バルビツール酸系医薬品市場：規模・シェア分析、成長動向と2025年～2030年の予測

バルビツール酸系薬剤市場は、2025年には5億777万米ドル、2030年には5億9036万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.06%で着実に成長すると見込まれています。この成長は、集中治療における即効性鎮静剤への継続的な需要、アジアでのジェネリック医薬品生産の拡大、Sun PharmaのSezabyのような新生児向け承認、迅速導入気管挿管プロトコル、薬剤耐性てんかんにおけるフェノバルビタールの有効性、超短時間作用型製剤における的を絞ったイノベーションなど、複数の要因に支えられています。同時に、静脈内投与の進歩、AIを活用した投与量の最適化、および調剤規則の改善が、製造業者や病院薬局にとって新たな事業機会を創出しています。しかし、ベンゾジアゼピン系薬剤への代替を促す規制強化が、市場の成長を抑制する要因となっています。

主要な市場動向の要点

* 用途別: 2024年にはてんかん治療がバルビツール酸系薬剤市場の46.93%を占めました。一方、不眠症治療は2030年までに最も速い5.10%のCAGRで成長すると予測されています。
* 薬剤タイプ別: 2024年には長時間作用型化合物が市場規模の39.20%を占めました。しかし、超短時間作用型製剤は2030年までに最高の4.34%のCAGRを記録すると見込まれています。
* 投与経路別: 2024年には経口製品が市場規模の58.94%を占めていましたが、静脈内投与オプションは2025年から2030年にかけて6.00%のCAGRで加速すると予測されています。
* 流通チャネル別: 2024年には病院薬局が収益シェアの53.82%を維持しました。オンライン薬局は、厳しいDEA（麻薬取締局）の監視下にもかかわらず、7.06%のCAGRで成長する態勢にあります。
* 地域別: 2024年には北米がバルビツール酸系薬剤市場の42.23%を占め、最大の市場でした。アジア太平洋地域は、インドと中国におけるジェネリック生産能力の急増を背景に、2030年までに最も速い8.30%のCAGRを示すと予測されています。

市場のトレンドと洞察

成長促進要因

* 薬剤耐性てんかんの有病率の増加: てんかん患者の約30%が第一選択の抗てんかん薬に抵抗性を示しており、フェノバルビタールおよび関連化合物の安定した需要を維持しています。国際抗てんかん連盟（ILAE）は、特に費用抑制が処方選択を左右する状況において、難治性発作に対するフェノバルビタールの役割を強調しています。この要因はCAGRに+0.8%の影響を与え、北米とヨーロッパで中期的（2～4年）に関連性が高いとされています。
* 新生児ケアプロトコルにおけるフェノバルビタールの使用増加: 2024年のSezabyのFDA承認は、新生児に特化した初のフェノバルビタール製剤であり、新生児発作治療におけるその優位性を確立しました。ジェネリックフェノバルビタールの費用面での利点は、新生児集中治療が急速に拡大している中所得国での採用をさらに後押ししています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、世界の先進医療システムで短期的（2年以内）に関連性が高いとされています。
* 緊急手術における即効性麻酔薬の需要: 世界的なチオペンタール不足の中、救急治療室では迅速導入気管挿管のためにメトヘキシタールのような超短時間作用型バルビツール酸系薬剤への依存度が高まっており、新たな成長ニッチを創出しています。外傷外科医は、低血圧患者におけるプロポフォールと比較したバルビツール酸系薬剤の心血管安定性を評価しています。この要因はCAGRに+0.6%の影響を与え、北米とヨーロッパ、そしてアジア太平洋地域に拡大し、中期的（2～4年）に関連性が高いとされています。
* 外傷性脳損傷（TBI）に対する医療誘発性昏睡処置の増加: 標準的な介入が失敗した後、頭蓋内圧が閾値を超えた場合、特に世界中の神経外傷センターにおいて、ペンタバルビタールは依然として選択される鎮静剤です。エビデンスに基づいたガイドラインは、バルビツール酸系薬剤の代謝抑制効果を強調しており、軍事および民間医療施設の両方でその使用を支持しています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、世界の神経外傷治療市場で長期的（5年以上）に関連性が高いとされています。
* てんかん治療におけるフェノバルビタールの再評価: 特にリソースが限られた地域や、他の抗てんかん薬が効果を示さない難治性てんかんにおいて、フェノバルビタールはその費用対効果と有効性から再評価されています。これは、特に発展途上国における基本的な医療アクセスを改善するための世界的な取り組みと一致しています。この要因はCAGRに+0.4%の影響を与え、アフリカ、ラテンアメリカ、およびアジアの一部地域で中期的（2～4年）に関連性が高いとされています。

このレポートは、バルビツール酸系薬剤の世界市場に関する詳細な分析を提供します。バルビツール酸系薬剤は、てんかん、新生児離脱症候群、不眠症、術前不安、頭蓋内圧亢進時の昏睡導入、麻酔導入などに用いられる鎮静催眠薬の一種です。市場は、薬剤タイプ、疾患タイプ（用途）、流通チャネル、地域によってセグメント化され、各セグメントの価値（USD百万）が提示されています。

本市場は2030年までに5億9,036万米ドルに達すると予測されており、特にアジア太平洋地域が8.30%の年平均成長率（CAGR）で最も急速な成長を遂げると見込まれています。現在の需要を牽引しているのはてんかん治療であり、2024年には世界市場シェアの46.93%を占めています。薬剤タイプ別では、超短時間作用型バルビツール酸系薬剤が、迅速な作用発現と予測可能な作用消失時間により、緊急麻酔や外来手術での利用に適しているため、注目を集めています。流通チャネルでは、オンライン薬局が電子処方箋の遵守強化とDEA（米国麻薬取締局）に準拠した安全対策により、7.06%のCAGRで売上を伸ばしています。

市場の成長を促進する要因としては、薬剤耐性てんかんの有病率上昇、新生児ケアプロトコルにおけるフェノバルビタールの使用増加、緊急手術における即効性麻酔薬の需要、外傷性脳損傷（TBI）に対する医療誘発性昏睡処置の増加が挙げられます。さらに、インドと中国における低コストのジェネリック医薬品生産の急増や、AIを活用した薬剤スクリーニングパネルがフェノバルビタールの需要を押し上げていることも重要な要因です。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。ベンゾジアゼピン系薬剤への代替を促す規制強化、治療域の狭さによる医療過誤保険料の上昇、GMP（適正製造規範）工場閉鎖後のチオペンタールAPI（原薬）不足、およびスケジュールII鎮静剤に対する支払い機関の制限強化などが挙げられます。

本レポートでは、市場を以下の主要セグメントで詳細に分析しています。
* 薬剤タイプ別: 超短時間作用型、短時間作用型、中間作用型、長時間作用型。
* 用途別: てんかん、不眠症、術前鎮静、医療誘発性昏睡。
* 投与経路別: 経口、静脈内。
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析に加え、Hikma Pharmaceuticals PLC、Pfizer Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Fresenius Kabi AG、Bausch Health Companies Inc.、Sanofi SA、Indoco Remedies Ltd.、Senores Pharma Pvt Ltd.、Aspen Pharmacare Holdings Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Viatris Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Aurobindo Pharma Ltd.、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Par Pharmaceutical (Endo)、Accord Healthcare (Intas)、Mayne Pharma Group Ltd.といった主要企業のプロファイルが詳述されています。これには、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向が含まれます。

また、市場の機会と将来の展望についても、未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 薬剤耐性てんかんの有病率の上昇

  • 4.2.2 新生児ケアプロトコルにおけるフェノバルビタールの使用増加

  • 4.2.3 緊急手術における即効性麻酔薬の需要

  • 4.2.4 TBI（外傷性脳損傷）に対する医療誘発性昏睡処置の増加

  • 4.2.5 インドおよび中国における低コストジェネリック生産の急増

  • 4.2.6 AIガイドによる薬剤スクリーニングパネルがフェノバルビタール需要を促進

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 ベンゾジアゼピン代替への規制強化

  • 4.3.2 狭い治療域が医療過誤保険料を押し上げる

  • 4.3.3 GMP工場閉鎖後の世界的なチオペンタールAPI不足

  • 4.3.4 スケジュールII鎮静剤に対する支払者規制の強化

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 交渉力 – サプライヤー

  • 4.7.3 交渉力 – バイヤー

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 薬剤タイプ別（金額）
  • 5.1.1 超短時間作用型

  • 5.1.2 短時間作用型

  • 5.1.3 中時間作用型

  • 5.1.4 長時間作用型

• 5.2 用途別（金額）
  • 5.2.1 てんかん

  • 5.2.2 不眠症

  • 5.2.3 術前鎮静

  • 5.2.4 医療誘発性昏睡

• 5.3 投与経路別（金額）
  • 5.3.1 経口

  • 5.3.2 静脈内

• 5.4 流通チャネル別（金額）
  • 5.4.1 病院薬局

  • 5.4.2 小売薬局

  • 5.4.3 オンライン薬局

• 5.5 地域別（金額）
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 インド

  • 5.5.3.3 日本

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 南米

  • 5.5.4.1 ブラジル

  • 5.5.4.2 アルゼンチン

  • 5.5.4.3 その他の南米

  • 5.5.5 中東およびアフリカ

  • 5.5.5.1 GCC

  • 5.5.5.2 南アフリカ

  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC

  • 6.3.2 ファイザー株式会社

  • 6.3.3 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

  • 6.3.4 フレゼニウス・カービAG

  • 6.3.5 バウシュ・ヘルス・カンパニーズ株式会社

  • 6.3.6 サノフィSA

  • 6.3.7 インドコ・レメディーズ株式会社

  • 6.3.8 セニョーレス・ファーマ・プライベート株式会社

  • 6.3.9 アスペン・ファーマケア・ホールディングス株式会社

  • 6.3.10 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社

  • 6.3.11 ヴィアトリス株式会社

  • 6.3.12 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

  • 6.3.13 アウロビンド・ファーマ株式会社

  • 6.3.14 マリンクロット・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.15 パー・ファーマシューティカル（エンドー）

  • 6.3.16 アコード・ヘルスケア（インタス）

  • 6.3.17 メイン・ファーマ・グループ株式会社

7. 市場機会&将来展望