筋萎縮性側索硬化症治療市場(タイプ:筋萎縮性側索硬化症、家族性ALS、治療:筋萎縮性側索硬化症散発性ALSと家族性ALS;治療法:薬物療法、幹細胞治療、その他) – 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測、2023-2031年
筋萎縮性側索硬化症治療の世界市場展望 2031年
2022年の世界産業 規模は5億9,410万米ドル
2023年から2031年までの年平均成長率は5.5%で、 2031年末には9億5,820万米ドル 以上に達すると予測されている。
アナリストの視点
筋萎縮性側索硬化症の有病率の上昇が世界の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療市場を牽引している。散発性ALSは最も一般的なALSのタイプであり、ALS患者全体の約90%から95%が罹患している。新しい治療法に関する患者や医療従事者の意識の高まりが、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療市場の世界的な成長を促進すると期待されている。筋萎縮性側索硬化症(ALS)の新たな治療法として幹細胞治療が登場し、市場拡大を後押しする可能性が高い。
COVID-19パンデミックは筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬市場全体のシェアにマイナスの影響を与えた。さらに、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療に関連する高コストが、近い将来の市場成長を妨げると予測されている。
筋萎縮性側索硬化症治療の世界市場紹介
筋萎縮性側索硬化症(ALS)は、ルー・ゲーリッグ病とも呼ばれ、随意筋運動を制御する神経細胞を侵す、進行性で衰弱性の神経変性疾患である。19世紀後半にフランスの神経学者ジャン=マルタン・シャルコーによって初めて報告された。
ALSは主に運動ニューロンを侵す。運動ニューロンは脳や脊髄から全身の筋肉に信号を伝達する役割を担う神経細胞である。病気の進行に伴い、これらの運動ニューロンは徐々に変性・死滅し、筋肉のコントロールや機能が失われる。
筋萎縮性側索硬化症の症状は、典型的には筋力低下、筋消耗、随意筋制御の進行性低下として現れる。初期の徴候としては、シャツのボタンをとめたり、字を書いたりするような細かい運動能力を必要とする作業が困難になることがある。病気が進行すると、歩行、会話、嚥下、そして最終的には呼吸が困難になる。しかし、ほとんどのALSの場合、認知機能は保たれている。
ALSの経過は人によって様々であるが、一般的には容赦なく進行し、重度の身体障害を引き起こし、最終的には呼吸不全に至る。
筋萎縮性側索硬化症の診断後の平均余命は2~5年程度ですが、適切な医療ケアと支援により長生きする人もいます。筋萎縮性側索硬化症の支持療法には、身体機能の維持に取り組む理学療法が含まれる。作業療法は、慢性的な症状を抱えながら日常生活を送るための方策を見つけるのに役立ちます。言語療法は、嚥下障害だけでなく、発話の問題にも効果があります。
筋萎縮性側索硬化症(ALS)の有病率の上昇
筋萎縮性側索硬化症の有病率の増加は、予測期間中に世界の筋萎縮性側索硬化症治療市場規模を牽引すると予測される主な要因である。筋萎縮性側索硬化症の有病率は着実に増加しており、世界中で10万人あたり2~5人が筋萎縮性側索硬化症に罹患していると推定されている。ALSの有病率が増加している要因は以下の通りである:
人口の高齢化:ALSは主に40~70歳代に発症し、その有病率は年齢とともに増加する。世界人口の高齢化が進むにつれて、ALSと診断される人が増える可能性が高くなる。
診断と認知度の向上ここ数年、ALSに対する認識が高まり、その結果、診断技術が向上し、発見率が向上した。医療関係者はALSの初期症状を見極め、似たような症状を示す他の疾患と区別できるようになった。
遺伝的要因:ALSの5~10%は遺伝性であり、特定の遺伝子変異によって発症する。遺伝子検査の進歩により、このような変異を持つ患者の特定が容易になり、診断率が向上している。
強力な製品パイプライン
製品パイプラインが充実しているということは、前臨床試験、臨床試験、規制当局による審査など、様々な開発段階にある複数の治療薬の可能性があるということである。このように治療の選択肢が多様化することは、ALSの治療に有効な治療法が見つかる可能性を高めることになり、患者や医師にとって希望となる。
BrainStorm Cell Therapeutics社が開発したNurOwnは、患者の骨髄由来の間葉系幹細胞(MSC)を利用する治験中の治療法である。これらのMSCは、運動ニューロンの生存と機能をサポートする因子を分泌するように改変されている。NurOwn社は第3相臨床試験を完了し、ALSの進行を遅らせ、患者の機能を改善するという点で有望な結果を示している。
AMX0035はAmylyx Pharmaceuticals社のリードパイプライン製品である。フェニル酪酸ナトリウムとタウルソジオールの併用療法である。神経変性を防ぎ、運動ニューロンの健康を維持することを目的としている。第2相臨床試験では、ALSの進行が有意に抑制され、生存率も改善した。
このように、強力な製品パイプラインは、今後数年間、世界の筋萎縮性側索硬化症治療市場の発展を後押しする可能性が高い。
散発性ALSの高い発生率
タイプ別では、散発性筋萎縮性側索硬化症(ALS)セグメントが2022年の世界筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療市場シェアで最大を占めた。散発性筋萎縮性側索硬化症(ALS)は、しばしば散発性ALSまたは単にALSと呼ばれ、神経変性疾患の最も一般的な形態である。ALSは進行性の疾患で、脳と脊髄の随意筋運動を制御する神経細胞が侵される。
散発性ALSはALSの最も一般的な病型であり、ALS患者全体の約90%から95%を占める。散発性ALSとは、明らかな家族歴や遺伝的素因を伴わないALSのことである。
ALSは年齢に関係なく発症するが、最も一般的な発症年齢は40~60歳である。散発性ALSの正確な原因は不明な点が多いが、研究者らは遺伝的、環境的、生活習慣的要因の複雑な相互作用の結果ではないかと考えている。
筋萎縮性側索硬化症の有病率の上昇が薬物療法セグメントに拍車をかける
治療法に基づくと、投薬セグメントが2022年の世界の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療市場の需要を支配した。筋萎縮性側索硬化症治療薬には、リルテック(リルゾール)とラディカバ(エダラボン)が含まれる。
リルゾールは散発性ALSの進行を遅らせる効果を示す薬である。リルゾールは、運動ニューロン障害の一因となる神経伝達物質であるグルタミン酸の放出を抑制することで効果を発揮する。リルゾールは生存期間をわずかに延長し、一部の患者では気管切開の必要性を遅らせることが実証されている。
エダラボンは、散発性ALSの治療薬として承認されているもう一つのALS治療薬である。エダラボンは抗酸化剤であり、運動ニューロンの変性に関与すると考えられている酸化ストレスを軽減することを目的としている。エダラボンは一部の患者において機能低下を遅らせることが示されており、通常静脈内投与される。
筋萎縮性側索硬化症の有病率の上昇と筋萎縮性側索硬化症治療薬に対する高い需要が、予測期間中にこのセグメントを牽引すると思われる。
好意的な償還政策が病院薬局セグメントを推進
販売チャネル別では、病院薬局セグメントが予測期間中、世界の筋萎縮性側索硬化症治療市場で大きなシェアを占めると思われる。筋萎縮性側索硬化症患者は定期的な通院が必要である。有利な償還政策により、病院で治療を受ける患者数は増加している。
同分野は予測期間中に急成長が見込まれている。この背景には、筋萎縮性側索硬化症に対する意識の高まりや、患者や医師による新薬・改良薬の利用傾向がある。
世界の筋萎縮性側索硬化症治療産業の地域展望
筋萎縮性側索硬化症治療の市場動向として、北米は筋萎縮性側索硬化症治療の主要市場であり、米国はこれらの薬剤の最大市場の一つである。筋萎縮性側索硬化症の高い有病率、人口の高齢化、この疾患に対する革新的な治療オプションに対する需要の増加が、北米市場を牽引しています。
多くの製薬会社が存在し、筋萎縮性側索硬化症治療に対する認知度が高いことから、今後数年間は北米での市場拡大が見込まれる。
アジア太平洋地域は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬の主要市場である中国やインドなどの国々を中心に、急速に成長している市場である。さらに、同地域では医療セクターが急速に成長しており、今後数年間で市場が拡大すると予想されている。
筋萎縮性側索硬化症治療の世界市場における主要企業の分析
製品ポートフォリオの拡大と合併・買収は、市場の著名メーカーが採用する主要戦略である。田辺三菱製薬、大塚製薬、BrainStorm Therapeutics、Biogen Inc.、Corestem、AB Science、F. Hoffmann-La Roche AG、Biohaven Pharmaceutical、Sun Pharmaceuticalが市場の有力企業です。
筋萎縮性側索硬化症治療の世界市場における主要動向
2023年4月、バイオジェン社は、スーパーオキシドジスムターゼ1(SOD1)遺伝子に変異を有する成人の筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬としてQALSODYのUSFDA承認を取得した。
田辺三菱製薬アメリカは2022年5月、エダラボンの経口剤であるラジカバORS(エダラボン)について、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬として米国FDAの承認を取得した。
筋萎縮性側索硬化症治療市場レポートでは、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて主要企業をプロファイルしています。