自己免疫疾患診断市場規模と展望, 2025年～2033年

## 自己免疫疾患診断市場に関する詳細な分析レポート

### 市場概要

世界の自己免疫疾患診断市場は、2024年に52億3534万米ドルの規模に達し、2025年には56億1071万米ドルに成長すると予測されています。その後、2033年までには97億6346万米ドルに達し、予測期間（2025年～2033年）において年平均成長率（CAGR）7.17%で力強い拡大を示すと見込まれています。

自己免疫疾患（AD）は、正常な免疫恒常性が失われることを特徴とする非感染性疾患であり、生体が自身の組織細胞に対して異常な免疫反応を引き起こす病態です。具体的には、自己反応性T細胞の活性化、自己抗体の産生、および炎症が関与します。通常、免疫細胞は細菌やウイルスのような異物を識別し、それらに対抗するための戦闘細胞を送り出しますが、自己免疫疾患においては、免疫システムが誤って自身の体を攻撃してしまいます。これらの疾患の中には、特定の臓器のみを標的とするものも存在します。

自己免疫疾患診断市場は、疾患の種類、診断方法、および地域という主要なセグメントに分類されます。市場の成長を牽引する主要な要因としては、自己免疫疾患の罹患率の上昇、より正確で高度な診断手順への需要の増加、先進的な迅速認識技術の採用拡大、様々な開発活動、および有利な政府規制によるイニシアティブが挙げられます。例えば、米国自己免疫関連疾患協会（AARDA）の推定によると、現在、米国では6000万人もの人々が一つ以上の自己免疫疾患を抱えているとされており、この数は研究が進むにつれてさらに増加すると予測されています。一般市民の自己免疫疾患に対する関心の高まりと有病率の増加は、自己免疫疾患診断市場の規模を押し上げる主要な要因となるでしょう。

### 市場の成長要因（ドライバー）

自己免疫疾患診断市場の成長を促進する要因は多岐にわたります。

1. **疾患罹患率の継続的な上昇**: 国立幹細胞財団によると、世界人口の約4%が80種類以上の自己免疫疾患のうちのいずれかに罹患しており、一般的な疾患にはクローン病、強皮症、乾癬、1型糖尿病、ループスなどが含まれます。米国だけでも、自己免疫疾患登録機関（Autoimmune Registry）の報告では、1500万から3000万人もの患者が何らかの自己免疫疾患を患っており、世界で最も高い罹患率を示しています。このような有病率の高さは、診断への需要を必然的に増加させます。

2. **診断技術の進歩と需要の高まり**: より優れた、より正確な診断手順に対する需要が高まっています。過去には自己抗体の検出が困難な課題でしたが、最新の技術革新により、複数の自己抗体を同時に識別・測定することが可能になりました。抗原マイクロアレイや質量分析といった技術を用いた抗体プロファイリングの進歩は、分析感度と再現性において広範な肯定的な結果を示しており、将来的にはこれらが通常の臨床手順に組み込まれることが期待されています。さらに、ゲノムおよびプロテオミクス多重技術の開発は、バイオマーカーの発見を飛躍的に増加させ、診断および治療的検査におけるその足場を強化しています。

3. **ライフスタイルの変化**: 不健康なライフスタイル、栄養不足、運動不足、過度の喫煙、不規則な睡眠パターンなどが、自己免疫疾患の発生率上昇に寄与し、市場規模の拡大につながっています。

4. **高齢者人口における罹患率の増加**: 高齢者人口における自己抗原や潜在性ウイルスへの親和性の高まりにより、自己免疫疾患の発生率が増加しています。世界人口予測2022年版によると、2022年には65歳以上の人口が7億7100万人でしたが、2030年には9億9400万人、2050年には16億人に増加すると見込まれており、この高齢者人口の増加が自己免疫疾患診断市場の拡大を後押しするでしょう。

5. **主要企業の戦略的活動**: 市場の主要プレーヤーが新製品の発売や広範な成長戦略の実施に注力していることも、市場の成長をさらに加速させています。提携、コラボレーション、合弁事業の増加も、市場を活況な成長へと導く要因となっています。例えば、2021年2月には、米国腎臓基金（AFK）がループス腎炎に関する啓発キャンペーンを開始し、ループスの兆候、症状、治療に関する貴重な情報を提供しました。このキャンペーンは、市場の主要プレーヤーであるGSKからの多額の助成金によって支援されました。

6. **検査室の自動化**: 検査室の自動化は、自己免疫疾患診断の成長パターンを形成する上で極めて重要な役割を果たしています。自動化は、人為的ミスの減少、生産性の向上、ターンアラウンドタイムの短縮、および処理ステップの削減といった利点をもたらします。自動化された間接免疫蛍光法、自動単一プレックス免疫測定法、自動多重プレックス免疫測定法などの新しい自動化手法の導入は、検査の容易性を高め、市場価値を押し上げることが期待されています。

7. **政府の支援と意識向上**: 有利な政府規制による様々な開発活動やイニシアティブは、市場の成長を後押ししています。また、自己免疫疾患に関する一般市民の意識向上は、ユニークで正確な診断技術の開発のための肥沃な土壌を生み出しています。

### 市場の抑制要因（レストレインツ）

自己免疫疾患診断市場の成長にはいくつかの制約も存在します。

1. **診断プロセスの複雑性と時間**: 自己免疫疾患の検出は時間がかかり、関節リウマチ、アジソン病、橋本病などの血清検査を含む様々な検査シナリオを伴います。さらに、単一の検査で特定の自己免疫疾患の存在を高い精度で検出することはできません。完全な診断を下すためには、完全血球計算、代謝パネル、血清学検査、フローサイトメトリー、HLAタイピングなど、複数の検査が必要となります。一部の検査は疾患の重症度や強度を検出するのにのみ有用であり、患者の診断と管理に用いられます。自己免疫技術の浸透度が低いことも、このような検査のターンアラウンドタイムを長くする要因となっています。例えば、自己免疫性リンパ増殖症候群（ALPS）の診断には最大12週間を要し、単一遺伝子シーケンス検査でも最大4週間かかることがあります。

2. **高い検査費用と償還問題**: 検査費用が高額であること、および償還ポリシーに関連する問題は、市場の成長を鈍化させる要因となります。診断センターの設立にかかる高い初期費用も市場成長を抑制する可能性があります。

3. **熟練した医療従事者の不足**: 開発途上国における熟練した知識豊富な医療従事者の不足は、市場をある程度阻害すると予想されます。診断センターが厳格な政府要件や診断上の問題に関連付けられることも、企業の成長能力に大きな影響を与える可能性があります。

### 市場の機会（オポチュニティ）

市場の成長を促進する潜在的な機会も豊富に存在します。

1. **アジア太平洋地域の未開拓の成長潜在力**: アジア太平洋地域は、未開拓の成長潜在力と拡大する患者プールにより、大きな機会を提供しています。この地域での研究の増加は、主要プレーヤーにとって収益創出の魅力的な機会をもたらすと期待されています。新興市場における大規模な患者基盤と裁量所得の増加も、予測期間中のアジア太平洋地域の著しい成長を後押しするでしょう。新しいインフラの構築と、より早期で正確な診断に対する需要の増加は、この地域の市場拡大に影響を与える二つの重要な要因です。

2. **意識向上と診断技術革新**: 自己免疫疾患に関する意識の高まりは、診断測定のためのユニークで正確な診断技術を開発するための育成環境を作り出しています。

3. **検査室の自動化と技術代替の進展**: 検査室の自動化と従来の技術から代替技術への移行の増加は、世界の自己免疫疾患診断市場規模をより大きく拡大するための基盤を築くことが期待されます。

4. **競争の活性化**: 効果的で正確な自己免疫疾患診断に対する需要の絶え間ない増加は、競争を積極的に刺激すると予想されます。これにより、新規参入企業が市場に参入する道が開かれ、健全な競争環境が生まれます。これは、主要プレーヤー間の競争力のある価格設定環境を創出します。

### セグメント分析

#### 疾患の種類別

自己免疫疾患は、全身性自己免疫疾患と局所性自己免疫疾患に大別されます。

1. **全身性自己免疫疾患**:
* **関節リウマチ（RA）**: このサブセグメントは市場で大きなシェアを占めています。関節リウマチは、主に関節の滑膜組織を標的とする自己免疫疾患であり、患者は主に高齢者です。高齢者人口の増加と技術的進歩がこのセグメントの拡大を主に牽引しています。関節リウマチの診断には、赤血球沈降速度（ESR）、C反応性タンパク質、リウマチ因子、環状シトルリン化ペプチド（CCP）、抗核抗体（ANA）、およびその他の画像診断検査が用いられます。
* 乾癬、全身性エリテマトーデス（SLE）、多発性硬化症、その他の全身性自己免疫疾患もこのセグメントに含まれます。

2. **局所性自己免疫疾患**:
* 予測期間中、局所性自己免疫疾患セグメントは2030年までに52億99万米ドルの価値に達し、年平均成長率（CAGR）7.05%で成長すると予想されています。これらの疾患は、内分泌学者、消化器病学者、神経学者、リウマチ専門医など、特定の臓器に焦点を当てる医療専門家によって頻繁に治療されます。
* **甲状腺疾患**: このサブセグメントは、一般人口における甲状腺疾患の有病率の増加、医療費の増加、およびヨーロッパにおけるサイロキシン（甲状腺ホルモン薬）の採用の急増により、サブセグメントの成長において最大の価値を貢献すると予想されています。米国甲状腺協会（American Thyroid Association）の推定によると、2019年には2000万人以上のアメリカ人が何らかの甲状腺疾患に罹患していました。
* 炎症性腸疾患、1型糖尿病、その他の局所性自己免疫疾患もこのセグメントに含まれます。

#### 診断方法別

自己免疫疾患診断市場は、抗核抗体検査、自己抗体検査、完全血球計算（CBC）、C反応性タンパク質（CRP）、尿検査、およびその他の検査に分類されます。

1. **自己抗体検査**: このセグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.60%で成長し、2030年には21億577万米ドルの市場規模で最大の市場価値を占めると予想されています。この成長は、自己免疫疾患を検出するための最も一般的な診断検査であること、および多数の市場プレーヤーが製品発売の増加を支援していることに起因しています。

#### 地域別

地域別に見ると、世界の自己免疫疾患診断市場は主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域が牽引しています。

1. **北米**: 予測期間中、北米は2030年までに1億1460万米ドルで最大の市場シェアを保持し、年平均成長率（CAGR）7.12%で成長すると予測されています。医療費の増加と一般人口における意識の高まりが市場価値に貢献します。さらに、慢性疾患の有病率の上昇は、米国において大規模な患者プールを生み出すでしょう。自己免疫疾患に関する研究開発活動への支出の増加も、自己免疫疾患診断市場の成長を促進しています。この地域の著名なプレーヤーは、市場価値を高める新製品を開発しています。

2. **ヨーロッパ**: ヨーロッパは2番目に大きな市場シェアを占め、ドイツが最大の市場価値を貢献しています。高齢者人口の増加と高齢者における自己免疫疾患の発生率の増加が市場の成長を促進しています。さらに、一般市民の意識向上と慢性疾患の負担の増加も市場の成長を押し上げるでしょう。市場プレーヤー間のコラボレーションの増加と製品発売の増加も、ヨーロッパの市場成長を後押しすると予想されます。

3. **アジア太平洋地域**: 新興市場における大規模な患者基盤と裁量所得の増加が、予測期間中のアジア太平洋地域の著しい成長に貢献すると考えられています。新しいインフラの構築と、より早期で正確な診断に対する需要の増加は、この地域の市場拡大に影響を与える二つの重要な要因です。

### 結論

自己免疫疾患診断市場は、疾患有病率の増加、診断技術の進歩、ライフスタイルの変化、高齢化社会の進展、そして主要企業の戦略的投資に支えられ、今後も力強い成長を続けると予想されます。一方で、診断プロセスの複雑性、高コスト、熟練した医療従事者の不足といった課題も存在します。しかし、アジア太平洋地域のような未開拓市場の潜在力、意識向上、検査室の自動化といった機会が、これらの課題を乗り越え、市場のさらなる拡大を促進するでしょう。特に自己抗体検査は、その汎用性と市場プレーヤーの積極的な関与により、診断市場の中心的な役割を担い続けると見られています。

Report Coverage & Structure

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• 市場範囲とセグメンテーション
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• 市場トレンド
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• 血算 (CBC)
• 金額別
• C反応性タンパク (CRP)
• 金額別
• 尿検査
• 金額別
• 包括的代謝パネル
• 金額別
• 赤血球沈降速度 (ESR)
• 金額別
• その他の検査
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• ブラジル
• 疾患タイプ別
• 概要
• 疾患タイプ別金額
• 全身性自己免疫疾患
• 金額別
• 関節リウマチ
• 関節リウマチ（金額別）
• 乾癬
• 乾癬（金額別）
• 全身性エリテマトーデス (SLE)
• 全身性エリテマトーデス (SLE)（金額別）
• 多発性硬化症
• 多発性硬化症（金額別）
• 強直性脊椎炎
• 強直性脊椎炎（金額別）
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• その他の全身性自己免疫疾患（金額別）
• 限局性自己免疫疾患
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• 炎症性腸疾患
• 炎症性腸疾患（金額別）
• 1型糖尿病
• 1型糖尿病（金額別）
• 甲状腺疾患
• 甲状腺疾患（金額別）
• 多発性硬化症
• 多発性硬化症（金額別）
• 橋本病
• 橋本病（金額別）
• 特発性血小板減少性紫斑病
• 特発性血小板減少性紫斑病（金額別）
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• その他の限局性自己免疫疾患（金額別）
• 診断別
• 概要
• 診断別金額
• 抗核抗体検査
• 金額別
• 自己抗体検査
• 金額別
• 血算 (CBC)
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• C反応性タンパク (CRP)
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• 尿検査
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• 包括的代謝パネル
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• 赤血球沈降速度 (ESR)
• 金額別
• その他の検査
• 金額別
• メキシコ
• アルゼンチン
• チリ
• コロンビア
• その他のLATAM地域
• 競合環境
• 自己免疫疾患診断市場プレイヤー別シェア
• M&A契約とコラボレーション分析
• 市場プレイヤー評価
• Abbott Laboratories
• 概要
• 企業情報
• 収益
• 平均販売価格 (ASP)
• SWOT分析
• 最近の動向
• Biomerieux SA
• Bio-rad Laboratories Inc
• PerkinElmer Inc. (Euroimmun AG)
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Werfen Company (Inova Diagnostics Inc.)
• Myriad Genetics Inc
• Siemens Healthineers Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Trinity Biotech PLC
• 調査方法論
• 調査データ
• 二次データ
• 主要な二次情報源
• 二次情報源からの主要データ
• 一次データ
• 一次情報源からの主要データ
• 一次情報源の内訳
• 二次および一次調査
• 主要な業界インサイト
• 市場規模推定
• ボトムアップアプローチ
• トップダウンアプローチ
• 市場予測
• 調査の仮定
• 仮定
• 制約
• リスク評価
• 付録
• 議論ガイド
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