喘息治療薬市場の規模とシェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

喘息治療薬市場は、精密医療バイオ医薬品、環境配慮型吸入器、スマートデバイスの進歩に牽引され、着実に成長しています。2025年には274.2億米ドルと評価され、2030年には364.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.88%です。北米が最大の市場シェアを維持していますが、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれています。

市場概要と主要なポイント

喘息治療薬市場の成長は、主に精密医療バイオ医薬品、環境に優しい噴射剤を使用した吸入器、および患者のアドヒアランスを向上させるスマートデバイスの導入によって推進されています。メーカーは、人工知能（AI）による表現型分類と標的型モノクローナル抗体を組み合わせることで、患者一人当たりの支出を増加させ、製品ライフサイクルを延長しています。

地域別では、北米が最大の市場を占めていますが、在宅モニタリングやデジタル治療薬の償還が拡大しているアジア太平洋地域が最も速い成長を示しています。患者年齢層別では、成人患者が需要の大部分を占めていますが、早期のバイオ医薬品介入が「Flovent」後の治療ギャップを埋めているため、小児向け処方が最も急速に増加しています。競争は、ジェネリック医薬品の圧力にさらされる気管支拡張薬と、高価格帯のバイオ医薬品のバランスに集中しており、パンデミック後の消費者が直接自宅への供給モデルを好むため、オンラインチャネルが急速に拡大しています。

主要な市場動向は以下の通りです。
* 薬効分類別: 気管支拡張薬が2024年に喘息治療薬市場シェアの40.41%を占めましたが、モノクローナル抗体およびバイオ医薬品は2030年までに6.67%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 投与経路別: 吸入療法が2024年に喘息治療薬市場規模の68.23%を占めましたが、注射剤は2030年までに6.56%のCAGRで成長しています。
* 患者年齢層別: 成人が2024年に喘息治療薬市場シェアの55.49%を占めましたが、小児向け治療薬は2030年までに6.71%のCAGRで最も高い成長を記録しています。
* 流通チャネル別: 病院薬局が2024年に収益シェアの41.45%を占めましたが、オンライン薬局は2030年までに6.89%のCAGRで最も強い成長を記録しています。
* 地域別: 北米が2024年に喘息治療薬市場の39.67%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに6.84%のCAGRで最も速い成長を遂げています。

市場のトレンドと洞察

成長要因:
* 喘息の罹患率と有病率の増加: 都市化、汚染、ライフスタイルの変化が世界の患者数を増加させ、維持療法と救急治療薬の需要を確保しています。これにより、多国籍企業はバイオ医薬品パイプラインへの投資を安定的に行うための基盤として喘息治療薬市場を見ています。
* スマート＆デジタル吸入器の技術進歩: センサー搭載吸入器は、投与タイミング、流量、環境トリガーを捕捉し、データを臨床医に送信することで、患者の非アドヒアランス（43%に影響）を削減します。AIアルゴリズムは吸入器のデータを分析して増悪を予測し、接続されたデバイスを診断補助として位置づけています。
* 喘息負担の高い高齢者人口の増加: 高齢患者はより重症な発作や併存疾患を経験し、吸入ステロイドから高価格のバイオ医薬品へと急速に移行します。投与頻度の少ない配合注射剤は、多剤併用リスクを最小限に抑え、医療システムは高齢者を病院から遠ざける治療法を奨励しています。
* 環境配慮型噴射剤の義務化による吸入器の代替: 地球温暖化係数の高い噴射剤の段階的廃止は、ポートフォリオ全体の再処方を促しています。アストラゼネカのような先行企業は、99.9%低影響の「Breztri」の第III相試験を完了し、コンプライアンス上の優位性を獲得しています。需要は噴射剤を使用しないドライパウダー吸入器にもシフトしています。
* AI駆動型表現型分類による精密バイオ医薬品処方: AIを活用した表現型分類は、患者の個別化された治療を可能にし、バイオ医薬品の処方をより精密にしています。
* アジア太平洋地域での在宅スマートモニタリング償還の拡大: アジア太平洋地域では、在宅でのスマートモニタリングに対する償還が拡大しており、患者の自己管理と早期介入を促進しています。

抑制要因:
* 厳格な規制承認期間: 複雑なエンドポイント、必須のリアルワールドエビデンス、長期の安全性監視により、バイオ医薬品の審査期間は数年間に及ぶことがあります。これにより、スタートアップ企業は長期プログラムの資金調達に苦慮し、市場は資本力のある既存企業に集中する傾向があります。
* バイオ医薬品の高コストによる低・中所得国での普及制限: 抗体療法は年間30,000米ドルを超えることが多く、これは必須吸入器の費用が数週間分の賃金に相当する地域では手の届かない価格です。バイオシミラーの登場はコスト差を縮めることを目指していますが、複雑なコールドチェーン物流に依存しており、広範な普及には課題が残ります。

セグメント分析

* 薬効分類別: バイオ医薬品が治療パラダイムを再構築
気管支拡張薬は、一次救急のニーズを満たすことで2024年に喘息治療薬市場の40.41%を占めましたが、特許切れにより利益が圧迫されています。モノクローナル抗体は、バイオマーカー選別の改善により最も速い6.67%のCAGRで成長し、日常的な吸入ステロイドへの依存を徐々に減らしています。GSKのデペモキマブは、半年に一度の投与で重症増悪を54%削減し、新たなアドヒアランスの基準を確立しました。抗炎症二剤併用薬（例：Airsupra）は、症状緩和と疾患コントロールを両立させ、バイオ医薬品を待つ患者にとって橋渡しとなる治療法を提供しています。

* 投与経路別: 注射型バイオ医薬品が吸入剤の優位性に挑戦
吸入剤は、直接肺に薬剤を届け、速効性があるため、2024年の売上高の68.23%を占めました。しかし、注射剤の喘息治療薬市場規模は、バイオ医薬品の普及に伴い、他のすべての投与経路を上回る6.56%のCAGRで急速に拡大すると予測されています。サノフィのデュピクセントは、皮下投与が喘息を超えてCOPDにも拡大し、プラットフォームの活用を最大化する方法を示しています。デバイスの複雑さ、寒冷地での性能、噴射剤規制が、ステークホルダーを注射剤へと向かわせる要因となっています。

* 患者年齢層別: 小児向けバイオ医薬品がプレミアム成長を牽引
成人が55.49%の収益を占めていますが、これは高い診断率と保険普及率を反映しています。しかし、小児向け治療薬の喘息治療薬市場規模は、規制当局が抗体薬の適応を6歳まで拡大しているため、最も急な6.71%のCAGRを享受しています。FDAが6～11歳の小児重症喘息患者向けにベナリズマブを承認したことは、広範な治療機会を開きました。親や臨床医は、救急受診や学校の欠席を減らす薬であれば、より高い価格を受け入れます。

* 流通チャネル別: デジタル変革がオンライン成長を加速
病院薬局は、注入室とバイオ医薬品のコールドチェーン物流を統合しているため、2024年の売上高の41.45%を占めました。オンライン販売店は、消費者のEコマース習慣と、より低い調剤手数料に対する保険会社の支持を反映し、最も速い6.89%のCAGRを記録しています。自動補充やデータ豊富なアドヒアランスダッシュボードは、吸入ステロイドの慢性使用者をさらに引き付けています。

地域分析

* 北米: 大規模な商業保険とメディケアプランが高価なバイオ医薬品を償還し、継続的な研究開発がイノベーションの最前線にあるため、2025年まで喘息治療薬市場を支配しています。しかし、市場参加者は特許切れやインフレ連動型の価格上限が利益を侵食する可能性に注目しています。この地域の将来の勢いは、連邦政府の気候変動対策義務化に先立つ、環境配慮型噴射剤デバイスへの移行の成功にかかっています。

* アジア太平洋: 中国とインドが呼吸器クリニックと診断を拡大し、日本、オーストラリア、韓国が次世代バイオ医薬品に投資しているため、最も急速な拡大を遂げています。アジア開発銀行のデジタルプライマリケア支援プログラムは、スマート吸入器と遠隔モニタリングの導入を加速させるでしょう。台湾の成果連動型支払いモデルは、アドヒアランスツールが償還されると入院が減少することを示しており、近隣諸国への模範となっています。

* 欧州: 高成長のアジア太平洋地域よりも安定した成長を遂げていますが、普遍的な支払いシステムにより、効果的な医薬品の一貫した普及が保証されています。環境規制により、ハイドロフルオロアルカンベースの吸入器からドライパウダーデバイスへの切り替えが加速し、従来の製品が減少しても転換収益が増加しています。サルブタモールの2025年半ばまでの不足は、サプライチェーンの脆弱性を浮き彫りにしています。

競合状況

喘息治療薬市場は中程度の統合度を示しており、アストラゼネカ、GSK、サノフィが主導しています。これらの既存企業は、吸入剤のフランチャイズを保護しつつ、より高い利益率を誇る長期作用型抗体薬を展開しています。アストラゼネカは、呼吸器系ブロックバスターを含む20製品の発売により、2030年までに世界売上高800億米ドルを目指しています。大手企業は、低GWP（地球温暖化係数）噴射剤を使用した吸入器の再処方のために資金を投入しており、これは中小企業が資金調達に苦慮する資本集約的な競争です。

新規参入企業は、技術的な隣接分野を活用しています。Adheriumはメーカーと提携し、吸入器にセンサーを組み込むことで、薬剤量に依存しないデータ中心の収益源を生み出しています。Aeramiなどのスタートアップ企業は、針を嫌う患者を対象としたネブライザー型バイオ医薬品を開発し、デバイスと薬剤の従来の境界線を曖昧にしています。Molexのような非製薬企業も、Vecturaのような呼吸器専門企業を買収し、エレクトロニクスとデリバリーのノウハウを垂直統合しています。

デジタル化は差別化要因となっています。企業は、リアルワールドの吸入器データや請求データを分析し、患者をより正確にセグメント化し、治験デザインを洗練させ、成果ベースの契約を交渉しています。ノバルティスは、デジタルアウトリーチと医師教育を組み合わせることで、新興経済国におけるXolairの販売量が19%増加したことを強調しています。その結果、喘息治療薬市場のライフサイクル全体で、薬剤の有効性、デバイスの使いやすさ、クラウド分析を組み合わせることが成功の鍵となる、データが豊富な競争環境が生まれています。

最近の業界動向

* 2025年4月: アストラゼネカのAirsupraがBATURA試験において軽症喘息患者の重症増悪を47%削減し、抗炎症救急薬としての位置付けを支持しました。
* 2025年3月: GSKのデペモキマブBLAがタイプ2喘息および慢性副鼻腔炎向けにFDAに受理され、PDUFA期日は2025年12月とされました。
* 2024年7月: Kashiv BioSciencesは、Xolairのバイオシミラー候補であるADL018をAmnealに米国での商業化のためにライセンス供与しました。
* 2024年4月: FDAは、6～11歳の重症小児喘息患者向けにベナリズマブ（Fasenra）を承認しました。

このレポートは、世界の喘息治療薬市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、方法論から、市場の現状、成長予測、主要な促進要因と抑制要因、競争環境、そして将来の展望までを詳細に網羅しています。

1. 市場の定義と調査範囲
本調査では、喘息症状の予防または緩和を目的とした処方薬および承認された市販薬をグローバル喘息治療薬市場と定義しています。これには、短時間作用型および長時間作用型気管支拡張薬、吸入または全身性コルチコステロイド、ロイコトリエン修飾薬、配合療法、そして新興のモノクローナル抗体などが含まれます。投与経路としては、吸入、経口、注射、経皮が対象です。一方、吸入器やスパイロメーターといった非薬理学的デバイス、ハーブ療法、および慢性閉塞性肺疾患（COPD）のみを適応とする薬剤は調査範囲から除外されています。

2. 調査方法論の信頼性
本レポートの調査は、厳格な方法論に基づいて実施されています。一次調査では、北米、欧州、アジア太平洋、湾岸地域の呼吸器専門医、病院薬剤師、卸売業者、支払者アドバイザーとの詳細な議論を通じて、処方薬の構成変化、生物学的製剤の普及、入札価格、リベート慣行に関する貴重な洞察を得ています。二次調査では、世界保健機関（WHO）、Global Asthma Network、CDC、Eurostatなどの公的データセット、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）の医薬品承認記録、国連Comtradeの貿易データ、査読付き臨床ジャーナルなど、広範な情報源を活用しています。
市場規模の算出と予測は、トップダウンのアプローチを採用し、診断された症例数から年間薬剤需要を推定し、流通業者へのインタビューから得られた平均販売価格と販売量のデータと照合しています。診断された有病率、コントローラー対リリーバー比率、生物学的製剤の浸透率、ジェネリック薬の価格浸食、アドヒアランス率といった主要変数を多変量回帰分析に組み込み、2025年から2030年までの売上を予測しています。モデルの出力は多段階のピアレビューと四半期ごとのメーカー収益との比較によって検証され、主要な承認やリコール、入札が発生した際には再実行されることで、データの正確性と最新性が確保されています。
他社の市場推定値が異なる場合がある中で、Mordor Intelligenceの推定値は、明確に開示された調査範囲、チャネルカバレッジ、通貨選択に基づいており、透明性の高い信頼できるベースラインを提供しています。

3. エグゼクティブサマリーと市場規模・成長予測
世界の喘息治療薬市場は、2025年に274.2億米ドルと評価されており、2030年までに年平均成長率（CAGR）5.88%で成長し、364.9億米ドルに達すると予測されています。

4. 市場の促進要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 喘息の発生率および有病率の増加: 世界的に喘息患者数が増加しており、治療薬の需要が高まっています。
* スマート・デジタル吸入器の技術進歩: 患者のアドヒアランス向上や治療効果の最適化に貢献する新しい吸入器の開発が進んでいます。
* 喘息負担の高い高齢者人口の増加: 高齢者層における喘息の有病率が高く、この人口増加が市場を押し上げています。
* 環境に優しい噴射剤の義務化: EU主導で地球温暖化係数（GWP）の高い噴射剤の排除が義務付けられており、これにより吸入器の再処方やドライパウダーデバイス、次世代噴射剤への移行が加速しています。
* AI駆動型表現型分類による精密生物学的製剤処方: AIを活用した患者の表現型分類により、より効果的な生物学的製剤の処方が可能になっています。
* アジア太平洋地域における在宅スマートモニタリング償還の拡大: アジア太平洋地域では、在宅でのスマートモニタリングに対する償還が拡大しており、これが市場の成長を後押ししています。

5. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 厳格な規制承認期間: 新薬の承認には長い期間と厳格な審査が必要とされます。
* 既存薬の副作用と安全性への懸念: 一部の既存薬における副作用や安全性に関する懸念が、市場の拡大を抑制する可能性があります。
* 2027年以降のHFA噴射剤禁止によるサプライチェーンへの圧力: 環境規制によるHFA噴射剤の禁止は、サプライチェーンに大きな影響を与える可能性があります。
* 低中所得国における生物学的製剤の高コスト: 生物学的製剤は高価であるため、低中所得国での普及が制限されています。

6. 主要なセグメンテーションと成長機会
レポートでは、以下の主要なセグメントに基づいて市場を分析しています。
* 薬剤クラス別: 気管支拡張薬、抗炎症薬、モノクローナル抗体/生物学的製剤、配合剤。この中で、モノクローナル抗体およびその他の生物学的製剤は、バイオマーカー検査の普及と長時間作用型製剤の開発により、6.67%のCAGRで最も急速に成長しています。
* 投与経路別: 吸入、経口、注射、その他。注射用生物学的製剤は、複雑な吸入器技術を回避し、より長い投与間隔を提供できるため、また新しい噴射剤規制の影響を受けないことから、投与経路の中で最高の6.56%のCAGRを記録しています。
* 患者年齢層別: 小児、成人、高齢者。
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局。オンライン薬局は、自動補充サービスと患者への直接配送に支えられ、最速の6.89%のCAGRで成長しており、予測期間中に従来の小売シェアを侵食し続けると予想されます。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米。アジア太平洋地域は、償還の増加、汚染による有病率の上昇、デジタルヘルス採用の急速な進展により、6.84%のCAGRで最も強い成長機会を提供しています。

7. 競争環境
市場は、AstraZeneca、GlaxoSmithKline plc、Boehringer Ingelheim Intl. GmbH、Novartis AG、Sanofi、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltdなど、多数の主要企業によって競争が繰り広げられています。レポートでは、これらの企業のプロファイル、市場集中度、市場シェア分析も提供されています。

8. 市場機会と将来展望
レポートは、未開拓分野と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。環境規制が製品設計に与える影響として、EU主導の高GWP噴射剤排除義務により、吸入器の完全な再処方が強制され、ドライパウダーデバイスや99.9%低い気候影響を持つ次世代噴射剤への移行が加速している点が挙げられます。

このレポートは、喘息治療薬市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 喘息の発生率と有病率の増加

  • 4.2.2 スマート吸入器およびデジタル吸入器の技術進歩

  • 4.2.3 喘息負担の高い高齢者人口の増加

  • 4.2.4 環境に優しい噴射剤の義務化による吸入器の交換促進

  • 4.2.5 AI駆動型表現型分類による精密生物学的製剤処方の実現

  • 4.2.6 在宅スマートモニタリングの償還拡大（APAC）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 厳格な規制承認期間

  • 4.3.2 既存薬の副作用と安全性に関する懸念

  • 4.3.3 2027年以降の禁止措置によるHFA噴射剤のサプライチェーンへの圧力

  • 4.3.4 生物学的製剤の高コストがLMICでの普及を制限

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 新規参入の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 薬剤クラス別
  • 5.1.1 気管支拡張薬

  • 5.1.1.1 短時間作用型β2刺激薬

  • 5.1.1.2 長時間作用型β2刺激薬

  • 5.1.1.3 抗コリン薬

  • 5.1.2 抗炎症薬

  • 5.1.2.1 吸入ステロイド薬 (ICS)

  • 5.1.2.2 ロイコトリエン修飾薬

  • 5.1.2.3 PDE-4阻害薬

  • 5.1.2.4 その他

  • 5.1.3 モノクローナル抗体 / 生物学的製剤

  • 5.1.4 配合薬

• 5.2 投与経路別
  • 5.2.1 吸入

  • 5.2.2 経口

  • 5.2.3 注射

  • 5.2.4 その他

• 5.3 患者年齢層別
  • 5.3.1 小児

  • 5.3.2 成人

  • 5.3.3 高齢者

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局

  • 5.4.2 小売薬局

  • 5.4.3 オンライン薬局

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アストラゼネカ

  • 6.3.2 グラクソ・スミスクライン plc

  • 6.3.3 ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH

  • 6.3.4 ノバルティス AG

  • 6.3.5 サノフィ

  • 6.3.6 メルク・アンド・カンパニー・インク

  • 6.3.7 ファイザー・インク

  • 6.3.8 テバ製薬工業株式会社

  • 6.3.9 ヴィアトリス・インク（マイラン）

  • 6.3.10 コヴィス・ファーマ GmbH

  • 6.3.11 ルーピン株式会社

  • 6.3.12 住友大日本製薬株式会社

  • 6.3.13 シプラ株式会社

  • 6.3.14 キエーシ・ファルマシューティチ S.p.A.

  • 6.3.15 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

  • 6.3.16 リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク

  • 6.3.17 アムジェン・インク

  • 6.3.18 アッヴィ・インク

  • 6.3.19 武田薬品工業株式会社

  • 6.3.20 オリオン・コーポレーション

7. 市場機会&将来展望