アテレクトミーデバイス市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

アテレクトミーデバイス市場は、2019年から2030年までの期間を対象とした分析によると、2025年には10.4億米ドルと評価され、2030年までに15.1億米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.69%に達します。この成長は、低侵襲プラーク除去技術の普及、複雑な石灰化病変への臨床的利用の拡大、および米国におけるオフィスベースの検査室（OBL）処置に対する有利な償還制度によって支えられています。市場集中度は低いとされています。

主要な市場動向と洞察

市場を牽引する要因:
1. 末梢動脈疾患および冠動脈疾患の有病率の増加（CAGRへの影響：+2.1%）: 世界中で2億人以上が末梢動脈疾患に罹患しており、特に糖尿病やメタボリックシンドロームを抱える高齢者層で顕著です。重度に石灰化した病変は通常のバルーン血管形成術では治療が困難なため、アテレクトミーの需要が高まっています。
2. 低侵襲血管内治療の採用拡大（CAGRへの影響：+1.8%）: 病院や外来センターでは、入院期間の短縮や早期の歩行回復が求められており、麻酔時間の短縮や合併症のリスクを低減する低侵襲技術が好まれています。アテレクトミーは、ほとんどのシステムが6Frシースに対応し、日帰り退院が可能であるため、この傾向に合致しています。
3. 米国におけるオフィスベースの検査室（OBL）への有利な償還インセンティブ（CAGRへの影響：+1.2%）: 過去には、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）が病院の外来部門よりもOBLでの末梢アテレクトミーに対して高い相対的価値単位を設定していました。2024年の医師報酬スケジュールでは一部のOBLコードの支払いが削減されたものの、アテレクトミーは依然として十分な利益を確保しています。
4. 能動吸引機能を備えたレーザーシステムによる遠位塞栓リスクの低減（CAGRへの影響：+0.9%）: 第2世代のレーザーカテーテルは、アブレーションウィンドウの近位に吸引ポートを統合し、粒子状のデブリが下流に移動する前に除去します。これにより、手技の成功率が向上し、塞栓症のリスクが低減されます。
5. アジア太平洋地域における国内製造の推進（CAGRへの影響：+0.8%）: アジア太平洋地域では、国内製造のインセンティブが市場成長を後押ししています。
6. アテレクトミーと薬剤溶出バルーンの相乗効果（CAGRへの影響：+0.7%）: アテレクトミーシステムと薬剤溶出バルーンを組み合わせることで、長期的な開存性が向上し、治療の価値提案が強化されています。

市場を抑制する要因:
1. PTA/ステント留置術に対する優位性の長期的なエビデンスの限定（CAGRへの影響：-1.4%）: 2,005人の患者を対象としたECLIPSE試験では、薬剤溶出ステント留置前の軌道アテレクトミーが通常のバルーン血管形成術と比較して、標的血管不全の予防において統計的な優位性を示しませんでした。
2. デバイスおよび設備投資の高コスト（CAGRへの影響：-1.1%）: 回転式アテレクトミーコンソールは15万米ドルを超えることがあり、使い捨てのバーは2,000米ドル以上します。この高い設備投資は、プロバイダーにとって負担となります。
3. 利用状況レビューに関連する償還削減の差し迫った可能性（CAGRへの影響：-0.8%）: 米国および先進市場では、利用状況レビューに基づいて償還が削減される可能性があります。
4. ダイヤモンドコーティングバー材料のサプライチェーンリスク（CAGRへの影響：-0.6%）: ダイヤモンドコーティングバーの材料供給におけるリスクは、市場に影響を与える可能性があります。

セグメント分析

* デバイスタイプ別: 方向性アテレクトミーシステムが2024年に市場収益の42.33%を占め、外科医が正確なプラーク切除と後拡張バルーンとの互換性を好む傾向を反映しています。方向性プラットフォームの市場規模は、2030年までに7.2%の安定したCAGRで成長すると予測されています。レーザーカテーテルは、吸引補助設計が塞栓リスクを大幅に低減するため、7.89%のCAGRで最も急速に成長しているモダリティです。
* 用途別: 末梢血管疾患への介入が2024年にアテレクトミーデバイス市場シェアの58.03%を占めました。これは、糖尿病の罹患率の増加と閉塞性疾患を早期に発見するスクリーニングプログラムの拡大がこのセグメントを後押ししているためです。一方、神経血管処置は、慢性硬膜下血腫に対する中硬膜動脈塞栓術の増加に牽引され、7.99%のCAGRで最も急速な拡大を遂げると予測されています。冠動脈疾患は安定していますが、成長は緩やかです。
* エンドユーザー別: 病院および三次外科センターが2024年にアテレクトミーデバイス市場収益の63.82%を占めました。しかし、外来手術センターは、支払者が日帰り退院と低い施設費用を評価するため、8.06%のCAGRでより速く成長しています。償還が有利なままであれば、外来量に関連するアテレクトミーデバイス市場規模は2030年までに6億米ドルを超える可能性があります。

地域分析

* 北米: 2024年にアテレクトミーデバイス市場収益の39.23%を占め、高い処置密度、確立された償還制度、および堅牢な臨床研究インフラに支えられています。病院入院から外来への移行により、この地域の成長率は中程度の単一桁に落ち着くと予想されます。
* アジア太平洋地域: 2030年までに8.23%のCAGRで拡大すると予測されており、国内製造のインセンティブと心血管疾患の有病率の加速に支えられています。中国の第14次5カ年計画では、ハイエンドの血管内治療デバイスの国内生産が求められており、地域企業が品質を損なうことなく輸入品の価格を下回る立場にあります。日本と韓国は、血管準備コードを認識する成熟した償還制度を活用し、早期導入を促進しています。
* ヨーロッパ: 3番目に大きな地域セグメントであり、医療機器規制の影響を受けるエビデンス重視の購買委員会が特徴です。
* ラテンアメリカおよび中東・アフリカ: 世界の売上高の10%未満ですが、末梢血管処置に対する民間保険の適用範囲が拡大するにつれて、高い単一桁の成長を示しています。

競争環境

アテレクトミーデバイス市場は中程度に統合されており、上位5社（ボストン・サイエンティフィック、メドトロニック、アボット、テレフレックス、ストライカー）が世界の収益の大部分を支配しています。これらの企業は、技術ギャップを埋め、販売チャネルを拡大するためにM&Aを活用しています。例えば、ストライカーは2025年1月にイナリ・メディカルを49億米ドルで買収し、血栓除去のノウハウを獲得しました。テレフレックスは2025年7月にバイオトロニックの血管介入事業を7億6000万ユーロで買収し、ヨーロッパでの製造拠点を確保しました。製品差別化は、単なる切削効率から、血管準備、抗増殖薬送達、インテリジェントなデータ収集を組み合わせた統合治療プラットフォームへと移行しています。アジアのOEMが2027年までにCEおよびFDAの承認を得ることで、価格競争が激化し、競争の激しさが増すと予想されます。

主要なプレーヤー（順不同）:
* アボット・ラボラトリーズ
* ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
* メドトロニック
* ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
* コニンクリケ・フィリップスN.V.

最近の業界動向:
* 2025年7月：テレフレックスがバイオトロニックの血管介入事業を7億6000万ユーロで買収し、末梢デバルキングポートフォリオを拡大し、ヨーロッパでの販売網を強化しました。
* 2025年5月：FDAがクロスロード・ニューロバスキュラーのPATH BGCバルーンガイドカテーテルに510(k)承認を与え、脳血管介入におけるアテレクトミー関連の選択肢を拡大しました。

以上が、アテレクトミーデバイス市場の概要となります。

アテレクトミーデバイス市場レポートの要約

本レポートは、アテレクトミーデバイスの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。アテレクトミーとは、体内の血管からアテローム性動脈硬化症を除去するために一般的に行われる低侵襲の血管内治療であり、主に動脈の治療に用いられますが、静脈や血管バイパスグラフトにも適用可能です。

1. 市場の概要と範囲
本調査は、アテレクトミーデバイス市場を以下の主要なセグメントに分類し、その市場規模とトレンドを分析しています。

* デバイスタイプ別:
* 方向性アテレクトミーシステム: プラークを特定の方向に切除し、回収する能力に優れています。
* 回転性アテレクトミーシステム: 高速回転するバーで硬いプラークを削り取ります。
* 軌道アテレクトミーシステム: 偏心回転するバーで血管内腔を拡大し、プラークを修飾します。
* 光アブレーション（レーザー）アテレクトミーシステム: レーザーエネルギーを用いてプラークを蒸散させます。
* 用途別: 末梢血管疾患、冠動脈疾患、脳血管疾患。
* エンドユーザー別: 病院・外科センター、外来手術センター、オフィスベースラボ（OBL）など。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）。
レポートでは、これら主要地域内の17カ国における市場規模とトレンドも推定しています。

2. エグゼクティブサマリーおよび市場規模・成長予測
アテレクトミーデバイス市場は、2030年までに15.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.69%と見込まれています。

* デバイスタイプ別: 現在、市場で最大のシェアを占めているのは「方向性アテレクトミーデバイス」であり、2024年の収益の42.33%を占めています。これは、その正確なプラーク切除能力によるものです。
* 地域別: アジア太平洋地域は、国内製造イニシアチブに支えられ、8.23%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

3. 市場の推進要因
アテレクトミーデバイス市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

* 末梢動脈疾患および冠動脈疾患の有病率上昇: 世界的にこれらの血管疾患の患者数が増加しており、アテレクトミー治療の需要が高まっています。
* 低侵襲血管内治療の採用増加: 開胸手術などに比べて患者への負担が少ない低侵襲手術への移行が、アテレクトミーの普及を後押ししています。
* オフィスベースラボ（OBL）への有利な償還インセンティブ（米国）: 米国では、OBLでのアテレクトミー処置に対する償還制度が、病院外での治療機会を増やし、市場拡大に寄与しています。
* 能動吸引機能を備えたレーザーシステムによる遠位塞栓リスクの低減: 最新のレーザーアテレクトミーシステムは、治療中に発生する可能性のある遠位塞栓のリスクを低減する機能を備え、治療の安全性と有効性を向上させています。
* アジア太平洋地域におけるプラーク修飾デバイスの国内製造推進: アジア太平洋地域では、プラーク修飾デバイスの国内製造が活発化しており、これが市場の供給能力を高め、成長を加速させています。
* アテレクトミーと薬剤溶出バルーンの相乗効果: アテレクトミーによるプラーク除去と、薬剤溶出バルーンによる再狭窄抑制の組み合わせ治療が、より優れた長期的な治療結果をもたらすことが期待されています。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。

* PTA（経皮的血管形成術）/ステントと比較した優位性を示す長期的なエビデンスの不足: アテレクトミーが既存の標準治療であるPTAやステント留置術と比較して、長期的に明確な優位性を持つという十分な臨床エビデンスが不足している点が課題です。
* デバイスおよび設備投資の高コスト: アテレクトミーデバイス自体が高価であることに加え、関連するカテーテルラボや画像診断装置などの設備投資も高額であり、医療機関にとって導入の障壁となることがあります。
* 過剰利用レビューによる償還削減の可能性: 医療費の抑制を目的とした過剰利用の監視やレビューにより、将来的にアテレクトミー処置に対する償還額が削減される可能性があり、これが市場の成長に影響を与える懸念があります。
* ダイヤモンドコーティングバー材料のサプライチェーンリスク: 特に回転性アテレクトミーデバイスに使用されるダイヤモンドコーティングバーなどの特殊材料は、製造プロセスが複雑であり、サプライチェーンにおけるリスクが存在します。

5. 規制環境と技術的展望
レポートでは、各地域の規制当局による承認プロセスやガイドライン、市場に影響を与える技術革新の動向についても分析しています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、サプライヤーやバイヤーの交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、既存企業間の競争の激しさといった市場の競争構造を評価しています。

6. 競争環境
市場には、Abbott Laboratories、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Koninklijke Philips N.V.、AngioDynamics Inc.、Becton, Dickinson and Company、Terumo Corporation、Shockwave Medical Inc.など、多数の主要企業が存在し、市場集中度や市場シェア分析が行われています。各企業のプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向が含まれています。

7. 市場機会と将来展望
レポートは、市場における未開拓領域（ホワイトスペース）や満たされていないニーズを評価し、将来的な成長機会を特定しています。これにより、新規参入企業や既存企業が戦略を策定する上での指針を提供します。

8. 主要な質問への回答
本レポートでは、以下の主要な質問に対する回答が提供されています。

* 2030年のアテレクトミーデバイス市場の予測値は？
市場は2030年までに15.1億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.69%で成長すると予測されています。
* 現在、最大のシェアを占めるデバイスカテゴリは？
方向性アテレクトミーシステムが、その正確なプラーク切除能力により2024年の収益の42.33%を占め、最大のシェアを保持しています。
* 2030年までに最も速く成長する地域セグメントは？
アジア太平洋地域は、国内製造イニシアチブに支えられ、8.23%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 償還制度は外来利用にどのように影響しているか？
最近のCMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）による償還削減にもかかわらず、アテレクトミーは多くのオフィスベースラボ（OBL）で依然として利益を生み出しており、外来での治療への移行を維持しています。
* 冠動脈病変における日常的な使用に疑問を投げかけるエビデンスは？
ECLIPSE試験では、軌道アテレクトミーがバルーン先行戦略と比較して標的血管不全において優位性を示さなかったため、その日常的な適用には疑問が呈されています。

このレポートは、アテレクトミーデバイス市場の現状と将来の展望を理解するための包括的な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 末梢動脈疾患および冠動脈疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 低侵襲血管内治療の採用の増加

  • 4.2.3 オフィスベースの検査室（米国）に対する有利な償還インセンティブ

  • 4.2.4 能動吸引機能を備えたレーザーシステムによる遠位塞栓症リスクの低減

  • 4.2.5 アジア太平洋地域におけるプラーク修飾デバイスの国内製造推進

  • 4.2.6 アテレクトミー + 薬剤溶出バルーンの相乗効果

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 PTA/ステント留置術に対する優位性の長期的な証拠が限定的

  • 4.3.2 プロバイダーにとってのデバイスおよび設備投資の高コスト

  • 4.3.3 過剰利用レビューによる差し迫った償還削減

  • 4.3.4 ダイヤモンドコーティングバー材料のサプライチェーンリスク

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 デバイスタイプ別（金額）
  • 5.1.1 方向性アテレクトミーデバイス

  • 5.1.2 回転式アテレクトミーデバイス

  • 5.1.3 軌道式アテレクトミーデバイス

  • 5.1.4 レーザーアテレクトミーデバイス

• 5.2 用途別（金額）
  • 5.2.1 末梢血管疾患

  • 5.2.2 冠動脈疾患

  • 5.2.3 脳血管疾患

• 5.3 エンドユーザー別（金額）
  • 5.3.1 病院&外科センター

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 オフィスベースラボ

• 5.4 地域別（金額）
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 インド

  • 5.4.3.3 日本

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 南米

  • 5.4.4.1 ブラジル

  • 5.4.4.2 アルゼンチン

  • 5.4.4.3 その他の南米

  • 5.4.5 中東およびアフリカ

  • 5.4.5.1 GCC

  • 5.4.5.2 南アフリカ

  • 5.4.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 メドトロニック plc

  • 6.3.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.4 フィリップス N.V.

  • 6.3.5 アンジオダイナミクス Inc.

  • 6.3.6 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.3.7 ストラウブ・メディカル AG

  • 6.3.8 アビンジャー Inc.

  • 6.3.9 テルモ株式会社

  • 6.3.10 ショックウェーブ・メディカル Inc.

  • 6.3.11 クック・メディカル LLC

  • 6.3.12 メリット・メディカル・システムズ Inc.

  • 6.3.13 ペナンブラ Inc.

  • 6.3.14 バイオトロニック SE & Co. KG

  • 6.3.15 レックス・メディカル LP

  • 6.3.16 ラ・メディカル・システムズ Inc.

  • 6.3.17 カーディオバスキュラー・システムズ Inc. (CSI)

7. 市場機会&将来展望