血液スクリーニング市場の規模、シェアおよびトレンド分析レポート:技術別(核酸増幅検査(NAT)、ELISA、化学発光免疫測定(CLIAおよびEIA)、次世代シーケンシング(NGS)、ウェスタンブロッティング(WB))、製品別(試薬、機器)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ)予測、2026-2034年
血液スクリーニング市場の規模、シェア、成長、分析、レポート、2034年
血液スクリーニング市場の概要
2025年の世界の血液スクリーニング市場は35.5億米ドルと評価され、2026年には39.7億米ドルに成長し、2034年までに96.1億米ドルに達すると予測されています。この期間の年平均成長率(CAGR)は11.7%です。2025年には北米が血液スクリーニング市場を38.5%のシェアで支配しています。
血液提供の増加、感染症の発生率の上昇、政府の活動などが血液スクリーニング市場の成長を促進しています。血液スクリーニングテストは、感染症、遺伝的問題、その他の健康問題を発見し特定するためにサンプルを検査します。このスクリーニングは通常、輸血や他の医療処置に使用される前に献血された血液の安全性を保証するために行われます。血液スクリーニングテストは、HIV、B型肝炎、C型肝炎などのウイルス、細菌、寄生虫、抗体、特定の病気に関連する遺伝子マーカーを特定することができます。
血液スクリーニング業界は、世界的な血液提供の増加、輸血に関連する病気への認識の高まり、医療目的のための献血の需要により、著しい成長が予測されています。さらに、血液提供の世界的な増加は市場シェアの成長を促進する重要な要因として浮上しています。また、輸血に関連する病気への認識の高まりも、血液スクリーニング業界の拡大を促進する主要な要因となっています。
しかし、血液スクリーニング業界は、規制の障壁により、世界的な市場機会に重大な制約を受けています。さらに、規制の枠組みの定期的な更新や変更は追加の障害を生じさせ、企業はコンプライアンスを維持するために迅速に適応する必要があります。
製品タイプ分析
市場はさらに、製品タイプに基づいて、機器、試薬、キットにセグメント化されています。キットと試薬のセグメントは、世界市場で支配的であり、予測期間中もその傾向が続くと期待されています。試薬とキットは、血液スクリーニングテストで特定の分析物、病原体、またはバイオマーカーを検出および特定するために使用される必要不可欠な消耗品と生化学物質です。酵素、抗体、プローブ、基質、バッファーなどが、さまざまなスクリーニング手順で使用される一般的な試薬です。キットには、事前にパッケージ化された試薬、コントロール、キャリブレーター、アッセイコンポーネント、および使用説明書が含まれることがあります。これにより、ELISA(酵素結合免疫吸着法)、核酸増幅テスト(NAAT)、免疫蛍光アッセイ(IFA)などの専門的なスクリーニングアッセイを実施するための簡便で標準化された方法が提供されます。
さらに、試薬とキットは、アッセイの感度、特異性、信頼性を保証し、血液スクリーニングラボでの正確で再現可能な結果を可能にします。このセグメントの支配は、コストが低く、キットと試薬の移動性が高いため、小規模で遠隔の血液バンクで効率的な血液スクリーニングが可能であることに関連しています。
機器は、さまざまなスクリーニングアッセイとプロセスを実行するために必要なハードウェアおよび設備です。これらの機器には、自動分析装置、核酸増幅システム、フローサイトメーター、ロボティック液体ハンドリングシステムなど、さまざまな技術が含まれます。機器は、サンプル処理、アッセイ準備、結果の解釈、およびデータ分析に不可欠です。これらは、ワークフローの効率を最大化し、アッセイの精度と再現性を確保し、高容量スクリーニング施設のスループット要件を満たすことを目的としています。機器には、自動化、ロボティクス、および多重化などの高度な技術が含まれ、血液スクリーニングシステムの性能と能力を向上させます。
技術分析
市場は分子検査と血清学検査に分かれています。分子検査は、世界市場で支配的です。分子アッセイ、つまり核酸増幅テスト(NAAT)は、血液サンプル内の感染性病原体に関連する特定の核酸配列(DNAまたはRNA)を探します。これらのテストは、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、リアルタイムPCR、核酸ハイブリダイゼーション、シーケンシングなどの技術を使用して、ターゲット配列を高感度かつ高特異性で増幅および検出します。分子検査は、HIV、B型肝炎、C型肝炎、サイトメガロウイルス(CMV)、およびヒトパピローマウイルスなどのウイルス感染を一般的に検出します。これらは、早期診断、ウイルス負荷のモニタリング、無症候性キャリアのスクリーニングに特に役立ち、血液の安全性と輸血の結果を向上させるのに寄与します。
さらに、分子核酸増幅テスト(NAT)の感度が、血液サンプル内のウイルス核酸を検出するために優れているため、支配的な地位が確立されています。NATテストは、HIV、HBV、HCVウイルスの早期検出に臨床的に成功しており、世界中の臨床ラボでの人気が高まっています。
血清学検査、すなわち免疫アッセイは、特定の微生物に感染した際に免疫系が生成する抗体または抗原を特定します。これらのアッセイは、抗体-抗原結合相互作用に基づいており、可視信号(比色法、蛍光法、または化学発光法)を生成します。血清学検査は、HIV、肝炎、梅毒、マラリアなどの感染症のスクリーニングに頻繁に使用されます。これらは、感染に応じて生成された抗体または感染性病原体由来の抗原を特定します。
アプリケーション分析
市場は、独立臨床ラボと病院ベースのラボに分かれます。病院ベースのラボは、これらの環境で血液輸血手続きの頻度が増加するにつれて市場シェアを獲得すると予測されています。病院ベースのラボは、入院患者、外来患者、救急患者に診断検査サービスを提供する医療機関の重要な構成要素です。これらのラボは、病院、医療機関、または医療システムと連携し、病理医、ラボディレクター、その他の医療専門家によって監督されています。病院ラボは、医師、専門医、その他の医療提供者の臨床ニーズに応えるために、定期的、診断的、専門的なアッセイを含む幅広い血液スクリーニングテストを提供しています。
さらに、世界中のいくつかの病院が、輸血およびスクリーニングプロセスを促進するためにさまざまな患者血液管理システムを設立しており、患者の結果を改善し、コストを削減し、血液を節約することを目指しています。このため、このような病院活動は、予測期間中にセグメントの成長を促進する可能性があります。
独立臨床ラボは、診断検査サービスを提供し、病院や医療機関から独立して運営される私的施設です。これらのラボは、医療従事者、患者、クライアントに対して、分子、血清学、およびその他の専門的なアッセイなど、さまざまな血液スクリーニングテストを提供することがあります。独立臨床ラボは、テストサービスに対して料金を請求し、医師のオフィス、クリニック、長期ケア施設、職業健康センターなど多くの顧客にサービスを提供します。
地域の洞察
北米:CAGR 7.3%の支配的地域
北米は、世界の市場シェアで最も重要な地域であり、予測期間中にCAGR 7.3%で成長すると見込まれています。この地域の市場は、予測期間中に大幅に成長しました。この地域の支配は、血液提供者の増加、血液スクリーニング手続きの広範な使用、患者コストの低下によるものです。さらに、この地域は血液安全性に関する高い公共の認識によっても支えられています。例えば、アメリカ赤十字社は、米国で毎年約680万人が血液を寄付していると推定しています。
また、アメリカ癌学会によると、2022年には米国だけで約1,918,030件の新しい癌症例と609,360件の癌による死亡が予想されています。米国では毎年680万人が血液を寄付しています。これらの要素は、米国の持続的な支配的地位に寄与します。さらに、規制および償還の状況は、この分野の急速な研究の進展に対応するために常に進化しています。加えて、FDAはNGSに関する新しい規制ポリシーを策定しており、これによりテストの革新が促進され、これらのテストから生成されるデータの正確性と信頼性が確保されると期待されています。
アジア太平洋:CAGR 7.6%の急成長地域
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 7.6%を示すと予測されています。この地域の市場は、予測期間中に成長すると期待されています。新興地域への主要企業の投資の増加、予想される規制承認、および患者の手頃な価格の改善が、アジア太平洋地域での血液スクリーニングの需要を促進する可能性があります。さらに、主要なアジア太平洋の貢献国には、中国、日本、インド、シンガポール、オーストラリアが含まれます。2020年には、インドが推定1270万件の血液提供を受ける一方で、中国は1550万件の血液提供を受けました。
また、インドの市場は、中国や日本などの他のアジア太平洋諸国とは異なり、より柔軟な規制制限とほとんどの機器や材料を他国から輸入しているため、急速に拡大することが予想されます。国内および外国の企業による支出の増加が、より安価で効果的なテストを提供するのに役立つと考えられており、インドにおける臨床ラボや病院のネットワークが血液スクリーニング技術の導入を加速させています。
ヨーロッパは重要な市場シェアを持っています。欧州市場における新技術を導入した新システムの導入が、予測期間中のスクリーニングシステムの需要を高めると期待されています。たとえば、2019年12月にF. Hoffmann-La Rocheが、血液提供者のスクリーニングに使用されるcobas Zikaテストを欧州で導入しました。
さらに、2022年には、すべての血液提供者に対してNAATスクリーニングが義務付けられたため、NAAT技術が市場を支配しました。ドイツの医療規制機関であるポール・エールリッヒ研究所は、すべての血液提供者に対してHCVおよびHIVのNATテストを義務付けています。
ラテンアメリカ、中東、アフリカは、これらの地域の広大で未開拓の市場により市場シェアが低く、予測期間中のCAGRも低いと予測されています。
血液スクリーニング市場の主要および新興プレイヤーのリスト
– アボット
– ダナハーコーポレーション(ベックマン・コールター)
– ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
– バイオラッド・ラボラトリーズ
– ホフマン・ラ・ロシュ
– グリフォルス
– オルソ・クリニカル・ダイアグノスティクス
– シーメンス・ヘルスケア
– サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック
– ソフィナ(バイオメリュー)
業界の主要な動向
– 2026年3月:グリフォルスは、輸血の安全性と感染症の検出を改善するために設計された高度な診断ソリューションを用いて、血液スクリーニング技術ポートフォリオを拡大しました。
– 2026年1月:ロシュ・ダイアグノスティクスは、輸血伝播感染の検出を改善するための高度な分子および免疫アッセイ技術を使用して血液スクリーニングソリューションを拡大しました。
– 2025年11月:アボット・ラボラトリーズは、血液安全性テストおよび感染症スクリーニングを支援する高度な診断プラットフォームを用いて血液スクリーニングポートフォリオを拡大しました。
– 2025年9月:バイオメリューは、血液安全性および臨床診断アプリケーションをサポートする高度な分子検査ソリューションを用いて感染症診断能力を拡大しました。