双極性障害市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

双極性障害治療市場は、2025年に50.1億米ドルと評価され、2030年までに58.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は2.55%です。この市場の成長は、第二世代抗精神病薬（SGAs）に対する処方医の選好、精神衛生の公平性に関する規制による償還範囲の拡大、デジタル治療薬の採用加速によって支えられています。

本レポートは、薬剤クラス、作用機序、疾患タイプ、流通チャネル、治療環境、地域別に市場を分析しています。

市場概要と主要なポイント

主要な市場動計は以下の通りです。
* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 50.1億米ドル
* 2030年の市場規模: 58.2億米ドル
* 成長率 (2025年～2030年): 2.55% CAGR
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋地域
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

2024年の主要な市場シェアと2030年までのCAGRは以下の通りです。
* 薬剤クラス別: 第二世代抗精神病薬が51.45%を占め、抗うつ薬は4.23%のCAGRで成長すると予測されています。
* 作用機序別: ドーパミンD₂/D₃部分アゴニストが37.43%を占め、グルタミン酸経路モジュレーターは4.78%のCAGRで最も高い成長率を記録すると予測されています。
* 疾患タイプ別: 双極I型障害が62.34%を占め、双極II型障害は4.34%のCAGRで成長すると予測されています。
* 流通チャネル別: 病院薬局が46.43%の収益シェアを占め、オンライン薬局は5.45%のCAGRで最も速い成長を示しています。
* 治療環境別: 入院治療が53.45%の収益を占め、デジタル治療薬は5.76%のCAGRで進展しています。
* 地域別: 北米が42.56%のシェアで市場を支配し、アジア太平洋地域は3.56%のCAGRで最も急速な拡大を遂げています。

市場の成長要因

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 双極性スペクトラム障害の有病率上昇と早期診断 (+0.8% CAGRへの影響): 機械学習分類器は、双極性障害と大うつ病の鑑別診断において85%の精度を達成し、平均9.5年かかっていた誤診期間を短縮しています。血液ベースのRNA編集バイオマーカーパネルは、0.904 AUCで検証され、前駆期での早期介入を可能にしています。スマートフォンベースのデジタル表現型解析は、気分状態の変化を88%の感度と89%の特異度で検出し、遠隔医療の利用拡大は、医療サービスが十分でない地域での専門医へのアクセスを広げています。これらの早期認識は、迅速な治療開始、障害調整生命年負担の軽減、そして双極性障害市場のあらゆる段階での需要増加につながっています。
* 政府主導の精神衛生公平性法と償還範囲の拡大 (+0.6% CAGRへの影響): 2020年代に入り、多くの国で精神衛生サービスへのアクセスを改善し、償還範囲を拡大するための法整備が進められています。例えば、米国では精神衛生公平性および嗜癖公平性法（MHPAEA）が、精神疾患や物質使用障害の治療に対する保険適用を身体疾患と同等に扱うことを義務付けており、これにより患者の経済的負担が軽減され、治療へのアクセスが大幅に向上しています。このような政策的支援は、双極性障害の診断と治療の需要を押し上げ、市場拡大に寄与しています。
* 治療法の進歩と個別化医療の台頭 (+0.5% CAGRへの影響): 新規の薬物療法、特に非定型抗精神病薬や気分安定薬の改良版、および標的型治療薬の開発が進んでいます。遺伝子検査に基づく薬物選択は、患者ごとの薬物反応性を予測し、副作用を最小限に抑えながら治療効果を最大化する個別化医療の実現に貢献しています。また、経頭蓋磁気刺激（TMS）や電気けいれん療法（ECT）などの非薬物療法も、薬物療法に抵抗性を示す患者に対して有効な選択肢として注目されており、治療の選択肢の多様化が市場の成長を後押ししています。
* デジタルヘルス技術の統合と遠隔医療の普及 (+0.4% CAGRへの影響): スマートフォンアプリ、ウェアラブルデバイス、オンラインプラットフォームを活用したデジタルヘルスソリューションは、患者の気分、睡眠パターン、活動レベルなどのデータをリアルタイムで収集し、治療計画の調整に役立てられています。遠隔医療の普及は、地理的な障壁を取り除き、特に専門医が不足している地域において、より多くの患者が精神科医療サービスにアクセスできるようになりました。これにより、早期介入と継続的なケアが促進され、双極性障害市場の拡大に貢献しています。

市場の課題

市場の成長を阻害する主な要因は以下の通りです。
* スティグマと診断の遅れ (-0.3% CAGRへの影響): 精神疾患に対する社会的なスティグマは依然として根強く、患者が助けを求めることをためらう原因となっています。これにより、診断が遅れ、適切な治療の開始が遅れることが多く、病状の悪化や治療効果の低下につながっています。また、双極性障害の症状がうつ病と誤診されることも多く、正確な診断に至るまでに時間がかかることが、市場の潜在的な成長を妨げています。
* 治療アドヒアランスの低さ (-0.2% CAGRへの影響): 双極性障害の治療は長期にわたることが多く、患者が処方された薬を継続的に服用したり、治療計画に従ったりすることが難しい場合があります。副作用、病識の欠如、治療効果の実感の遅れなどが、アドヒアランスの低下につながり、再発のリスクを高めています。これにより、治療の有効性が損なわれ、市場の成長が抑制される要因となっています。
* 高額な治療費と償還の限界 (-0.1% CAGRへの影響): 特に新規の革新的な治療法や個別化医療は、高額な費用がかかる傾向があります。一部の国や地域では、これらの治療法に対する保険償還が十分でない場合があり、患者の経済的負担が大きくなることで、治療へのアクセスが制限されることがあります。これは、特に低所得層の患者にとって大きな障壁となり、市場全体の成長を鈍化させる要因となっています。

市場の機会

市場の成長を促進する新たな機会は以下の通りです。
* 未診断・未治療患者層へのアプローチ: 双極性障害の有病率を考慮すると、まだ診断されていない、あるいは診断されていても適切な治療を受けていない患者が多数存在すると考えられます。公衆衛生キャンペーン、スクリーニングプログラムの強化、プライマリケア医への教育を通じて、これらの患者層にアプローチし、早期診断と治療への橋渡しを行うことで、市場は大きく拡大する可能性があります。
* デジタル治療薬（DTx）とAIを活用したソリューションの開発: デジタル治療薬は、ソフトウェアを介して疾患を治療・管理する新しい形態の治療法であり、双極性障害の症状管理、再発予防、アドヒアランス向上に大きな可能性を秘めています。AIを活用した診断支援ツールや個別化された治療計画の提案システムは、診断精度を高め、治療効果を最適化することで、市場に新たな価値をもたらすでしょう。
* 精神科医療インフラの強化と専門家育成: 精神科医、心理士、ソーシャルワーカーなどの専門家の不足は、多くの地域で深刻な問題となっています。政府や医療機関が連携し、精神科医療インフラの整備と専門家の育成に投資することで、より多くの患者が質の高いケアを受けられるようになり、市場の成長を加速させることができます。特に、遠隔医療の活用と組み合わせることで、専門家へのアクセスをさらに広げることが可能です。
* バイオマーカーと精密医療の進展: 血液検査や脳画像診断などを用いたバイオマーカーの研究は、双極性障害の客観的な診断、病態の理解、治療反応性の予測に革命をもたらす可能性があります。これにより、より個別化された精密医療が実現し、患者一人ひとりに最適な治療法を提供できるようになることで、治療効果の向上と市場の拡大が期待されます。

市場の動向

* 個別化医療へのシフト: 遺伝子情報、バイオマーカー、デジタル表現型データに基づき、患者一人ひとりに最適な治療法を選択する個別化医療へのシフトが加速しています。これにより、治療効果の最大化と副作用の最小化が図られ、患者のアウトカムが改善されることが期待されます。
* デジタルヘルスと遠隔医療の統合: スマートフォンアプリ、ウェアラブルデバイス、オンラインプラットフォームなどのデジタルヘルス技術が、双極性障害のモニタリング、症状管理、治療アドヒアランス向上に不可欠な要素となっています。遠隔医療の普及は、地理的な制約を克服し、より広範な患者層へのアクセスを可能にしています。
* 非薬物療法の重要性の高まり: 薬物療法に加えて、認知行動療法（CBT）、対人関係・社会リズム療法（IPSRT）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、電気けいれん療法（ECT）などの非薬物療法が、治療計画においてますます重要な役割を果たすようになっています。これらの治療法は、薬物療法と組み合わせることで、より包括的なアプローチを提供します。
* 研究開発の活発化: 双極性障害の病態生理に関する理解が深まるにつれて、新規の標的型治療薬や、既存薬の改良版の開発が活発化しています。特に、神経炎症、ミトコンドリア機能不全、神経可塑性などのメカニズムに焦点を当てた研究が進められています。
* 患者中心のケアモデルへの移行: 治療の意思決定プロセスにおいて、患者の価値観、好み、目標を尊重し、患者が積極的に参加する患者中心のケアモデルへの移行が進んでいます。これにより、治療アドヒアランスの向上と治療満足度の向上が期待されます。

主要企業

双極性障害市場における主要企業には、以下のような製薬会社、バイオテクノロジー企業、デジタルヘルス企業が含まれます。

* AbbVie Inc.
* AstraZeneca plc
* Bristol-Myers Squibb Company
* Eli Lilly and Company
* GlaxoSmithKline plc
* H. Lundbeck A/S
* Johnson & Johnson
* Novartis AG
* Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
* Pfizer Inc.
* Sanofi S.A.
* Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
* Alkermes plc
* Intra-Cellular Therapies, Inc.
* Neurocrine Biosciences, Inc.
* Pear Therapeutics, Inc. (デジタル治療薬)
* Click Therapeutics, Inc. (デジタル治療薬)

これらの企業は、新薬の開発、既存薬の適応拡大、デジタルヘルスソリューションの提供、および戦略的提携を通じて、市場での競争力を強化しています。

結論

双極性障害市場は、有病率の上昇、早期診断技術の進歩、政府の支援策、治療法の多様化、デジタルヘルス技術の統合といった複数の要因に牽引され、今後も堅調な成長が予測されます。しかし、スティグマ、診断の遅れ、治療アドヒアランスの低さ、高額な治療費といった課題も存在します。これらの課題を克服し、未診断・未治療患者層へのアプローチ、デジタル治療薬やAIソリューションの開発、精神科医療インフラの強化、精密医療の進展といった機会を最大限に活用することで、市場はさらなる拡大を遂げることができるでしょう。個別化医療へのシフト、デジタルヘルスと遠隔医療の統合、非薬物療法の重要性の高まり、活発な研究開発、患者中心のケアモデルへの移行が、今後の市場の主要な動向となると考えられます。

双極性障害治療市場に関する本レポートは、その市場定義、調査方法、市場規模、成長予測、主要な推進要因と阻害要因、競争環境、および将来の展望を詳細に分析しています。

1. 市場定義と調査範囲
本調査における双極性障害治療市場は、急性躁病、双極性うつ病、または維持療法のために販売される処方薬（気分安定薬、非定型/定型抗精神病薬、双極性適応症を持つ抗てんかん薬、および配合剤）を対象とし、2024年定価のメーカー出荷価格で算出されています。精神療法のみのサービスや神経調節デバイスなどは含まれません。

市場は、薬剤クラス別（気分安定薬、抗てんかん薬、第二世代抗精神病薬、抗うつ薬など）、作用機序別、疾患タイプ別（双極I型障害、双極II型障害など）、流通チャネル別、治療環境別（入院、外来、デジタル治療/在宅ケア）、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に詳細にセグメント化されています。

2. 調査方法
本調査は、一次調査と二次調査を組み合わせたハイブリッドモデルを採用しています。一次調査では、精神科医、病院薬局の購買担当者、保険会社の処方集管理者、患者支援団体のリーダーへのインタビューを実施し、実世界の治療動向に関する情報を収集しました。二次調査では、世界保健機関（WHO）、CDC、OECDなどの公的データ、業界団体、学術ジャーナル、企業の財務報告書などを活用しています。

市場規模の算出と予測は、有病率から治療対象コホートを推定するトップダウンアプローチと、平均一日用量、ブランド薬とジェネリック薬の混合比、メーカー出荷価格を組み合わせるボトムアップアプローチを併用しています。診断された有病率の傾向、ジェネリック薬の浸透速度、持効性注射剤（LAI）の採用、保険償還の改定、遠隔精神医療の普及などの主要変数が年間変化を推進し、多変量回帰モデルを用いて2025年から2030年までの予測を生成しています。

3. エグゼクティブサマリーと市場動向
双極性障害治療市場は、2025年に50.1億米ドルに達し、2030年までに58.2億米ドルに成長すると予測されています。

主要な市場推進要因:
* 双極性スペクトラム障害の有病率上昇と早期診断の進展。
* 政府主導の精神保健均等法と償還範囲の拡大。
* 第二世代抗精神病薬（SGA）および持効性注射剤（LAI）の急速な普及。
* デジタル表現型解析とAI駆動型スクリーニングツールによる治療率の向上。
* リアルワールドエビデンス（RWE）プラットフォームによる適応拡大の加速。

主要な市場阻害要因:
* SGAにおける持続的な安全性懸念（体重増加、代謝リスク）。これは患者の最大13%に影響を及ぼす可能性があります。
* プライマリケア環境における誤診・診断不足の高さ。
* 主要ブランド（例：Latuda、Vraylar）の2027年以降の特許切れ（パテントクリフ）。特に、アリピプラゾールの2025年1月の特許切れは、ジェネリック競争を激化させ、ブランド薬の価格を最大70%引き下げると予想されます。
* デジタル治療薬の採用を制限するデータプライバシーの障壁。

主要セグメントの動向:
* 薬剤クラス別: 第二世代抗精神病薬が最大の収益源であり、2024年には市場シェアの51.45%を占めています。
* 治療環境別: 在宅ケアにおけるデジタル治療薬が最も速い成長率を示しており、2030年までの年平均成長率（CAGR）は5.76%と予測されています。
* 地域別: 北米が最大の地域市場であり、市場シェアの42.56%を占めています。これは、強力な保険適用、迅速な承認経路、およびLAIの早期採用が要因です。

4. 競争環境
市場には、Johnson & Johnson (Janssen)、大塚ホールディングス、AbbVie Inc.、Eli Lilly and Company、AstraZeneca plc、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline plc、Novartis AG、Lundbeck A/S、Sunovion (住友ファーマ)など、多数の主要企業が存在します。これらの企業は、市場集中度、市場シェア、および最近の動向について分析されています。

5. 市場機会と将来の展望
本レポートでは、市場における未開拓領域と満たされていないニーズの評価も行い、将来の成長機会を特定しています。

このレポートは、双極性障害治療市場の包括的な理解を提供し、意思決定者にとって信頼できる出発点となることを目指しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 双極性スペクトラム障害の有病率の上昇と早期診断

  • 4.2.2 政府主導の精神保健均等法と償還拡大

  • 4.2.3 第二世代抗精神病薬と持効性注射剤の急速な普及

  • 4.2.4 デジタル表現型解析とAI駆動型スクリーニングツールによる治療率の向上

  • 4.2.5 リアルワールドエビデンス（RWE）プラットフォームによる適応拡大の加速

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 SGAにおける持続的な安全性懸念（体重増加、代謝リスク）

  • 4.3.2 プライマリケアにおける誤診・診断不足の多さ

  • 4.3.3 主要ブランド（例：ラツーダ、ヴレイラー）の2027年以降の特許切れ

  • 4.3.4 データプライバシーの障壁によるデジタル治療薬の採用制限

• 4.4 規制状況

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 薬物クラス別
  • 5.1.1 気分安定薬

  • 5.1.2 抗てんかん薬

  • 5.1.3 第二世代抗精神病薬

  • 5.1.4 抗うつ薬

  • 5.1.5 その他の薬物クラス

• 5.2 作用機序別
  • 5.2.1 選択的セロトニン再取り込み阻害薬

  • 5.2.2 セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬

  • 5.2.3 ドーパミンD?/D?部分アゴニスト

  • 5.2.4 GABAモジュレーター

  • 5.2.5 グルタミン酸経路モジュレーター

  • 5.2.6 イオンチャネル安定薬

• 5.3 疾患タイプ別
  • 5.3.1 双極I型障害

  • 5.3.2 双極II型障害

  • 5.3.3 気分循環性障害&その他

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局

  • 5.4.2 小売薬局

  • 5.4.3 オンライン薬局

  • 5.4.4 専門クリニック

• 5.5 治療環境別
  • 5.5.1 入院

  • 5.5.2 外来

  • 5.5.3 デジタル治療薬 / 在宅ケア

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東&アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東&アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

  • 6.3.2 大塚ホールディングス株式会社

  • 6.3.3 アッヴィ株式会社

  • 6.3.4 イーライリリー・アンド・カンパニー

  • 6.3.5 アストラゼネカ plc

  • 6.3.6 ファイザー株式会社

  • 6.3.7 グラクソ・スミスクライン plc

  • 6.3.8 ノバルティス AG

  • 6.3.9 ルンドベック A/S

  • 6.3.10 スノビオン（住友ファーマ）

  • 6.3.11 イントラセルラー・セラピーズ株式会社

  • 6.3.12 バンダ・ファーマシューティカルズ株式会社

  • 6.3.13 アカディア・ファーマシューティカルズ株式会社

  • 6.3.14 アルカーメス plc

  • 6.3.15 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

  • 6.3.16 ロシュ・ホールディング AG

  • 6.3.17 テバ製薬工業株式会社

  • 6.3.18 アウロビンド・ファーマ株式会社

  • 6.3.19 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社

  • 6.3.20 シプラ株式会社

  • 6.3.21 ヒクマ・ファーマシューティカルズ plc

7. 市場機会と将来展望