バルーンカテーテルのグローバル市場予測2025年-2033年：ポリウレタン、ナイロン、その他

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世界のバルーンカテーテル市場は、2024年の47億2,000万ドルから、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）6.77％で成長し、2033年には85億1,000万ドルに達すると予測されております。

この成長は、心血管疾患および末梢血管疾患の発生率の上昇、低侵襲手術の採用増加、ならびにカテーテル技術の進歩によって牽引される見込みです。また、高齢化社会の進展と効率的な診断・治療ツールへの需要の高まりも市場拡大に寄与しております。

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バルーンカテーテル市場概要

バルーンカテーテルは、血管やその他の体内通路における閉塞や狭窄を治療するための低侵襲手術に特化した医療機器です。先端に膨張可能なバルーンを備えた細く柔軟なチューブであり、患部に挿入された後、拡張されて適切な血流を回復させたり空間を確保したりします。この装置は、特に狭窄または閉塞した動脈を拡張し、心臓への血流を改善し、冠動脈疾患に関連するリスクを軽減する血管形成術などの処置において、心血管疾患治療の基盤となっています。

バルーンカテーテルは、心臓病学以外の様々な用途にも使用されます。末梢血管処置において四肢動脈の閉塞を除去し、十分な血液循環を確保します。また、尿路や食道狭窄の拡張といった非血管領域の治療にも活用されます。一部のバルーンカテーテルは薬剤をコーティングしており、患部に直接薬物を適用できるため、治療効果の向上に寄与します。バルーンカテーテルの汎用性、精密性、低侵襲性は、現代医薬品において不可欠な存在となっています。

バルーンカテーテル市場の成長要因

心血管疾患の増加傾向

世界的に心血管疾患（CVD）の罹患率が上昇しております。冠動脈疾患や末梢動脈疾患など、ほとんどの心血管疾患にはバルーンカテーテルが不可欠な血管形成術などの低侵襲治療が必要です。座りがちな生活習慣、不健康な食生活、人口増加が相まってCVDの発生率が上昇しており、関連機器への需要は持続的に見込まれます。医療システムの進化に伴うCVDの早期診断・治療の普及により、先進的なバルーンカテーテル技術の採用が世界的に拡大し、市場をさらに活性化させるとともに患者の治療成果を向上させています。2022年国民健康調査によれば、18歳以上のオーストラリア人約130万人（成人の6.7%）が心臓・脳卒中・血管疾患に関連する1つ以上の症状を報告しました。このうち冠動脈性心疾患を有する成人は60万人（3.0%）に上ります。心血管疾患は男性（7.6％）で女性（5.8％）よりも多く見られ、75歳以上の成人の約28％に影響を及ぼしています。

カテーテル技術の進歩

バルーンカテーテルの設計と材料における技術的進歩は、効率性、安全性、および適用範囲の向上をもたらしています。薬剤を治療部位に直接沈着させる薬剤溶出型バルーンカテーテルなどの革新により、再狭窄を防止する能力が高まっています。柔軟性の向上、径の小型化、画像診断との互換性向上も、複雑な処置における適用範囲を拡大しています。これらの進歩により合併症が減少し、処置の成功率が向上し、バルーンカテーテルが医療従事者にとってより魅力的な選択肢となることで、市場成長が促進されています。2024年9月、スイスのBiotronik社は、CEマークを取得した一部の国々において、FlowGuideおよびGuidion Shortガイド延長カテーテルの販売を開始しました。

低侵襲手術処置の普及拡大が、バルーンカテーテル市場にとって最も重要な成長要因です。回復期間の短縮、合併症リスクの低減、入院期間の短縮といった利点から、患者様や医療（医療提供者）の間でこうした処置を選択するケースが増加しています。バルーン血管形成術やその他の血管内治療といった処置において、バルーンカテーテルは最も重要な役割を担います。画像診断技術の進歩およびカテーテル設計の改良により、低侵襲処置の成果とアクセス性が向上し、より広範な疾患領域および地理的市場におけるバルーンカテーテルの需要拡大が促進されています。

バルーンカテーテル市場の課題

高コストと限られたアクセス性

バルーンカテーテル、特に薬剤コーティング型やカッティングバルーンカテーテルなどの高度な種類の高コストは、世界市場における重大な課題です。こうしたコストは、特に医療予算が限られている低・中所得国において、アクセスを制限する可能性があります。医療従事者の訓練費用や、処置に必要な高度な画像診断システムの導入費用が、さらに普及を複雑にしています。医療サービスが行き届いていない地域の患者様は、これらのデバイスを利用できない可能性があり、結果として大規模な治療が困難となります。費用対効果の高い代替手段の開発と医療インフラの改善は、この障壁を克服し、これらの命を救う技術への公平なアクセスを確保するために重要です。

厳格な規制承認

バルーンカテーテルの規制承認プロセスは、安全性と有効性を確保するための厳格な試験が求められるため、長期かつ複雑です。メーカーは地域ごとに異なる規制基準を遵守する必要があり、これが製品発売の遅延や開発コストの増加につながります。EU医療機器規則（MDR）ガイドラインの変更など、規制枠組みの頻繁な更新は、さらなるコンプライアンス上の課題を追加します。こうした障壁は、中小企業の市場参入を阻み、イノベーションを遅らせる可能性があります。これらの課題に対処するには、規制プロセスの合理化と、メーカーと規制当局間の連携強化により、より迅速かつ安全な医療機器承認の実現が求められます。

米国バルーンカテーテル市場

北米におけるバルーンカテーテル市場は、主に心血管疾患の高い有病率、優れた医療インフラ、低侵襲手術の増加により、米国が主導しています。医療機器分野における主要企業の存在と研究開発への投資も市場を牽引しています。心臓の健康に対する意識の高まりと先進技術へのアクセスが、薬剤コーティング剤付きバルーンカテーテルなどの革新技術にとって米国を重要な市場としています。しかしながら、医療費の高騰や規制上の課題が市場拡大に影響を与える可能性があります。患者の治療成果向上と医療アクセスの拡大に向けた継続的な取り組みが、米国バルーンカテーテル市場の持続的な成長を保証しています。

ドイツのバルーンカテーテル市場

ドイツは、強固な医療制度と医療技術革新への強い注力により、ヨーロッパにおけるバルーンカテーテル市場をリードしております。同国における高齢化と心血管疾患および末梢血管疾患の症例増加がバルーンカテーテルの需要を牽引しております。薬剤溶出型カテーテルを含む先端技術の採用を重視する姿勢が市場を後押ししております。加えて、有利な償還政策と医療提供者・製造業者間の連携が成長を支えております。ただし、厳格なEU医療機器規則（MDR）が課題となっております。しかしながら、ドイツは先進医療機器の中心地であり、ヨーロッパバルーンカテーテル市場における主導的地位を維持する見込みです。2022年10月 – ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のバイオセンス・ウェブスター社は、ヨーロッパ向けにHELIOSTAR™バルーンアブレーションカテーテルを導入しました。これは互換性のある多チャンネルRF発生装置と併用することで、カテーテルベースの心臓電気生理学的マッピングおよび心臓アブレーションを目的として設計された初のカテーテルです。

中国バルーンカテーテル市場

アジア太平洋地域のバルーンカテーテル市場、特に中国では、現在の生活様式に起因する心血管疾患の増加と医療アクセスの拡大により、需要の急成長が見込まれています。医療インフラの強化や医療機器の国産化促進に向けた政府の取り組みが、市場の成長を後押ししています。国内企業は、膨大な人口を抱える同国の供給ギャップを埋めるため、コスト効率に優れたバルーンカテーテルへの投資を継続しています。しかしながら、都市部と農村部の医療施設間における著しい格差といった課題も存在します。現在進行中の改革と技術進歩により、中国はバルーンカテーテルの世界市場において主要なプレイヤーとして台頭することが予想されます。2024年3月には、テクニプレックス・医療社が中国において新たなカテーテル設計および製造能力を発表する予定です。

ブラジルにおけるバルーンカテーテル市場

ブラジルは南米アメリカにおけるバルーンカテーテル市場のリーダーです。心血管疾患の増加と低侵襲治療への意識の高まりが市場を牽引しています。公的・民間セクターによる医療インフラへの投資により、先進医療技術へのアクセスが改善されました。血管形成術および関連治療の普及により、ブラジルにおけるバルーンカテーテルの使用が拡大しています。しかしながら、経済不安や医療資源の偏在は依然として課題です。こうした障壁があるにもかかわらず、政府による医療保険適用範囲の拡大努力と増加する医療観光が、ブラジルのバルーンカテーテル市場成長を促進すると予想されます。2023年9月には初めて、Endovastec™社のReewarm™ PTX薬剤溶出型バルーン（DCB）カテーテルがブラジルで成功裏に導入され、同社の国際市場における存在感の高まりを示しました。

サウジアラビアのバルーンカテーテル市場

中東・アフリカ地域におけるバルーンカテーテル市場は、サウジアラビアにおいて有望な新興市場を見出しています。ビジョン2030を通じた医療サービス強化に向けた政府の取り組みが、サウジ市場の基盤を形成しています。心血管疾患や肥満関連疾患の有病率増加は、血管形成術のような低侵襲治療への需要を後押ししています。先進的な医療インフラへの投資と、薬剤コーティング剤型バルーンカテーテルを含む革新的な医療機器の導入拡大が市場成長を牽引しています。しかしながら、輸入への依存度の高さと先進機器の高コストが課題となっています。継続的な医療改革と世界トップクラスのメーカーとの提携により、サウジアラビアにおけるバルーンカテーテルの普及拡大とコスト低下がさらに進む見込みです。 2021年3月、上海マイクロポート・メディカル（グループ）株式会社は、サウジアラビア食品医薬品庁より4製品の承認を取得いたしました。承認製品は、ファイアホーク・ラパマイシン標的溶出型冠動脈ステントシステム、ファイアホーク・リバティ・ラパマイシン標的溶出型冠動脈ステントシステム、ファイアファイターPTCAバルーンカテーテル、ファイアファイターNC PTCAバルーンカテーテルです。

市場セグメンテーション

製品の種類

• 通常
• 薬剤溶出型
• カッティング
• スコアリング
• ステントグラフト
• その他

適応症

• 冠動脈疾患
• 末梢血管疾患

原材料

• ポリウレタン
• ナイロン
• その他

エンドユーザー

• 病院
• 診療所
• 外来手術センター
• 診断センター

国別市場分析

北米

• アメリカ
• カナダ

ヨーロッパ

• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• 英国
• ベルギー
• オランダ
• トルコ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• オーストラリア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ

その他の地域

すべての企業は、以下の3つの観点から調査対象となりました：

• 概要

• 最近の動向

• 収益

競争環境

• Abbott Laboratories
• Becton Dickinson and Company
• Cardinal Health
• Teleflex Incorporated
• Medtronic Plc.
• Johnson and Johnson
• Edwards Lifesciences Corporation
• Stryker Corporation
• Smith & Nephew

目次

1. はじめに
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 世界のバルーンカテーテル市場
6. 市場シェア
6.1 製品種類別
6.2 疾患別
6.3 原材料別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別

7. 製品の種類
7.1 通常バルーンカテーテル
7.2 薬剤溶出型バルーンカテーテル
7.3 カッティングバルーンカテーテル
7.4 スコアリングバルーンカテーテル
7.5 ステントグラフトバルーンカテーテル
7.6 その他

8. 適応症
8.1 冠動脈疾患
8.2 末梢血管疾患

9. 原材料
9.1 ポリウレタン
9.2 ナイロン
9.3 その他

10. エンドユーザー
10.1 病院
10.2 クリニック
10.3 外来手術センター
10.4 診断センター

11. 国別
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 フランス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 イタリア
11.2.4 スペイン
11.2.5 英国
11.2.6 ベルギー
11.2.7 オランダ
11.2.8 トルコ
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 タイ
11.3.6 マレーシア
11.3.7 インドネシア
11.3.8 オーストラリア
11.3.9 ニュージーランド
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.2 メキシコ
11.4.3 アルゼンチン
11.5 中東・アフリカ
11.5.1 サウジアラビア
11.5.2 アラブ首長国連邦
11.5.3 南アフリカ
11.6 その他の地域

12. ポーターの5つの力分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1.1 強み
13.1.2 弱み
13.1.3 機会
13.1.4 脅威

14. 主要企業分析
14.1 アボット・ラボラトリーズ
14.1.1 概要
14.1.2 最近の動向
14.1.3 収益
14.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
14.2.1 概要
14.2.2 最近の動向
14.2.3 収益
14.3 カーディナル・ヘルス
14.3.1 概要
14.3.2 最近の動向
14.3.3 収益
14.4 テレフレックス社
14.4.1 概要
14.4.2 最近の動向
14.4.3 収益
14.5 メドトロニック社
14.5.1 概要
14.5.2 最近の動向
14.5.3 収益
14.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン
14.6.1 概要
14.6.2 最近の動向
14.6.3 収益
14.7 エドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション
14.7.1 概要
14.7.2 最近の動向
14.7.3 収益
14.8 ストライカー・コーポレーション
14.8.1 概要
14.8.2 最近の動向
14.8.3 収益
14.9 スミス・アンド・ネフュー
14.9.1 概要
14.9.2 最近の動向
14.9.3 収益

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