市場調査レポート

人工心臓市場:市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

人工心臓市場レポートは、タイプ別(補助人工心臓、全置換型人工心臓、人工心肺装置、その他)、電源別(内蔵バッテリー、外部バッテリー)、エンドユーザー別(病院・診療所、専門クリニック)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類されます。本レポートでは、上記の各セグメントにおける米ドル建ての価値を提供します。
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人工心臓市場の概要:2030年までの市場規模とシェアの展望

はじめに

人工心臓市場は、2025年から2030年の予測期間において、心血管疾患の負担増加と技術革新を主要な推進要因として、著しい成長を遂げると予測されています。本レポートは、人工心臓市場のタイプ、電源、エンドユーザー、および地域別のセグメンテーションを提供し、各セグメントの価値を米ドルで示しています。

市場規模と成長予測

世界の人工心臓市場規模は、2025年には30億米ドルと推定されており、2030年には61.4億米ドルに達すると予測されています。この期間における年平均成長率(CAGR)は15.4%と見込まれています。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となるでしょう。市場の集中度は中程度です。

市場の主要な推進要因

1. 心血管疾患(CVD)の負担増加:
* 世界的に心臓および循環器疾患を抱える人々は約6億2000万人に上ります。
* 英国心臓財団(BHF)の2024年1月発表のファクトシートによると、英国では約760万人が心臓病を患っており、毎年約10万人の患者が入院しています。
* 心臓病の有病率はアジアで最も高く、次いでヨーロッパ、中東、トルコ、アフリカが続きます。
* 心不全による死亡率を減少させる革新的な技術への需要が高まっており、これが人工心臓の需要を押し上げています。
* 米国疾病対策センター(CDC)の2023年5月の記事によると、毎年約65万9000人のアメリカ人が心臓発作を起こしており、効率的な心臓補助装置への継続的なニーズがあります。

2. 高齢化人口の増加:
* 国連の「世界人口高齢化2023」によると、世界のすべての地域で人口の高齢化が進んでいます。
* 先進国では、高齢者の割合が2023年の20%から2050年には28%に上昇すると予測されています。
* その他の開発途上国でも、この割合は9%から17%に、後発開発途上国では4%から6%以上に上昇すると見込まれています。
* 高齢化人口の増加は心血管疾患のリスクを高めるため、市場成長の強力な推進力となっています。

3. 技術革新と研究開発活動の活発化:
* 人工心臓分野における継続的な研究開発活動は、市場の成長を促進する重要な要因です。
* 例えば、2023年2月にはハーバード大学の研究者らが、ヒト心臓細胞の収縮を利用して自律的に泳ぐ魚の群れを開発しました。この実験は、ペースメーカー技術の進歩や人工心臓の開発に貢献する可能性があります。

市場の課題

* 人工心臓および関連手術の高額な費用は、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

心室補助装置(VAD)が大きなシェアを占める見込み

心室補助装置(VAD)は、心臓の下部チャンバー(心室)から体全体に血液を送り出すのを助ける装置です。心臓が弱っている患者や心不全患者にとって不可欠であり、心臓が回復するまで、または心臓移植までの間、一時的に心機能を維持するために使用されます。また、一部の慢性心臓病では、全身に血液を送り出すために心臓に外科的に埋め込まれる機械式ポンプとして、永続的な補助療法として使用されます。

VAD市場の成長は、製品発売の増加、研究開発活動の活発化、および主要市場プレーヤーによる戦略によって推進されると予想されます。

* 製品開発と承認の例:
* 2022年7月、中国国家薬品監督管理局は、重度の心不全向けに国内で開発された埋め込み型強磁性流体駆動型左心室補助装置の販売承認を発行しました。
* 2022年3月、ペンシルベニア州立大学ハーシー医療センターは、重度の心不全患者に新設計のEvaHeart2左心室補助システム(LVAS)を米国で2番目に移植しました。これは、COMPETENCE試験の一環として行われました。
* 2023年6月、Magenta Medicalは、高リスク経皮的冠動脈インターベンション(HR-PCI)における血管アクセス合併症の軽減を目的とした、最小の心臓ポンプ(経皮的左心室補助装置)の臨床試験を開始しました。

これらの進展により、VADセグメントは予測期間中に著しい成長に貢献すると期待されています。

北米が市場で大きなシェアを占める見込み

人工心臓市場の地域分析では、北米が世界の市場で重要なシェアを占めています。この地域の市場成長の主な推進要因は、心血管疾患の負担増加、技術導入の加速、製品承認の増加、投資の拡大、および主要市場プレーヤーによる重要な取り組みです。

* 製品承認と研究開発の例:
* 2022年2月、Carmat社は、PIVOTAL試験で得られた臨床経験に基づき、人工心臓の改良版について米国FDAの承認を取得しました。
* 2023年2月、ハーバード大学の研究者らは、ヒト心臓細胞の収縮を利用して自律的に泳ぐ魚の群れを開発し、ペースメーカー技術や人工心臓の進歩に貢献する可能性を示しました。

これらの要因により、北米市場は今後数年間で有利な成長を遂げると予想されます。

競争環境

世界の人工心臓市場は半統合型です。合併、買収、研究活動、パートナーシップなどの主要戦略の採用が市場の成長を促進すると予想されます。市場の主要プレーヤーには、SynCardia Systems LLC、CryoLife Inc.、Abiomed、Carmat、Abbott Laboratoriesなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2023年3月: LivaNova PLCは、Essenz心肺バイパス装置(HLM)について米国FDAの承認を取得しました。これには、心肺バイパス(CPB)処置中の臨床ワークフローと患者ケアの質を向上させる、患者に合わせた灌流アプローチを可能にするEssenz灌流システムが含まれます。
* 2022年1月: インドのIITカンプール医科研究技術大学院(SMRT)は、高度な人工心臓または左心室補助装置の開発を目的とした大規模な挑戦型プログラム「Hridyantra」を開始しました。

これらの動向は、人工心臓市場の革新と成長をさらに加速させるでしょう。

グローバル人工心臓市場に関する本レポートは、人工心臓が体内の血液循環と酸素供給を維持する医療機器であり、心臓移植までの橋渡しや移植が不可能な場合の代替として使用されることを定義しています。本市場は、タイプ、電源、エンドユーザー、地域別に詳細に分析されています。

市場規模に関して、2024年には25.4億米ドルと推定され、2025年には30.0億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)15.40%で成長し、2030年には61.4億米ドルに達すると見込まれており、顕著な成長が予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、心血管疾患(CVD)の罹患率増加が挙げられます。世界的に心臓病患者が増加しており、人工心臓のような高度な治療法の需要が高まっています。また、技術の進歩も重要な推進要因であり、デバイスの性能向上や小型化、機能の多様化が進んでいます。一方で、市場の成長を抑制する要因として、人工心臓および関連手術の高コストが挙げられます。これは患者や医療システムにとって大きな負担となり、市場の普及を妨げる可能性があります。

本市場は、複数のセグメントに分けられて分析されています。タイプ別では、心室補助装置(VAD)、完全人工心臓(TAH)、人工心肺装置、その他のタイプ(一時的補助装置、拍動流ポンプなど)が含まれます。電源別では、内蔵バッテリーと外部バッテリーに分類されます。エンドユーザー別では、病院・診療所と専門クリニックが主要なセグメントです。

地域別に見ると、北米が2025年に最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間(2025-2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場として分析されています。

競争環境においては、SynCardia Systems LLC、CryoLife Inc.、Abiomed、Carmat、Abbottなどが主要なプレーヤーとして挙げられています。これらの企業は、製品開発、技術革新、市場戦略を通じて競争を繰り広げています。レポートでは、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析も実施されています。

全体として、グローバル人工心臓市場は、心血管疾患の増加と技術革新に支えられ、今後も堅調な成長が見込まれる一方で、高コストという課題にも直面しています。主要企業は、これらの課題に対応しつつ、新たな市場機会を追求していくことが重要であると考えられます。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 心血管疾患の負担の増加

    • 4.2.2 技術の進歩

  • 4.3 市場の抑制要因

    • 4.3.1 人工心臓および関連手術の高コスト

  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 タイプ別

    • 5.1.1 心室補助装置

    • 5.1.2 完全人工心臓

    • 5.1.3 人工心肺装置

    • 5.1.4 その他のタイプ

  • 5.2 電源別

    • 5.2.1 内蔵バッテリー

    • 5.2.2 外部バッテリー

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院および診療所

    • 5.3.2 専門クリニック

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 アメリカ合衆国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋諸国

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米諸国

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 SynCardia Systems LLC

    • 6.1.2 CryoLife Inc.

    • 6.1.3 Abiomed

    • 6.1.4 Carmat

    • 6.1.5 Abbott

    • 6.1.6 BiVACOR Inc.

    • 6.1.7 ReinHeart TAH GmbH

    • 6.1.8 Jarvik Heart Inc.

    • 6.1.9 Calon Cardio-Technology Ltd

    • 6.1.10 Berlin Heart Inc.

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
人工心臓とは、重度の心不全により心臓のポンプ機能が著しく低下した患者さんの生命を維持し、生活の質を向上させることを目的として、自身の心臓の機能を一時的または永続的に代替する医療機器の総称でございます。心臓移植が唯一の根治的治療法とされておりますが、ドナー不足という現状において、人工心臓は多くの患者さんにとって重要な治療選択肢となっております。

人工心臓には大きく分けて二つの種類がございます。一つは「完全置換型人工心臓(TAH: Total Artificial Heart)」で、これは患者さん自身の心臓を摘出し、その代わりに人工心臓を体内に植え込むものでございます。両心室の機能がともに著しく低下し、回復の見込みがない場合に適用されます。現在、世界で実用化されている製品は限られており、主に心臓移植までの橋渡しとして使用されることが多いですが、その技術は日々進化しております。もう一つは「補助人工心臓(VAD: Ventricular Assist Device)」で、これは患者さん自身の心臓を残したまま、そのポンプ機能を補助する形で体内に植え込むか、体外に設置するものでございます。補助する心室によって、左心室を補助する「左心補助人工心臓(LVAD)」、右心室を補助する「右心補助人工心臓(RVAD)」、両心室を補助する「両心補助人工心臓(BiVAD)」に分類されます。VADは、その駆動方式によって、血液を送り出すポンプが遠心力を用いる「遠心ポンプ型」と、軸の回転によって血液を流す「軸流ポンプ型」に分けられます。近年では、小型で耐久性に優れた植込み型LVADが主流となっており、患者さんのQOL向上に大きく貢献しております。

人工心臓の主な用途は、以下の四つに分類されます。第一に「移植への橋渡し(BTT: Bridge to Transplant)」で、心臓移植の適応があるものの、ドナーが見つかるまでの間、患者さんの生命を維持するために使用されます。第二に「回復への橋渡し(BTR: Bridge to Recovery)」で、急性心筋炎や心臓手術後の心機能低下など、一時的な心機能不全からの回復を待つために使用されます。心機能が回復すれば、人工心臓は取り外されます。第三に「最終治療(DT: Destination Therapy)」で、高齢や合併症などの理由で心臓移植の適応がない患者さんに対し、永続的な治療として人工心臓を植え込み、長期的な生命維持とQOL向上を目指します。そして第四に「緊急時使用」で、急性心不全などで生命が危機的な状況にある患者さんに対し、緊急的に人工心臓を導入し、病態の安定化を図るものでございます。

人工心臓の発展を支える関連技術は多岐にわたります。最も重要なのは「生体適合性材料」の開発で、血液と接触する部分の材料が血栓形成や感染症を引き起こさないよう、高度な技術が求められます。ポリウレタンやチタン合金などが用いられ、表面処理技術も進化しております。次に「小型化・軽量化」技術で、特に植込み型デバイスにおいては、患者さんの体への負担を軽減し、より自然な生活を送るために不可欠でございます。ポンプの小型化、バッテリーの軽量化が進められております。また、「駆動源・バッテリー技術」も重要で、外部電源からのワイヤレス給電技術や、長時間の使用に耐えうる高性能バッテリーの開発が進んでおります。これにより、患者さんの活動範囲が広がり、生活の自由度が高まります。さらに、「制御システム」の進化も目覚ましく、患者さんの心拍数や血圧、活動量に応じてポンプの流量を自動で調整するインテリジェントなシステムが開発されており、より生理的な血液循環を維持できるようになっております。

人工心臓の市場背景としましては、世界的に心不全患者が増加傾向にあり、特に高齢化社会の進展に伴い、その数は今後も増え続けると予測されております。一方で、心臓移植のドナー不足は深刻であり、人工心臓の需要は高まる一方です。主要な人工心臓メーカーとしては、アビオメッド社(Abiomed)、アボット社(Abbott)、シンカーディア社(SynCardia)などが挙げられ、それぞれが独自の技術と製品を展開しております。しかしながら、人工心臓の導入には高額な費用がかかること、専門的な医療チームによる高度な管理が必要であること、そして感染症や血栓症といった合併症のリスクが依然として存在することなど、多くの課題も抱えております。各国の医療保険制度や規制当局の承認状況も、市場の動向に大きな影響を与えております。

将来展望としましては、人工心臓技術はさらなる進化を遂げると期待されております。最も注目されているのは「完全植込み型人工心臓」の開発で、外部にバッテリーやコントローラーを装着する必要がなくなり、患者さんの生活の質が飛躍的に向上すると考えられております。ワイヤレス給電技術の確立がその鍵を握ります。また、「耐久性・信頼性の向上」も重要な課題であり、より長期間にわたって安定して機能するデバイスの開発が進められております。これにより、最終治療としての人工心臓の適用範囲がさらに広がるでしょう。さらに、「生体適合性のさらなる改善」により、血栓形成や感染症のリスクを極限まで低減する研究が続けられております。将来的には、AI(人工知能)やIoT(モノのインターネット)技術との融合により、患者さんの生体情報をリアルタイムでモニタリングし、ポンプの流量をより精密に自動調整したり、異常を早期に検知して医療機関に通知したりする、高度な「スマート人工心臓」が登場する可能性もございます。再生医療との組み合わせによるハイブリッド治療や、患者さん一人ひとりの状態に合わせた「個別化医療」の実現も、今後の研究開発の方向性として期待されております。これらの技術革新により、人工心臓は心不全患者さんにとって、より安全で効果的な、そして生活の質を向上させるための重要な治療法として、その役割を拡大していくことでしょう。