動脈切開閉鎖デバイス市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

動脈切開閉鎖デバイス市場概要

本レポートは、動脈切開閉鎖デバイス市場の規模、シェア、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析したものです。

# 市場の主要指標

* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 19.9億米ドル
* 2030年の市場規模予測: 28.6億米ドル
* 予測期間（2025年～2030年）の成長率: 年平均成長率（CAGR）7.54%
* 最も急速に成長する市場: アジア太平洋地域
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

# 市場のセグメンテーション

動脈切開閉鎖デバイス市場は、以下のセグメントに分類されます。

* 製品別: アクティブ閉鎖デバイス、パッシブ閉鎖デバイス
* 用途別: 大腿動脈アクセス手技、橈骨/上腕動脈アクセス手技、大口径アクセス
* エンドユーザー別: 病院、その他（外来手術センター、カテーテル検査室など）
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米

# 市場分析：主要な推進要因と抑制要因

動脈切開閉鎖デバイス市場は、日帰り退院プロトコルの継続的な移行、低侵襲心血管手技の普及、および止血時間の短縮に関する強力なエビデンスによって主に推進されています。病院はこれらのソリューションによる運用上の利益を認識しており、閉鎖デバイスを使用することで電気生理学的手技における平均歩行開始時間が6.1時間から2.8時間に短縮されています。TAVRやEVARなどの大口径構造的心臓インターベンションも需要を加速させており、これらの動脈切開は20Fを超える場合があり、高価格の閉鎖技術が求められます。同時に、新興のポリマーシーラントは体内残留インプラントの懸念を解消し、パッシブデバイスの普及を助けています。さらに、北米における堅牢な償還コードとアジア太平洋地域における手技量の増加が、既存および新規参入企業にとって健全な機会を提供しています。

推進要因

1. 心血管疾患および末梢血管疾患の有病率の増加（CAGRへの影響: +1.8%）:
* 2024年には世界で6億5500万人が心血管疾患に罹患し、末梢動脈疾患の症例は2010年以降23%増加しています。これにより、診断用血管造影、PCI、末梢インターベンションなど、信頼性の高い閉鎖ソリューションを必要とする手技全体で持続的な成長が見られます。
* 糖尿病患者における手技の複雑さは、繰り返しアクセスを必要とすることが多く、動脈切開閉鎖デバイス市場における安定した継続的な需要につながっています。
* デバイスは手動圧迫と比較して止血時間を約1分に短縮し、カテーテル検査室の1日あたりの症例数を増やすことを可能にします。
* 特定の動脈床を標的とする精密治療も、差別化された閉鎖プラットフォームを必要とし、施設が備えるべき製品ミックスを広げています。

2. 高齢者人口の増加とPCI件数の増加（CAGRへの影響: +1.2%）:
* 75歳以上の患者はPCIを受けるコホートの中で最も急速に増加しており、併存する石灰化や抗凝固療法は出血リスクを高めるため、デバイスベースの閉鎖が手動圧迫よりも好まれます。
* 2024年にはメディケアが外来PCIの償還を拡大したことも、日帰り退院をさらに後押ししています。
* 医療システムは患者のQOLも重視しており、早期歩行は転倒リスクや院内感染を軽減します。

3. 経橈骨動脈アプローチおよび日帰り退院カテーテル検査プログラムの急速な普及（CAGRへの影響: +1.5%）:
* 2024年までに、主要な心臓センターにおける選択的PCIの日帰り退院率は79%に達しました。これは主に、観察時間と看護師の負担を軽減する信頼性の高い閉鎖技術によるものです。
* 財政的には、施設は1症例あたり1,500～2,000米ドルを節約でき、これは価値ベースの医療環境において魅力的なインセンティブとなります。
* COVID-19の制約も外来モデルの採用を加速させ、最新の閉鎖ツールを備えた独立型カテーテル検査室への恒久的なインフラ投資を促しました。

4. 経皮的閉鎖を必要とする大口径インターベンション（TAVR、EVAR）の増加（CAGRへの影響: +2.1%）:
* TAVRの件数は2024年まで前年比15%増加しており、20Fを超えるシースには堅牢な閉鎖が必要です。
* 標準システムよりも3～4倍高価な特殊デバイスは、前向きレジストリにおいて98%の動脈止血率と0.6%の主要血管合併症率を達成しています。
* 大口径動脈切開の閉鎖は外科的切開を不要にし、手技時間を最大34分短縮し、低侵襲アプローチを好む患者のニーズをサポートします。

5. 外来血管手技を奨励する償還制度改革（CAGRへの影響: +1.3%）:
* 北米と欧州において、外来血管手技に対する償還制度の改革が進んでおり、これが閉鎖デバイスの採用を後押ししています。

6. 安全性プロファイルを改善する画期的な生体吸収性/ポリマーシーラント（CAGRへの影響: +0.9%）:
* 生体吸収性ポリマーシーラントの登場は、体内残留インプラントに関する従来の懸念を解消し、デバイスの安全性プロファイルを向上させています。

抑制要因

1. アクティブ閉鎖デバイスの高い平均販売価格（ASP）（CAGRへの影響: -0.8%）:
* アクティブ閉鎖システムは1個あたり200～400米ドルと、手動圧迫キットの50～100米ドルを大幅に上回ります。大口径TAVR症例で複数のデバイスが必要な場合、1手技あたりの費用が1,000米ドルを超えることもあり、価格に敏感な地域では予算を圧迫します。

2. デバイス関連合併症と急峻な学習曲線（CAGRへの影響: -0.6%）:
* 仮性動脈瘤、動脈閉塞、感染症はまれではあるものの、閉鎖が失敗した場合に外科的介入を必要とする重篤な合併症です。
* データによると、約30症例を完了した後でなければ合併症率が低下しないという顕著な学習曲線が存在します。

3. 新興市場におけるコスト抑制圧力（CAGRへの影響: -0.4%）:
* アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの新興市場では、コスト抑制圧力が強く、特に公立病院では資本の柔軟性が不足しているため、ティア1センター以外での普及が遅れています。

4. 医療グレードコラーゲンおよびPEGへのサプライチェーン依存（CAGRへの影響: -0.3%）:
* 閉鎖デバイスの製造における医療グレードコラーゲンやPEGなどの原材料へのサプライチェーン依存は、市場の成長を阻害する可能性があります。

# セグメント別分析

製品別：アクティブデバイスが規模を維持、パッシブデバイスが加速

* アクティブプラットフォーム: 2024年の動脈切開閉鎖デバイス市場の収益の59.08%を占めました。主に縫合糸媒介システムによるもので、5F～21Fのシースサイズに対応し、実世界のレジストリで97.5%の技術的成功率を達成しています。即時止血によりカテーテル検査室のスループットをサポートし、幅広い手技への対応が市場リーダーシップを支えています。
* パッシブソリューション: 2030年までに11.71%のCAGRで成長すると予測されています。生体吸収性ポリマーが、以前のコラーゲンプラグ残留に関する懸念を解消したためです。初期の臨床経験では、平均止血時間が1分、30日以内の迅速な吸収が示されており、特に異物回避が最重要視される若年層や肥満患者において、パッシブデバイスがシェアを拡大しています。

用途別：大腿動脈優位が持続、大口径アクセスが急増

* 大腿動脈インターベンション: 2024年の需要の61.63%を占めました。これは、確立された術者の慣れと、多様なシースサイズに対応する解剖学的構造に起因します。日帰り退院を導入する施設は、手動圧迫による8～15分と比較して、大腿動脈デバイスが達成する1～2分の閉鎖時間を高く評価しており、これにより1日の検査室スループットが向上します。
* 大口径アプリケーション: 9.39%のCAGRで成長すると予測されています。これは、TAVRの使用が年間15%増加し、EVARの採用が継続していることを反映しています。24Fの動脈切開の経皮的閉鎖は、外科的切開の必要性を排除し、症例時間を最大34分短縮するため、動脈切開閉鎖デバイス市場のサプライヤーにとって高利益の収益源となっています。

エンドユーザー別：病院がリード、外来センターが変革を推進

* 病院: 2024年の売上高の54.23%を占めました。これは、包括的な外傷管理能力と、トレーニングおよび導入のためのデバイスメーカーとの緊密な連携によるものです。再入院を罰するバンドル支払いも、出血リスクが高い場合に病院が手動圧迫よりもデバイスを好む動機となっています。
* 外来手術センターおよびカテーテル検査室: 10.15%のCAGRを記録すると予測されています。迅速な歩行開始への依存が、閉鎖システムの性能を運用経済の中心に据えています。観察期間を6～12時間から2～4時間に短縮するデバイスは、1日の症例処理能力を直接拡大し、患者満足度を高めます。

# 地域別分析

* 北米: 2024年の動脈切開閉鎖デバイス市場における世界の収益の43.32%を占めました。メディケアおよび民間保険会社が患者に追加費用なしで閉鎖ツールを償還するため、PCIおよび電気生理学的手技で広く採用されています。米国の術者は、出血合併症を最小限に抑えるためにデバイスベースの閉鎖を支持する医療法的要件も挙げています。カナダの単一支払者制度は、費用対効果研究で入院日数の減少が示された場合に閉鎖の採用を支持しており、メキシコの成長する民間病院部門は、プレミアム閉鎖技術に合わせたカテーテル検査室の能力をアップグレードしています。
* 欧州: 厳格なエビデンス要件と価値志向の購買フレームワークを特徴とする成熟した大規模な市場です。ドイツが埋め込み件数をリードし、英国は費用対効果の高いプラグベースのデバイスを迅速に採用しています。フランスとイタリアは、高い手技負荷と日帰り退院に有利なコーディングにより、着実な成長を維持しています。ブレグジット後の規制の相違は製品登録のタイムラインを複雑にしていますが、EU MDR認証は安全性に関する技術差別化を促進し続けています。
* アジア太平洋: 心臓ケアインフラの拡大と虚血性心疾患の発生率の上昇を背景に、2030年までに8.95%と最も速い地域CAGRを達成すると予測されています。中国の公立および私立カテーテル検査室への投資は、症例量の増加を加速させており、国内のデバイスメーカーは技術移転のためにグローバルリーダーとの提携を増やしています。日本の高度な償還制度と手技の洗練度は、生体吸収性閉鎖プラットフォームの早期採用を支えています。インドの需要見通しは堅調ですが、価格感度が高いため、段階的な製品提供と効率的な流通が必要です。

# 競合状況

動脈切開閉鎖デバイス市場は中程度の統合度を示しています。アボット社のPercloseファミリーは縫合糸ベースの閉鎖における先駆者としての優位性を示しており、テルモ社のAngio-Sealプラグシステムは数十年にわたる安全性データと最近の3000万米ドルの生産能力拡張により、確固たるシェアを享受しています。メドトロニック社は、VenaSealおよびClosureFastエコシステムで堅実な存在感を維持し、動脈製品を補完しています。

中堅企業が材料科学の進歩を活用するにつれて、競争圧力は激化しています。Vivasure社は、完全に生体吸収性のPerQseal Eliteで2025年にCEマークを取得し、大口径ニッチ市場における潜在的な破壊を示唆しています。Teleflex社は、BIOTRONIK社の血管インターベンション部門を7億6000万ユーロ（8億9300万米ドル）で買収し、製品パイプラインを統合し、地理的に垂直展開を拡大しました。将来の競争は、生体吸収性、使いやすさ、および術者のばらつきを減らすアルゴリズム誘導型展開に集中すると考えられます。

主要企業

* Abbott Laboratories
* Terumo Corporation
* Medtronic
* Cardinal Health (Cordis)
* Haemonetics Corporation (Cardiva Medical)

# 最近の業界動向

* 2025年6月: Vivasure Medical Ltd.は、大口径動脈手技における出血管理のために設計された、完全に生体吸収性の縫合不要デバイスであるPerQseal Elite血管閉鎖システムについてCEマーク承認を取得しました。
* 2025年4月: HeartBeam, Inc.は、AccurKardiaと提携し、FDA承認済みのECG分析ソフトウェアであるAccurECGをHeartBeamのデバイスに統合しました。この提携は、HeartBeamのハードウェア革新とAccurKardiaのソフトウェア機能を組み合わせることで、遠隔心臓モニタリングへのアクセスを拡大することを目的としています。
* 2025年3月: Vasorum Inc.は、Blood Signal技術を搭載した先進的な血管閉鎖デバイスであるCelt ACD PLUS SystemについてFDA承認を取得しました。この革新は、実績のあるCelt ACDプラットフォームを基盤とし、特に超音波画像診断がない環境でのより正確な配置のための視覚的インジケーターを提供することで、手技の信頼性を高め、多様な臨床環境での使いやすさを拡大します。
* 2024年8月: Haemonetics Corporationは、血管ソリューションポートフォリオを拡大し、VASCADE MVP XL中口径静脈閉鎖システムの本格的な市場投入を発表しました。この発売は、折りたたみ式ディスク技術や迅速な止血を促進する吸収性コラーゲンパッチなどの次世代機能を導入することで、同社のVASCADEポートフォリオを強化するものです。

本レポートは、動脈切開閉鎖デバイス（Arteriotomy Closure Devices: ACD）市場に関する詳細な分析を提供しています。ACDは、診断およびインターベンション手技において外科医が広く使用するデバイスであり、止血の達成、患者転帰の改善、血管合併症および入院率の低減を目的としています。ACDには、コラーゲンプラグ、縫合デバイス、クリップなどの「能動的閉鎖デバイス」と、圧迫デバイス、止血パッドなどの「受動的閉鎖デバイス」の2種類があります。動脈アクセスは通常、総大腿動脈または橈骨動脈で行われます。

市場は、製品タイプ（能動的閉鎖デバイス、受動的閉鎖デバイス）、用途（大腿動脈アクセス手技、橈骨/上腕動脈アクセス手技、大口径アクセス手技）、エンドユーザー（病院、外来手術・カテーテル検査センター、専門心臓病クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて詳細にセグメント化されています。また、世界の主要地域における17カ国の市場規模とトレンドも網羅しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、心血管疾患および末梢血管疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加と経皮的冠動脈インターベンション（PCI）件数の増加が挙げられます。さらに、経橈骨動脈アプローチや同日退院カテーテル検査プログラムの急速な普及、経皮的閉鎖を必要とする大口径インターベンション（TAVR、EVARなど）の増加、外来血管手技を奨励する償還制度改革、安全性プロファイルを向上させる画期的な生体吸収性/ポリマーシーラントの登場が挙げられます。

一方、市場の成長を阻害する要因としては、能動的閉鎖デバイスの平均販売価格（ASP）の高さ、デバイス関連の合併症や習得曲線の急峻さ、新興市場におけるコスト抑制圧力、医療グレードのコラーゲンおよびPEGへのサプライチェーン依存が挙げられます。

動脈切開閉鎖デバイス市場は、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）7.54%を記録すると予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されており、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれています。

市場の主要プレーヤーには、Teleflex Incorporated、Medtronic、Merit Medical Systems、Otsuka Medical Devices Co. Ltd (Veryan Medical)、Cardinal Health (Cordis)などが挙げられます。その他、Abbott Laboratories、Terumo Corporation、Boston Scientific Corporationなど多数の企業が競争環境を形成しています。

本レポートは、市場の概要、調査方法、エグゼクティブサマリー、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会と将来展望など、多岐にわたる側面を詳細に分析しており、市場の包括的な理解を提供します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患および末梢血管疾患の有病率の増加
  • 4.2.2 高齢者人口とPCI件数の増加
  • 4.2.3 経橈骨アプローチおよび当日退院カテーテル検査プログラムの急速な普及
  • 4.2.4 経皮的閉鎖を必要とする大口径インターベンション（TAVR、EVAR）の増加
  • 4.2.5 外来血管処置を奨励する償還制度改革
  • 4.2.6 安全性を向上させる画期的な生体吸収性/ポリマーシーラント
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 能動的閉鎖デバイスの高い平均販売価格
  • 4.3.2 デバイス関連の合併症と急峻な学習曲線
  • 4.3.3 新興市場におけるコスト抑制圧力
  • 4.3.4 医療用コラーゲンおよびPEGへのサプライチェーンの依存
• 4.4 規制環境
• 4.5 技術的展望
• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 供給者の交渉力
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 能動的閉鎖デバイス
  • 5.1.1.1 縫合糸介在システム
  • 5.1.1.2 クリップベースシステム
  • 5.1.2 受動的閉鎖デバイス
  • 5.1.2.1 コラーゲンプラグデバイス
  • 5.1.2.2 ポリマー/シーラントベースデバイス
  • 5.1.2.3 外部圧迫 & 補助システム
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 大腿動脈アクセス手技
  • 5.2.2 橈骨/上腕動脈アクセス手技
  • 5.2.3 大口径アクセス (TAVR, EVAR, TEVAR)
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 外来手術 & カテーテル検査室センター
  • 5.3.3 専門心臓病クリニック
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東 & アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東 & アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場レベル概要、主要セグメント、財務、戦略情報、市場順位/シェア、製品 & サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.3.2 テルモ株式会社
  • 6.3.3 メドトロニック
  • 6.3.4 テレフレックス・インコーポレイテッド
  • 6.3.5 カーディナル・ヘルス（コーディス）
  • 6.3.6 ヘモネティクス（カーディバ・メディカル）
  • 6.3.7 メリット・メディカル・システムズ
  • 6.3.8 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
  • 6.3.9 ビバシュア・メディカル
  • 6.3.10 大塚メディカルデバイス（ベリアン）
  • 6.3.11 アンジオダイナミクス
  • 6.3.12 エッセンシャル・メディカル
  • 6.3.13 インシール・メディカル
  • 6.3.14 サイオン・カーディオバスキュラー
  • 6.3.15 B. ブラウン・メルズンゲンAG
  • 6.3.16 レプ・メディカル・テクノロジー
  • 6.3.17 アドバンスト・バスキュラー・ダイナミクス
  • 6.3.18 エンドロジックス
  • 6.3.19 島津MDシステムズ

7. 市場機会 & 将来展望