バイオセンサー市場：市場規模・シェア分析、成長動向・予測 (2025-2030年)

バイオセンサー市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

本レポートは、バイオセンサー市場の規模、成長、シェア、および業界トレンドを詳細に分析し、2025年から2030年までの予測を提供しています。市場は製品タイプ（医療用バイオセンサー、食品毒性バイオセンサーなど）、技術（電気化学、光学、圧電、熱、ナノメカニカル）、エンドユーザー（診断時検査、在宅医療診断など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類され、市場予測は米ドル建てで提供されています。

# 市場概要と主要データ

2025年におけるバイオセンサー市場規模は262.1億米ドルに達し、2030年には397.2億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は8.67%が見込まれています。この成長は、慢性疾患の有病率の増加、病院から在宅へのケア移行、AI対応診断のエコシステムの成熟によって推進されています。

市場の成長を牽引する主要なアプリケーションは持続的グルコースモニタリング（CGM）ですが、多項目対応ウェアラブルデバイスの急速な普及は、より包括的で消費者中心の健康管理への移行を示唆しています。食品安全や環境モニタリングといった非医療用途も市場規模を拡大しており、診断時検査（POCT）を最前線のツールとして位置づける規制イニシアチブが、先進国および新興国の両方で採用を加速させています。一方で、高い検証コストと複数の管轄区域にわたるコンプライアンス義務が市場参入を抑制し、深い規制専門知識を持つ既存企業にとって保護的な障壁となっています。

主要な市場データ（2025年～2030年）:
* 市場規模（2025年）: 262.1億米ドル
* 市場規模（2030年）: 397.2億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 8.67% CAGR
* 最も急速に成長する市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

# 主要なレポートのポイント（2024年データと2025年～2030年予測）

* 製品タイプ別: 医療用バイオセンサーが2024年の収益の65.32%を占めました。ウェアラブルパッチおよび埋め込み型バイオセンサーは、2025年から2030年にかけて10.34%のCAGRで成長すると予測されています。
* 技術別: 電気化学プラットフォームが2024年の売上の70.21%を占めました。光学バイオセンサーは2030年までに10.67%のCAGRで拡大すると予想されています。
* エンドユーザー別: 診断時検査（POCT）が2024年の需要の57.43%を占めました。在宅医療診断は同期間に11.45%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年の市場の35.67%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに9.54%のCAGRで最も速い地域成長を記録すると予想されています。

# 世界のバイオセンサー市場のトレンドと洞察（推進要因）

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

* 診断時検査ソリューションへの需要の増加: POCTは検査結果の所要時間を大幅に短縮し、治療選択を迅速化し、再入院率を低下させます。2024年3月には、DexcomのStelo（市販の持続的グルコースモニター）がFDAの承認を得て処方箋の障壁を取り除き、小売流通経路を確立しました。AIアルゴリズムとセンサーの組み合わせは、操作者のばらつきを軽減し、地域クリニックや地方の薬局での正確な使用を可能にしています。
* ウェアラブルおよび埋め込み型医療機器への投資の増加: Biolinq社は2024年に5800万米ドル、2025年にはシリーズCで1億米ドルを調達し、多項目モニタリング用のマイクロセンサー技術の商業化を進めています。ウェアラブルバイオセンサーセグメントは、2025年までに38.8%のCAGRを記録すると予測されており、消費者向け電子機器のデザインと医療グレードの精度が融合しています。
* センサー感度と小型化を強化するナノ材料の進歩: 二次元MXeneコーティングは電子移動度を高め、電気化学バイオセンサーの応答時間を従来のカーボンインクと比較して30%向上させます。金ナノ粒子表面機能化は、がんバイオマーカーのフェムトモル検出閾値を実現し、低侵襲サンプルによる早期スクリーニングへの道を開いています。
* 個別化医療と予防医療を支援する政府のイニシアチブ: 米国、ドイツ、日本の国民医療システムは、2024年から2025年にかけて心臓代謝パラメータのリモート生理学的モニタリングに対する償還コードを導入しました。補助金付きのデバイス調達は患者の自己負担費用を削減し、高齢者や低所得者層の間での採用を促進しています。

# 抑制要因

市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

* バイオセンサープラットフォームの高い開発および検証コスト: ベンチから大規模製造までのエンドツーエンドのバイオセンサー商業化には、臨床試験やサイバーセキュリティテストを含めると1億米ドルを超える可能性があります。2024年に導入されたサイバーセキュリティ義務は、追加のソフトウェア検証を強制し、市場投入までの時間を長期化させています。
* 主要地域における厳格な規制承認プロセス: FDAの2024年ガイダンスは、接続デバイスの市販後報告を拡大し、変更管理文書を厳格化しました。欧州連合の医療技術評価規制は、支払い者による採用前にさらなる評価層を追加し、CEマークから国内償還までの経路を長期化させています。
* 生体認識要素と製造プロトコルの標準化の限定性: これはグローバルな課題であり、特に国境を越えた生産において困難を伴います。
* 接続されたバイオセンサーエコシステムにおけるデータプライバシーとサイバーセキュリティに関する懸念: 特に欧州と北米では、監視が強化されています。

# セグメント分析

* 製品タイプ別: 医療用バイオセンサーがウェアラブルの急増の中でリーダーシップを維持
医療用バイオセンサーは2024年の収益の65.32%を占め、グルコース、心臓、感染症アッセイを支持する30年間の臨床的証拠に基づいてその地位を確立しています。しかし、ウェアラブルパッチおよび埋め込み型バイオセンサーは、2030年までに10.34%のCAGRで拡大しており、消費者向け電子機器のデザインを活用してウェルネス志向の購入者を引き付けています。2025年には、アボットがケトン、乳酸、グルコースを同時に測定するLingoプラットフォームを導入し、糖尿病患者以外のユーザーベースを拡大しました。食品毒性センサーは規制当局の監視強化により勢いを増し、農業用バイオセンサーは土壌栄養素の枯渇や農薬残留物に対処しています。
* 技術別: 電気化学の優位性が光学の勢いに直面
電気化学形式は2024年に70.21%のシェアを占め、低消費電力、スケーラブルなスクリーン印刷、グルコースモニタリングにおける実績のある信頼性によって支えられています。コスト効率の高さから、使い捨てストリップや使い捨てセンサーに魅力的です。それにもかかわらず、光学システムはラベルフリー検出と非侵襲的サンプルマトリックスとの互換性により、2030年までに10.67%のCAGRで進歩しています。2025年2月には、韓国の研究者が25 fg/mLのメチル化DNAを検出する光学バイオセンサーを検証し、腫瘍学スクリーニングの可能性を示しました。
* エンドユーザー別: 診断時検査が支配的、在宅医療が加速
診断時検査（POCT）は2024年の需要の57.43%を占め、過負荷の検査サービスを軽減する迅速なトリアージツールに対する病院やクリニックの需要を反映しています。しかし、在宅医療は、人口の高齢化と価値ベースのケアが遠隔モニタリングを奨励するため、11.45%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。世界の持続的グルコースモニタリング市場だけでも、スマートフォン接続による自己適用型デバイスに牽引され、2028年までに200億米ドルに達する見込みです。

# 地域分析

* 北米: 2024年の収益の35.67%を維持し、洗練された償還制度、強力なベンチャーキャピタルネットワーク、迅速な規制体制に支えられています。OTC CGMデバイスのFDA承認は、消費者への直接流通のテンプレートを確立し、アクセスをさらに拡大しました。
* アジア太平洋: 都市化の加速、中間層の購買力の拡大、デジタルヘルスインフラへの政府資金提供に支えられ、2030年までに9.54%のCAGRを記録すると予測されています。中国の国内メーカーは、コスト競争力のある発酵モニタリング分析装置を製造し、新たな輸出基準を満たしています。
* 欧州: 厳格なMDR（医療機器規制）準拠がプレミアム化を推進し、着実に成長しています。CEマークを取得したRoche SmartGuideは、サイバーセキュリティとデータプライバシーの基準が満たされれば、AI強化デバイスを承認する地域の意欲を示しています。
* 中南米、中東、アフリカ: 新興市場でありながら高い潜在力を持つ地域であり、感染症検査や水質モニタリングが即座に適用価値を提供しています。

# 競争環境

バイオセンサー市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が世界の収益の約60%を支配しています。Abbott、Dexcom、Rocheは、数十年にわたる規制上の実績と大規模な導入基盤を活用し、生産を拡大し、有利な償還交渉を行っています。Abbottの2024年のMedtronicとの提携は、FreeStyle Libreセンサーをインスリンポンプに統合するもので、患者と医療提供者を囲い込むエコシステムアライアンスを強調しています。

M&A活動も活発化しており、BrukerやDanaherのような多角的な計測機器企業が、リアルタイムの生体分子相互作用分析に拡大するためにニッチなバイオセンサー開発企業を買収しています。iRhythmが2024年9月にBioIntelliSenseの多項目センサー技術の独占的権利を取得したように、戦略的ライセンス契約も一般的です。競争優位性は、個別のハードウェアよりもデータエコシステムにますます集中しています。

主要な業界リーダー:
* Abbott Laboratories
* F. Hoffmann-La Roche Ltd
* Medtronic Plc
* Siemens Healthineers
* Dexcom Inc.

# 最近の業界動向

* 2025年7月: AbbottはBeta Bionicsと提携し、そのデュアルセンサーをiLet Bionic Pancreasと組み合わせてリアルタイムの糖尿病管理を実現しました。
* 2025年7月: Abbottは2025年第2四半期に売上が7.4%増加し、医療機器部門は13.4%増加したと報告しました。
* 2025年6月: Tandem Diabetes Careは、Abbottの次期デュアルグルコース・ケトンセンサーとの自動インスリン供給の統合を発表し、ユーザーがケトン上昇を早期に検出できるよう支援します。
* 2025年4月: BiolinqはAlpha Wave Venturesが主導する1億米ドルのシリーズCラウンドを完了し、精密多項目センサーの商業化を進めています。
* 2024年9月: iRhythm Technologiesは、BioIntelliSenseの多項目センサーを外来心臓モニタリングアプリケーション向けにライセンス供与しました。
* 2024年8月: AbbottとMedtronicは、FreeStyle LibreとMedtronicのインスリンポンプを連携させるグローバルな協業を開始し、1100万人の集中インスリン使用者をターゲットにしています。

この市場は、技術革新と規制遵守のバランスを取りながら、今後も成長と進化を続けると予想されます。

このレポートは、バイオセンサー市場の詳細な分析を提供しています。バイオセンサーは、生物学的検出要素とセンサーシステム、トランスデューサーを統合した分析デバイスであり、他の診断デバイスと比較して優れた選択性と感度を特徴としています。主な用途は、生態系汚染モニタリング、農業、食品産業にわたります。本調査は、世界中の様々なプレーヤーによるバイオセンサー製品の販売収益を追跡し、市場の主要なパラメーター、成長要因、主要ベンダー、COVID-19の影響、およびその他のマクロ経済要因を分析しています。

市場は、製品タイプ（医療用、食品毒性、バイオリアクター、農業用、環境用、ウェアラブルパッチ＆組み込み型など）、技術（電気化学、光学、圧電、熱、ナノメカニカルなど）、エンドユーザー（ポイントオブケア検査、在宅医療診断、食品・飲料産業、研究室、セキュリティ・バイオディフェンス、環境モニタリング機関など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化され、各セグメントの市場規模と予測が米ドル建てで提供されています。

市場の成長見通しと主要な推進要因：
バイオセンサー市場は、2025年の262.1億米ドルから2030年には397.2億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）8.67%で成長すると予測されています。この成長は、ポイントオブケア（POC）診断ソリューションへの需要の高まり、食品安全および環境モニタリングにおけるバイオセンサーの応用拡大、リアルタイム分析のための人工知能（AI）とIoTの統合、ウェアラブルおよび埋め込み型医療機器への投資増加、ナノ材料の進歩によるセンサー感度と小型化の向上、そして個別化医療と予防医療を支援する政府の取り組みによって推進されています。

市場の抑制要因：
一方で、バイオセンサープラットフォームの高い開発・検証コスト、主要地域における厳格な規制承認プロセス、生体認識要素と製造プロトコルの標準化の限定性、およびコネクテッドバイオセンサーエコシステムにおけるデータプライバシーとサイバーセキュリティに関する懸念が市場の成長を抑制する要因となっています。

セグメント別の動向：
* 地域別: アジア太平洋地域は、ヘルスケアアクセスの拡大、慢性疾患の有病率の上昇、政府のデジタルヘルス政策の支援により、2030年までに9.54%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。
* 技術別: 光学バイオセンサーは、非侵襲的な操作と複雑な生体マトリックスにおける高い感度により、10.67%のCAGRで最も速い成長を示しています。
* エンドユーザー別: ポイントオブケア（POC）設定が現在の需要の57.43%を占めていますが、在宅医療診断は遠隔モニタリングの普及により、11.45%のCAGRで最も急速に成長しているセグメントです。

競争環境と差別化：
市場における競争優位性は、センシングハードウェアと予測分析、セキュアなクラウドエコシステム、実績のある償還経路を組み合わせた統合プラットフォームへと移行しています。主要企業には、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Medtronic Plc、Siemens Healthineers、Dexcom Inc.などが挙げられます。

規制の動向：
2024年3月には、FDAが初の市販（OTC）連続血糖値モニターを承認しました。この動きは、小売アクセスを拡大し、消費者向けバイオセンサーソリューションへのさらなる投資を促進する重要な規制上のマイルストーンとなりました。

結論：
バイオセンサー市場は、技術革新と多様なアプリケーション分野での需要拡大により、今後も堅調な成長が期待されています。特に、個別化医療や予防医療の進展、デジタルヘルス技術との融合が、市場のさらなる発展を後押しするでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 迅速診断ソリューションへの需要の高まり
  • 4.2.2 食品安全および環境モニタリングにおけるバイオセンサーの応用拡大
  • 4.2.3 リアルタイムバイオセンサー分析のための人工知能とIoTの統合
  • 4.2.4 ウェアラブルおよび埋め込み型医療機器への投資の増加
  • 4.2.5 ナノ材料の進歩によるセンサー感度と小型化の向上
  • 4.2.6 個別化医療と予防医療を支援する政府の取り組み
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 バイオセンサープラットフォームの高い開発および検証コスト
  • 4.3.2 主要地域における厳格な規制承認プロセス
  • 4.3.3 生体認識要素と製造プロトコルの標準化の限定
  • 4.3.4 接続されたバイオセンサーエコシステムにおけるデータプライバシーとサイバーセキュリティに関する懸念
• 4.4 技術的展望
• 4.5 規制状況
• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 新規参入の脅威
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 医療用バイオセンサー
  • 5.1.2 食品毒性バイオセンサー
  • 5.1.3 バイオリアクター用バイオセンサー
  • 5.1.4 農業用バイオセンサー
  • 5.1.5 環境用バイオセンサー
  • 5.1.6 ウェアラブルパッチおよび組み込み型バイオセンサー
• 5.2 技術別
  • 5.2.1 電気化学
  • 5.2.2 光学
  • 5.2.3 圧電
  • 5.2.4 熱
  • 5.2.5 ナノメカニカル
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 臨床現場検査
  • 5.3.2 在宅ヘルスケア診断
  • 5.3.3 食品・飲料産業
  • 5.3.4 研究室
  • 5.3.5 セキュリティおよびバイオディフェンス
  • 5.3.6 環境監視機関
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.3.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
  • 6.3.3 メドトロニック・ピーエルシー
  • 6.3.4 シーメンス・ヘルシニアーズ
  • 6.3.5 デックスコム・インク
  • 6.3.6 ノヴァ・バイオメディカル
  • 6.3.7 アイセンス・インク
  • 6.3.8 ニックス・バイオセンサーズ
  • 6.3.9 ストラドス・ラボ
  • 6.3.10 ユニバーサル・バイオセンサーズ
  • 6.3.11 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  • 6.3.12 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ライフスキャン）
  • 6.3.13 アガマトリックス・インク
  • 6.3.14 ライフシグナルズ・インク
  • 6.3.15 ダイナミック・バイオセンサーズ
  • 6.3.16 ハネウェル・インターナショナル
  • 6.3.17 リンクセンスSA
  • 6.3.18 ライフアジブル・インク
  • 6.3.19 センセオニクス・ホールディングス
  • 6.3.20 ナノディーエックス・インク

7. 市場機会 & 将来展望