植込み型除細動器の世界市場展望 2031年
2022年、世界の産業は 36億米ドルと評価された
2023年から2031年までの年平均成長率は5.6%で、2031年には58億米ドル以上に達すると予測されている。
アナリストの視点
心血管疾患および高血圧や心不全などの関連危険因子の有病率の上昇が、予測期間中の植込み型除細動器世界市場を牽引すると予想される。世界人口の高齢化とこれらの疾患の発生率の増加により、植え込み型除細動器（ICD）などの効果的な心臓リズム管理デバイスに対する需要が急増し、世界の植え込み型除細動器産業が推進される可能性が高い。さらに、医療における遠隔モニタリングや遠隔医療ソリューションの採用が増加し、世界の植込み型除細動器市場の成長を後押しすると予想される。
技術進歩や製品革新は、市場プレイヤーに有利な機会を提供すると予想される。メーカーはバッテリーの長寿命化、デバイスの小型化、ICDの信頼性、効率性、患者への優しさを向上させるセンシング＆検出アルゴリズムの強化に注力している。
世界の植え込み型除細動器の紹介
植込み型除細動器は小型の電子機器であり、通常は鎖骨付近の皮下に外科的に植え込まれる。心臓の電気的活動を継続的に監視し、必要に応じて治療的介入を行うように設計されている。
ICDの主な機能は、心室細動や心室頻拍などの致死的な不整脈を検出し治療することであり、心臓の正常なリズムを回復させるために正確に調整された電気ショックを与える。
ICDの植え込みは、鎮静剤を用いた局所麻酔で行われ、一般的に安全で忍容性の高い方法である。小さな切開を行い、装置のリード線を静脈から心臓の部屋に通し、心臓の電気信号を正確に感知できるようにする。
バッテリーと電子回路を内蔵したICDのジェネレーターを皮下に埋め込み、リード線に接続する。植え込まれたICDは、心臓の活動を常時監視し、異常なリズムを速やかに検出する。
不整脈が検出されると、ICDは電気ショックを与えて心臓の正常なリズムを回復させることで対応する。この装置は高度な検知アルゴリズムを利用して良性の不整脈と生命を脅かす不整脈を区別し、不必要な介入を最小限に抑える。
除細動に加えて、ICDはペーシング療法を行うことができる。ペーシング療法では、心拍数を調節し、心臓の機能を最適に保つために小さな電気パルスを発する。
ICDは心臓突然死の予防に非常に有効であることが証明されており、特に生命を脅かす不整脈の既往歴のある患者やリスクの高い患者に有効である。ICDは危険な不整脈を速やかに停止させ、心臓の安定性を回復させることで、心臓を保護します。
ICDは個々の患者のニーズに合わせてプログラムし、カスタマイズすることができるため、医療従事者は治療パラメーターを調整し、機器の性能を最適化することができる。
植込み型除細動器は心臓血管系医療における目覚しい進歩を象徴している。心臓の電気的活動を継続的にモニターし、タイムリーな介入を行うことで、ICDは患者の予後を著しく改善し、重篤な不整脈に伴う死亡率を減少させた。
技術が進化し続けるにつれて、ICDの機能や特性はさらに向上し、生命を脅かす心疾患のリスクを抱える人々にさらに大きなメリットを提供することが期待される。
心臓突然死の有病率が世界的に上昇
突然の心停止（SCA）の有病率は世界的に上昇しており、ヘルスケア市場における植込み型除細動器（ICD）の需要増につながっている。
SCAは生命を脅かす病態であり、心臓機能の突然の喪失を特徴とし、多くの場合、心臓の電気的誤作動に起因する。突然、前触れもなく起こることがあり、速やかに治療しなければ心臓死に至る。
SCAの有病率の増加にはいくつかの要因がある。高齢化はSCA症例の重要な推進力である。世界人口の高齢化が進むにつれて、高血圧や冠動脈疾患などの心血管系疾患やそれに関連する危険因子の発生率も増加している。これらの疾患は生命を脅かす不整脈を発症しやすく、SCAを発症しやすくする。
不健康な生活習慣や、座りがちな行動、粗食、喫煙などの危険因子の増加は、心血管疾患の負担を増加させる一因となっている。
これらの修正可能な危険因子は、不整脈を含む心疾患の発症につながり、最終的にSCAを引き起こす可能性がある。健康的なライフスタイルの重要性に対する認識が高まるにつれて、SCAのリスクを軽減するためにICDのような医学的介入を求める人が増えるかもしれない。
SCA予防におけるICDの有効性が認識されつつあり、ICDの使用に伴う良好な転帰が需要の増加に寄与している。
臨床研究やエビデンスに基づいたガイドラインにより、ICDを装着した患者の死亡率が大幅に減少し、生存率が改善することが証明されている。このような説得力のある結果は、SCAの有病率の増加と相まって、医療従事者と患者の双方によるICDの受け入れと導入の拡大につながった。
結論として、高齢化、不健康なライフスタイル、医療へのアクセス向上などの要因による突然の心停止有病率の上昇が、世界市場における植え込み型除細動器の需要を促進すると予想される。
ICDの有用性に対する認識が高まれば、救命のための介入としてICDが使用されるようになり、ひいてはSCAに関連する患者の転帰の改善や死亡率の減少に寄与すると考えられる。
技術の進歩
技術の進歩は植込み型除細動器（ICD）の進化と普及に大きな役割を果たし、世界市場での需要を加速させる可能性がある。これらの進歩により、ICDの機能、安全性、利便性が向上し、心臓突然死の予防や患者の予後改善に効果的なものとなっている。
技術の進歩はICDの小型化をもたらした。長年にわたり、ICDはその機能を維持しながら、より小型化、コンパクト化されてきた。この小型化により、植込み手技の侵襲が軽減され、患者の快適性が向上している。また、小型化されたICDは、医療従事者が各患者に最適な位置を選択できるよう、装着の柔軟性を高めている。
もう一つの大きな進歩は、バッテリー技術の向上である。初期のICDでは、バッテリーを交換するために頻繁に外科手術が必要であった。しかし、最新のICDは長寿命のバッテリーを搭載しており、中には10年以上持つものもある。バッテリーの寿命が延びたことで、機器の交換手術の頻度が減り、患者のリスクと負担を最小限に抑えることができる。また、費用対効果や患者の総合的な満足度にも貢献する。
検知・検出アルゴリズムの進歩もICDの性能向上に役立っている。これらのアルゴリズムにより、ICDは正常な心臓のリズムと生命を脅かす可能性のある不整脈を正確に区別することができる。
誤検出を最小限に抑えることで、ICDは適切な治療をより正確に行うことができ、不必要なショックを回避し、必要なときにタイムリーに介入することができる。また、センシング能力の向上により、ICDはより広範な不整脈を検出し対応できるようになり、さまざまな臨床場面での有用性が拡大する。
ワイヤレス通信と遠隔監視機能はICD患者の管理に革命をもたらした。最新のICDは、機器の診断や患者固有の情報などのデータをワイヤレスで医療従事者に送信することができる。
遠隔モニタリングは、プロアクティブな監視、問題の早期発見、頻繁な来院を必要としないタイムリーな介入を可能にします。患者の利便性を高め、医療費を削減し、全体的な機器管理と患者の安全性を向上させます。
ICDプログラミングとカスタマイズオプションの進歩により、個別化治療が可能になった。医療従事者は個々の患者のニーズに合わせて装置の設定をカスタマイズすることができ、治療効果を最適化し、有害事象の可能性を減らすことができる。また、カスタマイズ・オプションは、時間の経過に伴う患者の状態の変化にも対応し、柔軟性を提供するとともに、装置の寿命を通じてその有効性を保証する。
このように、技術的な進歩が、世界市場における植込み型除細動器の開発と普及を加速させている。機器の小型化、バッテリー技術の向上、高度な感知・検出アルゴリズム、ワイヤレス通信、遠隔監視機能、カスタマイズオプションなどが総体的にICDの有効性、安全性、利便性に寄与している。
技術が進歩し続ける中、ICDのさらなる技術革新の可能性は有望であり、心臓突然死のリスクを抱える人々の需要をさらに促進し、予後を改善する。
経静脈植込み型心臓除細動器の需要急増
製品別では、経静脈植込み型除細動器（T-ICD）分野が2022年の植込み型除細動器世界市場シェアで最大を占めた。T-ICDは、従来から最も一般的に使用されているタイプの植込み型除細動器であり、生命を脅かす不整脈を管理するための信頼性と実績のあるアプローチを提供する。
このセグメントの優位性は、長年の歴史と豊富な臨床経験によるものである。T-ICDは数十年にわたって使用されており、心臓突然死の効果的な治療と予防において確固たる実績がある。この確立された評判は医療従事者にも患者にも信頼感を与え、T-ICDは多くの心臓リズム管理の専門家にとって頼りになる選択肢となっている。
T-ICDは、静脈から心臓に通す経静脈リードを用いて植え込まれる。このリード線によって心臓の電気的活動を正確に感知し、必要に応じて電気ショックを与えることができる。
経静脈的アプローチは正確なリード配置を可能にし、さまざまな不整脈に対する最適な検出と治療実施を保証する。この信頼性と正確な治療がT-ICDの普及に寄与している。
T-ICDのもう一つの利点はデュアルチャンバー治療が可能なことである。主に心室性不整脈を監視・治療する皮下植込み型除細動器（S-ICD）とは異なり、T-ICDは心室と心房の両方のリズムを監視することができる。この機能は、より包括的なモニタリングと治療の選択肢を可能にするため、特定のタイプの不整脈を有する患者にとって特に有用である。
T-ICDには、心臓再同期療法（CRT）などの付加機能もある。CRTは心不全や心機能が低下した患者に使用され、心臓の各部屋の収縮を同期させ、全体的な心機能を改善する。このように除細動とCRTを1台の機器に統合することで、不整脈と心不全の両方を有する患者に包括的な治療ソリューションを提供することができる。
心臓治療の専門インフラと専門知識で病院・クリニック・セグメントを牽引
エンドユーザー別では、病院・クリニックが予測期間中に世界の植込み型除細動器市場で有利なセグメントとなると予測されている。
このセグメントの優位性は、心臓治療における専門的なインフラと専門知識によるものである。これらの医療施設には、心臓病の管理を専門とする経験豊富な医療従事者と最先端の機器を備えた心臓病専門部門が設置されている。このような専門知識により、正確な診断とICD植え込みのための適切な患者選択が可能となり、最適な治療結果が保証される。
病院や診療所には、ICDの植え込みに必要な設備も整っている。ICDの植え込みには外科手術が必要であり、通常、これらの医療施設内の専門の心臓カテーテル検査室や手術室で行われる。これらの医療施設では、安全かつ成功裏にICDを植え込むために必要な無菌環境、高度な画像技術、モニタリング機器などが提供されている。
病院や診療所は他の医療提供者との紹介ネットワークや協力体制を確立している。これにより、心臓突然死のリスクがある患者やICD治療が必要な患者を特定したプライマリケア医、電気生理学者、その他の専門医からの紹介を受けることができる。医療従事者の強固なネットワークが連携することで、患者ケアへの包括的なアプローチが保証され、ICD植え込みサービスへのタイムリーなアクセスが容易になる。
フォローアップケアと機器管理もまた、病院・診療所セグメントの世界市場における優位性に寄与している。植え込み手術後、患者はICDが適切に機能することを確認し、潜在的な問題を評価するために、定期的なモニタリング、デバイスのプログラミング、検診を必要とする。病院や診療所には、これらのサービスを提供する心臓リハビリテーション専門プログラムや外来診療所があり、ICDの継続的なケアやメンテナンスが可能である。
病院や診療所は、心臓治療の分野における研究や技術革新の拠点となっている。これらの病院や診療所は、心臓疾患の理解を深め、ICD の技術を向上させることを目的とした臨床試験や研究に参加しています。研究活動に参加することで、専門知識が強化され、ICD治療における将来の進歩の形成に役立つ。
地域展望
植え込み型除細動器の市場動向によると、2022年の世界市場は北米が支配的で、米国が市場収益に最も貢献している。
地域全体のSCA有病率の上昇は、北米の植込み型除細動器市場規模の主要な推進要因の1つである。米国心臓協会（American Heart Association）が発表した報告書によると、心停止は公衆衛生上の重要な課題である。米国では年間約35万6,000件以上の院外心停止（OHCA）が心臓病患者に発生しており、その90％は致死的である。
メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、BIOTRONIK、アボット・ラボラトリーズなどの有力企業が存在感を示し、その効果的な戦略が同地域の市場を牽引すると予想されている。
2022年8月、メドトロニック社は、治験中の血管外植込み型除細動器が試験エンドポイントを達成したと発表した。この除細動器は、低侵襲の手技を用い、リードを胸骨/胸骨の下に、静脈と同様に心臓の外に設置するため、従来の（経静脈）ICDのいくつかのリスクを回避することを目的としている。
アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されている。同地域の市場拡大は、疾患有病率の高さ、現地企業の出現、大規模な患者プールの存在に起因している。
革新的な企業が実施する複数の戦略的イニシアティブが、アジア太平洋地域での市場拡大を後押しすると予測されている。2022年5月、革新的な医療機器企業であるMicroPort Scientific Corporationは、中国の医薬品・医療機器規制機関であるNational Medical Products Administrationから「Platinium implantable cardioverter defibrillator」の正式認可を取得した。プラチナム植込み型除細動器」は、13～14年の寿命が見込まれており、信頼性の高い生命維持の期間を延長することで、ICDの交換を繰り返すことに伴う潜在的なリスクを軽減し、より長い寿命と信頼性を個人に提供する。
植込み型除細動器の世界市場における主要企業の分析
本レポートでは、世界市場で事業を展開する主要企業のプロフィールを掲載しています。これらには、Boston Scientific Corporation、BIOTRONIK.、Medtronic、LivaNova、Abbott、MicroPortなどが含まれます。これらの企業はM&A、戦略的提携、新製品の発売を行い、存在感を高め、市場シェアを獲得しています。
植え込み型除細動器の世界市場における主要動向
2023年2 月、メドトロニックplcはEpsila EV MRI SureScan除細動システムとAurora EV-ICD MRI SureScanリードのCEマークを取得した。これらの先進技術は、突然の心停止につながる急速で生命を脅かす可能性のある心臓のリズムに効果的に対処するよう設計されている。
2022年11月、サンクレメンテを拠点とする医療機器メーカーAtaCor Medical, Inc.は、血管外植込み型除細動器（EV-ICD）リードシステムに関する2回目のヒト臨床試験が成功裏に終了したことを発表した。
AtaCor Medical社は現在、生命を脅かす頻脈性不整脈に対処するため、ショック療法とペーシング療法の両方を実施できるように設計された画期的なEV-ICDリードを開発中である。この革新的なリードは、市販のICDパルスジェネレータにシームレスに接続することができ、包括的な治療オプションを提供する。
2020年2月 、アボット社は最新のGallant植込み型除細動器（ICD）と心臓再同期療法除細動器（CRT-D）のCEマークを取得したと発表した。今回の取得は、高度な心臓リズム管理機能を提供し、異常な心臓リズムや心不全に悩む欧州の人々にさまざまな新たなメリットをもたらすという大きな節目を意味する。
植え込み型除細動器市場レポートでは、会社概要、財務概要、戦略、製品ポートフォリオ、セグメント、最近の動向など様々な要因に基づいて上位企業をプロファイルしています。
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