高めています。ブリストル・マイヤーズ スクイブのCobenfy（キサノメリン-トロスピウム）は、70年ぶりの新しい作用機序を持つ薬剤として注目されています。代謝プロファイルの改善と遅発性ジスキネジアのリスク低減は、支払い者にとっての価値提案を強化しています。
* 第一世代薬剤は、急性興奮状態や資源が限られた環境では依然として有用ですが、忍容性の懸念からそのシェアは毎年減少しています。

* 治療用途別: 双極性障害が拡大を牽引
* 統合失調症治療が収益を支配し、2024年の抗精神病薬市場シェアの62.14%を占めました。
* 双極性障害は、躁病期と抑うつ期の両方に効果的な薬剤が医師に受け入れられるにつれて、8.01%のCAGRで最も速く成長している用途です。CAPLYTA（ルマテペロン）は双極I型およびII型うつ病で承認され、ジョンソン・エンド・ジョンソンがCAPLYTAフランチャイズを確保するためにイントラセルラー・セラピーズを146億米ドルで買収するきっかけとなりました。
* CAPLYTAの主要うつ病性障害における申請中、およびREXULTIの2023年のアルツハイマー型認知症における興奮に対する適応拡大は、臨床的範囲を広げています。予測期間中、認知症関連精神病に関連する抗精神病薬市場規模は、行動症状緩和の利点が支払い者に認識されるにつれて増加すると予想されます。

* 投与経路別: 長期作用型注射剤が勢いを増す
* 経口錠剤は、慢性維持療法と柔軟性から、2024年の総収益の78.63%を占め、支配的な地位を維持しました。
* しかし、長期作用型注射剤（LAI）セグメントは、服薬遵守の向上と投与間隔の延長が転帰を改善するため、2030年までに7.86%のCAGRで成長すると予測されています。Rykindo、Uzedy、Abilify Asimtufiiなどの月1回または2ヶ月に1回の製剤が規制当局の承認を得ることで、LAIの抗精神病薬市場規模はさらに拡大するでしょう。
* 短時間作用型注射剤は、緊急時の安定化に限定され、ニッチな存在であり続けるでしょう。

地域分析

* 北米: 2024年には世界の収益の39.60%を占め、最大の市場となりました。第三世代薬剤の早期採用、メディケア・パートDの下での患者自己負担額の上限（2,000米ドル）を設定する支払い者改革、ムスカリン受容体療法や2ヶ月に1回のLAIに対するFDA承認が市場を牽引しています。カナダとメキシコにおける精神保健投資計画も成長に貢献しています。
* アジア太平洋: 7.99%のCAGRで最も速く成長している地域です。中国の国内イノベーターが2024年に中国開発のパリペリドンパルミチン酸LAIで初の米国承認を獲得し、この地域の研究開発の進展を浮き彫りにしました。インドや東南アジアにおける保険普及率の向上とスティグマ解消キャンペーンが、治療を受ける人口を拡大し、抗精神病薬市場をさらに推進しています。
* ヨーロッパ: ユニバーサルヘルスケアと実世界のエビデンスに焦点を当てた規制により、堅調なシェアを維持しています。2025年の思春期統合失調症に対するRxultiの承認は、デリケートな人口層へのアクセスを広げています。価格・数量契約が定価インフレを抑制する一方で、新規治療薬の普及が着実な価値成長を支えています。
* 南米、中東、アフリカ: 小規模ながらも、各国政府が精神保健サービスを国民給付パッケージに統合するにつれて、過去の平均を上回る成長が予測されています。

競合状況

2025年の取引動向は戦略的統合によって特徴づけられています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、CAPLYTAの双極性障害および統合失調症フランチャイズを確保するため、イントラセルラー・セラピーズを146億米ドルで買収しました。ブリストル・マイヤーズ スクイブは、作用機序の多様性への意欲を示すため、ムスカリン受容体アゴニストであるKarXTを追加するためにカルナ・セラピューティクスを買収しました。

デジタルイノベーションにより新規参入企業も現れています。ベーリンガーインゲルハイムとクリック・セラピューティクスによる治験中の処方デジタル治療薬はブレークスルーデバイス指定を受け、ソフトウェアが分子医薬品と並んで台頭していることを示しています。テラン・バイオサイエンスのTerXTは、キサノメリンとトロスピウムのプロドラッグを1日1回の経口およびLAI製剤で組み合わせることを目指し、既存企業に挑戦しています。

パートナーシップ構造はリスクを分散しています。アッヴィとギルガメッシュ・ファーマシューティカルズの6,500万米ドルの初期提携は、ニューロプラスゲンを探索し、最大19.5億米ドルのマイルストーンを含んでいます。中規模企業は、競争が激しくデータ駆動型の環境において、資本を過度に拡大することなく地理的範囲を広げるためにライセンスを活用し、パイプラインの選択肢を維持しています。

主要企業:
* イーライリリー・アンド・カンパニー
* ジョンソン・エンド・ジョンソン
* ファイザー株式会社
* アストラゼネカ plc
* 大塚製薬株式会社

最近の業界動向:
* 2025年1月: ジョンソン・エンド・ジョンソンがイントラセルラー・セラピーを146億米ドルで買収し、CAPLYTAを神経科学ポートフォリオに追加しました。
* 2025年1月: アカディア・ファーマシューティカルズがDAYBUEを欧州医薬品庁に申請し、2025年第2四半期に予定されている管理アクセスプログラムの概要を説明しました。
* 2024年9月: FDAがブリストル・マイヤーズ スクイブのCobenfy（初のムスカリン標的抗精神病薬）を承認しました。
* 2024年7月: ルーイ・ファーマが中国で開発されたパリペリドンパルミチン酸LAIであるErzofriのFDA承認を取得しました。

抗精神病薬市場レポート概要

本レポートは、抗精神病薬市場に関する詳細な分析を提供しています。本調査では、主に統合失調症、双極性障害関連の躁病または混合エピソード、認知症関連精神病などの精神病関連疾患の管理を目的とした処方箋医薬品を対象としています。これらは経口剤または注射剤（短期作用型および長期作用型）として提供され、メーカー出荷価格で評価されます。催眠薬、抗不安薬、気分安定薬など、精神病の正式な適応を持たない薬剤は本調査の対象外です。

市場の主要な推進要因としては、以下の点が挙げられます。
* 地域精神保健プログラムにおけるLAI（持続性注射剤）の採用増加。
* 早期精神病介入センターの拡大。
* 第三世代薬剤に対するメディケイド/メディケアの適用範囲拡大。
* 政府や医療機関によるメンタルヘルスへの注力の高まり。
* 服薬遵守を促進するデジタル治療コンパニオンアプリの登場。
* 新規製剤の強力な研究開発パイプラインとFDA承認。

一方、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 主要な非定型抗精神病薬の特許切れによるジェネリック医薬品との競争激化。
* 抗精神病薬による依存症のリスク。
* 小児処方を制限するブラックボックス警告。
* 中国の国家医薬品リスト（NRDL）における価格統制の拡大。

市場は以下の主要なセグメントに分けて分析されています。
* 薬剤クラス別: 定型（第一世代）抗精神病薬、非定型（第二世代）抗精神病薬、ドーパミン部分作動薬（第三世代）。
* 治療用途別: 統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害、認知症関連精神病、その他。
* 投与経路別: 経口、注射剤（長期作用型注射剤（LAI）、短期作用型注射剤）。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国およびその他の地域。

2025年の抗精神病薬市場規模は201億米ドルと推定されており、2030年には246.1億米ドルに達すると予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が2025年から2030年にかけて年平均成長率7.99%で最も急速に成長すると見込まれています。

LAI（持続性注射剤）は、30日以内の再入院率を8.3%から1.9%に大幅に削減し、服薬遵守を改善し、患者一人あたり年間7,000米ドル以上のコスト削減をもたらすため、医療機関や支払者からの採用が拡大しています。

主要な非定型抗精神病薬（例：Abilify Maintena、Invega Sustenna）の特許切れは、ジェネリック医薬品との競争を激化させ、ブランド医薬品の収益を減少させ、デジタルサポートとの製品バンドルを加速させるでしょう。

治療用途別では、双極性障害の治療が、ルマテペロンなどの新規薬剤の適応拡大に支えられ、年平均成長率8.01%で最も速い成長を遂げると予測されています。

本調査は、一次調査（精神科医、病院薬剤師、支払者アドバイザー、主要な学術関係者との構造化された議論）と二次調査（WHO、国連、OECD、各国の医薬品利用データベース、臨床試験登録、FDA/EMA承認記録、業界団体速報、有料データベースなど）を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測は、疾患および地域別の有病率から治療コホートを構築するトップダウンアプローチと、サプライヤーの売上集計やASP（平均販売価格）とユニット数のチェックによるボトムアップアプローチを併用しています。予測には多変量回帰とARIMAモデルが用いられ、データは二段階のアナリストによるピアレビュー、独立した処方監査との差異チェック、自動外れ値フラグ付けを経て検証されます。本レポートのベースラインは、厳格なスコープ設定、トップダウンとボトムアップの組み合わせによる検証、および年次更新サイクルにより、信頼性の高いデータを提供しています。

競争環境については、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析が含まれており、Eli Lily and Company、AstraZeneca plc、Johnson and Johnson、Pfizer Inc.、大塚製薬株式会社、Bristol Myers Squibb、Acadia Pharmaceuticalsなどの主要企業のプロファイルが提供されています。

市場の機会と将来展望についても、未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて詳細に分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 地域精神保健プログラムにおけるLAI導入の増加

  • 4.2.2 早期精神病介入センターの拡大

  • 4.2.3 第三世代薬剤に対するメディケイド/メディケアの適用範囲の急増

  • 4.2.4 政府および医療機関によるメンタルヘルスへの注目の高まり

  • 4.2.5 服薬遵守を促進するデジタル治療コンパニオンアプリ

  • 4.2.6 堅牢な研究開発パイプラインと新規製剤に対するFDA承認

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 主要な非定型分子のパテントクリフ

  • 4.3.2 抗精神病薬による依存症

  • 4.3.3 小児処方を制限するブラックボックス警告

  • 4.3.4 中国のNRDLにおける価格統制の拡大

• 4.4 技術的展望

• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 供給者の交渉力

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 新規参入の脅威

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 薬物クラス別
  • 5.1.1 定型（第一世代）抗精神病薬

  • 5.1.2 非定型（第二世代）抗精神病薬

  • 5.1.3 ドーパミン部分アゴニスト（第三世代）

• 5.2 治療用途別
  • 5.2.1 統合失調症

  • 5.2.2 双極性障害

  • 5.2.3 大うつ病性障害

  • 5.2.4 認知症関連精神病

  • 5.2.5 その他

• 5.3 投与経路別
  • 5.3.1 経口

  • 5.3.2 注射剤

  • 5.3.2.1 持効性注射剤（LAI）

  • 5.3.2.2 短時間作用型注射剤

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東・アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 イーライリリー・アンド・カンパニー

  • 6.4.2 アストラゼネカ plc

  • 6.4.3 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.4.4 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.4.5 ファイザー株式会社

  • 6.4.6 ノバ・バイオメディカル

  • 6.4.7 大塚製薬株式会社

  • 6.4.8 ルーイエ・ファーマ

  • 6.4.9 日本光電

  • 6.4.10 ブリストル・マイヤーズ スクイブ

  • 6.4.11 グリフォルス

  • 6.4.12 アークレイ株式会社

  • 6.4.13 アカディア・ファーマシューティカルズ

  • 6.4.14 コンバージェント・テクノロジーズ

  • 6.4.15 EKFダイアグノスティクス

  • 6.4.16 PHCホールディングス（アセンシア）

  • 6.4.17 ワーフェンライフ・ダイアグノスティクス・チャイナ

  • 6.4.18 エダン・インスツルメンツ

  • 6.4.19 スフィア・メディカル

  • 6.4.20 ブロリス・センサー・テクノロジー

7. 市場機会と将来展望