動脈硬化症治療薬市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)
動脈硬化症治療薬市場レポートは、薬剤クラス（スタチン、PCSK9阻害薬、ベムペド酸・ACL阻害薬、抗血小板薬、オメガ-3脂肪酸誘導体、RNAベース治療薬、その他）、流通チャネル（小売、病院、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に分類されます。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
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アテローム性動脈硬化症治療薬市場は、2025年には343.9億米ドルと推定され、2030年には401.5億米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）3.14%で成長すると予測されています。この市場は、ジェネリックスタチンの独占権喪失とRNAベース治療薬や遺伝子編集プログラムによる新たなプレミアムニッチの創出が同時に進行する、成熟した状況を反映しています。需要の成長は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の有病率の拡大、脂質低下併用療法の採用、精密生物製剤に対する償還の拡大に支えられています。2024年以降、パイプラインの進展が加速しており、低分子干渉RNA（siRNA）およびアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）製剤の第一波が、持続的なLDL-CおよびLp(a)の減少を示しています。同時に、成熟市場における価格精査や新興経済圏における手頃な価格のギャップが市場全体の拡大を抑制し、費用対効果の高いジェネリック医薬品への需要を促しつつ、残存リスク集団を対象とした高価値治療薬の余地を残しています。デジタルを活用した服薬遵守ツールや病院ベースのケアパスウェイが治療選択とチャネルに影響を与えています。これらの要因が複合的に作用し、脂質異常症治療薬市場の競争環境を形成しています。
アテローム性動脈硬化症治療薬市場に関する本レポートは、動脈の硬化と狭窄によって血流が阻害されるアテローム性動脈硬化症に焦点を当て、その治療薬市場を詳細に分析しています。市場は薬剤クラス（抗血小板剤、コレステロール低下剤、フィブリン酸誘導体およびオメガ-3脂肪酸誘導体、ベータ遮断薬など）、流通チャネル（小売薬局、病院薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。
市場規模は、2025年に343.9億米ドル、2030年には401.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.14%です。この成長は、心血管疾患の有病率増加と高齢化社会の進展が主な要因となっています。
薬剤クラス別では、スタチン系薬剤が2024年に59.37%の市場シェアを占め、主要な地位を維持しています。これは、広範なガイドラインによる推奨と低コストが背景にあります。一方、PCSK9阻害剤は、高リスク患者への適応拡大と償還アクセスの改善により、2030年まで5.48%のCAGRで最も急速に成長するセグメントと見込まれています。さらに、RNAベースの治療法（ASOおよびsiRNA）や遺伝子編集プログラム（塩基編集など）といった新興治療法が、LDL-Cやリポタンパク質(a)を標的とし、今後5年以内に疾患修飾効果をもたらし、プレミアム市場セグメントを拡大する可能性を秘めていると指摘されています。
流通チャネルでは、オンライン薬局が2030年まで6.86%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。これは、遠隔医療との統合、AIを活用した服薬遵守支援ツール、そして自宅配送を好む消費者の傾向に支えられています。
地域別では、アジア太平洋地域が2025年から2030年にかけて6.35%のCAGRで最も高い成長を遂げると予測されています。これは、心血管疾患の有病率の上昇と医療アクセスの改善が寄与しています。
市場の成長を促進する主な要因としては、心血管疾患の有病率増加と高齢化、スタチンおよびPCSK9阻害剤のガイドラインに基づく普及、医療費の増加と薬剤アクセスの向上、啓発キャンペーンと脂質スクリーニングプログラム、RNAベースの脂質低下療法のパイプラインの急増、そして早期介入を可能にするポリジェニックリスクスコアリングが挙げられます。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。スタチン系薬剤の特許切れ後のジェネリック浸食、副作用による長期的な服薬遵守の低さ、低所得地域における生物学的製剤の高コスト、そしてLDL-C代替エンドポイントに対する支払者からの反発などが課題となっています。
競争環境においては、アストラゼネカ、アムジェン、メルク、ノバルティス、ファイザー、サノフィ、グラクソ・スミスクライン、バイエルAGなど、多数の主要製薬企業が市場に参入しており、市場集中度と各社の市場シェアが分析されています。
本レポートは、これらの市場動向、成長予測、主要企業、そして将来の機会と課題について包括的な洞察を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 心血管疾患の有病率の増加と高齢化
- 4.2.2 ガイドラインに基づくスタチンおよびPCSK9阻害剤の使用増加
- 4.2.3 医療費の増加と医薬品へのアクセス性
- 4.2.4 啓発キャンペーンと脂質スクリーニングプログラム
- 4.2.5 RNAベースの脂質低下療法パイプラインの急増
- 4.2.6 多遺伝子リスクスコアリングによる早期介入の実現
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 スタチンの特許切れ後のジェネリック浸食
- 4.3.2 副作用による長期的な服薬遵守の低さ
- 4.3.3 低所得地域における生物学的製剤の高コスト
- 4.3.4 LDL-C代理エンドポイントに対する支払者の反発
- 4.4 規制環境
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4.5 ポーターの5つの力分析
- 4.5.1 新規参入者の脅威
- 4.5.2 買い手の交渉力
- 4.5.3 供給者の交渉力
- 4.5.4 代替品の脅威
- 4.5.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）
-
5.1 薬剤クラス別
- 5.1.1 スタチン
- 5.1.2 PCSK9阻害剤
- 5.1.3 ベムペド酸 & ACL阻害剤
- 5.1.4 抗血小板薬
- 5.1.5 オメガ-3脂肪酸誘導体
- 5.1.6 RNAベース療法（ASO & siRNA）
- 5.1.7 その他
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5.2 流通チャネル別
- 5.2.1 小売薬局
- 5.2.2 病院薬局
- 5.2.3 オンライン薬局
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5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東 & アフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東 & アフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
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6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
- 6.3.1 アストラゼネカ
- 6.3.2 アムジェン株式会社
- 6.3.3 メルク&カンパニー
- 6.3.4 リジェネロン・ファーマシューティカルズ
- 6.3.5 ノバルティス
- 6.3.6 ファイザー株式会社
- 6.3.7 サノフィ
- 6.3.8 グラクソ・スミスクライン
- 6.3.9 バイエルAG
- 6.3.10 ヴィアトリス
- 6.3.11 イーライリリー・アンド・カンパニー
- 6.3.12 ベーリンガーインゲルハイム
- 6.3.13 アマリン・コーポレーション
- 6.3.14 エスペリオン・セラピューティクス
- 6.3.15 アイオニス・ファーマシューティカルズ
- 6.3.16 アルナイラム・ファーマシューティカルズ
- 6.3.17 CSLベーリング
- 6.3.18 第一三共
- 6.3.19 サイレンス・セラピューティクス
- 6.3.20 F. ホフマン・ラ・ロシュ
7. 市場機会&将来展望
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動脈硬化症治療薬は、血管の壁が硬くなり、狭くなることで血流が悪化する動脈硬化症の進行を抑制し、関連する心血管疾患の発症や再発を予防するために用いられる薬剤の総称でございます。この疾患は、脂質異常症、高血圧、糖尿病、喫煙などの生活習慣病が主な原因となり、血管内にコレステロールなどが蓄積してプラークを形成し、最終的には心筋梗塞や脳梗塞といった重篤な合併症を引き起こす可能性がございます。治療薬は、これらのリスク因子を管理し、血管の健康を維持することを目的として開発されており、多くの場合、生活習慣の改善と並行して使用されます。
動脈硬化症治療薬には、その作用機序に応じて多岐にわたる種類がございます。まず、脂質異常症治療薬は、動脈硬化の主要な原因であるコレステロールや中性脂肪の異常を改善します。代表的なものに、コレステロール合成を強力に抑制する「スタチン系薬剤」があり、プラークの安定化作用も期待されます。その他、小腸からのコレステロール吸収を阻害する「エゼチミブ」、中性脂肪を低下させる「フィブラート系薬剤」や「EPA/DHA製剤」、そしてLDLコレステロール受容体の分解を抑制し、強力なLDL-C低下作用を持つ「PCSK9阻害薬」などがございます。次に、抗血小板薬は、血小板の凝集を抑え、血栓の形成を防ぐことで、心筋梗変や脳梗塞の予防に貢献します。「アスピリン」や「チエノピリジン系薬剤（クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロルなど）」が広く用いられております。また、抗凝固薬は、血液凝固因子に作用し、血栓形成を抑制します。「ワルファリン」や、より簡便に使用できる「直接経口抗凝固薬（DOACs）」が代表的です。これらは主に心房細動などによる血栓塞栓症の予防に用いられますが、動脈硬化症の合併症予防にも重要な役割を果たします。降圧薬は、高血圧が動脈硬化の進行を加速させるため、血圧を適切に管理することで血管への負担を軽減します。「ACE阻害薬」「ARB」「カルシウム拮抗薬」「利尿薬」「β遮断薬」など、様々な種類があり、患者様の状態に応じて選択されます。さらに、糖尿病治療薬も動脈硬化症の管理において重要です。特に近年では、「SGLT2阻害薬」や「GLP-1受容体作動薬」が、血糖降下作用に加えて心血管イベント抑制効果を持つことが示され、注目を集めております。
動脈硬化症治療薬の用途は、疾患の進行度や患者様の状態によって多岐にわたります。一次予防としては、まだ動脈硬化症を発症していないものの、高血圧、脂質異常症、糖尿病などのリスク因子を持つ方々に対し、疾患の発症を未然に防ぐ目的で用いられます。生活習慣の改善と並行して、リスク因子を管理する薬剤が処方されます。二次予防は、すでに心筋梗塞や脳梗塞などの動脈硬化性疾患を発症した患者様に対して、再発や病状の悪化を防ぐために行われます。この場合、複数の薬剤が併用されることが多く、厳格なリスク管理が求められます。また、急性期治療においては、急性冠症候群（不安定狭心症や心筋梗塞）や脳梗塞の急性期において、血栓の形成を抑制し、血管の再開通を促すために抗血小板薬や抗凝固薬が緊急的に使用されます。慢性期管理では、安定狭心症や末梢動脈疾患など、慢性的な症状を持つ患者様に対し、症状の緩和と疾患の進行抑制、QOL（生活の質）の維持・向上を目指して継続的に薬剤が投与されます。
動脈硬化症治療薬の開発と効果的な使用には、様々な関連技術が貢献しております。診断技術の進歩は、疾患の早期発見と正確な評価を可能にします。例えば、頸動脈エコーやABI（足関節上腕血圧比）などの超音波検査、CTアンギオグラフィーやMRIによる血管の画像診断は、動脈硬化の程度やプラークの状態を詳細に把握するために不可欠です。また、高感度CRPやLp(a)などのバイオマーカーは、炎症の程度や将来のリスクを予測する上で重要な情報を提供します。薬物送達システム（DDS）は、薬剤を標的部位に効率的に届け、全身への副作用を軽減するための技術です。ナノキャリアを用いた薬剤の血管壁への選択的送達や、徐放性製剤による薬効の持続化などが研究されております。さらに、再生医療や遺伝子治療は、損傷した血管組織の修復や、動脈硬化の根本原因にアプローチする次世代の治療法として期待されており、血管新生を促す因子や、特定の遺伝子発現を制御する技術の開発が進められております。AI（人工知能）やビッグデータ解析は、創薬プロセスの効率化、患者様の個別化医療の推進、疾患リスクの予測モデル構築など、多岐にわたる分野で活用され始めております。
動脈硬化症治療薬の市場は、世界的な高齢化の進展と、生活習慣病患者の増加を背景に、持続的な成長を続けております。特に、心血管疾患は主要な死因の一つであり、その予防と治療に対するニーズは非常に高いです。市場を牽引しているのは、スタチン系薬剤や抗血小板薬といった汎用性の高い薬剤ですが、近年ではPCSK9阻害薬やSGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬といった、より強力な効果や新たな心血管保護作用を持つ高機能・高価格帯の薬剤が市場に投入され、注目を集めております。主要な製薬企業としては、ファイザー、アストラゼネカ、ノバルティス、アムジェン、サノフィ、武田薬品工業、アステラス製薬などが挙げられ、研究開発競争が活発に行われております。一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。新規作用機序を持つ薬剤の開発は難易度が高く、多大な研究開発費を要します。また、高額な新薬の医療経済性や、患者様のアドヒアランス（服薬遵守）の向上が常に課題となっております。ジェネリック医薬品の普及は医療費抑制に貢献する一方で、新薬開発へのインセンティブに影響を与える可能性もございます。
動脈硬化症治療薬の将来は、さらなる個別化医療の進展と、新規作用機序を持つ薬剤の開発に大きく期待が寄せられております。個別化医療では、患者様一人ひとりの遺伝子情報、生活習慣、バイオマーカーなどを詳細に解析し、最適な薬剤選択や治療計画を立てることが可能になると考えられております。これにより、治療効果の最大化と副作用のリスク低減が期待されます。新規作用機序薬の開発では、炎症経路の制御、血管内皮機能の改善、プラークの退縮を促す薬剤など、従来の脂質低下や血栓抑制とは異なるアプローチが模索されております。例えば、RNAi治療薬のように、特定の遺伝子の発現を抑制することで疾患の進行を根本的に阻止するような革新的な治療法も研究段階にございます。また、予防医療の強化は引き続き重要なテーマです。早期からのリスク因子管理、生活習慣改善指導と薬剤治療の連携を深めることで、疾患の発症自体を抑制する取り組みが強化されるでしょう。デジタルヘルス技術の活用も進むと予想されます。ウェアラブルデバイスによる生体情報のモニタリング、スマートフォンアプリを通じた服薬支援や生活習慣改善アドバイスなどにより、患者様の自己管理能力を高め、治療効果の向上に貢献すると考えられます。最終的には、複数の薬剤を組み合わせる複合治療や、薬物治療と非薬物治療（カテーテル治療、外科手術など）を統合したハイブリッド治療が、より個別化された形で提供されることで、動脈硬化症の克服に向けた大きな進歩が期待されております。