アルガトロバン市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

「アルガトロバン市場規模、シェア、トレンド、2030年レポート」によると、世界のアルガトロバン市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%を記録すると予測されています。本レポートは、適応症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）、経皮的冠動脈インターベンション、その他の適応症）、エンドユーザー（病院薬局、小売薬局、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて市場をセグメント化しています。調査期間は2019年から2030年、基準年は2024年、予測期間は2025年から2030年です。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。

市場概要
世界のアルガトロバン市場は、COVID-19パンデミックにより、当初はサプライチェーンや医薬品の治療プロトコルに混乱が生じました。COVID-19以外の疾患に対する研究開発も遅延しましたが、パンデミック初期にはCOVID-19入院患者における血栓症の発生率が高いことが判明しました。2021年1月、国際ジャーナル「Thorax」は、COVID-19患者が軽度の血小板減少症、プロトロンビン時間の軽度延長、フィブリノーゲン増加、Dダイマー上昇を経験し、血栓症につながる可能性があると報告しました。このようにCOVID-19は市場に大きな影響を与えましたが、ワクチン接種キャンペーンとCOVID-19症例の減少により、市場は最終的にその潜在能力を最大限に発揮すると予想されています。

アルガトロバンは、血栓の予防に用いられる薬剤であり、急性脳血栓症に伴う神経症状（運動麻痺）や日常生活動作（歩行、起立、座位保持、食事）の改善に寄与します。また、慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）の治療や、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型の予防にも使用されます。2020年10月、米国血液学会は、ヘパリン製品を使用する患者の0.1%から7%に、患者集団や使用されるヘパリンの種類に応じて、プロトロンビン性薬物有害反応であるHITが観察される可能性があると発表しました。ヘパリンは体外循環における凝固を防ぐために日常的な血液透析中に必要であるため、アルガトロバンは血液透析患者におけるHITの予防に用いられます。さらに、HIT患者に観察される脳静脈血栓症の有病率増加も、アルガトロバン市場の成長を促進する要因となっています。2022年3月、米国心臓協会は、HIT患者の1.6%が脳静脈血栓症を発症すると報告しました。したがって、脳静脈血栓症の有病率の増加は、アルガトロバン市場の成長を促進すると考えられます。

しかしながら、アルガトロバン治療の副作用および関連するアレルギー反応は、調査予測期間中のアルガトロバン市場の成長を抑制する要因となると予想されています。

主要な市場トレンドと洞察
ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）が予測期間中に市場を牽引する見込みです。
HITは免疫介在性であり、血栓症のリスクと関連しています。HITは、血液透析で一般的に使用されるヘパリンの存在下で血小板を活性化する抗体の出現によって引き起こされる薬物有害反応です。2022年2月、米国腎臓基金は、約57万人のアメリカ人が透析を受けていると報告しており、これはヘパリンの使用とその有害反応であるHITに大きな影響を与えています。このため、アルガトロバンの需要が増加し、予測期間中のアルガトロバン市場の成長を促進すると予想されます。さらに、2020年12月、米国心臓協会は、治療目的および外科目的で未分画ヘパリンを投与された患者の0.5%から1%にHITが発生し、低分子量ヘパリン（LMWH）を使用する患者では発生率が著しく低い（0.1%から0.5%）と発表しました。したがって、アルガトロバンの需要は、臨床現場で使用されるヘパリンの種類に間接的に依存しており、これが最終的にアルガトロバン市場の成長に影響を与えます。

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）に関する2021年の全国監査では、2019年から2020年の間に手術を実施する国民保健サービス（NHS）センターの割合が減少したため、総PCI実施件数が前年と比較してわずかに（1%未満）減少したと報告されています。NHSセンターがPCIの運用を再開すれば、HITのリスクがある、またはHITの成人患者におけるアルガトロバンの使用は大幅に増加すると考えられます。これにより、予測期間中にアルガトロバンとその市場の需要が成長すると予想されます。

北米は予測期間中に市場を支配すると予想されています。
北米は、新製剤の開発と、血栓による血管閉塞が主な原因となる脳卒中、冠動脈疾患、末梢動脈疾患などの心血管疾患の有病率増加により、世界市場で主要なシェアを占めると予想されています。2022年、米国疾病対策予防センター（CDC）は、米国では毎年約90万人が血栓塞栓性イベントの影響を受けていると発表しました。血栓の主なリスク要因には、高齢、肥満、最近の手術や怪我、血栓の家族歴、がん治療、喫煙などのライフスタイルの変化が含まれます。

さらに、末梢動脈疾患（PAD）は、下肢への動脈循環の血流を制限する慢性閉塞性疾患です。アルガトロバンは、慢性動脈閉塞症の治療に用いられる薬剤です。したがって、PADの有病率の増加は、アルガトロバンの使用に大きな影響を与えるでしょう。2021年6月、「Circulation Research」は、米国のPAD有病率が7%と予測され、850万人に影響を与えていると報告しました。これらすべての要因と、この地域における心血管リスク要因および血栓症リスクの増加が、予測期間中のアルガトロバン市場を牽引すると予想されます。

競争環境
アルガトロバン市場は、世界中で複数の企業が事業を展開しているため、断片化された性質を持っています。主要なプレーヤーには、田辺三菱製薬、AuroMedics Pharma LLC、Fresenius Kabi USA、Pfizer Inc、Novartis AG、Hikma Pharmaceuticals PLC、Par Pharmaceutical、第一三共株式会社、Viatris Inc、Caplin Steriles Ltdなどが含まれます。

最近の業界動向
最近の業界動向としては、以下の事例が挙げられます。
* 2021年6月：Accord Healthcareが、塩化ナトリウム中のアルガトロバンについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
* 2021年1月：Caplin Point Laboratories Limitedの子会社であるCaplin Steriles Limitedが、アルガトロバン注射剤の簡易新薬承認申請（ANDA）について米国FDAから最終承認を受けました。

このレポートは、アルガトロバン（Argatroban）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。アルガトロバンは、血液凝固を阻害する直接トロンビン阻害剤であり、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）や経皮的冠動脈インターベンション（PCI）中の血液凝固防止などに使用される重要な薬剤です。

市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）3.5%で着実に成長すると予測されています。市場の成長を牽引する主な要因としては、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）におけるアルガトロバンの使用増加、および脳静脈血栓症の有病率の上昇が挙げられます。一方で、アルガトロバンの副作用や関連するアレルギー反応が市場の成長を抑制する要因となっています。レポートでは、これらの市場の動向に加え、ポーターのファイブフォース分析を通じて競争環境の強度も詳細に評価しています。

市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模（USD百万）が分析されています。

1. 適応症別:
* バージャー病
* 閉塞性動脈硬化症
* ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）
* 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
* その他の適応症

2. エンドユーザー別:
* 病院薬局
* 小売薬局
* その他のエンドユーザー

3. 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）
* アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
* 中東およびアフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）

地域別分析では、2025年には北米が世界市場で最大のシェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域は予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長すると見込まれています。特に、世界の主要地域にわたる17カ国の詳細な市場規模とトレンドが推定されており、地域ごとの特性が深く掘り下げられています。

競争環境のセクションでは、田辺三菱製薬、AuroMedics Pharma LLC、Pfizer Inc、Viatris Inc、Hikma Pharmaceuticals PLCといった主要企業を含む、多数の市場参加企業が特定されています。これらの企業は、市場シェアを巡って激しい競争を繰り広げており、レポートでは各社の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最新の事業展開が詳細に分析されています。これにより、市場の競争構造と主要プレイヤーの動向を深く理解することができます。

本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、市場の定義、調査方法、エグゼクティブサマリー、および市場のダイナミクスに関する包括的な情報を提供しています。分析対象期間は、過去の市場規模として2019年から2024年、予測期間として2025年から2030年をカバーしています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 ヘパリン起因性血小板減少症におけるアルガトロバン使用の増加

  • 4.2.2 脳静脈血栓症の有病率の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 アルガトロバンの副作用と関連アレルギー

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 適応症別
  • 5.1.1 バージャー病

  • 5.1.2 閉塞性動脈硬化症

  • 5.1.3 ヘパリン起因性血小板減少症 (HIT)

  • 5.1.4 経皮的冠動脈インターベンション

  • 5.1.5 その他の適応症

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院薬局

  • 5.2.2 小売薬局

  • 5.2.3 その他のエンドユーザー

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 田辺三菱製薬

  • 6.1.2 AuroMedics Pharma LLC

  • 6.1.3 Fresenius Kabi USA

  • 6.1.4 ファイザー株式会社

  • 6.1.5 ノバルティスAG

  • 6.1.6 Hikma Pharmaceuticals PLC

  • 6.1.7 Par Pharmaceutical

  • 6.1.8 第一三共株式会社

  • 6.1.9 Viatris Inc

  • 6.1.10 Caplin Steriles Ltd

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド