バイオニックアイ市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

人工眼市場の概要

人工眼市場は、2025年には3億5,776万米ドル、2030年には7億7,491万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は13.75%と堅調な成長が見込まれています。この成長は、人口動態の変化、迅速な規制承認経路、マイクロエレクトロニクスの小型化といった要因が複合的に作用し、視覚プロテーゼが実験段階から実用的な臨床治療へと移行していることに起因しています。

現在、網膜プロテーゼが主流ですが、皮質システムは優れた解像度の可能性が研究で確認され、急速に進歩しています。また、ワイヤレス電力伝送技術の成熟に伴い、外部カメラを必要とする従来のシステムから、完全埋め込み型デバイスへの移行が進んでいます。コンポーネントの革新は、主にエネルギー管理と閉ループファームウェアに集中しています。精密製造、規制の厳格さ、外科的学習曲線が新規参入を阻むため、競争は中程度に留まっていますが、ブレークスルー指定や公的資金が商業化の期間を短縮しています。高コスト、償還ギャップ、術後リスクが成長を抑制する一方で、患者適格性の拡大や償還コードの強化が、先進的な医療システムにおいてこれらの課題を相殺しています。

主要な市場動向と予測

* 技術別: 2024年には網膜プロテーゼが市場シェアの51.20%を占めました。これは長年の改良と明確な償還経路によるものです。一方、皮質視覚プロテーゼは、損傷した網膜や視神経構造をバイパスすることで、視神経外傷を含む重度の失明患者にも適用範囲を広げ、2030年までに14.78%のCAGRで成長すると予測されています。皮質システムは外科的複雑性が高いものの、より高い解像度と広範な対象人口を約束するため、Neuralinkなどの企業や学術コンソーシアムからの投資がシフトしています。
* デバイス配置別: 2024年には外部装着型システムが65.34%の市場シェアを占めましたが、社会受容性やメンテナンスの課題により成長は鈍化しています。これに対し、ワイヤレステレメトリー、光子電力ハーベスティング、小型バッテリーの成熟により、完全埋め込み型システムは14.89%のCAGRで拡大しており、感染リスクの低減や美容上の利点から、今後数年で収益シェアを伸ばすと見られています。
* コンポーネント別: マイクロエレクトロニクスアレイ＆センサーは信号変換の基盤として2024年に48.49%の収益を上げました。しかし、自律性が市場の差別化要因となる中で、電力＆テレメトリーモジュールが15.00%のCAGRで最も急速に成長しているコンポーネントです。連続的なマイクロワット供給を可能にする技術や、AIベースの閉ループアルゴリズムとの統合が重要視されています。
* エンドユーザー別: 病院＆眼科チェーンは、手術室やリハビリテーション施設を擁するため、2024年に53.82%の収益シェアを維持しました。一方、学術＆研究機関は、ARPA-Hからの大規模な助成金や大学と産業界の提携に支えられ、15.12%のCAGRで最も高い成長を記録しています。これらの機関はR&Dのインキュベーターとして機能し、病院は臨床試験の場を提供することで、両セグメントが相互に強化されています。
* 地域別: 北米は2024年に市場収益の42.23%を占め、最大の市場となっています。FDAのブレークスルー指定、メディケアのコード化、眼科センターの集積、ARPA-Hからの大規模な研究資金がこの地域のリーダーシップを支えています。一方、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて15.23%のCAGRで最も急速に成長する地域です。高齢化の加速と政府支援の医療機器改革が主な推進要因であり、日本や韓国の先進的な臨床プログラム、中国やインドの広大な患者層が市場拡大に貢献しています。欧州は成熟した市場であり、医療技術評価機関（HTA）が厳格な費用対効果を要求します。ラテンアメリカ、中東、アフリカはまだ初期段階ですが、将来的にはバイオニックアイセンターへと発展する可能性があります。

市場の成長要因

* 高齢化人口と網膜変性症の有病率: 世界的な平均寿命の延伸により、加齢黄斑変性症や網膜色素変性症といった網膜疾患の患者数が増加しています。長期的な追跡調査でデバイスの耐久性が確認されており、先進国だけでなく新興国でも持続的な需要が期待されます。
* マイクロエレクトロニクスと生体材料の進歩: 小型化された半導体と柔軟で耐腐食性の高い基板により、組織損傷を最小限に抑えつつ、ニューロンレベルのインプラントが可能になっています。自己給電型ビジョンチップの開発や、生体適合性の高い材料による長期的なインプラント生存率の向上が、解像度と信頼性を高め、再手術のリスクを低減しています。
* 神経プロテーゼR&D資金の増加: 米国ARPA-Hによる大規模な資金提供やNIH支援の臨床試験、Neuralinkの資金調達成功など、公的・私的資金の流入が研究規模を拡大し、商業化を加速させています。
* 有利な規制の迅速承認制度: FDAのブレークスルーデバイスプログラムやEMAの先進治療モジュールといった迅速承認制度は、審査期間を短縮し、リアルタイムでのフィードバックを可能にしています。これにより、投資リスクが軽減され、患者への提供期間が短縮されています。

市場の抑制要因

* 高い手術費とデバイス費用、限られた償還: 1患者あたり11万5,000米ドルから50万米ドルに及ぶ総費用は、高額な保険加入者以外には大きな負担となります。生産量の少なさや高価な材料がコストを押し上げ、償還制度もまだ不十分なため、特に新興国での普及を妨げています。
* 術後リスクと抜去率: デバイスの不具合、感染症、電極の故障などにより抜去が必要となるケースがあり、医師の信頼を損なう可能性があります。皮質インプラントは頭蓋手術を伴うため、網膜アプローチよりも複雑で、周術期のリスクが高まります。これらの臨床的不確実性が、短期的な市場浸透を抑制しています。

競争環境

人工眼市場は中程度の集中度を示しており、高い参入障壁が競争を制限しています。Pixium VisionやBionic Vision Technologiesのような網膜専門企業は、ピクセル密度の向上と確立された外科的ワークフローを基盤としています。一方、NeuralinkやCortigentのような皮質系に挑戦する企業は、脳コンピューターインターフェースを追求し、AI駆動型ニューロテックへの投資を呼び込んでいます。刺激アルゴリズム、生体材料、ワイヤレステレメトリーに関するIPポートフォリオが競争上の優位性をもたらしています。小児失明、新興市場向けの低コストインプラント、遺伝子治療とデバイスの組み合わせといった未開拓分野も存在します。ソフトウェアコンテンツの増加に伴い、AI能力を持つテクノロジー企業が提携を通じて参入し、業界間の融合が加速する可能性があります。主要企業には、Pixium Vision S.A.、Optobionics Corporation、Bionic Vision Technologies、iBionics、Vivani Medical, Inc.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年7月：NeuralinkがUCSB主導の臨床試験に参加し、Blindsightスマートバイオニックアイの初のヒトへの埋め込みに向けて進展させました。
* 2025年3月：Vivani Medicalが皮質視覚子会社Cortigentのスピンオフ計画を発表しました。

本レポートは、バイオニックアイ市場に関する詳細な分析を提供しています。バイオニックアイ、すなわち網膜プロテーゼは、視力喪失や視覚障害、その他の慢性眼疾患を持つ人々の視力改善を目的とした網膜インプラントと定義されています。本調査は、市場の仮定、定義、および範囲を明確にし、厳格な調査方法論に基づいて実施されています。

市場は2025年には3億5,776万米ドルと評価され、2030年までに7億7,491万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて13.75%の年平均成長率（CAGR）で成長する見込みです。

市場の成長を牽引する主な要因としては、高齢化と網膜変性症の有病率の増加、マイクロエレクトロニクスおよび生体材料の進歩、神経プロテーゼの研究開発資金の増加、有利な規制上の迅速承認制度、閉ループ適応刺激アルゴリズムの開発、AR/VR光学技術のインプラントへの応用が挙げられます。

一方、市場の成長を阻害する要因には、高額な手術費用とデバイス費用、限られた償還、術後のリスクと抜去率、アルゴリズムの遅延に起因するサイバーシックネス、超小型気密封止パッケージの供給不足があります。広範な普及に対する主要なコスト障壁は、患者一人あたり11万5,000ドルから50万ドルに及ぶ総治療費と、償還の一貫性の欠如です。

技術別では、網膜損傷を回避できる皮質視覚プロテーゼが最も急速に成長しており、14.78%のCAGRで拡大すると予測されています。地域別では、高齢化人口の増加とヘルスケア投資の拡大が重なるアジア太平洋地域が15.23%のCAGRで最も高い成長を記録すると見込まれています。

レポートでは、市場が多角的にセグメント化され、詳細な分析が提供されています。技術別では、網膜プロテーゼ、視神経プロテーゼ、皮質視覚プロテーゼ、その他（光起電力、磁気電気など）に分類されます。デバイス配置では、外部装着型システムと完全埋め込み型システムに分けられます。エンドユーザーは、病院・アイケアチェーン、眼科クリニック、学術・研究機関が含まれます。コンポーネント別には、マイクロエレクトロニクスアレイ・センサー、電源・テレメトリーモジュール、ソフトウェア・ファームウェアが分析対象です。地理的分析では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）の主要地域と17カ国にわたる市場規模とトレンドが網羅されています。

競争環境の章では、市場集中度と市場シェア分析が詳細に解説されています。Vivani Medical Inc.、Pixium Vision SA、Bionic Vision Technologies Pty Ltd、Nano Retina Ltd、Samsara Vision Inc.、Blackrock Neurotech LLC、Cortigent Inc.など、主要な17社の企業プロファイルが提供されており、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向が含まれています。特に、Neuralink、Cortigent、および脳コンピューターインターフェースの進歩を活用する学術コンソーシアムが、網膜インプラントの既存企業に挑戦する新たな破壊的イノベーターとして注目されています。

本レポートは、市場の機会と将来の展望、未開拓領域および満たされていないニーズの評価も網羅しており、バリューチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の全体像を深く掘り下げています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化と網膜変性の有病率
  • 4.2.2 マイクロエレクトロニクスと生体材料の進歩
  • 4.2.3 神経補綴R&D資金の増加
  • 4.2.4 有利な規制上の迅速承認
  • 4.2.5 クローズドループ適応刺激アルゴリズム
  • 4.2.6 インプラントに活用されるAR/VR光学技術
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い手術費とデバイス費用；限られた償還
  • 4.3.2 術後のリスクと抜去率
  • 4.3.3 アルゴリズムの遅延によるサイバー酔い
  • 4.3.4 超小型気密封止パッケージ供給の不足
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入の脅威
  • 4.7.2 代替品の脅威
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 買い手の交渉力
  • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 テクノロジー別
  • 5.1.1 網膜プロテーゼ
  • 5.1.2 視神経プロテーゼ
  • 5.1.3 大脳皮質視覚プロテーゼ
  • 5.1.4 その他（太陽電池、磁気電気）
• 5.2 デバイス配置別
  • 5.2.1 外部装着型システム
  • 5.2.2 完全埋め込み型システム
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院＆眼科チェーン
  • 5.3.2 眼科クリニック
  • 5.3.3 学術・研究機関
• 5.4 コンポーネント別
  • 5.4.1 マイクロ電子アレイ＆センサー
  • 5.4.2 電源＆テレメトリーモジュール
  • 5.4.3 ソフトウェア＆ファームウェア
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 インド
  • 5.5.3.3 日本
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 南米
  • 5.5.4.1 ブラジル
  • 5.5.4.2 アルゼンチン
  • 5.5.4.3 その他の南米
  • 5.5.5 中東およびアフリカ
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 南アフリカ
  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品＆サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Vivani Medical Inc.
  • 6.3.2 Pixium Vision SA
  • 6.3.3 Bionic Vision Technologies Pty Ltd
  • 6.3.4 Nano Retina Ltd
  • 6.3.5 iBionics Inc.
  • 6.3.6 Samsara Vision Inc.
  • 6.3.7 Mojo Vision Inc.
  • 6.3.8 Ocumetics Technology Corp.
  • 6.3.9 Innovega Inc.
  • 6.3.10 Blackrock Neurotech LLC
  • 6.3.11 Cortigent Inc.
  • 6.3.12 IntelliMicro Medical Co., Ltd.
  • 6.3.13 Boston Retinal Implant Project
  • 6.3.14 Monash Vision Group
  • 6.3.15 Sigenics Inc.
  • 6.3.16 Second Sight Medical Products Inc.
  • 6.3.17 Optobionics Corporation

7. 市場機会＆将来展望