バイオプロセステクノロジー市場の規模と展望、2025-2033年

バイオプロセステクノロジー市場は、2024年に3,481億米ドルと評価され、2025年には3,947億米ドルから2033年には1兆778億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は13.38%に達する見込みです。この市場成長を促進する要因には、慢性疾患の増加、高齢化人口の増加、バイオシミラーの出現、バイオテクノロジーの革新が挙げられます。これらによりバイオ医薬品の需要が世界的に高まっており、バイオプロセステクノロジー市場の拡大をさらに後押ししています。特に使い捨てバイオプロセステクノロジーの利用が増えており、そのメリットから市場を活性化させる要因となっています。

バイオプロセステクノロジーは、生命体や微生物、または生物システムを利用して製品を創造、改変、分析する科学及び工学の分野であり、医薬品、食品飲料、農業、環境管理などの多様な産業で重要な役割を果たしています。医薬品及びワクチンの製造、食品ビジネスにおける酵素や風味化合物、栄養補助食品の生産、環境分野での廃水処理やバイオベース材料の製造など、幅広く応用されています。バイオプロセステクノロジーは、生物学、微生物学、化学、工学の原理を統合して、生物を活用した多様な産業プロセスを実現します。

バイオ医薬品とは、タンパク質、抗体、ワクチン、遺伝子治療など、生命体やその構成要素から生産される治療物質を指します。従来の医薬品と比較して、より高い特異性、効果、安全性を持ち、副作用の発生率が低いという利点があります。2022年の世界のバイオ医薬品市場は4,165億4,000万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて約9.2%のCAGRが予測されています。慢性疾患の増加、高齢者人口の増加、バイオシミラーの導入、バイオテクノロジーの進歩が市場を牽引しています。

使い捨てシステム（SUS）は、1回限りの使用または単一の製造キャンペーンのために設計されたバイオ医薬品製造装置であり、その後廃棄されます。これらの技術は、ろ過、貯蔵、細胞培養、混合、精製などのプロセスに使用され、従来のステンレス鋼システムと比較して、資本及び運用コストの削減、汚染リスクの低減、柔軟性とスケーラビリティの向上、短いターンアラウンドタイムなど、多くの利点を提供します。2022年の使い捨てバイオプロセス市場は66億4,000万米ドルと評価され、2023年から2031年にかけて16.59%のCAGRが予測されています。使い捨てバイオプロセステクノロジーの利用増加は、市場拡大を促進するとされています。

バイオプロセステクノロジーは、高度な機械、ツール、ソフトウェアを用い、高度に訓練された人材とともに、細胞培養、発酵、分離、精製、バイオ製品の分析を行う技術です。品質基準、規制基準、安全対策の厳格な遵守が、バイオプロセステクノロジーにおいてバイオ製品の品質、有効性、安全性を保証するために不可欠です。技術の高コストと複雑さは、特に中小企業にとって大きな障害となり、市場拡大を妨げる可能性があります。

市場の主要な参加者は、新製品の導入と技術の進歩に注力し、結果として市場での支配力を強化しています。例えば、2023年11月、バイオプロセステクノロジーを専門とするライフサイエンス企業であるRepligen Corporationは、TangenX® SCを発表しました。これは業界初のホルダーを必要としない自己完結型の横流ろ過（TFF）装置であり、抗体薬物複合体（ADCs）、ウイルスベクター、核酸、脂質ナノ粒子、モノクローナル抗体、組換えタンパク質の製造など、閉鎖システムが必要または最適なバイオ医薬品生産に適しています。

北アメリカは、バイオプロセステクノロジー市場で最も重要な地域であり、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。この地域が世界市場を支配する要因には、バイオテクノロジー及び製薬会社の多大な存在、高度なバイオプロセステクノロジーの広範な採用、強力な研究開発活動、好ましい地域政府の政策と規制があります。さらに、バイオ医薬品の研究開発への投資の増加により、使い捨てソリューションの広範な利用が直接的に促進されています。

2020年9月2日のBDO USAによる調査では、2018年から2019年にかけてバイオ医薬品分野の研究開発（R&D）支出が22%の大幅な成長を遂げたことが明らかになっています。また、糖尿病、癌、自己免疫疾患の増加と高齢化人口の拡大により、バイオ医薬品の需要が急増し、市場は大きな成長を遂げています。特に、米国では50歳以上の成人人口が2020年の1億3,720万人から2050年には2億2,110万人に61.11%増加すると予測されています。この人口の増加により、少なくとも1つの慢性疾患を持つ50歳以上の成人の数は、2020年の7,252万2,000人から2050年には1億4,566万人に99.5%増加する見込みです。これらの要因が地域市場の拡大に寄与しています。

アジア太平洋地域は、バイオプロセステクノロジー市場で最も高い成長率が予測されています。慢性疾患の増加、高齢化人口、可処分所得の増加、バイオ製品に対する認識と受容の高まり、医療インフラの改善などが要因です。この地域では、癌、心血管疾患、糖尿病、感染症の発生率が増加しており、効果的かつ迅速な診断と治療の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）の南東アジア地域では、2020年に約220万件の新たな癌症例と140万件の癌関連死が報告されています。これらの死亡は地域の全体的な死亡率の10%以上を占めています。このような特徴により、様々な疾患の治療に使用されるバイオシミラーの需要が高まり、地域におけるバイオプロセステクノロジー市場の成長が促進されます。

さらに、研究活動への注力と地域での研究開発への多額の投資が、バイオ医薬品生産における使い捨て技術の採用を促進しています。中国、日本、韓国、インドは、バイオテクノロジー分野での研究開発イニシアチブに対する投資を大幅に増加させています。中国は、2018年と比較して12.5%の成長率で研究開発への投資を継続的に増加させ、総支出が2,750億米ドルに達しています。2019年には、中国は内部研究開発活動に約3,220億米ドルを割り当てた一方、日本の研究開発支出は1,580億米ドルに達しました。これらの要因が、地域市場の成長を促進すると期待されています。

市場は、生物安全性試験、細胞培養、細胞株開発、細胞拡大、フローサイトメトリー、横流ろ過、その他にセグメント化されています。フローサイトメトリーは、生物学や医学分野で用いられる強力な方法論であり、レーザービームを通過する液体媒体内の細胞または粒子の物理的及び化学的特性を調べ、定量化するために使用されます。免疫学、血液学、癌学、微生物学、薬理学など、多くの分野で広範に利用されています。フローサイトメトリーの基本概念は、細胞または粒子を液体媒体に浸し、それらをフローサイトメーター装置を通過させることです。各粒子がレーザービームを通過する際に光が散乱し、蛍光が放出されます。装置の検出器は散乱光と蛍光の大きさを測定し、粒子の様々な特性に関するデータを提供します。フローサイトメトリーは、多くの細胞を効率的に調べ、それらの特性に関する包括的なデータを提供できるため、基本的な研究と臨床診断の両方で重要なツールとなっています。

市場は、抗生物質、バイオシミラー、組換えタンパク質、その他に分かれています。組換えタンパク質は、組換えDNA技術を用いて生成され、基礎科学研究と医療診断手続きに不可欠な役割を果たしています。このプロセスは、異なる起源（しばしば異なる種）の遺伝子を組み合わせ、それらを受容体生物（バクテリア、酵母、または哺乳動物細胞など）に挿入して対象タンパク質を生成することを含みます。この基本的なプロセスは、特定のタンパク質をコードする遺伝子を抽出し、それをベクター（しばしばプラスミドまたはウイルスベクター）に組み込み、この構築物を宿主生物の細胞に導入します。その後、宿主生物はその細胞装置を使用して導入された遺伝子を転写および翻訳し、目的のタンパク質を生成します。組換えタンパク質は、バイオテクノロジー、医療、研究において多様な用途を持ち、医療用タンパク質（インスリンや成長ホルモンなど）、ワクチン、酵素、その他のバイオ医薬品の製造に使用されます。

市場は、バイオ医薬品企業、受託製造機関、食品及び飼料産業、学術研究機関、受託研究機関、その他に分かれています。バイオ医薬品企業は、バイオ医薬品の開発と製造に特化しており、これらの企業によるバイオ製品の大量生産と消費が、このセグメントの拡大を促進しています。バイオ医薬品、またはバイオロジックスとは、生物学的な源、すなわち生物体、細胞、生物システムから得られる治療化合物を指し、これらの薬剤は、癌、自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患など、様々な医療状態の管理に頻繁に使用されます。

Report Coverage & Structure

バイオプロセステクノロジー市場レポートの構造

このレポートは、バイオプロセステクノロジー市場の詳細な分析を提供するために、複数のセクションで構成されています。以下に、その主な構造を紹介します。

序論と市場の概要

• エグゼクティブサマリー: バイオプロセステクノロジーの市場全体の概要を簡潔にまとめたセクションで、主要なポイントや結論が含まれています。
• 調査範囲とセグメンテーション: 調査の目的や範囲、セグメンテーションの基準を詳細に説明しています。

市場機会とトレンド分析

• 市場機会評価: 新興地域や国、新興企業、応用や最終用途についての機会が評価されています。
• 市場トレンド: ドライバー、警告要因、マクロ経済指標、地政学的影響、技術要因といった市場トレンドが分析されています。

市場評価と規制の枠組み

• 市場評価: ポーターの5つの力分析やバリューチェーン分析を通じて市場を評価します。
• 規制の枠組み: 北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAMといった地域ごとの規制の概要を提供しています。

ESGトレンドと市場サイズ分析

• ESGトレンド: 環境、社会、ガバナンスに関連するトレンドを評価します。
• 市場サイズ分析: 製品タイプ、用途、最終ユーザー別の詳細な市場サイズ分析が行われます。

地域別市場分析

各地域の市場分析が含まれており、以下のように詳細に分類されています。

• 北米市場分析: 米国、カナダの市場分析が製品タイプ、用途、最終ユーザー別に行われています。
• ヨーロッパ市場分析: イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ諸国が対象です。
• APAC市場分析: アジア太平洋地域の市場動向を製品タイプ、用途、最終ユーザー別に分析しています。

この構造により、バイオプロセステクノロジー市場の詳細な理解が促進され、投資家やビジネスリーダーにとって有益な情報源となっています。