市場調査レポート

塩基編集市場:市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

塩基編集市場レポートは、製品およびサービス、タイプ(DNA塩基編集およびRNA塩基編集)、アプリケーション(創薬および開発、獣医学、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によってセグメント化されています。本市場では、上記のセグメントごとに米ドル建ての価値が提供されます。
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ベース編集市場規模とシェアの見通し(2030年まで)

本レポートは、ベース編集市場の規模とシェアに関する詳細な分析を提供しています。市場は、製品・サービス、タイプ(DNAベース編集、RNAベース編集)、用途(創薬・開発、獣医学、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されており、各セグメントの価値は米ドルで示されています。

市場概要

調査期間は2019年から2030年までです。ベース編集市場の規模は、2025年に3億3,664万米ドルと推定され、2030年には6億4,870万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は14.02%です。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は高く、少数の主要プレーヤーが市場を牽引しています。

市場分析

ベース編集市場は、慢性疾患や希少疾患の罹患率の上昇、ゲノミクス研究の増加、精密医療への需要の高まり、ゲノム研究に焦点を当てた政府資金の増加といった要因により、予測期間中に成長すると見込まれています。

例えば、世界的にがん患者数が増加しており、革新的な治療法の需要が高まっています。米国がん協会のデータによると、米国の新規がん診断数は2023年の193万人から2024年には約200万人に増加すると予測されています。このがん患者数の増加は、免疫細胞に単一の点変異を導入し、がん免疫療法を強化するDNAベースエディターの必要性を高め、市場成長を後押しすると予想されます。

政府の資金提供イニシアチブや様々なゲノム研究プロジェクトの開始も、企業がベース編集プラットフォーム、キット、関連製品の革新を進める機会を創出し、市場成長を加速させています。例えば、2022年12月には、英国政府が新生児の希少遺伝性疾患の特定と治療に焦点を当てたゲノム研究を加速させるため、1億7,500万ポンド(約2億1,155万米ドル)を拠出しました。この資金の急増は、研究者が新しい応用を探求し、ベース編集技術を洗練させることを可能にし、遺伝性疾患治療におけるベース編集の可能性を広げ、市場成長を推進しています。

さらに、企業は慢性疾患や希少疾患に対する遺伝子編集治療への注力を強化しており、ベース編集製品の需要を増幅させています。例えば、2023年11月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、心血管疾患を標的とするVerve Therapeuticsの遺伝子治療プログラムについて、Beam Therapeuticsからオプトイン権を取得しました。この契約に基づき、リリーはBeamに2億米ドルの前払い金と5,000万米ドルの株式投資を行いました。さらに、リリーはVerveのベース編集プログラム(PCSK9、ANGPTL3、および未公開の別の標的)の共同開発および共同商業化の権利を確保しました。

したがって、がんの負担の増加、ゲノム研究への資金増加、および主要プレーヤーによるベース編集プログラムの開発を促進するための新たな戦略的活動により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかしながら、ベース編集技術に関連する倫理的および安全性の懸念は、予測期間中のベース編集市場の成長を妨げる可能性があります。

世界のベース編集市場のトレンドと洞察:ベース編集プラットフォーム

ベース編集プラットフォームは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。これらは、DNA配列に精密な修正を可能にする最先端のバイオテクノロジーツールです。従来のCRISPR/Cas9遺伝子編集が二本鎖切断や意図しない変異を引き起こす可能性があるのに対し、ベース編集は優れた精度を誇ります。二本鎖切断の懸念を回避し、あるDNA塩基対を別の塩基対に直接変換します。この枠組みの中で、ベースエディター酵素は、あるDNA塩基(アデニンやシトシンなど)を別の塩基(グアニンやチミンなど)に変換し、遺伝子設計図を効果的に変更します。

プラットフォームセグメントは、遺伝子治療薬への需要の高まり、ベース編集の多様な応用を探求する研究の増加、および主要プレーヤーによる新製品の投入により、ベース編集市場で著しい成長を遂げる態勢にあります。

多くの研究が、アプタマーを介したベース編集プラットフォームが、同種CAR-T細胞の生成、特に同時ノックインと多重遺伝子ノックアウトの可能性を評価しています。例えば、2023年6月にbioRxivに掲載された記事では、研究者がアプタマーを介したベース編集プラットフォームが、すべての標的部位で高い編集効率と純度を示すことを実証しました。特に、このプラットフォームは、従来のCRISPR-Cas9システムと比較して、染色体転座頻度を大幅に減少させました。さらに、研究者らは、単一の介入でキメラ抗原受容体(CAR)の部位特異的ノックインと多重遺伝子ノックアウトを達成し、追加の配列標的化コンポーネントの必要性を排除しました。この能力は、Pin-pointベース編集プラットフォームが高度な細胞療法において有望であることを示しており、予測期間中の市場成長を後押しすると考えられます。

加えて、主要プレーヤーによる製品発売は、市場におけるベース編集プラットフォームの利用可能性を高め、セグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2023年8月、Amber Bioは、高い対立遺伝子多様性を持つ疾患を治療するための広範な編集を可能にするマルチキロベース編集プラットフォームを発表しました。このような革新は、ベース編集市場の拡大を推進するだけでなく、多用途な治療ソリューションを提供します。高度なゲノム編集技術への需要が急増する中、Amber Bioのようなプラットフォームの登場は、様々な遺伝性疾患に対応し、ベース編集の全体的な可能性を高めることで、市場成長を増幅させると予想されます。

したがって、ベース編集プラットフォームに関連する研究の増加と主要プレーヤーによる新製品の発売により、調査対象セグメントは予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

北米市場のシェア

北米は、ゲノム研究への資金増加、遺伝性疾患や希少疾患の罹患率上昇に対応する遺伝子治療への需要急増、および地域における主要プレーヤーの戦略的行動といった要因により、ベース編集市場で大幅な成長を遂げる準備ができています。

多くの研究が、遺伝性疾患に対処するベース編集技術の可能性を強調しています。例えば、2023年3月にCell誌に掲載されたUCLAの研究では、ベース編集が血液幹細胞におけるCD3デルタSCIDの原因となる変異を修正し、T細胞産生能力を回復させることが実証されました。このような画期的な進歩は、希少で重篤な遺伝性疾患に対処するベース編集の可能性を浮き彫りにし、その採用を後押ししています。この技術は、科学者が単一のDNA塩基変異を修正することを可能にし、関連製品、キット、試薬とともに市場拡大を推進しています。

企業は、コラボレーション、パートナーシップ、製品発売に注力しています。これらの戦略的動きは、キット、試薬、プラットフォームを含むベース編集製品の市場プレゼンスを拡大し、市場成長を促進すると見込まれています。例えば、2023年11月、米国を拠点とするKACTUSは、中国のBase Therapeuticsと戦略的提携を結びました。このパートナーシップは、先駆的なGMPグレードのベース編集酵素であるAccuBaseのグローバルな製造と販売を強化することを目的としています。AccuBaseは、性能において確立されたベンチマークエディターに匹敵するだけでなく、オフターゲット効果を最小限に抑えます。両社は、遺伝子編集ツール、組換えタンパク質発現、GMP製造における複合的な専門知識を活用することで、この最先端のベースエディターを世界中のバイオ医薬品クライアントに提供し、遺伝子・細胞療法の進歩を推進しています。

さらに、主要プレーヤーによる臨床試験の増加は、遺伝子編集治療開発におけるベース編集技術をさらに定着させるでしょう。例えば、2023年10月、Verve Therapeuticsは、米国での心臓病に対する遺伝子編集治療の臨床試験についてFDAの承認を得ました。彼らの革新的な治療法であるVERVE-101は、精密なDNA塩基修正のために洗練されたCRISPRベース編集アプローチを利用しています。

したがって、研究の増加、主要プレーヤーによる戦略的活動の活発化、および企業による臨床試験の実施により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。

競争環境

ベース編集市場は、少数の大手プレーヤーが存在するため、統合されています。主要プレーヤーは、市場シェアを維持するために、買収、コラボレーション、新製品・サービス発売などの主要な戦略的活動を採用しています。市場の主要プレーヤーには、Danaher Corporation、Beam Therapeutics、Merck KGaA、Revvity、GenScript、ElevateBio、Maravai LifeSciencesなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2024年6月:次世代RNAベース編集技術のパイオニアであるProQR Therapeutics NVは、RNA編集サミットに参加し、ProQR独自のADAR媒介Axiomer RNA編集技術プラットフォームの概要、および編集オリゴヌクレオチドの治療開発のための最適化戦略について発表しました。
* 2024年5月:ElevateBioの遺伝子編集部門であるLife Editは、米国特許商標庁(USPTO)から様々な酵素を対象とする4つの新しい特許を取得しました。これらの特許には、複数のRNAガイドヌクレアーゼ(RGN)およびベースエディターに焦点を当てた米国特許番号11,981,916、11,859,181、11,926,843が含まれます。さらに、米国特許番号11,981,940は、アデニンデアミナーゼおよびベースエディターに焦点を当てています。

ベース編集市場に関する本レポートは、その定義、市場動向、セグメンテーション、競合状況、および将来予測を詳細に分析しています。

ベースエディター(BEs)は、CRISPR/Casシステムと特殊なデアミナーゼを組み合わせた画期的な遺伝子編集ツールです。この技術は、生細胞内でDNA二本鎖切断(DSB)を引き起こすことなく、またドナーDNAテンプレートを必要とせずに、DNAまたはRNAの単一塩基を極めて正確に変更することを可能にします。その高い精度と効率性から、ベースエディターは生物医学分野において非常に重要な役割を担っています。具体的には、遺伝子機能の研究、標的タンパク質の進化、遺伝的系統の追跡、様々な疾患のモデリング、そして革新的な遺伝子治療の開発といった幅広い用途で活用が進められています。

市場の成長を推進する主な要因としては、世界的に慢性疾患および希少疾患の罹患率が上昇していること、ゲノミクス研究が活発化し精密医療への需要が高まっていること、そしてゲノム研究に対する政府からの資金提供が増加し、その重要性が強調されていることなどが挙げられます。一方で、ベース編集技術の利用には、倫理的な問題や安全性に関する懸念が存在し、これらが市場の成長を抑制する要因となる可能性も指摘されています。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が詳細に評価されています。

本レポートでは、ベース編集市場を製品およびサービス、タイプ、アプリケーション、地域別に多角的に分析しています。
製品およびサービス別では、製品カテゴリーとしてベース編集プラットフォーム、キット&試薬、ベース編集ライブラリ、プラスミドが挙げられます。サービスカテゴリーには、gRNA設計と細胞株エンジニアリングが含まれており、研究開発をサポートする多様なソリューションが提供されています。
タイプ別では、DNAベース編集とRNAベース編集の2種類に大別され、それぞれの技術的特性と市場への影響が考察されています。
アプリケーション別では、医薬品の研究開発が主要な分野であり、その他に獣医学、そして生物医学研究やゲノミクス研究を含む広範な「その他」の分野で活用されています。
地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の主要地域に区分され、各地域の17カ国における市場規模と予測が収益(USD)に基づいて詳細に分析されています。これにより、地域ごとの市場特性と成長機会が明確に示されています。

主要な競合企業としては、Danaher Corporation、Merck KGaA、Revvity、GenScript、Beam Therapeutics、Intellia Therapeutics, Inc.、ElevateBio、Bio Palette Co., Ltd、Creative Biogene、Cellectis、Maravai LifeSciencesなどが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、提供製品と戦略、そして最近の事業展開に基づいて詳細に分析されており、市場における各社の位置付けと競争戦略が明らかにされています。

市場規模と予測に関して、ベース編集市場は2024年には2億8,944万米ドルと推定されています。2025年には3億3,664万米ドルに達すると見込まれており、2030年までには年平均成長率(CAGR)14.02%で力強く成長し、6億4,870万米ドルに達すると予測されています。地域別に見ると、北米が2025年に最大の市場シェアを占めると予想されており、技術開発と研究投資が活発なこの地域の優位性が示されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、新興市場における研究開発の加速と医療インフラの発展がその背景にあると考えられます。

本レポートには、市場機会と将来のトレンドに関する詳細な分析も含まれており、ベース編集市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための包括的な情報が提供されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 慢性疾患および希少疾患の有病率の増加

    • 4.2.2 ゲノミクス研究の増加と精密医療への需要の高まり

    • 4.2.3 ゲノム研究への政府資金と注力の増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 塩基編集技術に関連する倫理的および安全性の懸念

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 製品およびサービス別

    • 5.1.1 製品

    • 5.1.1.1 塩基編集プラットフォーム

    • 5.1.1.2 キット&試薬

    • 5.1.1.3 塩基編集ライブラリ

    • 5.1.1.4 プラスミド

    • 5.1.2 サービス

    • 5.1.2.1 gRNA設計

    • 5.1.2.2 細胞株エンジニアリング

  • 5.2 タイプ別

    • 5.2.1 DNA塩基編集

    • 5.2.2 RNA塩基編集

  • 5.3 用途別

    • 5.3.1 創薬および開発

    • 5.3.2 獣医学

    • 5.3.3 その他(生物医学研究、ゲノミクスなど)

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 米国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 ダナハー コーポレーション

    • 6.1.2 メルク KGaA

    • 6.1.3 レブビティ

    • 6.1.4 ジェンスクリプト

    • 6.1.5 ビーム・セラピューティクス

    • 6.1.6 インテリア・セラピューティクス社

    • 6.1.7 エレベートバイオ

    • 6.1.8 バイオパレット株式会社

    • 6.1.9 クリエイティブ・バイオジーン

    • 6.1.10 セレクティス

    • 6.1.11 マラバイ・ライフサイエンス

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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[参考情報]
塩基編集とは、特定のDNA塩基を別の塩基に直接変換するゲノム編集技術の一つです。従来のCRISPR-Cas9システムがDNA二本鎖切断を伴うのに対し、塩基編集はDNA二本鎖を切断することなく、標的とする一塩基を化学的に変換することで、より精密かつ効率的な遺伝子改変を可能にします。これにより、オフターゲット効果や染色体再編成のリスクを低減できる点が大きな特徴です。

塩基編集には主に二つのタイプがあります。一つは「シトシン塩基エディター(CBE)」で、シトシン(C)をチミン(T)に変換します。これは、Cas9ニッカーゼ(DNA一本鎖を切断する酵素)とシチジンデアミナーゼ(CをUに脱アミノ化する酵素)を融合させたもので、DNAのCをUに変換し、その後のDNA修復機構によってUがTとして認識されることでCからTへの変換が実現します。もう一つは「アデニン塩基エディター(ABE)」で、アデニン(A)をグアニン(G)に変換します。これは、Cas9ニッカーゼとアデノシンデアミナーゼ(Aをイノシン(I)に脱アミノ化する酵素)を融合させたもので、DNAのAをIに変換し、IがGとして認識されることでAからGへの変換が起こります。これらの技術は、ヒトの遺伝性疾患の約3分の2を占める点変異(一塩基の変異)の修正に特に有効であると期待されています。

塩基編集の用途は多岐にわたります。基礎研究においては、特定の遺伝子の機能を解明するためのノックイン・ノックアウトモデルの作成や、疾患関連変異の導入による病態モデルの構築に利用されます。医療分野では、鎌状赤血球貧血、嚢胞性線維症、プロジェリア症候群など、単一の点変異が原因となる遺伝性疾患の治療法として大きな期待が寄せられています。例えば、コレステロール値を下げる遺伝子や、心臓病のリスクを高める遺伝子を標的とした治療法の開発も進められています。また、がん治療においては、免疫細胞の機能を強化するための遺伝子改変や、薬剤耐性メカニズムの解明と克服にも応用が検討されています。農業分野では、作物の病害抵抗性向上、収量増加、栄養価改善などを目的とした品種改良に利用され、食料問題の解決に貢献する可能性を秘めています。

関連技術としては、まず基盤となる「CRISPR-Cas9システム」が挙げられます。塩基編集はこのCRISPR-Cas9のDNAターゲティング能力を利用しつつ、二本鎖切断を回避することで精度と安全性を高めた進化形と言えます。また、より広範な遺伝子編集を可能にする「プライム編集」も重要な関連技術です。プライム編集は、塩基編集では対応できない全ての12種類の点変異、小さな挿入、欠失を修正できる汎用性の高い技術であり、塩基編集と相補的な関係にあります。これらの技術は、従来の「遺伝子治療」が抱えていた課題(ウイルスベクターの安全性、挿入変異のリスクなど)を克服し、より安全で効果的な治療法を提供する可能性を秘めています。

市場背景としては、塩基編集技術は急速な研究開発の進展とともに、バイオテクノロジー分野で最も注目される領域の一つとなっています。特に、Beam TherapeuticsやVerve Therapeuticsといった企業がこの技術を基盤とした治療薬の開発を主導しており、心血管疾患や遺伝性血液疾患などを対象とした臨床試験が進行中または計画されています。これらの企業は、多額のベンチャーキャピタルからの投資や大手製薬企業との提携を通じて、研究開発を加速させています。規制当局も、この革新的な技術の安全性と有効性を評価するためのガイドライン策定を進めており、今後の承認プロセスが注目されています。

将来展望としては、塩基編集技術はさらなる効率性、特異性、そして適用範囲の拡大が期待されています。オフターゲット効果のさらなる低減、特定の組織や細胞への効率的なデリバリー方法(ウイルスベクター、脂質ナノ粒子など)の開発が重要な課題です。また、より多様な塩基変換を可能にする新しいエディターの開発も進むでしょう。倫理的な側面では、生殖細胞系列の編集に関する議論や、技術の公平なアクセス、費用対効果などが引き続き重要な課題となります。しかし、これらの課題を克服することで、塩基編集は遺伝性疾患の根本治療、がん治療の革新、そして持続可能な農業の実現に大きく貢献し、医療と生命科学の未来を大きく変革する可能性を秘めていると言えます。