市場調査レポート

バイポーラ鉗子市場の市場規模・シェア分析と成長動向・予測 (2025年~2030年)

バイポーラ鉗子市場は、タイプ別(ディスポーザブル、再利用可能)、用途別(一般外科、婦人科、神経科、形成外科、その他)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカ)に区分されます。
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バイポーラ鉗子市場は、予測期間(2025年~2030年)において年平均成長率(CAGR)5.2%を記録すると予測されています。本市場は、タイプ(ディスポーザブル、再利用可能)、用途(一般外科、婦人科、神経科、形成外科、その他)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ)によってセグメント化されています。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年です。市場は北米が最大市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。市場集中度は低いとされています。

COVID-19パンデミックは、バイポーラ鉗子市場に大きな影響を与えました。2020年に発表された記事「Impact of the Coronavirus (COVID-19) pandemic on surgical practice – Part 1」によると、COVID-19は外科医の日常業務と外科教育に著しい影響を及ぼしました。選択的および緊急性の低い手術が中止されたため、外科医はCOVID-19の流行に対処する医療システムにとって重要な人材資源となりました。この期間中、外科医は患者の治療に非外科的代替手段を導入したため、バイポーラ鉗子、メス、ハサミなどの外科器具の使用は制限されるか、減少しました。また、2020年の記事「Impact of Personal Protective Equipment on Surgical Performance During the COVID-19 Pandemic」では、COVID-19患者に対する緊急手術中に個人用保護具(PPE)を使用する際、外科医は視覚、コミュニケーション、その他の非技術的スキルが妨げられると感じていました。安全性と快適さの欠如、および疲労の増加が、彼らが最高の状態で手術を行うことを妨げた可能性が高いとされています。これらの要因により、COVID-19はバイポーラ鉗子市場に大きな影響を与えました。

市場成長の主要な推進要因は、慢性疾患の有病率の増加と、世界的に低侵襲手術の採用が増加していることです。CDCの2020年報告書によると、米国の年間3.8兆米ドルの医療費の90%は、慢性疾患および精神疾患を持つ人々に起因するとされています。さらに、2022年の「Commentary on Chronic Disease Prevention」の報告書では、「Partnership to Fight Chronic Disease」の最近の出版物によると、最も一般的な7つの慢性疾患の治療と生産性損失を合わせると、2030年までに米国経済に年間2兆米ドル、一人当たり8,600米ドルの費用がかかると予測されています。加えて、主要企業による先進的なバイポーラ鉗子製品の革新に向けた研究開発活動への投資増加も、市場を牽引すると期待されています。しかしながら、先進的な外科器具に関する認識の欠如や、発展途上国における器具の高コストが市場成長を抑制する要因となっています。

ディスポーザブルセグメントは、予測期間中に著しく成長すると予想されています。ディスポーザブルバイポーラ鉗子は、主にステンレス鋼製の滅菌済み単回使用器具です。これらは、オートクレーブ処理や再処理、修理、繰り返しの取り扱いが不要であり、費用対効果の高い器具です。市販されているディスポーザブルバイポーラ鉗子には、LIBERTY、COHEN、LIBERTY AURA、ActiLine EcoCepsなどがあります。ディスポーザブルバイポーラ鉗子の中でも、組織が先端に付着するのを防ぎ、洗浄が不要で、有害な手術煙を減らし、標準的な電気外科ユニットと互換性があるといった様々な利点を提供するノンスティックバイポーラ鉗子が広く使用されています。Stryker CorporationのSpetzler-Malisディスポーザブルバイポーラ鉗子も、最適な視界、バランスの取れた高い快適性、優れたノンスティック凝固性能を提供するノンスティックバイポーラ鉗子の一つです。さらに、ディスポーザブルバイポーラ鉗子セグメントにおける競合他社の存在、製品発売、および年間収益の改善が市場成長を後押ししています。例えば、Integra LifeSciencesのCodman Specialty Surgicalセグメントの2021会計年度の年間収益は100万ドル(1,025,232ドル)を超えました。このセグメントは、アクティブ熱伝達(AHT)技術を備え、先端と組織の温度を制御する標準的なディスポーザブルノンスティックバイポーラ鉗子「CODMAN VersaTru」などの製品群から収益を得ています。また、ディスポーラブルバイポーラ鉗子に関連する規制当局の承認や製品発売も市場成長を促進しています。例えば、2022年2月には、Erbe Elektromedizin GmbHがCEおよびCE関連市場で12種類の新しい単回使用バイポーラ鉗子を発売しました。

北米は市場を支配しており、予測期間中に成長すると予想されています。低侵襲手術の採用と慢性疾患の有病率の増加といった要因が、北米における市場成長を牽引すると見込まれています。CDCの2022年更新情報によると、アメリカ人の10人中6人が、心臓病、脳卒中、癌、糖尿病などの少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、これらはアメリカにおける主要な死因および障害の原因であり、年間最大4.1兆米ドルの医療費の主要な要因でもあります。さらに、Johnson and Johnson、Medtronic、CONMED Corporation、Becton, Dickinson and Companyなど、本市場の主要企業のほとんどが米国に集中しています。加えて、この地域におけるバイポーラ鉗子分野の研究開発の増加も市場成長を後押ししています。例えば、2022年に発表された記事「Comparison of operative outcomes between monopolar and bipolar coagulation in hepatectomy: a propensity score-matched analysis in a single center」によると、術中出血を軽減するために、生理食塩水結合型バイポーラ鉗子凝固システムは信頼性が高く安全な止血ツールと見なされています。モノポーラ鉗子デバイスの使用と比較して、バイポーラ鉗子デバイスの使用は、腹腔内感染症や腹水などの合併症の発生率を高めると予測されました。したがって、バイポーラ鉗子の使用が推奨され、これがバイポーラ鉗子の採用を加速させ、市場成長を促進しています。

バイポーラ鉗子市場は競争が激しく、多くの主要企業が存在し、市場を支配しています。主要企業には、Stryker Corporation、CONMED Corporation、Medtronic plc、B. Braun Melsungen AG、Johnson and Johnson、KLS Martin Group、Becton, Dickinson and Companyなどが含まれます。主要企業は、製品ポートフォリオの拡大のために、研究開発への投資、コラボレーション、買収など、様々な戦略を展開しています。

最近の業界動向としては、2022年3月にModern Medical Equipment Manufacturing, LTDが、モノポーラおよびバイポーラ鉗子(煙吸引あり・なし)について米国食品医薬品局(FDA)から510(k)承認を取得しました。また、2022年2月には、Erbe Elektromedizin GmbHがCEおよびCE関連市場で12種類の新しい単回使用バイポーラ鉗子を発売し、既存の120種類の再利用可能鉗子の広範なラインナップを補完しました。これらの鉗子の先端は医療用ステンレス鋼製で、標準的な28mmバイポーラプラグにより電気外科ユニットとの良好な接続が保証されています。

このレポートは、バイポーラ鉗子市場に関する詳細な分析を提供しています。バイポーラ鉗子は、外科手術において組織を把持、操作、凝固させるために使用される先進的な医療機器であり、2つの先端間で電流を交互に流すことで、正確で制御された治療効果をもたらします。

市場の動向
市場の成長を促進する主な要因としては、慢性疾患の有病率の増加と、低侵襲手術の採用拡大が挙げられます。一方で、先進的な外科デバイスに関する認識不足や、発展途上国におけるデバイスの高コストが市場の成長を抑制する要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった競争環境が詳細に分析されています。

市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、各セグメントの市場規模(USD百万)が評価されています。
* タイプ別: 使い捨て、再利用可能。
* 用途別: 一般外科、婦人科、神経科、形成外科、その他。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、その他。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)。
* 本レポートでは、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

主要な市場洞察と予測
* 世界のバイポーラ鉗子市場は、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率(CAGR)5.2%を記録すると予測されています。
* 主要な市場プレーヤーには、Medtronic plc、Stryker Corporation、B. Braun Melsungen AG、Johnson & Johnson、KLS Martin Groupなどが挙げられます。これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が分析されています。
* 地域別では、北米が2025年に最大の市場シェアを占めると予測されています。
* 一方、アジア太平洋地域は、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。

競争環境と将来の展望
競争環境の分析では、主要企業のプロファイルが提供され、ビジネス概要、財務、製品と戦略、最近の動向などが網羅されています。また、市場の機会と将来のトレンドについても言及されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 慢性疾患の有病率の増加

    • 4.2.2 低侵襲手術の採用の増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 高度な外科用デバイスに関する認識不足と発展途上国におけるデバイスの高コスト

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 タイプ別

    • 5.1.1 ディスポーザブル

    • 5.1.2 再利用可能

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 一般外科

    • 5.2.2 婦人科

    • 5.2.3 神経科

    • 5.2.4 形成外科

    • 5.2.5 その他

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院

    • 5.3.2 外来手術センター

    • 5.3.3 その他

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 米国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 CONMEDコーポレーション

    • 6.1.2 KLSマーティングループ

    • 6.1.3 メドトロニックplc

    • 6.1.4 ストライカーコーポレーション

    • 6.1.5 B. ブラウン・メルズンゲンAG

    • 6.1.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン

    • 6.1.7 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

    • 6.1.8 サージカル・ホールディングス・インク

    • 6.1.9 インテグラ・ライフサイエンス

    • 6.1.10 スティングレイ・サージカル・プロダクツLLC

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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[参考情報]
バイポーラ鉗子とは、外科手術において組織の凝固や止血を目的として使用される医療機器の一種でございます。電気メスの一種に分類され、その最大の特徴は、鉗子の先端に二つの電極が設けられている点にあります。この二つの電極間で高周波電流を流すことにより、挟んだ組織のみに局所的に熱を発生させ、組織内のタンパク質を変性・凝固させることで止血効果を得ます。モノポーラ電気メスが患者の体全体を電流が流れるのに対し、バイポーラ鉗子では電流が鉗子の先端と先端の間、つまり非常に狭い範囲のみを流れるため、周囲組織への熱損傷を最小限に抑え、より安全かつ精密な手術を可能にします。特に、神経や血管が密集するデリケートな部位での手術において、その安全性と精度が高く評価されております。

バイポーラ鉗子には、その用途や手術部位に応じて様々な種類が存在いたします。まず、形状においては、直線型のストレートタイプ、角度のついたアングルタイプ、そして脳神経外科などで深部の狭い術野での操作に適したベイオネットタイプなどがございます。また、先端の細さも多岐にわたり、微細な血管の止血に適した極細タイプから、比較的大きな組織の凝固に用いる太めのタイプまでございます。さらに、鉗子の長さも、表層の手術から深部の手術まで対応できるよう、様々なバリエーションが提供されております。材質面では、ステンレススチールが一般的ですが、組織の付着を防ぐためにテフロンやチタンなどの非粘着性コーティングが施された製品も多く、これにより手術中の操作性が向上し、組織損傷のリスクを低減しています。機能面では、使い捨てのディスポーザブルタイプと、滅菌して繰り返し使用するリユーザブルタイプがあり、また、吸引機能や灌流機能を備え、術野のクリアな視界を確保しながら止血を行うことができる製品も開発されております。

バイポーラ鉗子の主な用途は、多岐にわたる外科分野での止血と組織凝固でございます。特に、脳神経外科手術においては、脳組織や神経への熱損傷を最小限に抑えつつ、微細な血管の確実な止血が求められるため、バイポーラ鉗子は不可欠なツールとなっております。眼科、耳鼻咽喉科、形成外科といった繊細な操作が要求される分野でも広く活用されています。また、心臓血管外科、婦人科、泌尿器科、そして腹腔鏡手術などの低侵襲手術が主流となっている一般外科においても、その局所的な作用と安全性から、重要な役割を担っています。具体的には、血管の切断と同時に止血を行う血管シーリング、腫瘍切除時の出血コントロール、組織の剥離操作における止血など、様々な場面でその効果を発揮します。ペースメーカーを装着している患者様に対しても、モノポーラ電気メスと比較して安全性が高いとされており、適用範囲の広さも特徴の一つです。

関連技術としては、まずバイポーラ鉗子に高周波電流を供給する電気メス装置(ジェネレーター)が挙げられます。この装置は、組織のインピーダンスをリアルタイムで感知し、最適な出力を自動で調整する機能を備えているものが多く、これにより安定した凝固効果と安全性が確保されます。また、止血・切開を行う他の医療機器として、モノポーラ電気メス、超音波の振動エネルギーを利用する超音波メス(ハーモニック、ソノサージなど)、レーザーメス、そして血管を確実にシーリングするリガシュアやエンシールといった血管シーリングシステムなどがございます。これらの技術は、それぞれ異なる原理と特性を持ち、手術の種類や部位、術者の判断によって使い分けられます。近年では、内視鏡や手術用顕微鏡と組み合わせることで、より精密な操作を可能にする統合システムも進化しており、画像誘導下での安全な手術に貢献しています。

市場背景としましては、高齢化社会の進展とそれに伴う外科手術件数の増加、そして低侵襲手術の普及が、バイポーラ鉗子を含む電気メス市場全体の成長を牽引しています。特に、腹腔鏡手術や内視鏡手術では、限られた術野での精密な操作が求められるため、バイポーラ鉗子の需要は高まっています。主要なメーカーとしては、オリンパス、ジョンソン・エンド・ジョンソン(エチコン)、メドトロニック、カールストルツ、ストライカーなどが挙げられ、これらの企業は常に技術革新を進め、より高性能で安全な製品の開発に注力しています。市場のトレンドとしては、感染リスクの低減と滅菌コストの削減を目的とした使い捨て製品の増加、非粘着性コーティングや吸引・灌流機能といった高機能化、そして自動出力制御による安全性と効率性の向上が挙げられます。一方で、医療費抑制の圧力も強く、コストパフォーマンスに優れた製品の開発も重要な課題となっています。

将来展望としましては、バイポーラ鉗子はさらなる技術革新を通じて、より精密で安全な手術の実現に貢献していくと考えられます。具体的には、組織選択性の向上により、神経や重要な血管を温存しつつ、病変部のみを的確に処理できるようなデバイスの開発が進むでしょう。また、AI技術やロボット手術システムとの融合により、手術の自動化や精度向上が期待されます。例えば、組織の状態をリアルタイムで感知し、最適なエネルギー出力を自動で調整する「スマート鉗子」のようなデバイスが登場する可能性もございます。生体適合性の高い新素材の採用や、環境負荷の低い製品設計も今後の重要なテーマとなるでしょう。課題としては、高機能化に伴うコストの上昇と、医療費抑制のバランスをいかに取るか、また、医療従事者への適切なトレーニングの提供が挙げられます。将来的には、再生医療分野での応用や、診断と治療を兼ね備えた複合的なデバイスとしての進化も期待され、個別化医療への貢献も視野に入ってきております。