胆管がん市場規模・シェア分析：成長、トレンド、予測 (2025-2030年)

胆管がん市場の概要：成長、トレンド、および予測（2025年～2030年）

市場規模と予測

胆管がん市場は、2025年には40.4億米ドルと推定され、2030年までに61.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は8.87%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

市場概要

胆管がんの治療環境は、医療インフラの進化と研究投資の増加により、大きな変革期を迎えています。世界中の医療システムは、複雑な腫瘍症例に効果的に対応するために適応しており、肝胆膵がん専門のセンターが設立されています。米国がん協会が2025年に発表した最新データによると、米国における新規胆管がん症例は年間約8,000人に上り、専門的なケア施設の必要性が高まっています。腫瘍内科医、外科医、放射線科医などの専門家が集まり、包括的な治療戦略を策定する腫瘍ボードの導入など、多分野にわたる治療アプローチの統合がますます普及しています。

製薬業界では希少がんへの注目が高まり、胆管がんの研究開発への投資が加速しています。大手製薬会社は、この分野における満たされていない医療ニーズを認識し、胆管がんの標的療法を含む腫瘍ポートフォリオを拡大しています。例えば、2024年11月には、Akeso Biopharmaが胆道がんを対象とした第III相臨床試験「HARMONi-GI-01/AK112-309」の最初の患者登録を発表しました。この試験では、Akesoが開発したPD-1/VEGF二重特異性抗体であるイボネシマブとレジメンの併用療法が、デュルバルマブ（PD-L1）併用レジメンと比較して評価されます。これにより、新しい治療アプローチを探索する臨床試験が急増し、いくつかの有望な候補が後期開発段階にあります。

精密医療アプローチは胆管がんの治療プロトコルに革命をもたらしており、医療提供者は分子プロファイリングとバイオマーカー検査をますます採用しています。2023年1月、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの研究者らは、特定の胆管がん患者の転帰を大幅に改善する個別化がん治療の可能性を示す国際多施設共同試験からの画期的な発見を報告しました。この個別化医療への移行は、診断技術と分子検査プラットフォームへの投資を促進し、より正確な患者層別化と治療選択を可能にしています。

規制当局は、有望な胆管がん治療法を迅速に承認するための迅速審査経路をますます採用しています。2024年9月、アストラゼネカ・ファーマ・インディア・リミテッドは、インド中央医薬品標準管理機構（CDSCO）から、デュルバルマブ120 mg/2.4 mLおよび500 mg/10 mL点滴液の輸入および流通の承認を取得しました。この承認は、新興市場における治療選択肢の拡大における重要な進歩を意味します。好意的な規制環境は、製薬会社が開発パイプラインを加速させるきっかけとなり、潜在的な治療法の強力なポートフォリオが生まれています。さらに、業界では製薬会社と研究機関との戦略的提携が増加し、イノベーションを促進し、新しい治療ソリューションの開発を加速させています。

世界の胆管がん市場のトレンドと洞察

1. 胆管がんの発生率増加と高齢者人口の増加
胆管がんの世界的な発生率の増加は、市場成長の重要な推進要因となっており、特に東南アジア諸国では、胆管領域にがんを発症する可能性のある寄生虫感染症により有病率が高くなっています。米国がん協会2025年の最新統計によると、肝臓および肝内胆管がんの新規症例率は年間男性および女性10万人あたり9.3人で、2025年には推定41,240件の新規症例が報告されています。この増加傾向は、慢性肝疾患、胆管結石、原発性硬化性胆管炎など、近年有病率が高まっている様々な危険因子に起因しています。
危険因子に関する意識の高まりと診断能力の向上により、胆管がんの検出と報告が改善されています。環境要因、ライフスタイルの変化、産業毒素への曝露の増加も、発生率の上昇に寄与しています。さらに、炎症性腸疾患などの特定の病状と胆管がんの発症との相関関係がよりよく理解され、高リスク集団のモニタリングが改善されています。
世界の高齢者人口の増加は、胆管がん市場の重要な成長要因です。この疾患は主に60歳以上の個人に影響を及ぼします。Center for Aging Better（CFAB）2024年の予測によると、2045年までにロンドンでは約450万人の65歳以上の個人が一人暮らしをするとされています。65～79歳の年齢層は今後40年間で約30%増加し、1,000万人を超えることが予想されています。さらに、最も急速に成長している80歳以上の人口は2倍以上になり、ロンドンでは600万人を超えると予測されています。世界の平均寿命の延びと医療アクセスの向上により、胆管がんのリスクのある人口が増加しています。この人口動態の傾向は、高齢者人口が複数の併存疾患を抱えることが多いため、包括的な治療ソリューションと専門的なケアサービスの必要性を高める上で特に重要です。

2. 診断技術における技術的進歩
診断および治療アプローチにおける技術革新は、胆管がんの管理に革命をもたらし、治療転帰の改善を通じて市場成長を促進しています。高解像度CTスキャン、磁気共鳴胆管膵管造影（MRCP）、内視鏡超音波などの高度な画像診断技術は、胆管がんの早期診断と病期分類の精度を高めています。これらの技術的改善により、医師はより小さな腫瘍を検出し、より正確な治療決定を下すことが可能になり、患者の転帰が改善され、高度な治療選択肢への需要が増加しています。
診断画像診断における人工知能と機械学習アルゴリズムの統合は、胆管腫瘍をより高い精度で検出および特徴付ける能力をさらに向上させました。低侵襲アプローチやロボット支援手術を含む現代の手術技術は、外科的介入の安全性と有効性を向上させました。さらに、分子プロファイリングと遺伝子検査の進歩により、より個別化された治療アプローチが可能になり、医療提供者は特定の遺伝子変異を特定し、個々の患者に最も利益をもたらす可能性のある標的療法を選択できるようになりました。

3. 新規治療法の承認増加と研究開発および臨床試験の増加
規制当局による新規治療選択肢の承認は、胆管がんの治療環境を大幅に拡大しました。2023年11月、FDAは、局所進行切除不能または転移性胆道がん患者の治療のために、抗PD-1療法であるKEYTRUDAをゲムシタビンとシスプラチンとの併用で承認しました。これは、消化器がんにおけるKEYTRUDAの6番目の適応症となり、治療選択肢における重要な進歩を意味します。
規制環境は、胆管がんのために特別に設計された標的療法と免疫療法の導入により進化し続けています。2024年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、進行胆管がん（胆管細胞がん）およびその他の胆道がんを対象としたザニダマブ（Ziihera）の迅速承認を付与しました。この承認は、化学療法に反応しないHER2タンパク質レベルが高い症例に特化しています。これらの承認は、治療手段を拡大しただけでなく、この分野におけるさらなる研究開発を刺激し、新しい治療アプローチを調査する多数の進行中の臨床試験につながっています。
研究開発と臨床試験の増加は、標的療法（例：ペミガチニブやイボシデニブなどのFGFRおよびIDH阻害剤）と免疫療法（例：ペムブロリズマブ、デュルバルマブ）を進歩させることにより、胆管がん市場を牽引しています。併用療法（化学療法＋免疫療法）と新規薬剤候補に関する進行中の研究は、治療選択肢を拡大し、患者の転帰を改善し、市場成長を促進しています。

胆管がん市場の治療タイプ別セグメント分析

* 化学療法セグメント： 2024年には市場シェアの約35%を占め、胆管がん治療市場で支配的な地位を維持しています。これは、早期および進行胆管がん症例の両方における第一選択治療としての確立された役割と、様々な化学療法剤の広範な入手可能性および腫瘍進行管理における実証済みの有効性に主に起因しています。
* 免疫療法セグメント： 2025年から2030年にかけて11.5%のCAGRで拡大すると予測されており、胆管がん市場で最も急速に成長している治療選択肢として浮上しています。この目覚ましい成長軌道は、特に特定の遺伝子マーカーを持つ患者において、胆管がん治療における免疫療法の有効性を裏付ける臨床的証拠の増加によって推進されています。
* 残りのセグメント（標的療法、放射線療法、手術）： これらは胆管がん治療環境の重要な構成要素を集合的に表しています。標的療法は、分子プロファイリングと個別化医療アプローチの最近の発展により注目を集めています。放射線療法セグメントは、送達システムの技術的進歩と精密標的化能力の向上により、着実な成長を維持しています。外科的介入は、特に完全な腫瘍切除が可能な早期症例において、引き続き重要な役割を果たしています。

胆管がん市場の治療提供者別セグメント分析

* 病院セグメント： 胆管がん市場の病院治療提供者セグメントは、疾患の有病率の増加と治療選択肢の進歩により、患者の入院が増加するため、成長すると予想されています。病院は、標的療法、免疫療法、およびインターベンショナルラジオロジーや肝臓移植などの低侵襲手術をますます採用しており、患者の転帰を改善しています。専門の腫瘍センターや研究機関の拡大は、高度な治療へのアクセスをさらに強化しています。

胆管がん市場の地域別セグメント分析

* 北米： 胆管がん治療の最も確立された市場であり、高度な医療インフラ、革新的な治療法の高い採用率、主要な製薬会社の強力な存在が特徴です。米国が北米市場で支配的な地位を占め、メキシコは2025年から2030年にかけて約8.7%のCAGRで最も急速に成長する市場として浮上しています。
* ヨーロッパ： 洗練された医療インフラと研究開発への強い焦点が特徴の、胆管がん治療の重要な市場です。ドイツがヨーロッパで最大の市場であり、英国は2025年から2030年にかけて最も急速に成長する市場になると予想されています。
* アジア太平洋： 中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなどの主要経済圏全体で大きな成長の可能性を秘めた、急速に進化する胆管がん治療市場です。中国がアジア太平洋地域で最大の市場として浮上しており、インドは最も急速に成長する市場です。
* 中東・アフリカ： 南アフリカとGCCが主要市場として浮上しており、胆管がん市場で有望な成長の可能性を示しています。GCCが地域で最大の市場規模をリードし、南アフリカが最も急速な成長の可能性を示しています。
* 南米： ブラジルとアルゼンチンが地域をリードしており、胆管がん市場で成長の可能性を示しています。ブラジルが地域で最大の市場として浮上しており、アルゼンチンが最も急速な成長の可能性を示しています。

競争環境

胆管がん市場は、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、イーライリリー、F.ホフマン・ラ・ロシュ、フレゼニウス・カビ、インサイト、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルク、ファイザー、サノフィなどの著名な製薬会社によって牽引されています。これらの企業は、標的療法と免疫療法における継続的な研究開発活動を通じて、製品ポートフォリオの拡大に注力しています。業界は、個別化治療アプローチの開発への大きな転換を目の当たりにしており、企業はバイオマーカー研究と精密医療に多額の投資を行っています。製薬会社と研究機関との戦略的提携は、医薬品開発と臨床試験を加速するためにますます一般的になっています。

市場構造は、広範な研究能力と堅牢な流通ネットワークを持つグローバルな製薬コングロマリットによって支配される、中程度に統合された構造を示しています。これらの主要企業は、確立された腫瘍ポートフォリオと複数の地域にわたる強力な市場プレゼンスを通じて、市場の大部分を支配しています。市場は、製品パイプラインを強化し、希少がんにおける治療能力を拡大することを目的としたいくつかの戦略的合併と買収を経験しています。

胆管がん市場での成功は、有効性と安全性の向上を示す革新的な治療アプローチの開発にますます依存しています。企業は、疾患の様々な段階と異なる患者集団に対応する包括的な製品ポートフォリオを構築することに注力する必要があります。研究開発、特に標的療法と免疫療法への投資は、競争優位性を維持するために不可欠です。市場プレーヤーは、治療への市場アクセスと償還範囲を確保するために、医療提供者や支払い者との強力な関係を確立する必要もあります。

最近の業界動向

* 2024年11月： 米国食品医薬品局は、進行性および転移性胆管がん（胆管細胞がん）およびその他の胆道がんを対象とした治療薬であるザニダマブ（Ziihera）の迅速承認を付与しました。この承認は、HER2タンパク質レベルが高く、化学療法に抵抗性を示す症例に特化しています。
* 2023年11月： メルクは、局所進行切除不能または転移性胆道がん（BTC）患者の治療のために、抗PD-1療法であるKEYTRUDAをゲムシタビンとシスプラチンとの併用でFDAの承認を受けました。
* 2023年2月： アストラゼネカは、インド中央医薬品標準管理機構（CDSCO）から、インドにおける胆道がん（BTC）治療のためのデュルバルマブの導入承認を受けました。
* 2023年1月： ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンは、国際多施設共同試験から、新しい個別化がん治療が特定の胆管がん患者の予後を大幅に改善する可能性を示す有望な結果を発表しました。

胆管がん世界市場レポートの主要ポイント

本レポートは、胆管がん（胆管細胞がん、または英語でCholangiocarcinomaとしても知られています）の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。胆管がんは、胆管系のどの部分からでも発生しうる悪性腫瘍であり、その診断、治療、および関連する市場動向は、医療分野において重要な関心事となっています。本報告書では、この市場の現状、成長を促進する要因、抑制する課題、詳細なセグメンテーション、主要な競合他社の状況、そして将来の機会とトレンドについて深く掘り下げて評価しています。

市場規模に関して、胆管がんの世界市場は着実な成長が見込まれています。2024年には市場規模が推定36.8億米ドルに達し、2025年には40.4億米ドルに拡大すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間においては、年平均成長率（CAGR）8.87%という堅調なペースで成長を続け、2030年には市場規模が61.8億米ドルに達すると見込まれています。この成長予測は、市場の将来性を示す重要な指標となっています。

市場の成長を後押しする主要な要因は複数存在します。まず、世界的に胆管がんの罹患率が増加傾向にあること、そして高齢者人口の増加が、診断と治療の需要を高めています。次に、診断技術における目覚ましい技術的進歩、例えばより高精度な画像診断やバイオマーカーの発見などが、早期かつ正確な診断を可能にし、市場の拡大に貢献しています。さらに、新規治療法の承認が相次いでいることや、研究開発（R&D）および臨床試験が活発に行われていることも、市場の成長を強力に推進する要因となっています。

一方で、市場の成長にはいくつかの課題も存在します。最も顕著なのは、胆管がんの早期発見方法が限られているため、多くの場合、進行した段階で診断されることが多い点です。これにより、治療の選択肢が狭まり、予後が悪化する傾向があります。また、胆管がんの治療にかかる費用が高額であることも、患者や医療システムにとって大きな負担となり、市場の拡大を抑制する要因の一つとなっています。

本レポートでは、市場の競争環境を詳細に分析するために、ポーターのファイブフォース分析も実施されています。これにより、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、および競争ライバル関係の激しさといった側面から市場の構造が評価されています。

胆管がん市場は、多角的な視点から詳細にセグメント化されています。
* タイプ別: 肝外胆管がん（eCCA）と肝内胆管がん（iCCA）の二つの主要なタイプに分類され、それぞれの市場規模が分析されています。
* 治療法別: 化学療法、分子標的療法、免疫療法、放射線療法、手術といった主要な治療アプローチごとに市場が区分され、各治療法の市場価値が評価されています。
* 治療提供者別: 病院、腫瘍センターおよび専門クリニック、外来手術センター（ASCs）といった医療機関の種類別に市場が分析されており、それぞれの提供者が市場に与える影響が考察されています。
* 地域別: 世界市場は、北米（米国、カナダ、メキシコを含む）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどを含む）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国などを含む）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカなどを含む）、南米（ブラジル、アルゼンチンなどを含む）の主要な地域に細分化されています。地域別の分析では、2025年には北米が胆管がん市場において最大のシェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、将来的な市場拡大の主要な牽引役となる可能性が示唆されています。

競争環境のセクションでは、市場で活動する主要な企業が詳細にプロファイリングされています。これには、AstraZeneca Plc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Fresenius Kabi AG、Incyte、Johnson and Johnson Services, Inc.、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc.、Sanofiといった大手製薬・バイオテクノロジー企業が含まれます。各企業のプロファイルには、事業概要、財務状況、主要な製品と戦略、および最近の事業展開に関する情報が盛り込まれており、市場における競争力とポジショニングを理解する上で貴重な洞察を提供しています。

本レポートはまた、胆管がん市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及しています。これには、未開拓の治療領域、診断技術のさらなる進化、個別化医療の進展などが含まれ、市場参加者にとっての戦略的な方向性を示唆しています。

このレポートは、胆管がん市場の現状と将来の展望を深く理解するための包括的な情報源であり、医療従事者、研究者、投資家、および製薬業界の意思決定者にとって極めて有用な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 胆管がんの発生率の増加と高齢者人口の増加
  • 4.2.2 診断技術の進歩
  • 4.2.3 新規治療法の承認の増加と研究開発および臨床試験の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 限られた早期発見方法と進行期診断
  • 4.3.2 高額な治療費
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (市場規模 – 米ドル)

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 肝外胆管がん (eCCA)
  • 5.1.2 肝内胆管がん (iCCA)
• 5.2 治療タイプ別
  • 5.2.1 化学療法
  • 5.2.2 分子標的療法
  • 5.2.3 免疫療法
  • 5.2.4 放射線療法
  • 5.2.5 手術
• 5.3 治療提供者別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 腫瘍センターおよび専門クリニック
  • 5.3.3 外来手術センター (ASC)
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 アメリカ合衆国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アストラゼネカ Plc.
  • 6.1.2 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
  • 6.1.3 イーライリリー・アンド・カンパニー
  • 6.1.4 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
  • 6.1.5 フレゼニウス・カービ AG
  • 6.1.6 インサイト
  • 6.1.7 ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
  • 6.1.8 メルク・アンド・カンパニー社
  • 6.1.9 ファイザー社
  • 6.1.10 サノフィ
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド