世界の外用薬CDMO市場規模（2024～2032年）：製品種類別（半固形製剤、液体製剤、経皮吸収型製剤、固形製剤）、治療領域別、サービス種類別、エンドユーザー別
外用薬CDMOの市場規模
外用薬CDMOの世界市場規模は2023年に437億米ドルとなり、2024年から2032年までの年平均成長率は10.5%を超えると推定されています。高い市場成長の背景には、薬物送達に対する非侵襲的なホリスティック・アプローチへの注目が高まっていることがあります。クリーム、ゲル、軟膏、経皮パッチは、経口薬や注射薬以外の合理的な代替手段を提供するため、処方薬の形態として増加傾向にあります。
また、製薬業界では、こうした特殊な外用薬のマーケティング、さらには開発・製造を、複雑な要件に対応できるインフラ、高度な技術、経験をすでに持っているCDMO統合企業に委託する動きが広がっています。
例えば、2024年9月、ブルーウルフ・キャピタル・パートナーズLLCは、スウェーデン、フランス、スペインにある7つの製造工場を購入することで、医薬品のフットプリントを強化しました。Recipharmは経口固形剤、半固形剤、液剤を専門としています。さらに、Blue Wolfは6つの施設を持つフランスのCDMO、Synerlabを買収する予定です。このような買収により、ブルーウルフはCDMOの能力を高め、規制当局への対応力を強化し、ヨーロッパにおける拠点を拡大することが可能となり、ブルーウルフは製薬業界の主要企業のひとつとなりました。したがって、上記の開発は、今後数年間で市場の成長を加速させるのに役立つと期待されています。
外用薬CDMOとは、外用薬の作成と製造をアウトソーシングするサービスのことです。これらの薬剤は患者の皮膚や粘膜に直接塗布され、局所的または全身的な効果を発揮します。この領域のCDMOは、研究開発段階にある外用薬の製品化を支援することで、多くの製薬企業、バイオテクノロジー企業、特殊製薬企業にサービスを提供しています。
外用薬CDMO市場の動向
経皮パッチの継続的な採用の正常化は注目すべき市場動向であり、その根本的な理由は製剤技術や経皮ドラッグデリバリーシステムの革新にもあります。ナノ粒子外用製剤、リポソーム、マイクロカプセル化などの新たな技術革新により、外用製品のバイオアベイラビリティと治療効果が向上しています。この改善により、湿疹や乾癬に代表される慢性皮膚疾患、鎮痛薬、ホルモン療法など、さまざまな症状の治療に役立っています。
さらに、皮膚科製品の使用を促進する皮膚疾患の需要の増加が、外用薬・医薬品のCDMO市場成長の主な理由です。皮膚トラブルに悩む患者数が増加しているため、皮膚科治療のニーズも高まっています。製薬企業は、製剤化、規制プロセス、増産ステップに対する高い要求を満たす専門プロバイダーを探しているため、国際的な外用薬CDMO市場は成長しています。
外用薬CDMO市場の分析
種類別では、半固形製剤、液体製剤、経皮吸収型製剤、固形製剤に区分。半固形製剤セグメントは2023年に273億米ドルを占めます。半固形製剤セグメントには、クリーム、軟膏、ゲル、その他の半固形製剤が含まれます。
半固形製剤の使用は、さまざまな皮膚疾患の管理に広く受け入れられているため増加しています。これらの製剤は、有効成分系の循環を最小限に抑えながら、病変部に標的を絞った有効成分（API）の送達を提供するため、皮膚科学的な目的には理想的です。
半固形製剤は、適用が容易であることに加え、幅広い症状に使用できることから、処方薬および非処方薬として高い人気を誇っています。半固形製剤は、にきび、湿疹、乾癬、その他世界的に流行している皮膚感染症の治療に使用されています。
このため、半固形外用剤の成長率は高く、製薬会社はこの市場区分で製品の範囲を広げる必要に迫られています。
治療分野別に見ると、外用薬CDMO市場は皮膚科、疼痛管理、創傷治療、眼科、その他の治療分野に分類されます。皮膚科セグメントは2023年の市場シェア34.5%で市場を支配。
皮膚科分野の要件は、皮膚疾患の負担が大きく、効果的な局所治療ソリューションに対するニーズが高まっていることです。
にきび、乾癬、湿疹、皮膚感染症などの皮膚疾患に苦しむ人は世界中で1億人を超えます。そのため、製薬会社はこれらの問題を解決するための外用製剤治療を考案するようになりました。
皮膚科診療では、局所投与が可能で、循環吸収がほとんどなく浸透しやすい外用薬が、皮膚疾患や病態に対処する際の第一選択となります。
ほとんどの製薬会社は、皮膚科のパイプラインを拡大するため、クリーム、ゲル、軟膏、ローションなどの外用薬の設計や処方に関する専門知識を持つCDMOを採用しています。
サービスの種類別では、外用薬CDMO市場は製造受託と開発受託に分類されます。市場シェアは製造受託が最も高く、分析期間中の年平均成長率は10.2%と予測。
アメリカの医薬品市場の盛り上がりと開発受託のニーズは、医薬品メーカーが開発・製造サービスのために多品種・多クライアントビジネスに取り組む傾向が強まるにつれて広まりました。
また、にきびや乾癬、皮膚炎などの皮膚疾患の増加により、外用薬の需要が増加しており、このようなサービスの必要性がさらに高まっています。
CDMOのビジネスモデルは柔軟性があり、ブランド名で販売されるリスクの高い独自の医薬品を製造することも可能です。また、厳格な品質管理と柔軟な生産体制に加え、規制要件を満たす能力もあるため、CDMOは貴重なサプライチェーンパートナーとなっています。
エンドユーザー別では、外用薬CDMO市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに分類されます。製薬会社のセグメントは、2032年までに671億米ドルに達すると予測されています。
製薬企業の医薬品パイプラインの拡大は、医薬品開発・製造のアウトソーシングへの依存度が高まっていることに起因しています。これらの企業は、皮膚疾患の有病率の増加に対応するために医薬品パイプラインを強化しており、その結果、局所療法のニーズが高まっています。
この2つの要因により、必要なインフラ、ノウハウ、品質を損なうことなくタイムリーに市場の要求に応える能力を持つCDMOとの連携が進んでいます。
CDMOがアウトソーシングすることで、製薬会社はコストを削減し、規制への対応、適切な生産技術の確保、生産規模の拡大など、自社生産の課題を軽減することができます。CDMOと協力することで、製薬企業は自社のコア分野である研究・マーケティングに集中することができ、製造業務は専門企業に任せることができます。
アメリカの外用薬CDMO市場は年平均成長率10.1%で推移し、2032年末には350億米ドルに達する見込み。
アメリカには大手CDMOが存在し、高品質の外用薬を製造する能力を高めています。これらのCDMOは製薬会社と緊密な関係を保ち、開発を促進し、新しい製剤を記録的な速さで市場に投入しています。
例えば、スイス・アメリカンCDMOとEveryDropディスペンシング・プラットフォームを開発したLiquiGlide社は2023年1月に提携しました。スイス・アメリカンは、世界的なスキンケア市場で使用されているリクイグライドの特許技術により、提供する製品の幅を広げることができました。この提携は、アメリカの市場セグメントを完全に獲得する可能性があります。
さらに、医療分野における革新は、より侵襲性の低い治療方法を選ぶよう、より多くの患者に促しており、外用薬の需要は、経口薬ベースで一般的に直面する課題に対する解決策を提供しています。
ドイツの外用薬CDMO市場はヨーロッパ市場で力強い成長を遂げています。
同国はヨーロッパでもトップクラスの医薬品市場であり、輸出においても大きな可能性を秘めています。大手製薬会社と提携し、特に国内外の外用薬の製造サービスを提供する大手現地CDMOが存在し、市場の成長を後押ししています。
さらに、カスタマイズされた皮膚外用剤や化粧品製剤のニーズが高まっています。このため、CDMOは柔軟な小ロット生産能力を含むサービスの拡充を余儀なくされており、これが市場の成長を高めています。
アジア太平洋地域の外用薬CDMO業界は、分析期間中に10.8%の大幅な成長を遂げています。
中国の消費者、特に都市部の美容・スキンケア製品に対する需要は非常に高い。美容皮膚科学への注目の高まりは、本質的に新しく革新的な需要を促進し、その種の外用剤処方はCDMOを通じて可能です。
さらに、国際的な製薬企業が中国のCDMOとの提携を増やしているのは、製造能力が突出している現地市場が拡大した結果であり、CDMOの開発を助け、市場成長をもたらしています。
ブラジル外用薬CDMO市場は、ラテンアメリカ市場で力強い成長を遂げています。
ブラジルは熱帯性気候で湿度が高いため、にきび、乾癬、真菌感染症などの皮膚疾患が平均より多く発生しています。
さらに、ブラジル政府は、税制上の優遇措置、規制上の優遇措置、CDMOのような製造工場建設への投資支援を通じて、製薬産業の成長を促進する措置を講じています。
サウジアラビアの外用薬CDMO市場は、分析期間中に大幅な成長を遂げています。
サウジアラビアは、現地生産に重点を置く国家産業開発物流プログラム（NIDLP）により、CDMO医薬品市場に多額の投資を行っています。このため、CDMOは国際企業と提携し、外用薬の現地生産施設を設立する門戸を開いています。
さらに、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）の製品登録に関する規則では、製品承認の迅速化やその他の優遇措置を通じて現地生産を支援するよう規制が変更されました。
その結果、外用医薬品に特化したCDMOは、迅速な生産と市場参入を促進する、よりスムーズな規制経路を開発し、成長を促進しています。
外用医薬品CDMO市場シェア
競争、革新、技術の育成により、市場は常に進化しています。大手製薬企業やバイオテクノロジー企業は、外用薬や皮膚疾患治療薬のポートフォリオを有しているため、すでに市場の大部分を占めています。さらに、合併、買収、提携により、市場のトッププレーヤーは、製品やサービスの提供範囲を広げ、新たな市場に参入することができるため、その地位を強化することができます。
外用薬CDMO市場の企業
外用薬CDMO業界の主要企業は以下の通り：
Ascendia Pharmaceuticals
Bora Pharmaceuticals
Cambrex
Contract Pharmaceuticals
DPT Laboratories
MedPharm
PCI Pharma Services
Pierre Fabre Group
Piramal Pharma Solutions
The Lubrizol
トッププレーヤーのUSP
メドファームは製薬業界をリードするCDMOです。臨床効果とin vitroモデル開発における独自の能力により、メドファームは、特に経皮吸収型製剤や半固形製剤などの医薬品イノベーションに適したCDMOとして独自の地位を確立しています。
DPTラボラトリーズは、経皮・外用薬の開発・製造に関する垂直統合で優位性を発揮しています。カスタマイズされた規制・品質保証基準を満たす豊富な経験が、サービスの信頼性をさらに高めています。
外用薬CDMO業界ニュース
2024年6月、アテリアンは非滅菌液体および半固形製剤に特化した北米の開発・製造受託機関（CDMO）であるコントラクト・ファーマシューティカルズ・リミテッド（CPL）を買収しました。この買収により、外用薬CDMO分野への関与が拡大し、製薬業界における外用薬の開発・製造のポテンシャルが向上しました。
2024年2月、ボラ・ファーマシューティカルズはアメリカの製薬メーカーであるアップシャー・スミスを買収しました。この提携は、同社のグローバルなフットプリントを改善し、製造能力を拡大するのに役立ちました。
この調査レポートは、外用薬CDMO市場を詳細に調査し、2021年～2032年の収益予測（百万米ドル）を掲載しています：
市場, 種類別
半固形製剤
クリーム
軟膏
ゲル
その他の半固形製剤
液体製剤
経皮吸収型製剤
固形製剤
市場, 治療領域別
皮膚科学
疼痛管理
創傷治療
眼科領域
その他の治療分野
市場, サービス種類別
受託製造
受託開発
市場：エンドユーザー別
製薬企業
バイオテクノロジー企業
その他エンドユーザー
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