血液培養検査市場 規模・シェア分析 ー 成長動向と予測 (2026年～2031年)

血液培養検査市場は、血流感染症（BSI）と敗血症の臨床的負担の増加、迅速分子診断の着実な導入、そして医療費支払者による成果ベースの償還への移行を背景に、顕著な成長を遂げています。本市場は、2025年の33.9億米ドルから、2026年には36.7億米ドル、そして2031年には54.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026-2031年）における年平均成長率（CAGR）は8.14%です。この5年間で16.4億米ドルもの市場拡大は、リアルタイムで微生物レベルのデータを解釈し、抗菌薬管理ダッシュボードにフィードするデータ分析層など、隣接するビジネスモデルも活性化させ、従来の機器ベンダーを超えた競争領域を広げています。地域別に見ると、北米が2024年に38%の市場シェアを占める最大の市場ですが、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて8.8%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されており、将来の量的な成長が現在の収益集中とは地理的に異なる可能性があることを示唆しています。

主要なレポートのポイント

* 製品別: 2025年の収益の63.60%を消耗品が占めており、サービスは8.77%のCAGRで成長すると予想されています。
* タイプ別: 自動化検査が現在の量の70.50%を占めていますが、手動検査はコスト制約のある環境での採用により9.92%のCAGRで進展すると予測されています。
* 技術別: 培養ベースの診断が依然として77.40%のシェアを保持していますが、分子技術は12.62%のCAGRで急速に成長しています。
* 培養タイプ別: 細菌培養が市場収益の81.40%を占めており、真菌アッセイは10.44%のCAGRで拡大しています。
* エンドユーザー別: 病院検査室が2025年の68.40%を占めていますが、診断リファレンス検査室は9.44%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 北米が37.60%の市場シェアを保持していますが、アジア太平洋地域は8.69%のCAGRで成長すると予想されています。

市場トレンドと洞察（促進要因）

* 血流感染症と敗血症の増加:
米国疾病対策センター（CDC）によると、米国では年間約25万件の中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）が発生しています。また、米国国立衛生研究所（NIH）が資金提供した2023年のメタアナリシスでは、米国で年間170万件の敗血症症例と約35万人の死亡が感染の進行に起因するとされています。これらの高い発生率は、診断ターンアラウンドタイムの短縮を評価する医療費支払者の品質指標に影響を与え、迅速培養補助具の商業的魅力を高めています。
* 診断技術の進歩:
臨床メタゲノミクスやマトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析法（MALDI-TOF MS）は、診断速度と範囲を再定義しています。初期評価では、メタゲノムパイプラインが9～12時間以内に1～5 CFU/mLの細菌DNAを検出できることが示されており、検出感度が培養ベースの基準に収束すれば、検査室は単一ワークフローの分子ソリューションを優先する可能性があります。これにより、利益は独自のバイオインフォマティクスアルゴリズムを所有する企業に移行する可能性があります。
* 外来抗菌薬療法（OPAT）プログラムの台頭:
OPATプログラムの増加は、ポイントオブケア血液培養の需要を高めています。
* 高齢者人口の増加:
国連は、2030年までに65歳以上の人口が世界人口の16%を占めると予測しています。免疫老化は血流感染症のリスクを高め、特に尿路病原体によるものが顕著です。日本の学術老年病科では、低い発熱閾値を取り入れた年齢別血液培養プロトコルが採用されており、分析装置メーカーはカスタマイズ可能なアラームカットオフを組み込むよう求められています。
* 院内感染の増加:
世界保健機関（WHO）の推定によると、調査対象のアジアの病院では、入院患者の8.7%が少なくとも1つの院内感染症に罹患しています。これは、特にCOVID-19患者を管理する三次医療センターにおいて、占有病床あたりのボトル注文量の増加につながっています。汚染に苦しむ施設は、閉ループバーコーディングやリアルタイムの偽陽性分析を提供するシステムを優先しており、これらは高価ですが、平均入院期間の短縮という目標と一致しています。
* 早期かつ正確な診断への意識向上:
標的療法における1時間ごとの遅延が死亡率を上昇させるという認識は、1時間ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）パネルのような迅速血液培養補助具を主流のガイドラインに押し上げています。病院はこれらのツールを、病原体が特定された後に治療の段階的縮小を推奨する管理アルゴリズムと組み合わせており、これは電子カルテへのエンドツーエンドの接続性を提供するベンダーに暗黙的に報いるワークフローです。結果として、「相互運用性対応」のソリューションは、分析性能が既存のプラットフォームと同等であっても、競争入札で勝利する可能性が高くなります。

市場トレンドと洞察（抑制要因）

* 従来の検査方法の時間消費:
従来の培養法では、実用的な結果が得られるまでに24～72時間かかり、この遅延により臨床医は経験的広域スペクトル療法を開始せざるを得ません。予算担当者の観点からは、経験的治療の各時間には、薬剤費の増加、クロストリジウム・ディフィシル感染症のリスク、および下流の抗菌薬耐性という隠れたコストが伴います。この力学は、成長ベースの検出の規制上の親和性を維持しつつ、ほぼリアルタイムの同定ツールを組み込んだハイブリッドシステムにプレミアムを設定します。
* 自動化システムの高額な初期投資:
自動血液培養装置は、しばしば10万米ドルを超える初期費用を必要とし、小規模施設の財務担当者は設備投資の余地が限られています。使用量ベースの資金調達や試薬レンタルモデルを提供するベンダーは、この障害を回避できますが、このようなモデルは長期的な消耗品契約を通じて顧客の囲い込みを深めるという戦略的なニュアンスがあります。これにより、既存の設置基盤を持つ企業は、資金調達インフラを持たない新興企業よりも、価格に敏感なセグメントをより迅速に獲得する可能性が高まります。
* 熟練専門家の不足:
特に北米の地方や東南アジアでは、熟練した専門家の不足が市場の成長を長期的に抑制する可能性があります。
* 規制の複雑さ:
米国や欧州連合における規制の複雑さは、新製品の市場投入を遅らせ、市場の成長を阻害する可能性があります。

セグメント分析の詳細

* 製品別：消耗品が経常収益を牽引:
消耗品は2025年の収益の63.60%を占めており、本体は安価に提供し、消耗品で継続的に収益を上げる「カミソリの刃」経済モデルを示しています。各機器の設置は、ボトル、培地、パネルの購入を何年にもわたって生み出し、プライベートエクイティスポンサーが高く評価する高い可視性の収益源を生み出します。分子法が普及するにつれて、消耗品は物理的な培地から凍結乾燥試薬を組み込んだ使い捨てカートリッジに移行する可能性があり、総利益率のプロファイルを微妙に変化させながら、経営者が重視する年金のようなパターンを維持します。
* タイプ別：自動化が検査室のワークフローを再構築:
自動化検査は現在の量の70.50%を占めていますが、手動検査はコスト制約のある環境での採用により9.92%のCAGRで進展すると予測されています。これは、成功するポートフォリオが自動化の連続体の両端にまたがり、顧客の初期投資を保護するスケーラブルなアップグレードパスを提供することを示唆しています。手動層を無視するベンダーは、予算が拡大した際にモジュール式自動化をクロスセルできる競合他社に足場を譲るリスクがあります。
* 技術別：分子法が培養の優位性に挑戦:
培養ベースの診断は依然として77.40%のシェアを保持していますが、分子技術の12.62%のCAGRは、2031年までに2桁のミックスシフトを示唆しています。興味深いことに、MALDI-TOFは両方のパラダイムの間に位置し、検査室が成長ベースのワークフローを維持しながら同定を加速できる橋渡し役として機能します。戦略立案者は、今日MALDI-TOFを採用する検査室が、後により完全な分子変換を受け入れやすい可能性があり、両方の技術を1つのソフトウェア傘下に吸収できる統合プラットフォームの潜在的なアップセルチャネルを生み出すことに注目すべきです。
* 培養タイプ別：細菌検査が臨床的ニーズを支配:
細菌培養は市場収益の81.40%を占めており、病原体の有病率を反映しています。しかし、真菌アッセイは免疫不全患者の増加により10.44%のCAGRで拡大しています。現在、真菌に最適化された培地に投資する検査室は、後に同じワークフローを活用して多重真菌・細菌パネルを採用し、別々の調達サイクルを回避できる可能性があります。このバンドル化の可能性は、購買委員会が長期的なプラットフォームの柔軟性を評価する方法に影響を与える可能性があります。
* エンドユーザー別：病院検査室が導入を主導:
病院検査室は2025年の収益の68.40%を占めており、ケアの決定への近接性を反映しています。しかし、診断リファレンス検査室は9.44%のCAGRで成長すると予測されており、規模の経済と複雑な分子ワークフローにおける専門知識から利益を得ています。過小評価されている影響として、リファレンスラボの大量交渉が平均販売価格に圧力をかける可能性があり、これが機器ベンダーに、検査結果の上に意思決定支援サブスクリプションを提供することで収益を多様化するよう促す可能性があります。

地域分析の詳細

* 北米:
37.60%のシェアは、堅固な償還構造、厳格な感染管理義務、および自動化システムの広範な設置基盤に起因しています。CDCの汚染防止イニシアチブは、血液培養の精度を品質指標として位置づけており、機器アップグレードの政策主導型触媒を効果的に生み出しています。このような規制上の働きかけは、しばしば支払者の調整に先行し、さらなる量と価格の上昇を示唆しています。
* ヨーロッパ:
統一された抗菌薬管理フレームワークから恩恵を受けていますが、国ごとの調達の異質性が採用速度の相違を生み出しています。サプライヤーにとっての実用的な帰結は、国ごとの市場参入戦略を調整する必要があることです。これは、各国の規制要件、償還ポリシー、および医療提供モデルの多様性に対応することを意味します。結果として、市場の断片化が、統一されたアプローチを妨げ、特定の地域での採用を遅らせる可能性があります。しかし、これはまた、地域に特化したソリューションやパートナーシップを通じて、ニッチ市場を開拓する機会も提供します。

* アジア太平洋地域:
急速な経済成長、医療インフラの拡大、および感染症の有病率の高さが市場を牽引しています。特に中国とインドでは、政府の医療支出の増加と、診断能力を向上させるための取り組みが顕著です。しかし、医療アクセスの不均一性、熟練した医療従事者の不足、および一部地域における償還制度の未発達が課題となっています。これらの課題は、低コストで堅牢なソリューションへの需要を生み出し、現地生産と地域に合わせた製品開発を促進する可能性があります。

* その他の地域 (RoW):
中東、アフリカ、ラテンアメリカが含まれます。これらの地域は、医療インフラの発展途上段階、限られた医療予算、および政治的・経済的不安定性といった共通の課題を抱えています。しかし、感染症の負担が大きく、診断能力の向上が喫緊の課題であるため、国際的な援助プログラムや公衆衛生イニシアチブが市場成長の重要な推進力となっています。サプライヤーは、これらの地域で成功するために、費用対効果の高い、使いやすい、そして遠隔地でも運用可能なソリューションを提供する必要があります。また、現地政府や非政府組織とのパートナーシップが不可欠です。

このレポートは、世界の血液培養検査市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 調査の範囲と定義
本調査では、世界中の認定臨床検査室において、患者の血液サンプルから微生物を分離・同定するために使用される消耗品、機器、および関連する検査サービスから生じる商業的売上高を「血液培養検査市場」と定義しています。ベッドサイドで行われる処置や、血液以外の検体（尿、脳脊髄液、喀痰など）を用いた検査、および検査室外で実施される迅速なポイントオブケア敗血症パネルは、本調査の範囲外とされています。

2. エグゼクティブサマリーと市場規模
血液培養検査市場は、2026年には36.7億米ドルの規模に達すると予測されています。2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）8.14%で拡大し、2031年には54.2億米ドルに達すると見込まれています。地域別では、北米が2025年に37.60%の市場シェアを占め、先進的な医療インフラと厳格な感染管理政策に支えられ、最大の市場となっています。技術別では、迅速な結果への需要を反映し、分子診断技術が2026年から2031年にかけて12.62%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

3. 市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 血流感染症および敗血症の発生率の増加。
* 診断技術の進歩。
* ポイントオブケア血液培養を必要とする外来非経口抗菌薬療法（OPAT）プログラムの台頭。
* 高齢者人口の増加。
* 院内感染（HAIs）の増加。
* 早期かつ正確な診断に対する意識の高まり。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 従来の検査方法の時間のかかる性質。
* 自動培養システムに対する高い初期投資費用。
* 熟練した専門家の不足。
* 規制の複雑さ。

5. 市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントにわたって詳細に分析されています。
* 製品別: 機器、消耗品（培地、ボトル、パネル）、ソフトウェア＆サービス。
* タイプ別: 手動血液培養検査、自動血液培養検査。
* 技術別: 培養ベース（従来型、レジンベース）、プロテオミクス（MALDI-TOF、LC-MS）、分子（NAAT、PCRベースパネル、NGS）。
* 培養タイプ別: 細菌性、真菌性、抗酸菌性（例：結核）。
* エンドユーザー別: 病院検査室、診断リファレンス検査室、学術・研究機関、その他（POCクリニック、外来手術センター）。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、南米の主要国および地域。

6. 競争環境
市場には、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux SA、Danaher Corp.、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Siemens Healthineers AG、Abbott Laboratoriesなど、多数の主要企業が存在し、激しい競争が繰り広げられています。レポートでは、これらの企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務状況、従業員数、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向が分析されています。

7. 調査方法論とデータの信頼性
本レポートの調査は、微生物学者、感染管理看護師、調達責任者、地域販売業者への電話インタビューやアンケート調査といった一次調査と、CDC、ECDC、WHO、UN Comtradeなどの公開データセット、PubMedのメタ分析、CLSIのガイドライン、企業提出書類、プレミアム情報源（D&B Hoovers、Dow Jones Factiva）を用いた二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の算出と予測は、敗血症の発生率、血液培養の普及率、入院あたりの平均検査数に基づいたトップダウンアプローチと、ベンダー収益のボトムアップ集計を組み合わせた統一モデルが適用されています。データは2段階のアナリストレビューと外部ベンチマークとの差異スクリーニングを経て検証され、毎年更新されることで、常に最新かつ信頼性の高い情報が提供されています。Mordor Intelligenceのデータは、厳密に定義された範囲、毎年更新されるベースライン、観察可能な病院での使用状況、および検証済みの平均販売価格に基づいており、戦略的意思決定のためのバランスの取れた再現可能な基盤を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 血流感染症と敗血症の発生率の増加
  • 4.2.2 診断技術の進歩
  • 4.2.3 ポイントオブケア血液培養を必要とする外来非経口抗菌薬療法（OPAT）プログラムの増加
  • 4.2.4 高齢者人口の増加
  • 4.2.5 院内感染の増加
  • 4.2.6 早期かつ正確な診断に関する意識の高まり
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 従来の方法の時間のかかる性質
  • 4.3.2 自動培養システムへの高額な初期投資
  • 4.3.3 熟練した専門家の不足
  • 4.3.4 規制の複雑さ
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制の見通し
• 4.6 技術の見通し
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 機器
  • 5.1.2 消耗品（培地、ボトル、パネル）
  • 5.1.3 ソフトウェア＆サービス
• 5.2 タイプ別
  • 5.2.1 手動血液培養検査
  • 5.2.2 自動血液培養検査
• 5.3 技術別
  • 5.3.1 培養ベース（従来型、樹脂ベース）
  • 5.3.2 プロテオミクス（MALDI-TOF、LC-MS）
  • 5.3.3 分子（NAAT、PCRベースパネル、NGS）
• 5.4 培養タイプ別
  • 5.4.1 細菌
  • 5.4.2 真菌
  • 5.4.3 抗酸菌（例：結核）
• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院検査室
  • 5.5.2 診断リファレンスラボ
  • 5.5.3 学術・研究機関
  • 5.5.4 その他（POCクリニック、外来手術センター）
• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米
  • 5.6.1.1 米国
  • 5.6.1.2 カナダ
  • 5.6.1.3 メキシコ
  • 5.6.2 欧州
  • 5.6.2.1 ドイツ
  • 5.6.2.2 英国
  • 5.6.2.3 フランス
  • 5.6.2.4 イタリア
  • 5.6.2.5 スペイン
  • 5.6.2.6 その他の欧州
  • 5.6.3 アジア太平洋
  • 5.6.3.1 中国
  • 5.6.3.2 日本
  • 5.6.3.3 インド
  • 5.6.3.4 韓国
  • 5.6.3.5 オーストラリア
  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.6.4 中東
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 南アフリカ
  • 5.6.4.3 その他の中東
  • 5.6.5 南米
  • 5.6.5.1 ブラジル
  • 5.6.5.2 アルゼンチン
  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動向
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務状況、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向分析を含む）
  • 6.4.1 Becton, Dickinson and Company (BD)
  • 6.4.2 bioMérieux SA
  • 6.4.3 Danaher Corp.
  • 6.4.4 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.4.5 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.4.6 Siemens Healthineers AG
  • 6.4.7 Abbott Laboratories
  • 6.4.8 Bruker Corp.
  • 6.4.9 T2 Biosystems Inc.
  • 6.4.10 Accelerate Diagnostics Inc.
  • 6.4.11 DiaSorin S.p.A
  • 6.4.12 Terumo Corporation
  • 6.4.13 Hardy Diagnostics
  • 6.4.14 bioFire Diagnostics LLC
  • 6.4.15 Qiagen NV
  • 6.4.16 Merck KGaA (MilliporeSigma)
  • 6.4.17 Sartorius AG

7. 市場機会と将来展望