生体材料創傷被覆材市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年 – 2030年)

バイオマテリアル創傷被覆材市場は、2025年に71.9億米ドルに達し、2030年には103.1億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は7.46%と堅調に推移する見込みです。慢性創傷の発生率増加、製品の臨床的根拠を求める規制強化、病院から在宅ケアへの移行が、先進的なバイオマテリアル被覆材の着実な採用を後押ししています。キトサン止血パッドの軍事採用、生体活性製品に対する支払い側の支援拡大、新しい電界紡糸ナノファイバースキャフォールドの登場が、治療ツールの幅を広げ、価格ネットワークの弾力性を維持しています。同時に、アルギン酸サプライチェーンにおける垂直統合や、社内での生体適合性試験への投資が、主要なリスク軽減戦略として浮上しています。全体として、バイオマテリアル創傷被覆材市場は、水分管理、感染予防、リアルタイムモニタリングを組み合わせたプラットフォームベースの被覆材が、治癒期間の短縮と総治療費の削減に貢献するため、好まれる段階へと移行しています。

主要なレポートのポイント
* 製品タイプ別では、2024年にアルギン酸被覆材が収益シェアの31.73%を占め、キトサン被覆材は2030年までに7.94%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 材料源別では、2024年に天然バイオマテリアルが市場シェアの55.35%を占め、複合バイオマテリアルは2030年までに8.13%のCAGRで最も高い成長を記録すると見込まれています。
* 作用機序別では、2024年に水分保持型被覆材が市場規模の43.57%を占め、生体活性/インテリジェント被覆材は8.25%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別では、2024年に一般創傷ケアが65.34%のシェアを占め、外傷ケアは2030年までに8.36%のCAGRで進展しています。
* エンドユーザー別では、2024年に病院が61.34%のシェアを占め、在宅医療が8.04%のCAGRで最も急速に成長しているチャネルです。
* 地域別では、2024年に北米が市場の45.61%を占めましたが、アジア太平洋地域が8.82%のCAGRで最も速い成長見通しを示しています。

市場の推進要因
* エビデンスに基づく先進被覆材への規制強化: 規制当局は、材料クラスの免除から性能ベースの基準へと移行しています。FDAが抗菌性被覆材をクラスIIおよびIIIに再分類する提案は、企業により多くの臨床データ提出を義務付け、安全性検証が不足している製品を排除するでしょう。欧州の規制当局は、従来のリスク評価に環境指標を重ね合わせ、安全性と持続可能性の両方のテストを満たす生分解性ポリマーを設計チームに促しています。社内にISO 10993ラボを持つデバイスメーカーは、第三者機関の待ち時間による市場投入の遅延がなくなるため、承認サイクルが短縮されるメリットを享受しています。
* 糖尿病患者および高齢者の慢性創傷増加: 世界の糖尿病有病率は2030年までに6億4300万人に達すると予想されており、その約3分の1が生涯のある時点で糖尿病性足潰瘍に直面するでしょう。

本レポートは、生体材料創傷被覆材市場に関する包括的な分析を提供しており、市場の定義、調査範囲、調査方法、市場の状況、市場規模と成長予測、競合状況、および将来の展望を詳細に記述しています。

1. 市場の定義と範囲
本調査における生体材料創傷被覆材市場は、アルギン酸、コラーゲン、キトサン、ヒアルロン酸、多層複合材などの天然由来またはバイオエンジニアリングされたポリマーから製造される、すべての先進的な被覆材を対象としています。これらの被覆材は、湿潤環境を維持し、生理活性シグナルを伝達し、急性または慢性創傷における組織再生を積極的に支援するものです。市場規模は、医療機関や在宅医療チャネルに工場出荷価格で供給される、工場生産の滅菌ドレッシングのみを反映しています。
一方、局所消毒液、従来の綿やガーゼパッド、陰圧キット、単独の成長因子注射剤は本調査の範囲外とされています。

2. 調査方法
本レポートの調査は、厳格な多段階アプローチを採用しています。
* 一次調査: 北米、欧州、アジア太平洋地域の熱傷治療ユニットの臨床医、糖尿病足専門医、病院グループの調達マネージャー、ドレッシングメーカーの製品マネージャーへのインタビューを通じて、ドレッシングの使用率、価格分布、キトサンやハイブリッド複合材のプロトコルガイドラインへの浸透速度などを検証し、机上調査の仮定を調整しました。
* 二次調査: 世界保健機関（WHO）、国際糖尿病連合（IDF）、OECD保健統計、米国HCUP外科退院ファイル、ユーロスタット病院活動記録などの公開データセットから、治療された創傷の全体像を把握しました。欧州創傷管理協会や先進創傷ケア連合などの業界団体からは、普及率のベンチマーク、償還の変化、技術導入のタイムラインに関する情報が提供されました。企業の10-K報告書、投資家向け資料、規制当局への提出書類からは、製品構成と平均販売価格が明確化され、Volzaからの出荷追跡データ、Dow Jones Factivaのニュースフロー、Questelの特許情報によって補完されています。
* 市場規模算出と予測: 慢性創傷患者数と外科的発生率をドレッシングの需要量に変換するトップダウンのアプローチと、主要サプライヤーおよび流通業者からのサンプルASP（平均販売価格）×ユニットデータを用いたボトムアップの検証を組み合わせています。糖尿病人口の増加、外傷入院数、患者1人あたりの平均ドレッシングセット数、償還範囲の広さ、複合材料の採用曲線、国レベルの通貨変動などが主要な変数として考慮されています。予測には、多変量回帰とシナリオ分析を組み合わせ、規制や価格変動によるショックを捉えています。
* データ検証と更新サイクル: 算出結果は、自動化された差異フラグ、アナリスト間の相互チェック、上級担当者の承認を含む多層的なレビュープロセスを経ており、レポートは毎年更新され、主要な償還変更や大規模なリコールなどの重要なイベントが発生した場合には中間改訂が行われます。

Mordor Intelligenceの生体材料創傷被覆材市場のベースラインは、製品範囲、価格捕捉点、更新頻度、基礎となる臨床的仮定を明確にすることで、高い信頼性を確保しています。他の調査が複合バイオドレッシングを除外したり、ASPを固定したり、高所得病院に限定された販売監査に依存したりするのに対し、Mordorのモデルは、患者の疫学データと、現地インタビューで確認された動的な価格設定を組み合わせることで、地域や時間軸を超えた一貫性を提供しています。

3. エグゼクティブサマリー
生体材料創傷被覆材市場は、2025年に71.9億米ドル規模に達し、2030年までに103.1億米ドルへと、年平均成長率（CAGR）7.46%で成長すると予測されています。

4. 市場の状況
* 市場の推進要因:
* エビデンスに基づいた先進的なドレッシングに対する規制強化が進んでいます。
* 糖尿病患者および高齢者の慢性創傷プールが増加しています。
* 外来手術と在宅医療の急増が見られます。
* 生理活性ドレッシングに対する償還範囲が拡大しています。
* エレクトロスピニングナノファイバースキャフォールドにおけるブレークスルーが起きています。
* キトサン止血パッドの軍事採用が進んでいます。
* 市場の抑制要因:
* 未加工アルギン酸のサプライチェーンが断片化しています。
* 生体適合性検証のタイムラインが厳格です。
* 銀含有ドレッシングのリサイクル・廃棄に関する懸念があります。
* 低・中所得国では価格感度が高い傾向にあります。
* その他、バリュー/サプライチェーン分析、規制状況、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）についても分析されています。

5. 市場規模と成長予測（価値）
市場は以下のセグメントに分類され、それぞれについて市場規模と成長予測が提供されています。
* 製品タイプ別: ハイドロコロイド、アルギン酸ドレッシング、コラーゲンドレッシング、キトサンドレッシング、皮膚代替品、複合/複合ドレッシング、その他の製品。
* 材料源別: 天然生体材料、合成生体材料、複合生体材料。
* 作用機序別: 湿潤保持、抗菌、止血、生理活性/インテリジェント。
* 用途別: 創傷、熱傷、潰瘍、外科的切開、外傷、その他の用途。
* エンドユーザー別: 病院、在宅医療、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

主要な質問への回答:
* 生体材料創傷被覆材市場の現在の規模は、2025年に71.9億米ドルです。
* 主要なプレーヤーは、ConvaTec Group PLC、Smith & Nephew PLC、Mölnlycke Health Care AB、B. Braun Melsungen AG、3Mなどです。
* 最速で成長している地域はアジア太平洋で、慢性疾患の増加と医療アクセスの拡大により、2030年までにCAGR 8.82%で拡大すると予測されています。
* 最大の市場シェアを占める地域は北米（2025年）です。
* 複合生体材料が注目される理由は、天然ポリマーとエンジニアリングされた足場を融合させ、臨床医が求める生体適合性に加え、優れた機械的強度と制御された薬物放出を実現するためです。

6. 競合状況
市場集中度と市場シェア分析が提供されており、3M、Smith & Nephew PLC、ConvaTec Group PLC、Mölnlycke Health Care AB、Johnson & Johnson (Ethicon)など、多数の主要企業のプロファイルが含まれています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向が含まれています。

7. 市場機会と将来展望
未開拓領域と未充足ニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望が分析されています。

本レポートは、生体材料創傷被覆材市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 エビデンスに基づいた先進的なドレッシング材に対する規制の推進

  • 4.2.2 糖尿病患者および高齢者の慢性創傷患者の増加

  • 4.2.3 外来手術と在宅医療の急増

  • 4.2.4 生体活性ドレッシング材の償還範囲の拡大

  • 4.2.5 電界紡糸ナノファイバースキャフォールドのブレークスルー

  • 4.2.6 キトサン止血パッドの軍事採用

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 断片化された未加工アルギン酸サプライチェーン

  • 4.3.2 厳格な生体適合性検証期間

  • 4.3.3 銀含有ドレッシング材のリサイクル・廃棄に関する懸念

  • 4.3.4 低・中所得国における価格感度

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの競争要因分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 サプライヤーの交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 ハイドロコロイド

  • 5.1.2 アルギン酸ドレッシング

  • 5.1.3 コラーゲンドレッシング

  • 5.1.4 キトサンドレッシング

  • 5.1.5 皮膚代替品

  • 5.1.6 複合/組み合わせドレッシング

  • 5.1.7 その他の製品

• 5.2 材料源別
  • 5.2.1 天然生体材料

  • 5.2.2 合成生体材料

  • 5.2.3 複合生体材料

• 5.3 メカニズムのモード別
  • 5.3.1 保湿性

  • 5.3.2 抗菌性

  • 5.3.3 止血性

  • 5.3.4 生体活性/インテリジェント

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 創傷

  • 5.4.2 熱傷

  • 5.4.3 潰瘍

  • 5.4.4 外科的切開

  • 5.4.5 外傷

  • 5.4.6 その他の用途

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院

  • 5.5.2 在宅医療

  • 5.5.3 その他

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東・アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 3M

  • 6.3.2 Smith & Nephew PLC

  • 6.3.3 ConvaTec Group PLC

  • 6.3.4 Mölnlycke Health Care AB

  • 6.3.5 Johnson & Johnson (Ethicon)

  • 6.3.6 Medtronic PLC

  • 6.3.7 B. Braun Melsungen AG

  • 6.3.8 Hollister Incorporated

  • 6.3.9 Coloplast A/S

  • 6.3.10 Organogenesis Holdings Inc.

  • 6.3.11 Integra LifeSciences

  • 6.3.12 MiMedx Group

  • 6.3.13 Paul Hartmann AG

  • 6.3.14 Cardinal Health Inc.

  • 6.3.15 Lohmann & Rauscher

  • 6.3.16 Urgo Medical

  • 6.3.17 KCI / Acelity (3M)

  • 6.3.18 Avita Medical

  • 6.3.19 Axio Biosolutions

  • 6.3.20 Winner Medical

7. 市場機会と将来展望