バイオ原料市場規模と展望、2025年～2033年

## バイオ原料市場に関する詳細な市場調査レポート

### 1. はじめに

バイオ原料市場は、天然由来の化学物質に類似した特性を持つ成分を、遺伝子工学、組換えDNA技術、ハイブリドーマ技術、遺伝子導入といった高度なバイオテクノロジーを用いて生産する分野です。これらの原料は、パーソナルケア製品、芳香剤、ハーブ製品などの幅広い分野で需要が急増しており、市場は顕著な成長を遂げています。2024年には23.8億米ドルと評価された市場規模は、2025年には26.0億米ドルに達し、2025年から2033年の予測期間において年平均成長率（CAGR）9%で成長し、2033年には51.8億米ドルに達すると予測されています。この急速な拡大は、持続可能性と健康への意識の高まりを背景に、従来の合成製品から天然由来の代替品への消費者の嗜好の変化が深く関係しています。

### 2. 市場概要

バイオ原料は、天然成分が持つ複雑な構造や機能を模倣し、様々な精密なプロセスを経て製造されます。商業的には、酵母やバクテリアなどの微生物を遺伝子改変することにより生産されることが多く、オレオレジン、エッセンシャルオイル、その他の植物抽出物が主要な原料として利用されます。これらの抽出物は、溶媒抽出、水蒸気蒸留、コールドプレスまたは圧縮といった多様な技術を駆使して得られます。

消費者の間で、パーソナルケア製品、ハーブ製品、香料製品の成分やその製造方法に対する知識が深まるにつれて、これらの製品が自身や環境に与える悪影響への懸念が著しく増大しています。この意識の高まりが、合成製品からハーブやオーガニック製品への消費パターンのシフトを引き起こし、ひいてはバイオ原料への需要を大幅に押し上げ、市場の拡大を牽引しています。また、がんのような慢性疾患の増加も、消費者の嗜好を天然およびオーガニック製品へと向かわせる重要な要因となっています。

かつては、バイオテクノロジーによるタンパク質生産は時間のかかる複雑なプロセスであり、市場は極度に細分化され、多くの製品や製造技術が特許で保護されていたため、新規参入が困難でした。しかし、これらの特許の期限切れが近づいていることで、新たなプレーヤーの参入が加速し、市場成長がさらに促進されると期待されています。栽培、クローニング、遺伝子マッピング、遺伝子工学といった複雑な手順が技術革新によって簡素化されたことも、業界の成長に大きく貢献しています。

バイオ原料の生産に用いられる主要な原材料は、哺乳類、微生物、昆虫、植物、または酵母由来の発現システムです。微生物システムは容易かつ豊富に入手可能であるため最も広く利用され、次いで植物システムが続きます。しかし、哺乳類および昆虫の発現システムにはいくつかの制約があり、それらの市場での成長を制限しています。これらの制約は原材料の不足を引き起こし、結果として生産コストと最終製品価格の上昇につながっています。

### 3. 市場の成長要因

バイオ原料市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。

#### 3.1. 消費者の意識向上と嗜好の変化

現代の消費者は、自身が使用する製品の成分についてこれまで以上に情報に通じており、その製造過程や環境への影響に関心が高まっています。合成化学物質が健康や環境に与える潜在的な悪影響に対する懸念から、「クリーンラベル」や「天然由来」、「オーガニック」といった特性を持つ製品への需要が急速に増加しています。バイオ原料は、その生産が天然資源に基づいていること、あるいは生物学的プロセスを利用していることから、これらの消費者の期待に応えることができます。例えば、パーソナルケア製品では、肌への優しさやアレルギーリスクの低減を求める声が強く、バイオ原料がその解決策として注目されています。この意識の変化は、単なるトレンドではなく、持続可能な消費への根本的な移行を示しており、バイオ原料市場の持続的な成長を強力に後押ししています。

#### 3.2. 慢性疾患の増加と天然・オーガニック製品への需要

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の世界的な罹患率の増加は、治療薬や健康補助食品の分野において、より安全で副作用の少ない、あるいは天然由来の成分への需要を高めています。特に、長期的な治療が必要な疾患においては、合成医薬品の副作用を懸念する患者や医療従事者から、天然由来のバイオ原料を用いた医薬品やサプリメントへの関心が高まっています。バイオテクノロジーによって生産される医薬品有効成分（API）やバイオシミラーは、特定の疾患メカニズムに対して高い選択性を持つことが多く、従来の化学合成薬では難しかった効果的な治療法を提供できる可能性があります。この医療分野における天然・オーガニック志向の高まりが、バイオ原料の需要をさらに刺激しています。

#### 3.3. 技術革新と生産プロセスの簡素化

バイオテクノロジー分野における目覚ましい技術革新は、かつて複雑で時間とコストがかかったバイオ原料の生産プロセスを劇的に簡素化し、効率化しました。遺伝子工学、組換えDNA技術、細胞培養技術、発酵プロセスの最適化など、様々な分野での進歩がこれを可能にしています。例えば、CRISPR-Cas9のようなゲノム編集技術は、微生物や植物の遺伝子をより精密かつ迅速に改変することを可能にし、特定のバイオ原料の生産効率を向上させています。また、バイオリアクター技術の進化は、大規模かつ安定した生産を可能にし、スケールアップの課題を克服しています。これらの技術革新は、生産コストの削減、生産期間の短縮、そしてこれまで生産が困難であった新規バイオ原料の開発を促進し、市場全体の成長に不可欠な要素となっています。

### 4. 市場の抑制要因

バイオ原料市場は大きな成長の可能性を秘めている一方で、いくつかの重要な抑制要因に直面しています。

#### 4.1. 歴史的な生産の複雑さとコスト

かつて、バイオテクノロジーを用いたタンパク質やその他のバイオ原料の生産は、非常に複雑で時間のかかるプロセスであり、高額なコストを伴いました。これには、特殊な設備投資、高度な専門知識を持つ人材の確保、厳格な品質管理体制の構築などが含まれます。特に、初期の研究開発段階では、試行錯誤のプロセスが多く、成功率が低いこともコストを押し上げる要因でした。これらの歴史的な背景が、バイオ原料の価格を合成製品よりも高く設定せざるを得ない状況を生み出し、一部の市場での普及を妨げてきました。

#### 4.2. 市場の細分化と特許による障壁

バイオ原料市場は、その性質上、非常に細分化されており、特定の製品や製造技術が多数の特許によって保護されています。これにより、新規参入企業や中小企業が市場に参入し、革新的な製品を開発・販売することが困難になっています。既存の特許が広範囲に及ぶ場合、競合他社は代替技術の開発に多大な時間とリソースを費やすか、高額なライセンス料を支払う必要があり、これが市場競争の活性化を阻害する要因となっていました。ただし、多くの主要な特許が期限切れを迎えつつあり、これは将来的な機会へと転じる可能性があります。

#### 4.3. 原材料（発現システム）の制約とコスト

バイオ原料の生産に用いられる発現システム、特に哺乳類および昆虫由来のシステムには、いくつかの本質的な制約が存在します。哺乳類細胞培養は、複雑なタンパク質の正しい折り畳みや翻訳後修飾を可能にする点で優れていますが、培養に時間がかかり、コストが高く、ウイルス汚染のリスクも伴います。昆虫細胞システムも同様に、特定のウイルス媒介体が必要であり、培養コストが高くなる傾向があります。これらの制約は、原材料の安定供給を困難にし、結果として生産コストの上昇と最終製品価格の高騰につながります。微生物や酵母システムと比較して、これらの高度な発現システムに依存するバイオ原料は、市場での競争力維持に課題を抱えることがあります。

#### 4.4. 規制上のハードル

バイオテクノロジーによって生産される製品は、その新規性や潜在的なリスクから、合成製品よりもはるかに厳格で複雑な承認プロセスを経る必要があります。各国・地域の規制当局は、安全性、有効性、品質、そして環境への影響について徹底的な評価を求めます。これには、広範な臨床試験や非臨床試験、製造プロセスの詳細な検証、遺伝子改変生物の使用に関する倫理的・環境的評価などが含まれます。この承認プロセスの長さと複雑さは、製品開発の期間を延長し、開発コストを増加させるだけでなく、市場投入までの時間を長期化させるため、バイオ原料メーカーにとって大きな負担となっています。

### 5. 市場機会

バイオ原料市場は、抑制要因を上回る複数の強力な機会によって、将来的にさらなる成長が期待されます。

#### 5.1. 特許期限切れによる新規参入の加速

前述の通り、多くのバイオ原料およびその製造技術に関する主要な特許が、予測期間内に期限切れを迎える見込みです。これは市場にとって極めて重要な機会となります。特許保護が終了することで、より多くの企業が既存の技術や製品を合法的に製造・販売できるようになり、競争が激化するとともに、製品価格の低下が促進されます。これにより、バイオ原料の市場浸透が加速し、これまでコストを理由にアクセスできなかった新たな顧客層への普及が進むでしょう。また、新規参入企業は、既存製品の改良や新たな応用分野の開拓を通じて、市場全体のイノベーションを刺激することが期待されます。

#### 5.2. バイオ医薬品の受容拡大

バイオ医薬品は、がん、自己免疫疾患、希少疾患など、従来の化学合成薬では治療が困難であった多くの疾患に対して、革新的な治療法を提供しています。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療薬、細胞治療薬といったバイオ医薬品の成功は、その高い有効性と特異性から医療現場での受容を大きく拡大させています。このバイオ医薬品市場の堅調な成長は、その製造に不可欠な高品質なバイオ原料への需要を直接的に押し上げています。特に、バイオシミラーの登場は、より手頃な価格でバイオ医薬品へのアクセスを可能にし、グローバルな需要をさらに増幅させています。バイオ医薬品のパイプラインが豊富であることも、将来的なバイオ原料市場の持続的成長を保証する要因となります。

#### 5.3. 政府の支援策と承認プロセスの迅速化

バイオテクノロジー産業は、多くの国で経済成長と国民の健康に貢献する戦略的産業として位置づけられています。そのため、各国政府は、研究開発への助成金、税制優遇措置、インフラ整備、人材育成プログラムなどを通じて、バイオ原料メーカーを積極的に支援する動きを強めています。さらに、バイオテクノロジー製品の承認プロセスにおける複雑さと時間を削減するための規制改革も進められています。例えば、迅速審査制度の導入や、国際的な規制調和の推進は、製品の市場投入までの期間を短縮し、開発コストを削減することに貢献します。このような政府による支援と規制環境の改善は、バイオ原料市場の成長を加速させるための強力な追い風となるでしょう。

### 6. セグメント分析

バイオ原料市場は、その種類、製品、および発現システムに基づいて詳細にセグメント化されており、それぞれのセグメントが異なる特性と成長動向を示しています。

#### 6.1. 種類別

##### 6.1.1. 医薬品有効成分（APIs）

医薬品有効成分（APIs）セグメントは、バイオ原料市場において最も高い貢献度を誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.8%で成長すると予想されています。APIsは、最終製品である医薬品において薬理作用を発揮する主要な成分、または複数の成分の組み合わせを指します。これらは、様々な疾患の治療を目的として、生体に対する薬物の影響を研究する薬理学研究で使用されるよう設計されています。APIsの品質は、医薬品の有効性と安全性に直接影響を与えるため、極めて重要です。不適切に製造されたり、品質が劣ったり、妥協されたAPIsは、重篤な健康問題、さらには死に至る可能性もあります。APIsは、治癒プロセスを開始する強力な抗体を含んでいるため、あらゆる薬剤の最も重要な構成要素と見なされています。特に、オーガニックなバイオ原料への需要が高まるにつれて、天然由来のAPIs市場も拡大しています。

##### 6.1.2. バイオシミラー

バイオシミラーは、市場に出回っている生物学的製剤（バイオロジクス）と同一の医薬品または剤形を指します。これらは、バクテリアや動物などの生体によって生産されるタンパク質またはタンパク質関連成分で構成されています。ジェネリック医薬品に似ていますが、ジェネリック医薬品がブランド名の模倣品であるのとは異なり、バイオシミラーは生物学的製剤の「ジェネリック版」として位置づけられます。バイオシミラー医薬品も安全で効果的であり、多くの疾患や症状の治療に用いられています。現在、規制当局の承認を待っている多数の潜在的なバイオシミラーが開発パイプラインに存在しており、これがバイオシミラー向けのバイオ原料需要を牽引しています。バイオシミラーは、そのモデルとなった生物学的製剤と比較して手頃な価格であるため、長期的な治療や高額な治療が必要な疾患の治療費を削減し、市場の拡大をさらに促進しています。

#### 6.2. 製品別

##### 6.2.1. モノクローナル抗体

モノクローナル抗体セグメントは、市場で最高のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されています。モノクローナル抗体は、特定の物質や単一の適切な物質に結合するように設計された、クローニングされた白血球（WBC）から生産されます。これらは、クローニング、組換え、ハイブリドーマ技術を用いて製造されます。モノクローナル抗体は、目的とする作用を模倣し、様々ながんの治療に役立っています。COVID-19パンデミックの発生後には、コロナウイルス治療薬としても使用され、製品需要を増加させ、バイオ原料市場の拡大を後押ししました。これらの抗体生産は高価であるという課題はありますが、がん治療における用途の需要が強く、モノクローナル抗体の成長は依然として重要です。自己免疫疾患や炎症性疾患など、がん以外の幅広い疾患への応用も進んでおり、その市場価値はさらに高まっています。

##### 6.2.2. ワクチン

ワクチンは、病原体の一部または弱毒化した病原体を含み、疾患から保護を提供する物質です。これは、病原体に対する抗体の産生を促進するため、最も効果的な免疫化形態の一つと見なされています。ワクチンには、長期間にわたって安全かつ効果的に疾患防御を提供するための成分が含まれています。これには、防腐剤、安定剤、アジュバント、残留抗生物質、残留不活化剤などが含まれます。これらの成分は、免疫力の向上や汚染防止など、様々な機能を提供します。ワクチンは最も効果的な予防手段であるため、常に需要があり、バイオ原料市場の需要を増加させています。特に、新しい感染症の発生や既存の疾患に対する新型ワクチンの開発は、バイオ原料の継続的な需要を保証します。

##### 6.2.3. その他

このセグメントには、ホルモンおよび成長因子、サイトカイン、融合タンパク質、治療用酵素、血液因子などが含まれます。これらもまた、バイオテクノロジーを用いて生産され、特定の医療用途や研究用途に不可欠なバイオ原料です。例えば、インスリンなどのホルモンは糖尿病治療に、エリスロポエチンなどの成長因子は貧血治療に広く使用されています。サイトカインや融合タンパク質は、免疫療法やがん治療において重要な役割を果たし、治療用酵素は特定の代謝疾患の治療に用いられます。これらの製品群も、医療技術の進歩や疾患治療のニーズに応じて着実に成長しています。

#### 6.3. 発現システム別

##### 6.3.1. 微生物発現システム

微生物発現システムは、バイオ原料市場において最も高い貢献度を誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5%で成長すると予測されています。タンパク質発現のための最も一般的なシステムは微生物を介したものであり、細菌宿主発現システムは製造が安価で容易です。微生物は組換え膜タンパク質の約71%を生産しており、自然界にも広く豊富に存在します。組換えタンパク質の生産に使用される微生物の一つに大腸菌（E. Coli）があり、これは急速な増殖率を持ち、高細胞密度の構造を提供します。また、プラスミドの複製と保存にも使用されます。このように、他の微生物もタンパク質生産に利用されています。これらの微生物発現システムの利点が、その拡大を後押しすると予想されます。低コスト、高いスケーラビリティ、遺伝子操作の容易さは、特に大量生産が求められるバイオ原料にとって魅力的な選択肢です。

##### 6.3.2. 酵母発現システム

酵母発現システムでは、酵母がタンパク質生産に使用されます。また、糖やその他の化合物の生産にも利用されます。これらのシステムは非常に効率的で経済的です。サイトカイン、インターロイキン、結核などの発現システムにおけるタンパク質生産において、より信頼性が高く適切です。その急速な増殖と容易な生産は、簡単な遺伝子操作に起因しています。大腸菌ベースの発現システムと比較して、より高い発現レベルを提供します。頑丈な細胞構造も酵母発現システムの特徴です。酵母発現システムのこれらの利点が、バイオ原料市場を牽引しています。特に、微生物システムでは困難な翻訳後修飾をある程度行えるため、より複雑なタンパク質の生産に適しています。

##### 6.3.3. その他（哺乳類、植物、昆虫発現システム）

このセグメントには、哺乳類、植物、昆虫の発現システムが含まれます。哺乳類発現システムは、ヒトのタンパク質と非常に類似した構造を持つ複雑なタンパク質を生産できる点で優れていますが、培養コストが高く、増殖速度が遅く、ウイルス汚染のリスクがあるという制約があります。植物発現システムは、大規模な生産と低コストの可能性を秘めていますが、タンパク質の回収や精製が複雑で、糖鎖修飾パターンがヒトと異なる場合があります。昆虫発現システムは、高収率で特定のタンパク質を生産できますが、特定のウイルス媒介体が必要であり、培養培地が複雑になることがあります。これらのシステムは特定のニッチな用途や複雑なタンパク質の生産に不可欠ですが、微生物や酵母システムと比較して、コストやスケーラビリティの面で課題を抱えるため、市場貢献度は相対的に低くなっています。

### 7. 地域別分析

バイオ原料市場は、世界的に見ても地域によって異なる成長率と市場シェアを示しています。

#### 7.1. 欧州

欧州は、世界のバイオ原料市場において最も大きなシェアを占める地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.1%で成長すると予想されています。2021年には、ドイツと英国が欧州全体の約35.4%の収益を占め、次いでその他の欧州諸国が続きました。欧州市場は、ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、スウェーデン、およびその他の欧州諸国で分析されています。市場シェアの観点からは、ドイツがこの地域で支配的な国であり、フランスがそれに続きます。欧州はバイオ原料の主要な消費者であり、国内で生産されるバイオ原料の大部分が域内で使用されています。この地域では、天然およびオーガニック製品を好む大規模な消費者層が存在し、バイオ原料が副作用を軽減する利点を持つことから、高い需要があります。厳格な環境規制と持続可能性への意識の高さも、バイオ原料の普及を後押ししています。

#### 7.2. アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長し、276億3,679万米ドルの収益を生み出すと予想されています。この地域のバイオ原料市場分析には、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、スウェーデン、およびその他のアジア太平洋諸国が含まれます。市場シェアの観点からは、中国がこの地域で支配的な国であり、インドがそれに続きます。アジア太平洋地域は医薬品の主要生産地であるため、バイオ原料の需要が高いです。そのオーガニックな性質と環境への優しさから、医薬品、食品・飲料、パーソナルケア、化粧品分野でバイオ原料への需要がますます高まっています。2021年の収益貢献度では、中国とインドが約65.2%を占め、次いでその他のアジア太平洋諸国が続きました。急速な経済成長、中間層の拡大、健康意識の高まりが、この地域の市場成長を強力に推進しています。

#### 7.3. 北米

北米は、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。この地域のバイオ原料市場は、米国、カナダ、メキシコで調査されています。市場シェアの観点からは、米国がこの地域で支配的な国であり、カナダがそれに続きます。メキシコは最も小さい市場シェアを持っています。この成長は、この地域におけるバイオ原料の発現システム活動の増加に起因しています。大規模な産業および製造コングロマリットの存在が、バイオ原料の需要を刺激しています。さらに、米国とカナダにおけるオーガニック製品の人気が高まっていることも、市場拡大を支えています。メキシコの微生物発現システム市場の成長も、北米のバイオ原料市場を牽引する重要な要因の一つです。高度な研究開発能力、強力なバイオテクノロジー産業基盤、そして健康志向の高い消費者層が、北米市場の成長を支えています。

#### 7.4. LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）

LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）地域のバイオ原料市場分析には、ブラジル、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他のLAMEA諸国が含まれます。2021年の収益では、ブラジルと南アフリカが合計で約35.9%を占め、次いでその他のLAMEA諸国が続きました。市場シェアの観点からは、ブラジルがこの地域で支配的な国であり、南アフリカがそれに続きます。LAMEAは他の地域と比較して収益生成が低いため、消費者基盤も平均を下回っています。経済成長の減速と開発速度の低下により、この地域のバイオ原料市場はあまり発展していません。政治的・経済的安定性の欠如、医療インフラの未発達、研究開発への投資不足が、この地域の市場成長を妨げる主要な要因となっています。しかし、長期的には、ヘルスケアアクセスの改善や経済発展に伴い、潜在的な成長の機会が存在します。

### 8. 結論

バイオ原料市場は、消費者の意識変化、慢性疾患の増加、技術革新に牽引され、今後も力強い成長が予測されます。特に、医薬品有効成分（APIs）とバイオシミラーの需要拡大、モノクローナル抗体やワクチンの重要性の高まり、微生物および酵母発現システムの効率性が、市場拡大の主要な原動力となるでしょう。特許期限切れや政府の支援策は新たな機会を創出し、市場の競争とイノベーションを促進します。一方で、原材料の制約や複雑な規制環境といった課題も存在しますが、これらを克服することで、バイオ原料は持続可能で健康志向の社会において不可欠な役割を果たすことが期待されます。欧州とアジア太平洋地域が引き続き主要な成長エンジンとなる中、北米も堅調な成長を見せ、グローバル市場のダイナミズムを形成していくでしょう。

Report Coverage & Structure

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• 哺乳動物発現システム
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• メキシコ
• アルゼンチン
• チリ
• コロンビア
• その他のラテンアメリカ
• 競合状況
• バイオ原料市場のプレーヤー別シェア
• M&A契約と提携分析
• 市場プレーヤー評価
• アストラゼネカ Plc
• 概要
• 事業情報
• 収益
• 平均販売価格 (ASP)
• SWOT分析
• 最近の動向
• アッヴィ Inc.
• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• メルク KGaA
• マイラン N.V.
• ノバルティス インターナショナル AG
• ファイザー Inc.
• サノフィ S.A.
• テバ製薬工業 Ltd.
• 調査方法
• 調査データ
• 二次データ
• 主要な二次情報源
• 二次情報源からの主要データ
• 一次データ
• 一次情報源からの主要データ
• 一次情報の内訳
• 二次および一次調査
• 主要な業界インサイト
• 市場規模推定
• ボトムアップアプローチ
• トップダウンアプローチ
• 市場予測
• 調査仮定
• 仮定
• 制限事項
• リスク評価
• 付録
• 議論ガイド
• カスタマイズオプション
• 関連レポート
• 免責事項